Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

SERACTIL
400 mg, compresse rivestite
Dexibuprofenum
Leggere attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista.

Conservi questo foglio: potrebbe aver bisogno di rileggerlo in seguito.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone. Potrebbe nuocere a qualcun altro, anche se i sintomi della malattia fossero uguali ai suoi.
Se dovesse manifestarsi qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

Che cos'è Seractil e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Seractil
Come prendere Seractil
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Seractil
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Seractil e a cosa serve

Seractil appartiene a un gruppo di medicinali chiamati farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS).
Il principio attivo di Seractil è il dexibuprofene, che agisce come antidolorifico e antinfiammatorio.
I farmaci del gruppo dei FANS inibiscono la produzione di prostaglandine, responsabili dei processi infiammatori nell'organismo.
Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico di

dolore e infiammazione nell'artrosi,
dolore mestruale,
altri tipi di dolore da lieve a moderato, come dolori muscolo-scheletrici o dolore dentale.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Seractil

Quando non usare il medicinale Seractil:

se il paziente è allergico al dexibuprofene o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
se il paziente è allergico all'acido acetilsalicilico o ad altri farmaci antidolorifici (l’allergia può causare difficoltà respiratorie, attacchi di asma, infiammazione della mucosa nasale, eruzioni cutanee, gonfiore del viso),
se in precedenza il paziente ha avuto perforazioni o emorragie gastrointestinali legate all’uso di farmaci appartenenti al gruppo dei FANS,
se il paziente presenta una malattia ulcerosa attiva o ricorrente dello stomaco e/o del duodeno (vomito di sangue, feci nere o diarrea con sangue possono essere sintomi di emorragia gastrica o intestinale),
se il paziente presenta emorragie cerebrali (emorragie dei vasi cerebrali) o altre emorragie attive,
se il paziente presenta un peggioramento dei sintomi di malattie infiammatorie intestinali (malattia di Crohn, colite ulcerosa),
se il paziente presenta una grave insufficienza cardiaca,
se il paziente presenta gravi disturbi della funzionalità renale (clearance glomerulare GFR inferiore a 30 ml/minuto),
se il paziente presenta gravi disturbi della funzionalità epatica,
dall’inizio del 6° mese di gravidanza (vedere il paragrafo “Gravidanza e allattamento”).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare l’uso del medicinale Seractil, è necessario discuterne con il medico o con il farmacista:

se il paziente ha avuto ulcere gastriche e/o duodenali,
se il paziente ha ulcere intestinali, colite ulcerosa o malattia di Crohn,
se il paziente presenta disturbi della funzionalità epatica o renale,
se il paziente è dipendente dall’alcol,
se il paziente presenta disturbi della coagulazione del sangue (vedere il paragrafo “Seractil e altri medicinali”),
se il paziente presenta edemi (accumulo di liquidi nei tessuti corporei),
se il paziente ha una malattia cardiaca o ipertensione,
se il paziente ha asma o altre difficoltà respiratorie,
se il paziente ha lupus eritematoso sistemico (una malattia che provoca alterazioni, tra l’altro, a livello di articolazioni, muscoli e pelle) o una malattia mista del tessuto connettivo (una malattia legata a una struttura anomala, carenza o distribuzione errata del collagene nel tessuto connettivo),
se la paziente ha problemi di fertilità (in rari casi farmaci come Seractil possono temporaneamente alterare la fertilità nelle donne. Al termine del trattamento con Seractil, la fertilità ritorna allo stato precedente al trattamento),
se il paziente ha un’infezione – vedere il paragrafo seguente intitolato “Infezioni”.

