Prospecto: Información para el usuario

SERACTIL
400 mg, comprimidos recubiertos
Dexibuprofeno
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

Conserve este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se ha recetado exclusivamente para usted. No debe cedérselo a otras personas. Puede perjudicar a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales.
Si usted experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto

Qué es Seractil y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de empezar a tomar Seractil
Cómo tomar Seractil
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Seractil
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Seractil y para qué se utiliza

Seractil pertenece a un grupo de medicamentos denominados fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
El principio activo de Seractil es el dexibuprofeno, que tiene efectos analgésicos y antiinflamatorios.
Los AINE inhiben la producción de prostaglandinas, responsables de los procesos inflamatorios en el organismo.
Las indicaciones para el uso de este medicamento son el tratamiento sintomático de:

dolor e inflamación en la artrosis,
dolor menstrual,
otros tipos de dolor de intensidad leve a moderada, tales como dolores musculoesqueléticos o dolor de muelas.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Seractil

Cuándo no debe utilizarse Seractil:

si el paciente es alérgico al dexibuprofeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
si el paciente es alérgico al ácido acetilsalicílico u otros medicamentos analgésicos (la alergia puede provocar dificultad para respirar, ataques de asma, inflamación de la mucosa nasal, erupciones cutáneas o hinchazón del rostro),
si previamente se han detectado en el paciente perforaciones o hemorragias gastrointestinales asociadas al uso de medicamentos del grupo de los AINE,
si el paciente padece una enfermedad ulcerosa activa o recurrente del estómago y/o duodeno (vómitos con sangre, heces negras o diarrea con sangre pueden ser signos de hemorragia gastrointestinal),
si el paciente presenta hemorragias cerebrales (hemorragias de los vasos cerebrales) u otras hemorragias activas,
si el paciente presenta un empeoramiento de los síntomas de enfermedad inflamatoria intestinal (enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa),
si el paciente padece insuficiencia cardíaca grave,
si el paciente presenta alteraciones graves de la función renal (tasa de filtración glomerular GFR inferior a 30 ml/minuto),
si el paciente padece alteraciones graves de la función hepática,
a partir del comienzo del sexto mes de embarazo (véase el apartado "Embarazo y lactancia").

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar Seractil, debe consultar con su médico o farmacéutico:

si el paciente ha padecido úlceras gástricas y/o duodenales,
si el paciente padece enfermedad intestinal inflamatoria, colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn,
si el paciente tiene alteraciones de la función hepática o renal,
si el paciente es dependiente del alcohol,
si el paciente presenta trastornos de la coagulación sanguínea (véase el apartado "Seractil y otros medicamentos"),
si el paciente presenta edemas (acumulación de líquido en los tejidos del organismo),
si el paciente padece enfermedad cardíaca o hipertensión arterial,
si el paciente tiene asma u otras dificultades respiratorias,
si el paciente padece lupus eritematoso sistémico (enfermedad que provoca alteraciones, entre otros, en las articulaciones, músculos y piel) o enfermedad mixta del tejido conectivo (enfermedad relacionada con una estructura anómala, deficiencia o mala distribución del colágeno en el tejido conectivo),
si la paciente tiene problemas para quedar embarazada (en casos raros, medicamentos como Seractil pueden alterar reversiblemente la fertilidad en mujeres. Tras la interrupción del tratamiento con Seractil, la fertilidad vuelve al estado previo al tratamiento).
si el paciente tiene una infección: véase más abajo, el apartado titulado "Infecciones".

Debe evitarse el uso de Seractil junto con otros medicamentos del grupo de los fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2.
La administración de dosis más altas de Seractil en pacientes mayores de 60 años y en aquellos con antecedentes de úlceras gástricas y/o duodenales aumenta el riesgo de efectos adversos gastrointestinales. En tales casos, el médico debería considerar el uso adicional de un medicamento protector del tracto gastrointestinal.
El uso de medicamentos antiinflamatorios y analgésicos como el dexibuprofeno puede conllevar un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, especialmente cuando se utilizan en dosis altas. No debe superarse la dosis ni la duración recomendadas del tratamiento.
Durante el uso de dexibuprofeno se han observado síntomas de reacción alérgica al medicamento, incluyendo dificultad respiratoria, hinchazón en la cara y cuello (angioedema) y dolor torácico. Si aparece alguno de estos síntomas, debe suspenderse inmediatamente Seractil y debe contactarse de forma urgente con un médico o servicios médicos de emergencia.

