Серактил
Польща
Зміст
- Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача
- 1. Що таке лікарський засіб Серактил і для чого його застосовують
- 2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Серактил
- 3. Як застосовувати ліки Серактил
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати ліки Серактил
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача
Серактил
400 мг, таблетки в оболонці
Dexibuprofenum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до інструкції для пацієнта або
рекомендацій лікаря чи фармацевта.
- Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
- У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
- Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст інструкції
- Що таке лікарський засіб Серактил і для чого його застосовують
- Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Серактил
- Як застосовувати лікарський засіб Серактил
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати лікарський засіб Серактил
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке лікарський засіб Серактил і для чого його застосовують
Лікарський засіб Серактил належить до групи лікарських засобів, які називаються нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ).
Діючою речовиною лікарського засобу Серактил є дексібупрофен, що має знеболювальний і протизапальний ефект.
Лікарські засоби групи НПЗЗ пригнічують утворення простагландинів, відповідальних за запальні процеси в організмі.
Показанням до застосування є симптоматичне лікування:
- болю та запалення при дегенеративному захворюванні суглобів,
- менструальних болів,
- інших видів болю помірної до середньої інтенсивності, таких як м’язово-скелетні болі або зубний біль.
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Серактил
Коли не застосовувати лікарський засіб Серактил:
- якщо пацієнт має алергію на дексібупрофен або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
- якщо пацієнт має алергію на ацетилсаліцилову кислоту або інші знеболювальні засоби (алергія може спричинити утруднення дихання, напади астми, запалення слизової оболонки носа, висипання, набряк обличчя),
- якщо у пацієнта в анамнезі були прободення або кровотечі зі шлунково-кишкового тракту, пов’язані з застосуванням лікарських засобів з групи НПЗП,
- якщо у пацієнта наявна активна або рецидивуюча виразкова хвороба шлунка та (або) дванадцятипалої кишки (кров’янисті блювотні маси, чорний стілець або діарея з кров’ю можуть бути ознаками кровотечі зі шлунка або кишечника),
- якщо у пацієнта відбуваються кровотечі в мозок (кровотечі з судин мозку) або інші активні кровотечі,
- якщо у пацієнта відбувається загострення симптомів запального захворювання кишечника (хвороба Крона, виразковий коліт),
- якщо у пацієнта наявна тяжка серцева недостатність,
- якщо у пацієнта наявні тяжкі порушення функції нирок (коефіцієнт клубочкової фільтрації GFR нижче 30 мл/хвилину),
- якщо у пацієнта наявні тяжкі порушення функції печінки,
- з початку 6-го місяця вагітності (див. розділ «Вагітність і годування груддю»).
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Серактил слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:
- якщо пацієнт мав виразку шлунка та (або) дванадцятипалої кишки,
- якщо пацієнт має виразку кишечника, виразковий коліт або хворобу Крона,
- якщо у пацієнта наявні порушення функції печінки або нирок,
- якщо пацієнт залежить від алкоголю,
- якщо у пацієнта наявні порушення згортання крові (див. розділ «Серактил та інші ліки»),
- якщо пацієнт має набряки (накопичення рідини в тканинах організму),
- якщо у пацієнта діагностовано захворювання серця або підвищений артеріальний тиск,
- якщо пацієнт має астму або інші труднощі з диханням,
- якщо у пацієнта діагностовано системний червоний вовчак (захворювання, що спричиняє зміни зокрема в суглобах, м’язах та шкірі) або змішане захворювання сполучної тканини (захворювання, пов’язане з неправильною будовою, дефіцитом або неправильним розташуванням колагену в сполучній тканині),
- якщо у пацієнтки виникають проблеми з зачаттям (у рідких випадках ліки, такі як Серактил, можуть тимчасово порушувати фертильність у жінок. Після припинення застосування лікарського засобу Серактил фертильність відновлюється до стану до початку лікування).
- якщо у пацієнта наявна інфекція — див. нижче, розділ під назвою «Інфекції».
Слід уникати застосування лікарського засобу Серактил разом з іншими ліками з групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗП), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2.
Застосування більших доз лікарського засобу Серактил пацієнтам у віці понад 60 років та пацієнтам, у яких раніше діагностували виразку шлунка та (або) дванадцятипалої кишки, пов’язане з підвищеним ризиком небажаних явищ з боку шлунково-кишкового тракту. У таких випадках лікар повинен розглянути можливість додаткового застосування лікарського засобу, що захищає шлунково-кишковий тракт.