È necessario evitare l’uso di Seractil insieme ad altri farmaci appartenenti al gruppo dei farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS), inclusi gli inibitori selettivi della cicloossigenasi-2.
La somministrazione di dosi elevate di Seractil a pazienti di età superiore ai 60 anni e a pazienti con precedenti ulcere gastriche e/o duodenali è associata a un rischio aumentato di effetti indesiderati a carico dell’apparato gastrointestinale. In tali situazioni, il medico potrebbe prendere in considerazione l’aggiunta di un farmaco protettivo per l’apparato gastrointestinale.
L’assunzione di farmaci antiinfiammatori e antidolorifici, come il dexibuprofene, può comportare un lieve aumento del rischio di infarto cardiaco o ictus, specialmente quando utilizzati in dosi elevate. Non si deve superare la dose raccomandata né la durata del trattamento.
Durante l’uso di dexibuprofene sono stati osservati sintomi di reazione allergica al farmaco, inclusi difficoltà respiratorie, gonfiore del viso e del collo (angioedema), dolore toracico. In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi sintomi, si deve interrompere immediatamente il trattamento con Seractil e contattare immediatamente il medico o i servizi di emergenza medica.

Infezioni
Seractil può mascherare i sintomi di un’infezione, come febbre e dolore. Di conseguenza, Seractil potrebbe ritardare l’inizio di un trattamento adeguato per l’infezione e, di conseguenza, aumentare il rischio di complicazioni. Questo è stato osservato nel corso di polmoniti batteriche e infezioni batteriche della pelle associate alla varicella. Se il paziente assume questo medicinale durante un’infezione in atto e i sintomi di infezione persistono o peggiorano, è necessario consultare immediatamente il medico.

Prima di usare Seractil, il paziente dovrebbe discutere il trattamento con il medico o il farmacista se:

il paziente ha malattie cardiache, come insufficienza cardiaca, angina pectoris (dolore al petto), ha avuto un infarto, un intervento di bypass, presenta una malattia arteriosa periferica (scarsa circolazione sanguigna alle gambe dovuta a restringimento o ostruzione delle arterie) o ha avuto un ictus (incluso un mini-ictus o attacco ischemico transitorio - TIA),
il paziente ha ipertensione, diabete, ha livelli elevati di colesterolo, ha una storia familiare di malattie cardiache o ictus, o se il paziente fuma.

Il medico curante dovrebbe controllare periodicamente lo stato di salute:

dei pazienti con disturbi della funzionalità cardiaca, epatica e/o renale,
dei pazienti di età superiore ai 60 anni,
dei pazienti che richiedono un uso prolungato del medicinale. Il medico curante stabilirà la frequenza dei controlli medici periodici per ciascuno di questi pazienti.

L’uso prolungato di dosi elevate di farmaci antidolorifici (al di fuori delle indicazioni mediche) può portare all’insorgenza di cefalee, che non devono essere trattate con dosi maggiori di Seractil.
Durante la varicella, si deve evitare l’uso di farmaci appartenenti al gruppo dei FANS, inclusa Seractil.

Reazioni cutanee
In seguito all’uso di dexibuprofene sono state osservate gravi reazioni cutanee, come dermatite esfoliativa, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi tossica epidermica, reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS) e pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP). Se il paziente manifesta uno qualsiasi dei sintomi associati a queste gravi reazioni cutanee descritte al punto 4, deve interrompere immediatamente Seractil e cercare assistenza medica.

Seractil e altri medicinali
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i farmaci attualmente in uso, recentemente assunti o previsti, compresi quelli senza prescrizione medica.
L’uso contemporaneo di dexibuprofene e di altri farmaci può alterarne l’effetto e causare effetti indesiderati.

Non si deve assumere contemporaneamente Seractil con i seguenti medicinali, a meno che il paziente non sia sotto stretta supervisione medica:

Altri farmaci antiinfiammatori non steroidei (farmaci usati per il trattamento del dolore, della febbre e delle infiammazioni). Il rischio di ulcere ed emorragie gastrointestinali aumenta quando Seractil viene assunto contemporaneamente ad altri FANS o all’acido acetilsalicilico. Il medico può autorizzare l’uso di acido acetilsalicilico in dosi basse (inferiori a 100 mg al giorno) in associazione con Seractil.
Warfarina o altri farmaci che riducono la coagulazione del sangue. L’assunzione contemporanea di Seractil e di farmaci anticoagulanti può prolungare il tempo di sanguinamento e aumentare il rischio di emorragie.
Litio, un farmaco usato nel trattamento della depressione. Seractil può potenziare l’effetto del litio.
Metotrexato. Seractil può aumentare gli effetti indesiderati del metotrexato.