Infecciones
Seractil puede enmascarar síntomas de infección, como fiebre y dolor. Por ello, Seractil puede retrasar la aplicación del tratamiento adecuado para la infección, lo que podría aumentar el riesgo de complicaciones. Esto se ha observado en casos de neumonía bacteriana y de infecciones bacterianas de la piel asociadas a la varicela. Si el paciente toma este medicamento durante una infección activa y los síntomas de infección persisten o empeoran, debe consultarse inmediatamente con un médico.
Antes de utilizar Seractil, el paciente debe consultar con su médico o farmacéutico si:

padece enfermedades cardíacas, como insuficiencia cardíaca, angina de pecho (dolor en el pecho), ha sufrido un infarto, ha sido sometido a una cirugía de derivación coronaria, padece enfermedad arterial periférica (mala circulación sanguínea en las piernas debido a la estrechez u obstrucción de las arterias) o ha sufrido un accidente cerebrovascular (incluyendo un mini-ACV o ataque isquémico transitorio - AIT).
tiene hipertensión arterial, diabetes, niveles elevados de colesterol, antecedentes familiares de enfermedad cardíaca o accidente cerebrovascular, o si fuma.

El médico tratante debe realizar controles periódicos del estado de salud:

de pacientes con alteraciones de la función cardíaca, hepática y/o renal,
de pacientes mayores de 60 años,
de pacientes que requieran un uso prolongado del medicamento. El médico tratante determinará la frecuencia de los controles médicos periódicos individualmente para cada uno de estos pacientes.

El uso prolongado de dosis altas de medicamentos analgésicos (sin indicación médica) puede provocar cefaleas, que no deben aliviarse aumentando la dosis de Seractil.
Durante la varicela debe evitarse el uso de medicamentos del grupo de los AINE, incluido Seractil.

Reacciones cutáneas
Con el uso de dexibuprofeno se han observado reacciones cutáneas graves, como dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) y pustulosis aguda generalizada (AGEP). Si el paciente presenta cualquiera de los síntomas asociados a estas reacciones cutáneas graves descritas en el apartado 4, debe suspenderse inmediatamente Seractil y debe buscarse ayuda médica.

Seractil y otros medicamentos
Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre aquellos que se planee tomar, incluyendo medicamentos sin receta.
La administración simultánea de dexibuprofeno y otros medicamentos puede alterar su efecto y provocar efectos adversos.
No debe tomarse Seractil al mismo tiempo que los medicamentos siguientes, salvo que el paciente esté bajo estricta supervisión médica:

Otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (medicamentos utilizados para tratar el dolor, la fiebre y estados inflamatorios). Existe un mayor riesgo de úlceras y hemorragias gastrointestinales si se toma Seractil junto con otros AINE o ácido acetilsalicílico. El médico puede autorizar el uso de ácido acetilsalicílico en dosis bajas (inferiores a 100 mg/día) junto con Seractil.
Warfarina u otros medicamentos que reduzcan la coagulación sanguínea. La administración conjunta de Seractil y anticoagulantes puede prolongar el tiempo de sangrado y aumentar el riesgo de hemorragias.
Litio, medicamento utilizado para tratar la depresión. Seractil puede intensificar el efecto del litio.
Metotrexato. Seractil puede aumentar los efectos adversos del metotrexato.

La administración simultánea de los siguientes medicamentos es posible, pero por razones de seguridad debe informarse al médico:

Ácido acetilsalicílico en dosis bajas. El dexibuprofeno puede interferir con el efecto del ácido acetilsalicílico como anticoagulante.
Medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial o enfermedades cardíacas (por ejemplo, betabloqueantes). Seractil puede reducir la eficacia de estos medicamentos.
Inhibidores de la ECA y antagonistas del receptor de la angiotensina II. En casos raros, estos medicamentos pueden provocar alteraciones de la función renal.
Diuréticos.
Corticosteroides. Existe un mayor riesgo de úlceras o hemorragias.
Antidepresivos (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina) debido al mayor riesgo de hemorragia gastrointestinal.
Digoxina (medicamento utilizado para tratar enfermedades cardíacas). Seractil puede aumentar los efectos adversos de la digoxina.
Medicamentos utilizados en pacientes con trasplantes de órganos, como la ciclosporina. Medicamentos que aumentan la concentración de potasio: inhibidores de la ECA, antagonistas del receptor de la angiotensina II, ciclosporina, tacrolimus, trimetoprim y heparinas.
Medicamentos que inhiben o previenen la coagulación sanguínea. Seractil puede prolongar el tiempo de sangrado.
Fenitoína (medicamento utilizado para tratar la epilepsia). Seractil puede aumentar los efectos adversos de la fenitoína.
Fenitoína, fenobarbital y rifampicina. La administración conjunta puede reducir el efecto del dexibuprofeno. Medicamentos orales antidiabéticos (derivados de las sulfonilureas, por ejemplo, glibenclamida, glimepirida). La administración conjunta puede provocar fluctuaciones en los niveles de glucosa en sangre. Se recomienda controlar el nivel de glucosa en sangre.
Zidovudina (medicamento utilizado para tratar la infección por VIH). La administración conjunta puede aumentar el riesgo de hemorragia articular y formación de hematomas en pacientes con hemofilia.
Pemetrexed (medicamento antineoplásico utilizado, entre otros, en el tratamiento del cáncer de pulmón). En pacientes con alteraciones de la función renal debe evitarse la administración conjunta de dosis altas de Seractil dos días antes y dos días después de la administración de pemetrexed.