Застосування протизапальних і знеболювальних засобів, таких як дексібупрофен, може бути пов’язане з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не слід перевищувати рекомендовану дозу та тривалість лікування.
Під час застосування дексібупрофену спостерігалися симптоми алергічної реакції на цей лікарський засіб, зокрема труднощі з диханням, набряк у ділянці обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк), біль у грудній клітці. У разі виникнення будь-якого з цих симптомів необхідно негайно припинити застосування лікарського засобу Серактил і негайно звернутися до лікаря або медичної допомоги.
Інфекції
Серактил може приховувати симптоми інфекції, такі як лихоманка та біль. У зв’язку з цим Серактил може затримати застосування відповідного лікування інфекції, що в подальшому може призвести до підвищеного ризику ускладнень. Таке спостерігалося при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо пацієнт приймає цей лікарський засіб під час наявної інфекції, а симптоми інфекції зберігаються або загострюються, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем.
Перед застосуванням лікарського засобу Серактил пацієнт повинен обговорити лікування з лікарем або фармацевтом, якщо:
- у пацієнта наявні захворювання серця, такі як серцева недостатність, стенокардія (біль у грудній клітці), інфаркт міокарда, операція шунтування, у пацієнта є захворювання периферичних артерій (погане кровопостачання ніг через звуження або блокування артерій) або якщо пацієнт переніс інсульт (включаючи мініінсульт або транзиторну ішемічну атаку — ТІА).
- пацієнт має артеріальну гіпертензію, цукровий діабет, підвищений рівень холестерину, у родині пацієнта були захворювання серця або інсульт, або якщо пацієнт палить.
Лікар, що спостерігає пацієнта, повинен періодично контролювати стан здоров’я:
- пацієнтів із порушеннями функції серця, печінки та (або) нирок,
- пацієнтів у віці понад 60 років,
- пацієнтів, яким необхідне тривале застосування лікарського засобу. Лікар визначить частоту проведення періодичних медичних оглядів індивідуально для кожного з цих пацієнтів.
Тривале застосування високих доз знеболювальних засобів (поза медичними показаннями) може призвести до появи головного болю, який не можна полегшити підвищенням дози лікарського засобу Серактил.
Під час вітряної віспи слід уникати застосування лікарських засобів з групи НПЗП, включаючи лікарський засіб Серактил.
Шкірні реакції
У зв’язку з застосуванням дексібупрофену спостерігалися тяжкі шкірні реакції, такі як токсічний епідермальний некроліз, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) та гостра загальна екзантема (AGEP). Якщо у пацієнта виникає будь-який із симптомів, пов’язаних з цими тяжкими шкірними реакціями, описаними в розділі 4, необхідно негайно припинити застосування лікарського засобу Серактил і звернутися за медичною допомогою.
Серактил та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, що відпускаються без рецепта.
Одночасне застосування дексібупрофену та інших ліків може змінювати їх дію та спричиняти небажані ефекти.
Не слід одночасно приймати лікарський засіб Серактил з нижчевказаними ліками, якщо тільки пацієнт не перебуває під суворим медичним наглядом:
- Інші нестероїдні протизапальні засоби (ліки, що застосовуються для лікування болю, лихоманки, запальних станів). Існує підвищений ризик виразок і кровотеч зі шлунково-кишкового тракту при одночасному застосуванні лікарського засобу Серактил з іншими нестероїдними протизапальними засобами або ацетилсаліциловою кислотою. Лікар може дозволити застосування ацетилсаліцилової кислоти в низьких дозах (менше 100 мг на добу) одночасно з лікарським засобом Серактил.
- Варфарин або інші ліки, що знижують згортання крові. Одночасне застосування лікарського засобу Серактил та антикоагулянтів може подовжувати час кровотечі та підвищувати ризик кровотечь.
- Літій, ліки, що застосовуються для лікування депресії. Серактил може посилювати дію літію.
- Метотрексат. Серактил може посилювати небажані ефекти метотрексату.
Одночасне застосування нижчевказаних ліків є можливим, але з міркувань безпеки слід повідомити лікареві про їх застосування:
- Ацетилсаліцилова кислота в низьких дозах. Дексібупрофен може порушувати дію ацетилсаліцилової кислоти, призначену для розрідження крові.
- Ліки, що застосовуються для лікування підвищеного артеріального тиску або захворювань серця (наприклад, бета-адреноблокатори). Серактил може зменшувати ефективність цих ліків.