L’assunzione contemporanea dei seguenti farmaci è possibile, ma per motivi di sicurezza è necessario informare il medico:

Acido acetilsalicilico in dosi basse. Il dexibuprofene può interferire con l’effetto dell’acido acetilsalicilico per fluidificare il sangue.
Farmaci usati per trattare l’ipertensione o le malattie cardiache (ad es. beta-bloccanti). Seractil può ridurre l’efficacia di questi farmaci.
Farmaci inibitori dell’ACE e antagonisti del recettore dell’angiotensina II. In rari casi, questi farmaci possono causare disturbi della funzionalità renale.
Diuretici.
Corticosteroidi. Il rischio di ulcere o emorragie aumenta.
Antidepressivi (inibitori selettivi del reuptake della serotonina) a causa del rischio aumentato di emorragie gastrointestinali.
Digossina (farmaco usato nel trattamento delle malattie cardiache). Seractil può aumentare gli effetti indesiderati della digossina.
Farmaci usati nei pazienti con trapianti d’organo, come la ciclosporina. Farmaci che aumentano la concentrazione di potassio: inibitori dell’ACE, antagonisti del recettore dell’angiotensina II, ciclosporina, tacrolimus, trimetoprim e eparina.
Farmaci che inibiscono o prevengono la coagulazione del sangue. Seractil può prolungare il tempo di sanguinamento.
Fenitoina (farmaco usato nel trattamento dell’epilessia). Seractil può aumentare gli effetti indesiderati della fenitoina.
Fenitoina, fenobarbital e rifampicina. L’uso contemporaneo può ridurre l’effetto del dexibuprofene.
Farmaci antidiabetici orali (derivati delle sulfoniluree, ad es. glibenclamide, glimepiride). L’uso contemporaneo può causare fluttuazioni del livello di glucosio nel sangue. Si raccomanda di monitorare il livello di glucosio nel sangue.
Zidovudina (farmaco usato nel trattamento dell’infezione da HIV). L’uso contemporaneo può aumentare il rischio di emorragie articolari e formazione di ematomi nei pazienti con emofilia.
Pemetrexed (farmaco antitumorale usato, tra l’altro, nel trattamento del cancro al polmone). Nei pazienti con disturbi della funzionalità renale, si deve evitare l’uso contemporaneo di alte dosi di Seractil due giorni prima e due giorni dopo la somministrazione di pemetrexed.

Il medicinale Seractil può influenzare l’effetto di altri farmaci o altri farmaci possono influenzare l’effetto di Seractil. Ad esempio:

farmaci con effetto anticoagulante (cioè fluidificanti del sangue/prevenzione della formazione di trombi, come aspirina/acido acetilsalicilico, warfarina, ticlopidina),
farmaci che abbassano la pressione sanguigna (inibitori dell’ACE, come il captopril, beta-bloccanti, come farmaci contenenti atenololo, antagonisti del recettore dell’angiotensina II, come losartan).

Anche altri farmaci possono essere influenzati o influenzare il trattamento con Seractil. Pertanto, prima di assumere Seractil con altri farmaci, è sempre necessario consultare il medico o il farmacista.

Seractil con cibo, bevande e alcol
Le compresse possono essere assunte indipendentemente dai pasti, ma è preferibile assumere Seractil durante i pasti, accompagnandole con liquidi, per ridurre l’irritazione dell’apparato gastrointestinale.
È necessario limitare o evitare l’assunzione di alcol durante l’uso di Seractil, poiché ciò può aumentare la frequenza e la gravità degli effetti indesiderati a carico dell’apparato gastrointestinale.

