Сылифар

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Силифар
140 мг силимарина в пересчёте на силубинин, твёрдые капсулы
Extractum silybi mariani siccum raffinatum et normatum
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или указаниями врача или фармацевта.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 2 недель применения препарата не наступило улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Силифар и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Силифар
3. Как применять Силифар
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить Силифар
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Силифар и для чего он применяется

Препарат Силифар — это традиционный растительный лекарственный препарат, применяемый по определённым показаниям, основанным исключительно на длительном опыте его использования.
Препарат Силифар содержит в своём составе сухой экстракт плодов расторопши пятнистой. Действующим веществом плодов расторопши пятнистой является комплекс флавонолигнанов — силимарин, в состав которого входит, в частности, силубинин.
Традиционный растительный лекарственный препарат применяется для симптоматического лечения нарушений пищеварения, ощущения тяжести и несварения, а также для поддержания функции печени при отсутствии серьёзных заболеваний, установленных врачом.
Если по истечении 2 недель применения препарата не наступило улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением лекарства Силифар

Когда не применять лекарство Силифар:

• если у пациента имеется аллергия на силимарин или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Силифар необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Лекарство не следует применять для лечения острых отравлений.
Следует избегать воздействия факторов, вредных для печени (например, алкоголя).
При появлении симптомов желтухи (окрашивание кожи от светло- до тёмно-жёлтого цвета, пожелтение глаз) необходимо проконсультироваться с врачом.
Если в ходе применения лекарственного средства симптомы усиливаются, следует обратиться к врачу.
Дети и подростки
В связи с отсутствием данных, подтверждающих безопасность применения, не рекомендуется применение лекарства у детей в возрасте до 18 лет.
Силифар и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
На данный момент взаимодействия при одновременном применении с другими лекарствами не выявлено.
Силифар с пищей, напитками и алкоголем
Рекомендуется принимать лекарство до еды.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Безопасность применения лекарственного средства во время беременности и грудного вскармливания не установлена.
Не рекомендуется применение лекарства во время беременности и в период грудного вскармливания из-за отсутствия достаточных данных.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Исследования влияния силимарина на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами не проводились.
Лекарство Силифар содержит оранжевый желтый (Е110) и азорубин (Е122).
Лекарство может вызывать аллергические реакции.
Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в рекомендуемой единице дозировки, то есть лекарство считается «беспроблемным по содержанию натрия».

3. Как применять лекарство Силифар
Это лекарство следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, приведённой в листке-вкладыше для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
В начале лечения рекомендуется принимать по 1 капсуле 3 раза в день (что соответствует 420 мг силимарина). В качестве поддерживающей дозы принимают по 1 капсуле 2 раза в день (что соответствует 280 мг силимарина).
Рекомендуется принимать лекарство целиком, не разжёвывая и не раскусывая, до еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Следует проконсультироваться с врачом, если симптомы сохраняются более 2 недель с начала применения лекарства.
Применение у детей
В связи с отсутствием данных, подтверждающих безопасность применения, не рекомендуется применение лекарства у детей в возрасте до 18 лет.
Применение дозы, превышающей рекомендованную (передозировка)
Отсутствуют данные о симптомах передозировки.
Пропуск приёма лекарства Силифар
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения лекарства Силифар
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Во время применения возможно появление лёгких нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта,
таких как сухость во рту, тошнота, расстройство желудка, раздражение желудка, диарея. Также наблюдались
головная боль, аллергические реакции (воспаление кожи, крапивница, сыпь, зуд, анафилаксия,
астма). Частота указанных побочных явлений неизвестна.
Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо нежелательные симптомы, включая те, которые не указаны в инструкции,
необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств
Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181 С
02-222 Варшава
Тел. 48 22 49 21 301
факс 48 22 49 21 309
эл. почта: [email protected].
О побочных действиях также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о
безопасности применения препарата.
5. Как хранить препарат Силифар
Хранить при температуре ниже 30 °C.
Хранить в недоступном и незаметном для детей месте.
Не применять препарат Силифар по истечении срока годности, указанного на упаковке. Срок годности
указывает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует спросить
фармацевта, что делать с лекарствами, которые больше не нужны. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Sylifar
Активным веществом препарата является очищенный и стандартизованный сухой экстракт плодов расторопши
( Silybi mariani extractum siccum raffinatum et normatum).

• Одна капсула содержит 241,35 мг экстракта (в виде сухого очищенного экстракта из Silybum marianum (L.) Gaertn., fructus (плодов расторопши) (22–27:1), что соответствует 140 мг силимарина в пересчёте на силибинин. Растворитель для экстракции: ацетон 95% (V/V).

Номинальное содержание силимарина в пересчёте на силибинин в экстракте составляет 58% (м/м).

• Другие компоненты: содержимое капсулы: микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный диоксид кремния, меглумин, натриевая карбоксиметилкрахмал типа А, стеарат магния. Оболочка капсулы: желатин, диоксид титана (Е171), хинолиновый жёлтый (Е104), азорубин (Е122), патентный синий V (Е131), апельсиновый жёлтый FCF (Е110).

Как выглядит лекарственное средство Sylifar и что содержит упаковка
Силифар представляет собой капсулы с красным дном и тёмно-зелёной крышечкой, содержащие смесь коричневого цвета.
Твёрдые капсулы упакованы в блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминий, помещённые вместе с листовкой-вкладышем в картонную коробку.
Упаковка содержит 10, 20, 30, 60 или 100 твёрдых капсул.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.

Ответственный субъект и производитель
Biofarm Sp. z o.o.
ул. Вальбжышска 13
60-198 Познань
Тел. +48 61 66 51 500