El medicamento Seractil puede influir en el efecto de otros medicamentos o bien otros medicamentos pueden influir en el efecto de Seractil. Por ejemplo:

medicamentos con efecto anticoagulante (es decir, que fluidifican la sangre o previenen la formación de coágulos, como la aspirina/ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina),
medicamentos que reducen la presión arterial (inhibidores de la ECA, como el captopril, betabloqueantes, como los que contienen atenolol, antagonistas del receptor de la angiotensina II, como losartán).

Asimismo, otros medicamentos pueden verse afectados o influir en el tratamiento con Seractil. Por ello, antes de utilizar Seractil junto con otros medicamentos, debe consultarse siempre con un médico o farmacéutico.

Seractil, alimentos, bebidas y alcohol
Las tabletas pueden tomarse independientemente de las comidas, aunque es preferible tomar Seractil durante las comidas, acompañado de líquido, para reducir la irritación del tracto gastrointestinal.
Debe limitarse o evitarse el consumo de alcohol durante el tratamiento con Seractil, ya que podría aumentar la frecuencia y gravedad de los efectos adversos gastrointestinales.

Embarazo, lactancia e influencia sobre la fertilidad
Si la paciente está embarazada, amamantando, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
El uso del medicamento a partir del comienzo del sexto mes de embarazo está absolutamente contraindicado debido al riesgo de malformaciones fetales y complicaciones durante el parto.
Seractil puede provocar alteraciones renales y cardíacas en el feto. Puede aumentar la tendencia a hemorragias tanto en la madre como en el feto, así como retrasar o prolongar el periodo de parto.
Durante los primeros 5 meses de embarazo, Seractil solo puede utilizarse en caso de necesidad, tras consulta con el médico.
Si el tratamiento es necesario durante este periodo o durante intentos de embarazo, debe utilizarse la dosis más baja posible durante el tiempo más breve posible. A partir de la semana 20 de embarazo, el uso de Seractil durante más de unos pocos días puede provocar alteraciones en la función renal del feto, lo que puede llevar a un bajo nivel de líquido amniótico (oligohidramnios) o al cierre prematuro del conducto arterioso en el corazón del feto. Si el tratamiento debe prolongarse más allá de unos pocos días, el médico puede recomendar un seguimiento adicional.
Solo pequeñas cantidades de Seractil pasan a la leche materna. Sin embargo, en mujeres que amamantan no debe utilizarse Seractil de forma prolongada ni en dosis altas.
Este medicamento pertenece al grupo de medicamentos (AINE) que pueden afectar negativamente la fertilidad en mujeres. Este efecto es transitorio y desaparece tras la interrupción del tratamiento.

Conducción y uso de máquinas
Los pacientes en los que Seractil provoque mareos o sensación de cansancio no deben conducir vehículos ni utilizar maquinaria (véase el apartado 4. "Posibles efectos adversos").

3. Cómo utilizar el medicamento Seractil

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Debe utilizarse la dosis eficaz más baja durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas. Si durante una infección los síntomas (como fiebre y dolor) persisten o empeoran, debe consultarse inmediatamente con el médico (ver punto 2).
El medicamento Seractil se administra por vía oral, acompañado de un vaso de agua u otro líquido. Seractil actúa más rápidamente cuando se toma con el estómago vacío. Sin embargo, se recomienda tomarlo después de las comidas para reducir el riesgo de trastornos gastrointestinales, especialmente si el tratamiento es prolongado.
No debe administrarse más de 1 comprimido de Seractil 400 mg a la vez.
No debe administrarse más de 3 comprimidos de Seractil 400 mg al día.

Alivio del dolor e inflamación en la enfermedad articular degenerativa
La dosis recomendada es de 1 comprimido de Seractil 400 mg dos veces al día (una por la mañana y una por la noche).
En caso de empeoramiento de los síntomas, el médico puede recomendar aumentar la dosis hasta 3 comprimidos de Seractil 400 mg al día.