Gravidanza, allattamento e influenza sulla fertilità
Se la paziente è in gravidanza o allatta al seno, sospetta di essere incinta o sta pianificando una gravidanza, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
L’assunzione del medicinale dall’inizio del 6° mese di gravidanza è assolutamente controindicata a causa del rischio di malformazioni fetali e complicazioni durante il parto.
Seractil può causare disturbi renali e cardiaci nel feto non nato. Può aumentare la tendenza al sanguinamento sia della paziente che del suo bambino e può causare ritardo o prolungamento del travaglio.
Nei primi 5 mesi di gravidanza, Seractil può essere usato solo se strettamente necessario e dopo consultazione con il medico.
Se il trattamento è necessario in questo periodo o durante i tentativi di concepimento, si deve usare la dose più bassa possibile per il tempo più breve possibile. A partire dalla 20ª settimana di gravidanza, l’uso di Seractil per periodi superiori a pochi giorni può causare disturbi renali nel feto non nato, portando a bassi livelli di liquido amniotico (oligoidramnios) o restringimento di un vaso sanguigno (dotto arterioso) nel cuore del feto. Se il trattamento è necessario per un periodo superiore a pochi giorni, il medico può raccomandare un monitoraggio aggiuntivo.
Solo piccole quantità di Seractil passano nel latte materno. Tuttavia, nelle donne che allattano al seno non si deve usare Seractil a lungo termine e in dosi elevate.
Questo medicinale appartiene al gruppo di farmaci (FANS) che possono influire negativamente sulla fertilità nelle donne. Questo effetto è transitorio e scompare al termine del trattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari
I pazienti nei quali Seractil ha causato vertigini o sensazione di affaticamento non devono guidare veicoli né usare macchinari (vedere il punto 4 “Possibili effetti indesiderati”).

3. Come prendere il medicinale Seractil

Questo medicinale deve essere sempre assunto secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi,
rivolgersi al medico o al farmacista.
È necessario assumere la dose efficace più bassa per il periodo più breve necessario per alleviare i
sintomi. Se durante un'infezione i sintomi (come febbre e dolore) persistono o peggiorano, è necessario consultare immediatamente il medico (vedi punto 2).
Il medicinale Seractil va assunto per via orale, accompagnato da un bicchiere d'acqua o di un altro liquido. Seractil agisce
più rapidamente se assunto a digiuno. Tuttavia, si raccomanda di assumere il medicinale dopo i pasti per ridurre il rischio di disturbi
gastrointestinali, in particolare quando il trattamento è prolungato.
Non assumere più di 1 compressa di Seractil 400 mg in una singola assunzione.
Non assumere più di 3 compresse di Seractil 400 mg al giorno.
Per ridurre il dolore e l'infiammazione nell'artrosi
La dose raccomandata è di 1 compressa di Seractil 400 mg due volte al giorno (1 al mattino e 1 alla sera).
In caso di peggioramento dei sintomi, il medico può raccomandare un aumento della dose fino a 3 compresse di Seractil
400 mg al giorno.
Per alleviare i dolori mestruali
La dose raccomandata è da 600 mg a 900 mg di dexibuprofene al giorno, suddivisi in 3 dosi.
Ad esempio, mezza compressa di Seractil 400 mg tre volte al giorno. La dose massima giornaliera è di 900 mg di dexibuprofene.
Per ridurre il dolore da lieve a moderato
La dose raccomandata è di 200 mg di dexibuprofene (mezza compressa di Seractil 400 mg) tre volte al giorno.
Se necessario, il medico può raccomandare l'assunzione di 1 compressa di Seractil 400 mg fino a tre volte al giorno. In base ai sintomi, il medico può anche
raccomandare l'assunzione di Seractil a dosi inferiori (200 mg o 300 mg).
Il solco di divisione sulla compressa (vedi anche "Come si presenta il medicinale Seractil e cosa contiene l’imballaggio")
permette di dividere la compressa in due metà.
Dose nei pazienti con alterazioni della funzionalità epatica o renale
Nei pazienti con compromissione epatica o renale lieve o moderata, deve essere utilizzata la dose efficace più bassa possibile.
Non assumere una dose superiore a quella prescritta dal medico.
Dose nei pazienti anziani
Nei pazienti di età superiore a 60 anni si raccomanda di iniziare il trattamento con la dose efficace più bassa di dexibuprofene.
Se il medicinale viene ben tollerato, la dose può essere aumentata fino a quella raccomandata.
Bambini e adolescenti
Non sono disponibili dati sull'uso di dexibuprofene in bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni; pertanto, l'uso di Seractil
non è raccomandato in questa fascia d'età.
Se si ha l'impressione che l'effetto di Seractil sia troppo forte o troppo debole, rivolgersi al medico o al farmacista.
Assunzione di una dose eccessiva di Seractil
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, rivolgersi immediatamente al medico.
Dimenticanza di una dose di Seractil
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Assumere la dose successiva all'ora abituale.
Interruzione del trattamento con Seractil
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
Assumere Seractil nella dose più bassa efficace e per il periodo più breve necessario per controllare i sintomi della malattia riduce il rischio di effetti indesiderati.
È necessario interrompere l’assunzione di Seractil e contattare immediatamente il medico se:

compare un forte dolore addominale, specialmente all’inizio del trattamento con Seractil,
si verificano feci nere (catarro nero), diarrea con sangue o vomito con sangue,
si manifestano febbre, dolore alla gola e alla bocca, sintomi simil-influenzali, sensazione di stanchezza o sanguinamento dal naso o dalla pelle. Questi sintomi possono essere dovuti a una riduzione del numero di globuli bianchi nel corpo. Questa condizione è nota come agranulocitosi,
compare un forte o persistente mal di testa,
si manifesta un colorito giallo della pelle e della sclera degli occhi (ittero),
si verifica un gonfiore del viso, della lingua o della gola, difficoltà nella deglutizione o nel respirare (angioedema),
compare un dolore al torace, che potrebbe essere sintomo di una potenziale reazione allergica grave nota come sindrome di Kounis,
compaiono macchie rosse, non rilevate, simili a placche o circolari sul tronco, spesso con vesciche al centro, desquamazione della pelle, ulcere in bocca, gola, naso, organi genitali e occhi. Queste gravi reazioni cutanee possono essere precedute da febbre e sintomi simil-influenzali (dermatite esfoliativa, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, distacco tossico ed epidermolitico),
compaiono eruzioni cutanee estese, febbre alta e ingrandimento dei linfonodi (sindrome DRESS),
compare un’eruzione cutanea rossa, squamosa, con noduli sottocutanei e vesciche, accompagnata da febbre. I sintomi compaiono solitamente all’inizio del trattamento (eritema multiforme acuto generalizzato).

Tra gli effetti indesiderati che si verificano molto frequentemente (in più di 1 paziente su 10):

dispepsia, dolore addominale.

Tra gli effetti indesiderati che si verificano frequentemente (in meno di 1 paziente su 10, ma più di 1 su 100):

diarrea, nausea, vomito,
sensazione di stanchezza, sonnolenza, mal di testa, capogiri,
eruzione cutanea.

Tra gli effetti indesiderati che si verificano non molto frequentemente (in meno di 1 paziente su 100, ma più di 1 su 1.000):

ulcera gastrica e/o duodenale, emorragie gastrointestinali, infiammazione della mucosa gastrica, stomatite ulcerosa, feci nere (catarro nero),
orticaria, prurito, porpora (ecchimosi purpuree),
gonfiore del viso e della gola (angioedema),
difficoltà ad addormentarsi, irrequietezza, ansia, disturbi della vista, sensazione di ronzio o tintinnio nelle orecchie (acufeni),
rinite, difficoltà respiratorie.

