Септолете ультра зі смаком малини

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Септолете ультра зі смаком малини, 3 мг + 1 мг, тверді пастилки
Benzydamini hydrochloridum + Cetylpyridinii chloridum
Перед застосуванням лікувального засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Якщо через 3 дні стан не покращиться або пацієнт почуватиметься гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Септолете ультра зі смаком малини і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Септолете ультра зі смаком малини
3. Як застосовувати лікарський засіб Септолете ультра зі смаком малини
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Септолете ультра зі смаком малини
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Септолете ультра зі смаком малини і для чого його застосовують

Септолете ультра зі смаком малини містить діючі речовини: benzydamini hydrochloridum та cetylpyridinii chloridum.
Септолете ультра зі смаком малини, тверді пастилки — це протизапальний, знеболювальний (полегшує біль) та антисептичний (запобігає поширенню патогенів) засіб місцевої дії для слизової оболонки порожнини рота. Септолете ультра зі смаком малини дезінфікує порожнину рота та горло, а також зменшує симптоми запалення горла, такі як біль, почервоніння, набряк, печіння та порушення функціонування.
Септолете ультра зі смаком малини застосовується для короткотривалого місцевого протизапального, знеболювального та антисептичного лікування подразнень горла, порожнини рота та ясен (у тому числі запалення ясен та горла) у дорослих, підлітків та дітей віком понад 6 років.
Якщо через 3 дні стан не покращиться або пацієнт почуватиметься гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед прийомом ліку Септолете ультра зі смаком малини

Коли не приймати лік Септолете ультра зі смаком малини

• якщо пацієнт має алергію на бензидаміну гідрохлорид, цетилпіридинію хлорид або будь-який інший компонент цього ліку (перераховані в розділі 6);
• цей лік не можна застосовувати дітям віком до 6 років.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Септолете ультра зі смаком малини слід проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом.

• Якщо у пацієнта виявлено алергію на саліцилати (наприклад, ацетилсаліцилову кислоту та саліцилову кислоту) або інші протизапальні засоби, відомі як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ). Застосування цього ліку не рекомендовано.
• Якщо у пацієнта є або була бронхіальна астма. У цьому випадку слід дотримуватися обережності.
• Якщо у пацієнта є відкриті рани або виразки в порожнині рота або в горлі (наприклад, після видалення зуба).

Лік Септолете ультра зі смаком малини не слід застосовувати довше, ніж 7 днів. Якщо симптоми посиляться або не
зменшаться через 3 дні, або з’являться інші симптоми, такі як підвищення температури, слід звернутися
до лікаря.
Застосування ліків для місцевого застосування, особливо протягом тривалого часу, може призводити до
подразнення. У такому випадку лікування слід припинити та звернутися до лікаря для
призначення відповідного лікування.
Лік Септолете ультра зі смаком малини не слід застосовувати у поєднанні з аніонними сполуками,
такими як ті, що містяться у зубних пастах, тому не рекомендується застосовувати лік
безпосередньо перед або після чищення зубів.
Діти та підлітки
Лік Септолете ультра зі смаком малини не можна застосовувати дітям віком до 6 років.
Лік Септолете ультра зі смаком малини та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Лік Септолете ультра зі смаком малини не слід застосовувати одночасно з іншими антисептичними засобами.
Лік Септолете ультра зі смаком малини та їжа, напої та алкоголі
Не слід приймати лік Септолете ультра зі смаком малини одночасно з молоком, оскільки молоко
зменшує його ефективність.
Не слід застосовувати Септолете ультра зі смаком малини перед або під час прийому їжі або напоїв. Не можна їсти
та пити протягом щонайменше однієї години після застосування ліку Септолете ультра зі смаком малини.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Не рекомендується застосовувати лік Септолете ультра зі смаком малини під час вагітності.
Перед застосуванням ліку Септолете ультра зі смаком малини під час годування груддю слід проконсультуватися з
лікарем. Лікар вирішить, чи слід припинити годування груддю, чи слід припинити
застосування ліку.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Септолете ультра зі смаком малини не має впливу або має незначний вплив на здатність керування
транспортними засобами та роботи з механізмами.
Лік Септолете ультра зі смаком малини містить ізомальт (Е 953), бензиловий спирт (Е 1519) та
бутилгідроксіанізол (Е 320)
Якщо у пацієнта раніше виявлено непереносимість певних цукрів, він повинен
проконсультуватися з лікарем перед прийомом ліку.
Цей лік містить 0,012 мг бензилового спирту в кожній пастилці. Бензиловий спирт може
викликати алергічні реакції. Жінкам під час вагітності або годування груддю, пацієнтам із захворюваннями печінки
або нирок слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням ліку, оскільки велика
кількість бензилового спирту може накопичуватися в організмі та викликати побічні ефекти (так звану метаболічну ацидозу).
Бутилгідроксіанізол може викликати місцеву шкірну реакцію (наприклад, контактний дерматит)
або подразнення очей та слизових оболонок.