- Ліки з групи інгібіторів АПФ та антагоністів рецепторів ангіотензину ІІ. У рідких випадках ці ліки можуть спричиняти порушення функції нирок.
- Діуретики.
- Кортикостероїди. Існує підвищений ризик виразок або кровотечь.
- Антидепресанти (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну) через підвищений ризик кровотечь зі шлунково-кишкового тракту.
- Дигоксин (ліки, що застосовуються для лікування захворювань серця). Серактил може посилювати небажані ефекти дигоксину.
- Ліки, що застосовуються у пацієнтів з трансплантованими органами, такі як циклоспорин. Ліки, що підвищують концентрацію калію: інгібітори АПФ, антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ, циклоспорин, такролімус, триметоприм та гепарини.
- Ліки, що інгібують або запобігають згортанню крові. Серактил може подовжувати час кровотечі.
- Фенітоїн (ліки, що застосовуються для лікування епілепсії). Серактил може посилювати небажані ефекти фенітоїну.
- Фенітоїн, фенобарбітал та рифампіцин. Одночасне застосування може зменшувати дію дексібупрофену. Пероральні гіпоглікемічні засоби (похідні сульфонілсечовини, наприклад глібенкламід, глімепірид). Одночасне застосування може спричиняти коливання рівня глюкози в крові. Рекомендується контролювати рівень глюкози в крові.
- Зідовудин (ліки, що застосовуються для лікування інфекції вірусом ВІЛ). Одночасне застосування може підвищувати ризик кровотечі в суглоби та утворення гематом у пацієнтів з гемофілією.
- Пеметрексед (протипухлинний засіб, що застосовується зокрема для лікування раку легень). У пацієнтів із порушеннями функції нирок слід уникати одночасного застосування високих доз лікарського засобу Серактил за два дні до та два дні після введення пеметрекседу.
Лікарський засіб Серактил може впливати на дію інших ліків або інші ліки можуть впливати на дію лікарського засобу Серактил. Наприклад:
- ліки, що мають антикоагулянтну дію (тобто розріджують кров/запобігають утворенню тромбів, такі як аспірин/ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідін),
- ліки, що знижують артеріальний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-адреноблокатори, такі як засоби, що містять атенолол, ліки — антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ, такі як лосартан).
Також деякі інші ліки можуть піддаватися впливу або впливати на лікування Серактилом. Тому перед застосуванням лікарського засобу Серактил разом з іншими ліками завжди слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Серактил з їжею, напоями та алкоголем
Таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі, але краще застосовувати лікарський засіб Серактил під час їжі, запиваючи рідиною, щоб зменшити подразнення шлунково-кишкового тракту.
Слід обмежити або уникати вживання алкоголю під час прийому лікарського засобу Серактил, оскільки це може призвести до підвищення частоти та тяжкості небажаних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Приймання лікарського засобу з початку 6-го місяця вагітності категорично протипоказане через можливість виникнення вроджених вад у плода та ускладнень під час пологів.
Лікарський засіб Серактил може спричиняти порушення функції нирок і серця у ненародженої дитини. Він може підвищувати схильність до кровотечь у пацієнтки та її дитини, а також спричиняти затримку або подовження пологового періоду.
У перших 5 місяцях вагітності Серактил може застосовуватися лише у разі необхідності після консультації з лікарем.
Якщо лікування необхідне в цей період або під час планування вагітності, слід застосовувати якомога меншу дозу протягом найкоротшого можливого часу. З 20-го тижня вагітності лікарський засіб Серактил може спричиняти порушення функції нирок у ненародженої дитини, якщо його приймати довше, ніж кілька днів; це може призвести до низького рівня навколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколон
3. Як застосовувати ліки Серактил
Цей лік слід завжди застосовувати відповідно до призначення лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів
необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Слід застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого необхідного часу для полегшення
симптомів. Якщо під час інфекції її симптоми (такі як гарячка та біль) зберігаються або
посилюються, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем (див. пункт 2).
Ліки Серактил приймають внутрішньо, запиваючи склянкою води або іншої рідини. Ліки Серактил
діють швидше, коли їх приймати натщесерце. Однак рекомендується приймати ліки після їди, щоб
зменшити ризик розладів шлунково-кишкового тракту, особливо при тривалому застосуванні.
Не слід застосовувати більше ніж 1 таблетку ліків Серактил 400 мг за один раз.