Para el alivio del dolor menstrual
La dosis recomendada es de entre 600 mg y 900 mg de dexibuprofeno al día, administrados en tres dosis divididas. Por ejemplo, media tableta de Seractil 400 mg tres veces al día. La dosis máxima diaria es de 900 mg de dexibuprofeno.

Alivio del dolor de intensidad leve a moderada
La dosis recomendada es de 200 mg de dexibuprofeno (media tableta de Seractil 400 mg) tres veces al día.
Si fuera necesario, el médico puede recomendar tomar 1 comprimido de Seractil 400 mg hasta tres veces al día. Dependiendo de los síntomas, el médico también puede recomendar una dosis menor de Seractil (200 mg o 300 mg).
La ranura de división del comprimido (ver también «Cómo es el medicamento Seractil y qué contiene el envase») permite dividir el comprimido por la mitad.

Dosis en pacientes con alteraciones de la función hepática o renal
En pacientes con alteraciones leves o moderadas de la función hepática o renal, debe utilizarse la dosis eficaz más baja posible. No debe administrarse una dosis superior a la prescrita por el médico.

Dosis en personas de edad avanzada
En personas mayores de 60 años, se recomienda comenzar el tratamiento con la dosis eficaz más baja de dexibuprofeno. Si el medicamento es bien tolerado, la dosis puede aumentarse hasta la dosis recomendada.

Niños y adolescentes
No existen datos sobre el uso de dexibuprofeno en niños y adolescentes menores de 18 años, por lo que no se recomienda el uso de Seractil en este grupo de edad.

Si se tiene la impresión de que el efecto del medicamento Seractil es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

Ingesta de una dosis superior a la recomendada de Seractil
En caso de haber tomado una dosis superior a la recomendada, debe acudirse inmediatamente al médico.

Olvido de una dosis de Seractil
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
La siguiente dosis debe tomarse a la hora habitual.

Interrupción del tratamiento con Seractil
En caso de cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Tomar el medicamento Seractil en la dosis más baja eficaz y durante el período más corto necesario para controlar los síntomas de la enfermedad reduce el riesgo de aparición de efectos adversos.
Debe interrumpirse el uso del medicamento Seractil y ponerse en contacto inmediatamente con el médico si:

aparece un dolor abdominal intenso, especialmente al comienzo del tratamiento con Seractil,
se presentan heces negras (alquitranosas), diarrea con sangre o vómitos con sangre,
aparece fiebre, dolor de garganta y de la boca, síntomas similares a los de la gripe, sensación de cansancio o sangrado de nariz o de la piel. Estos síntomas pueden deberse a una disminución del número de glóbulos blancos en el organismo. Este estado se denomina agranulocitosis,
aparece un dolor de cabeza agudo o persistente,
aparece una coloración amarillenta de la piel y de las escleróticas de los ojos (ictericia),
se produce hinchazón de la cara, lengua o garganta, dificultad para tragar o respirar (edema angioneurótico),
aparece dolor en el pecho, que podría ser un signo de una reacción alérgica potencialmente grave denominada síndrome de Kounis,
aparecen manchas rojas, planas, en forma de diana o circulares en el tronco, a menudo con ampollas en el centro, desprendimiento de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, órganos genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden ir precedidas de fiebre y síntomas similares a los de la gripe (dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis tóxica epidérmica),
aparece una erupción cutánea extensa, fiebre alta y ganglios linfáticos inflamados (síndrome DRESS),
aparece una erupción cutánea roja y descamativa con nódulos subcutáneos y ampollas, acompañada de fiebre. Los síntomas suelen aparecer al comienzo del tratamiento (eritema multiforme agudo generalizado).

Entre los efectos adversos que ocurren muy frecuentemente (más de 1 de cada 10 pacientes) se incluyen:

dispepsia, dolor abdominal.

Entre los efectos adversos que ocurren frecuentemente (menos de 1 de cada 10 pacientes, pero más de 1 de cada 100 pacientes) se incluyen:

diarrea, náuseas, vómitos,
sensación de cansancio, somnolencia, dolor de cabeza, mareos,
erupción cutánea.