Tra gli effetti indesiderati che si verificano raramente (in meno di 1 paziente su 1.000, ma più di 1 su 10.000):

forti reazioni allergiche,
reazioni psicotiche, depressione, irritabilità,
disorientamento, confusione mentale, agitazione,
disturbi dell’udito,
gonfiore addominale, stitichezza, infiammazione dell’esofago, restringimento dell’esofago, perforazione del tratto gastrointestinale (i sintomi includono: forte dolore addominale, febbre, nausea e vomito), peggioramento della malattia diverticolare (infezione o infiammazione di piccole protuberanze nella parete intestinale), colite o malattia di Crohn,
alterazioni della funzionalità epatica, epatite e ittero (colorito giallo della pelle o degli occhi),
cecità transitoria,
disturbi ematici, inclusa riduzione del numero di globuli bianchi o rossi o piastrine.

Tra gli effetti indesiderati che si verificano molto raramente (in meno di 1 paziente su 10.000):

reazioni di ipersensibilità, inclusi sintomi come febbre, eruzione cutanea, dolore addominale, mal di testa, nausea e vomito,
reazione allergica alla luce (fotossensibilità),
meningite asettica (sintomi: mal di testa, febbre, rigidità del collo e malessere generale), gravi reazioni allergiche (sintomi: difficoltà respiratorie, attacchi d’asma, accelerazione del battito cardiaco, bassa pressione sanguigna e shock), reazioni allergiche associate a infiammazione dei piccoli vasi sanguigni,
arrossamento della pelle, delle mucose o della gola,
vesciche su mani e piedi (sindrome di Stevens-Johnson),
desquamazione e distacco della pelle (distacco tossico ed epidermolitico - sindrome di Lyell),
perdita di capelli, alopecia,
infiammazione renale, sindrome nefrotica o insufficienza renale,
lupus eritematoso sistemico (malattia autoimmune),
peggioramento di infezioni batteriche molto rare che interessano i tessuti circostanti i muscoli.

Tra gli effetti indesiderati con frequenza non nota (non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

eruzione cutanea rossa, squamosa, con ispessimenti sottocutanei e vesciche, localizzata principalmente nelle pieghe della pelle, sul tronco e sugli arti superiori, con febbre che compare all’inizio del trattamento (eritema multiforme acuto generalizzato). Se compaiono tali sintomi, è necessario interrompere l’assunzione di Seractil e cercare immediatamente assistenza medica. Vedere anche il punto 2.

Edemi (gonfiore delle mani e dei piedi), ipertensione arteriosa e insufficienza cardiaca possono verificarsi anche durante l’uso di medicinali appartenenti al gruppo dei FANS.
L’assunzione di medicinali come Seractil può essere associata a un lieve aumento del rischio di infarto del miocardio («attacco di cuore») o ictus.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia
tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere maggiori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.

5. Come conservare Seractil

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a una temperatura inferiore a 25°C.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sulla bustina.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Seractil

La sostanza attiva è il dexibuprofene. Ogni compressa rivestita contiene 400 mg di dexibuprofene.
Gli altri componenti sono: Nucleo della compressa: ipromellosa, cellulosa microcristallina, carbossimetilcellulosa calcica, silice colloidale anidra, talco. Rivestimento della compressa: ipromellosa, biossido di titanio (E171), triacetina di glicerolo, talco, macrogolo 6000.

Aspetto di Seractil e contenuto della confezione
Compresse rivestite di colore bianco, di forma ovale, biconvesse, con una linea di divisione su entrambi i lati, senza macchie né scheggiature.
La compressa può essere divisa in due metà.
Seractil è confezionato in blister in foglio di PVDC/PVC/Alluminio.
I blister sono contenuti in una scatola di cartone con foglio illustrativo per il paziente.
Confezioni disponibili: 10, 30 o 60 compresse rivestite.
Non tutte le confezioni possono essere commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
BIOFARM Sp. z o.o.
ul. Wałbrzyska 13
60-198 Poznań
tel. +48 61 66 51 500
fax: +48 61 66 51 505
e-mail: [email protected]