Не слід застосовувати більше ніж 3 таблетки ліків Серактил 400 мг на добу.
Зменшення болю та запалення при дегенеративному захворюванні суглобів
Рекомендована доза ліків становить 1 таблетку Серактил 400 мг двічі на добу (1 уранці та 1 увечері).
У разі загострення симптомів лікар може рекомендувати збільшити дозу до 3 таблеток Серактил
400 мг на добу.
Для полегшення менструальних болів
Рекомендована доза — від 600 мг до 900 мг дексібупрофену на добу, розділених на 3 прийоми.
Наприклад, це пів таблетки Серактил 400 мг тричі на добу. Максимальна добова доза
становить 900 мг дексібупрофену.
Зменшення болю від помірного до середнього
Рекомендована доза ліків становить 200 мг дексібупрофену (пів таблетки Серактил 400 мг) тричі на добу.
У разі необхідності застосування більших доз лікар може рекомендувати приймати
1 таблетку Серактил 400 мг до трьох разів на добу. В залежності від симптомів лікар також може
рекомендувати прийом ліків Серактил у меншій дозі (200 мг або 300 мг).
Подільна риска на таблетці (див. також «Як виглядають ліки Серактил і що міститься в упаковці»)
дозволяє розділити таблетку навпіл.
Дозування у хворих із порушенням функції печінки або нирок
У пацієнтів із легкими або помірними порушеннями функції печінки або нирок слід застосовувати
найменші ефективні дози ліків. Не слід застосовувати дозу, що перевищує призначену лікарем.
Дозування у осіб похилого віку
У осіб віком понад 60 років рекомендується починати лікування з найменших ефективних
доз дексібупрофену. У разі доброї переносимості ліків дозування можна збільшити до рекомендованої дози.
Діти та підлітки
Відсутні дані щодо застосування дексібупрофену у дітей та підлітків віком до 18 років,
тому застосування ліків Серактил не рекомендовано цій віковій групі.
У разі відчуття, що дія ліків Серактил надто сильна або надто слабка, слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Серактил
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Пропуск прийому ліків Серактил
Не слід приймати подвійну дозу, щоб відновити пропущену.
Наступну дозу ліків слід приймати в звичайний час.
Припинення прийому ліків Серактил
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Прийом препарату Серактил у найменшій ефективній дозі та протягом найкоротшого терміну, необхідного для контролю симптомів захворювання, зменшує ризик виникнення побічних ефектів.
Необхідно припинити застосування препарату Серактил і негайно звернутися до лікаря, якщо:
- з’явиться сильний біль у животі, особливо на початку застосування препарату Серактил,
- виникнуть чорні (дьогтисті) випорожнення, кривава діарея або блювота кров’ю,
- виникне лихоманка, біль у горлі та роті, симптоми, схожі на грип, відчуття втоми або носові кровотечі, або кровотечі зі шкіри. Ці симптоми можуть бути спричинені зниженням кількості білих кров’яних клітин у організмі. Цей стан називається агранулоцитоз,
- з’явиться гострий або тривалий головний біль,
- з’явиться жовте забарвлення шкіри та білков оболонок очей (жовтяниця),
- з’явиться набряк обличчя, язика або горла, труднощі з ковтанням або диханням (ангіоневротичний набряк),
- з’явиться біль у грудях, що може бути симптомом потенційно серйозної алергічної реакції, відомої як синдром Куніса,
- з’являться червоні, плоскі, круглі або дископодібні плями на тулубі, часто з пухирцями посередині, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати лихоманка та симптоми, схожі на грип (ексфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз),
- з’явиться поширена висипка, висока температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS),
- з’явиться червона, шелушащася висипка з вузликами під шкірою та пухирцями, разом із лихоманкою. Симптоми зазвичай виникають на початку лікування (гостра загальмована пустульозна ексантема).
До побічних ефектів, що виникають дуже часто (у більш ніж 1 із 10 пацієнтів), належать:
- нездужання, біль у животі.
До побічних ефектів, що виникають часто (у менш ніж 1 із 10 пацієнтів, але більш ніж у 1 із 100 пацієнтів), належать:
- діарея, нудота, блювота,
- відчуття втоми, сонливість, головний біль, запаморочення,
- шкірна висипка.