Entre los efectos adversos que ocurren no muy frecuentemente (menos de 1 de cada 100 pacientes, pero más de 1 de cada 1.000 pacientes) se incluyen:

úlcera gástrica y/o duodenal, hemorragia gastrointestinal, inflamación de la mucosa gástrica, estomatitis ulcerosa, heces negras (alquitranosas),
urticaria, picor, púrpura (equimosis purpúrica),
hinchazón de la cara y garganta (edema angioneurótico),
dificultad para conciliar el sueño, inquietud, ansiedad, alteraciones visuales, sensación de zumbido o pitidos en los oídos (acúfenos),
rinitis, dificultad para respirar.

Entre los efectos adversos que ocurren raramente (menos de 1 de cada 1.000 pacientes, pero más de 1 de cada 10.000 pacientes) se incluyen:

reacciones alérgicas graves,
reacciones psicóticas, depresión, irritabilidad,
desorientación, confusión, agitación,
alteraciones auditivas,
distensión abdominal, estreñimiento, inflamación del esófago, estenosis esofágica, perforaciones del tracto gastrointestinal (los síntomas son: dolor abdominal intenso, fiebre, náuseas y vómitos), empeoramiento de la enfermedad diverticular (infección o inflamación de pequeñas protrusiones en la pared intestinal), colitis, enfermedad de Crohn,
alteración de la función hepática, hepatitis e ictericia (coloración amarillenta de la piel u ojos),
pérdida visual transitoria,
alteraciones en la sangre, incluyendo disminución del número de glóbulos blancos, glóbulos rojos o plaquetas.

Entre los efectos adversos que ocurren muy raramente (menos de 1 de cada 10.000 pacientes) se incluyen:

reacciones de hipersensibilidad, incluyendo síntomas como fiebre, erupción cutánea, dolor abdominal, dolor de cabeza, náuseas y vómitos,
reacción de hipersensibilidad a la luz (fototoxicidad),
meningitis aséptica (síntomas: dolor de cabeza, fiebre, rigidez de cuello y malestar general), reacciones alérgicas graves (síntomas: dificultad para respirar, ataques de asma, taquicardia, presión arterial baja y shock), reacciones de hipersensibilidad asociadas con inflamación de los pequeños vasos sanguíneos (vasculitis),
enrojecimiento de la piel, membranas mucosas o garganta,
ampollas en las palmas de las manos y plantas de los pies (síndrome de Stevens-Johnson),
desprendimiento o pérdida de la piel (necrólisis tóxica epidérmica - síndrome de Lyell),
pérdida de cabello, alopecia,
inflamación renal, síndrome nefrótico o insuficiencia renal,
lupus eritematoso sistémico (enfermedad autoinmune),
empeoramiento de infecciones bacterianas muy raras que afectan a los tejidos que rodean los músculos.

Entre los efectos adversos cuya frecuencia es desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles) se incluyen:

Erupción cutánea roja y escamosa con nódulos subcutáneos y ampollas, localizada principalmente en los pliegues de la piel, tronco y extremidades superiores, con fiebre que aparece al comienzo del tratamiento (eritema multiforme agudo generalizado). Si aparecen estos síntomas, debe interrumpirse inmediatamente el uso del medicamento Seractil y debe buscarse ayuda médica sin demora. Véase también el punto 2.

La hinchazón (edema de manos y pies), la hipertensión arterial y la insuficiencia cardíaca también pueden aparecer durante el uso de medicamentos del grupo de los AINE.
El uso de medicamentos como Seractil puede estar asociado con un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio ("ataque al corazón") o accidente cerebrovascular.
Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Seractil

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 25°C.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en la blíster.
La fecha de caducidad corresponde al último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni por el desagüe, ni los bote en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no utilice. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Seractil

La sustancia activa del medicamento es dexibuprofeno. Cada comprimido recubierto contiene 400 mg de dexibuprofeno.
Además, el medicamento contiene:
Núcleo del comprimido: hipromelosa, celulosa microcristalina, carboximetilcelulosa cálcica, sílice coloidal anhidra, talco.
Recubrimiento del comprimido: hipromelosa, dióxido de titanio (E171), triacetina de glicerol, talco, macrogol 6000.

Aspecto del medicamento Seractil y contenido del envase
Comprimidos recubiertos de color blanco, forma alargada, biconvexos, con una ranura partida en ambos lados, sin manchas ni desprendimientos.
El comprimido puede dividirse por la mitad.
El medicamento Seractil se presenta en blísters de lámina de PVDC/PVC/Aluminio.
Los blísters se colocan en una caja de cartón junto con el prospecto para el paciente.
Envases disponibles: 10, 30 o 60 comprimidos recubiertos.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.

Titular del permiso de comercialización y fabricante
BIOFARM Sp. z o.o.
Calle Wałbrzyska 13
60-198 Poznań
tel. +48 61 66 51 500
fax: +48 61 66 51 505
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