3. Як застосовувати ліки Септолете ультра зі смаком малини

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дорослі
Рекомендована доза — 3–4 тверді пастилки на добу. Пастилку слід повільно розсмоктати у ротовій порожнині кожні 3–6 годин.
Підлітки віком старше 12 років
Рекомендована доза — 3–4 тверді пастилки на добу. Пастилку слід повільно розсмоктати у ротовій порожнині кожні 3–6 годин.
Діти віком від 6 до 12 років
Рекомендована доза — 3 тверді пастилки на добу. Пастилку слід повільно розсмоктати у ротовій порожнині кожні 3–6 годин. Застосування пастилок у дітей віком від 6 до 12 років має здійснюватися під наглядом дорослої особи.
Діти віком до 6 років
Ліки Септолете ультра зі смаком малини не можна застосовувати у дітей віком до 6 років.
Не слід перевищувати рекомендовану дозу.
Не слід застосовувати ліки Септолете ультра зі смаком малини до або під час прийому їжі чи напоїв.
Протягом щонайменше однієї години після застосування ліків не слід їсти та пити.
Не рекомендується застосовувати ліки безпосередньо до або після чищення зубів.
Тривалість лікування
Не слід застосовувати ці ліки довше, ніж 7 днів. Якщо симптоми посиляться або не зменшаться протягом 3 днів, або з’являться інші симптоми, такі як підвищення температури, слід звернутися до лікаря.
Слід повідомити лікаря у разі повторного виникнення захворювання або змін у його перебігу.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Септолете ультра зі смаком малини
У разі випадкового прийому надмірної дози ліків слід негайно повідомити лікаря або звернутися до найближчої лікарні.
Пропуск прийому ліків Септолете ультра зі смаком малини
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Рідко (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 1000 осіб):

• кропив’янка, підвищена чутливість шкіри до сонячного світла (світлочутливість),
• раптове неконтрольоване звуження дихальних шляхів у легенях (бронхоспазм).

Дуже рідко (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб):

• місцеве подразнення порожнини рота, відчуття печіння в порожнині рота.

Невідома частота (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних):

• алергічна реакція (гіперчутливість),
• тяжка алергічна реакція (анапілактичний шок), симптомами якої можуть бути: труднощі з диханням, біль або тиск у грудній клітці та (або) відчуття запаморочення/непритомності, сильний свербіж шкіри або висип на шкірі, набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, що потенційно може загрожувати життю,
• відчуття печіння слизової оболонки порожнини рота, втрата чутливості (анестезія) слизової оболонки порожнини рота.

Зазвичай ці симптоми є тимчасовими. Однак, якщо вони виникнуть, рекомендується проконсультуватися
з лікарем або фармацевтом.
Дотримуючись інструкцій, наведених у цій інструкції для пацієнта, можна зменшити
ризик виникнення побічних ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні симптоми, включаючи ті, що не зазначені
в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна
повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійчих продуктів,
ал. Єрохолимське 181C, 02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна повідомляти також суб’єкту, відповідальному за лікарський засіб.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Септолете ультра зі смаком малини

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після скорочення:
EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 30°C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Септолете ультра зі смаком малини

• Діючими речовинами лікарського засобу є бензидаміну гідрохлорид та цетилпіридинію хлорид. Кожна тверда пастилка містить 3 мг бензидаміну гідрохлориду та 1 мг цетилпіридинію хлориду.
• Інші складові: лимонна кислота (Е 330), сукралоза (Е 955), ароматизатор малини натуральний (що містить бензиловий спирт (Е 1519), бутилгідроксианізол (Е 320)), карамель (Е 150а), ізомальт (Е 953). Див. пункт 2 «Лікарський засіб Септолете ультра зі смаком малини містить ізомальт (Е 953), бензиловий спирт (Е 1519) та бутилгідроксианізол (Е 320)».

Як виглядає лікарський засіб Септолете ультра зі смаком малини та що містить упаковка
Круглі коричневі пастилки зі зрізаними краями та шорсткою поверхнею. Можливі білі плямки,
нерівномірне забарвлення, наявність бульбашок повітря в пастилці та невеликі нерівності на краях.
Діаметр пастилки: близько 19 мм, товщина: близько 7,5 мм.
Лікарський засіб Септолете ультра зі смаком малини доступний у блистерних упаковках, у картонних коробках.
Розміри упаковок: 8, 16, 24, 32 або 40 твердих пастилок.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
Виробник
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Німеччина
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору
під такими назвами:

Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб слід звертатися до
представника відповідальної організації:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
вул. Рівнобіжна 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500