До побічних ефектів, що виникають не дуже часто (у менш ніж 1 із 100 пацієнтів, але більш ніж у 1 із 1000 пацієнтів), належать:
- виразка шлунка та (або) дванадцятипалої кишки, кровотечі з травного тракту, запалення слизової оболонки шлунка, ерозивний стоматит, чорні (дьогтисті) випорожнення,
- кропив’янка, свербіж, пурпура (пурпурні синці),
- набряк обличчя та горла (ангіоневротичний набряк),
- труднощі з засипанням, тривожність, страх, порушення зору, відчуття дзвінку або шуму в вухах (шум у вухах),
- риніт, труднощі з диханням.
До побічних ефектів, що виникають рідко (у менш ніж 1 із 1000 пацієнтів, але більш ніж у 1 із 10 000 пацієнтів), належать:
- сильні алергічні реакції,
- психотичні реакції, депресія, подразливість,
- дезорієнтація, сплутаність свідомості, збудження,
- порушення слуху,
- метеоризм, запори, запалення стравоходу, стеноз стравоходу, перфорації травного тракту (симптоми: сильний біль у животі, лихоманка, нудота та блювота), загострення хвороби дивертикулярної (інфекція або запалення малих випинань у стінці кишки), коліт або хвороба Крона,
- порушення функції печінки, гепатит та жовтяниця (жовте забарвлення шкіри або очей),
- тимчасове погіршення зору,
- порушення крові, зокрема зниження кількості білих або червоних кров’яних клітин або тромбоцитів.
До побічних ефектів, що виникають дуже рідко (у менш ніж 1 із 10 000 пацієнтів), належать:
- алергічні реакції, зокрема симптоми, такі як лихоманка, шкірна висипка, біль у животі, головний біль, нудота та блювота,
- алергічна реакція на світло (фоточутливість),
- асептичний менінгіт (симптоми: головний біль, лихоманка, скованість шиї та загальне погане самопочуття), серйозні алергічні реакції (симптоми: труднощі з диханням, напади астми, прискорення серцебиття, низький тиск крові та шок), алергічні реакції, пов’язані з запаленням малих судин,
- червоність шкіри, слизових оболонок або горла,
- пухирі на долонях і стопах (синдром Стівенса-Джонсона),
- шелушіння, відшарування шкіри (токсичний епідермальний некроліз — синдром Лайєлла),
- випадання волосся, алопеція,
- запалення нирок, нефротичний синдром або ниркова недостатність,
- системний червоний вовчак (аутоімунне захворювання),
- загострення дуже рідкісних бактеріальних інфекцій, що уражають тканини, що оточують м’язи.
До побічних ефектів, що виникають з невідомою частотою (не може бути визначена на основі наявних даних), належать:
- Червона лущення висипка з вузлами під шкірою та пухирцями, переважно в складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках, з лихоманкою, що виникає на початку лікування (гостра загальмована пустульозна ексантема). Якщо виникнуть такі симптоми, необхідно припинити прийом препарату Серактил і негайно звернутися за медичною допомогою. Див. також пункт 2.
Набряки (опухлість рук і ніг), підвищений артеріальний тиск та серцева недостатність можуть також виникати під час застосування лікарських засобів із групи НПЗП.
Прийом таких препаратів, як Серактил, може бути пов’язаний з незначним збільшенням ризику інфаркту міокарда («серцевого нападу») або інсульту.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійців
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за лікарський засіб.
5. Як зберігати ліки Серактил
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе зберегти
навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить ліки Серактил
- Діючою речовиною ліків є дексібупрофен. Кожна вкрита оболонкою таблетка містить 400 мг дексібупрофену.
- Крім того, ліки містять: Ядро таблетки: гіпромелоза, целюлоза мікрокристалічна, кальцієва кармелоза, діоксид кремнію колоїдний безводний, тальк. Оболонка таблетки: гіпромелоза, діоксид титану (Е171), триацетин, тальк, макрогол 6000.
Як виглядають ліки Серактил і що містить упаковка
Вкриті оболонкою таблетки білого кольору, подовжені, з обох боків опуклі, з подільною рисками з обох сторін, без плям і відколів.
Таблетку можна розділити навпіл.
Ліки Серактил упаковуються у блістери з фольги PVDC/PVC/Aluminium.
Блістери поміщені в картонну коробку разом з листівкою для пацієнта.
Доступні упаковки: 10, 30 або 60 вкритих оболонкою таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
BIOFARM Sp. z o.o.
вул. Вавжиська 13
60-198 Познань
тел. +48 61 66 51 500
факс: +48 61 66 51 505
електронна пошта: [email protected]