Септолете ультра зі смаком евкаліптовим

Септолете ультра зі смаком евкаліптовим, 3 мг + 1 мг, тверді пастилки
Benzydamini hydrochloridum + Cetylpyridinii chloridum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте вкладену інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря чи фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо через 3 дні стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Септолете ультра зі смаком евкаліптовим і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Септолете ультра зі смаком евкаліптовим
3. Як застосовувати лікарський засіб Септолете ультра зі смаком евкаліптовим
4. Можливі небажані явища
5. Як зберігати лікарський засіб Септолете ультра зі смаком евкаліптовим
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Септолете ультра зі смаком евкаліптовим і для чого його застосовують

Пастилки Септолете ультра зі смаком евкаліптовим — це протизапальний, знеболювальний
та антисептичний засіб місцевої дії для застосування на слизову оболонку порожнини рота. Пастилки дезінфікують порожнину рота та горло, а також зменшують симптоми запалення горла, такі як біль, почервоніння та набряк.
Пастилки Септолете ультра зі смаком евкаліптовим застосовують як протизапальний,
знеболювальний та антисептичний засіб для лікування:

• подразнення горла, порожнини рота та ясен,
• запалення ясен та запалення горла.

Якщо через 3 дні стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Септолете ультра зі смаком евкаліптовим

Коли не застосовувати препарат Септолете ультра зі смаком евкаліптовим

• якщо пацієнт має алергію (підвищену чутливість) до гідрохлориду бензидаміну, цетилпіридинію хлориду або будь-якого з інших складових цього препарату (перелічених у пункті 6);
• дітям віком до 6 років, оскільки ця лікарська форма не призначена для цієї вікової групи.

Застереження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Септолете ультра зі смаком евкаліптовим слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Препарат Септолете ультра зі смаком евкаліптовим не слід застосовувати довше, ніж 7 днів. Якщо симптоми посиляться або не зникнуть через 3 дні, або якщо з’являться інші симптоми, такі як підвищення температури тіла, слід звернутися до лікаря.
Застосування місцевих препаратів, особливо протягом тривалого часу, може призвести до подразнення; у такому разі лікування слід припинити.
Препарат Септолете ультра зі смаком евкаліптовим не слід застосовувати разом із аніонними сполуками, такими як ті, що містяться у зубних пастах, тому не рекомендується застосовувати препарат безпосередньо перед або після чищення зубів.
Діти та підлітки
Препарат Септолете ультра зі смаком евкаліптовим не слід застосовувати дітям віком до 6 років, оскільки пастилки не показані для цієї вікової групи.
Септолете ультра зі смаком евкаліптовим та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Препарат Септолете ультра зі смаком евкаліптовим не слід застосовувати одночасно з іншими антисептичними засобами.
Септолете ультра зі смаком евкаліптовим та їжа, напої та алкоголі
Не слід приймати пастилки Септолете ультра зі смаком евкаліптовим одночасно з молоком, оскільки молоко зменшує їхню ефективність.
Не слід застосовувати Септолете ультра зі смаком евкаліптовим перед або під час прийому їжі. Протягом щонайменше 1 години після застосування Септолете ультра зі смаком евкаліптовим не слід пити та їсти.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не рекомендується застосовувати препарат Септолете ультра зі смаком евкаліптовим під час вагітності.
Перед застосуванням препарату Септолете ультра зі смаком евкаліптовим під час годування груддю слід проконсультуватися з лікарем. Лікар порадить, чи слід припинити годування груддю, чи слід припинити лікування.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Препарат Септолете ультра зі смаком евкаліптовим не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Септолете ультра зі смаком евкаліптовим містить ізомальт (Е 953)
Якщо у пацієнта раніше було діагностовано непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.

3. Як застосовувати ліки Септолете ультра зі смаком евкаліптовим

Цей ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта.
У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дорослі
Рекомендована доза — 3–4 тверді пастилки на добу. Пастилку слід повільно розсмоктати у ротовій порожнині кожні 3–6 годин.
Молодь у віці старше 12 років
Рекомендована доза — 3–4 тверді пастилки на добу. Пастилку слід повільно розсмоктати у ротовій порожнині кожні 3–6 годин.
Діти у віці від 6 до 12 років
Рекомендована доза — 3 тверді пастилки на добу. Пастилку слід повільно розсмоктати у ротовій порожнині кожні 3–6 годин.
Діти у віці до 6 років
Септолете ультра зі смаком евкаліптовим протипоказаний дітям у віці до 6 років.
Не слід перевищувати рекомендовану дозу.
Не слід застосовувати Септолете ультра зі смаком евкаліптовим перед або під час прийому їжі.
Не слід пити та їсти принаймні 1 годину після застосування ліків.
Для оптимальної дії не рекомендується застосовувати ліки безпосередньо перед або після чищення зубів.
Тривалість лікування
Не слід застосовувати ліки довше, ніж 7 днів. Якщо симптоми посиляться або не зникнуть після 3 днів, або якщо з’являться інші симптоми, такі як гарячка, слід проконсультуватися з лікарем.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Септолете ультра зі смаком евкаліптовим
У разі випадкового прийому надмірної дози ліків слід негайно повідомити лікаря або звернутися до найближчої лікарні.
Пропущене застосування ліків Септолете ультра зі смаком евкаліптовим
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Рідко (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 1000 осіб):

• кропив’янка, підвищена чутливість шкіри до сонячного світла (фоточутливість),
• раптове, неконтрольоване звуження дихальних шляхів у легенях (бронхоспазм).

Дуже рідко (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб):

• місцеве подразнення порожнини рота, відчуття печіння в порожнині рота.

Частота невідома (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних):

• алергічна реакція (гіперчутливість),
• тяжка алергічна реакція (анапілактичний шок), симптоми якої можуть включати труднощі з диханням, біль або тиск у грудній клітці та (або) відчуття запаморочення або втрати свідомості, сильний свербіж шкіри або висип на шкірі, набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, і яка потенційно може загрожувати життю,
• відчуття печіння в порожнині рота, втрата чутливості (знеболення) слизової оболонки порожнини рота.

Зазвичай ці симптоми є тимчасовими. Однак, якщо вони виникають, рекомендовано проконсультуватися
з лікарем або фармацевтом.
Дотримуючись інструкцій, наведених у інформаційному листку для пацієнта, можна зменшити
ризик виникнення побічних ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які небажані симптоми, у тому числі будь-які побічні ефекти, не вказані
в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів
Урядового реєстру лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо
безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Септолете ультра зі смаком евкаліптовим

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після скорочення: EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Особливих рекомендацій щодо температури зберігання немає.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, якими ви більше не користуєтеся. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Септолете ультра зі смаком евкаліптовим

• Діючими речовинами ліків є: бензидаміну гідрохлорид та цетилпіридинію хлорид. Кожна пастилка містить 3 мг бензидаміну гідрохлориду та 1 мг цетилпіридинію хлориду.
• Інші складові ліків: ефірна олія евкаліптового дерева, левоментол, лимонна кислота (Е 330), сукралоза (Е 955), ізомальт (Е 953), барвник блискучий синій FCF (Е 133). Див. пункт 2. «Септолете ультра зі смаком евкаліптовим містить ізомальт (Е 953)».

Як виглядають ліки Септолете ультра зі смаком евкаліптовим і що містить упаковка
Круглі, від блакитно-білих до блакитних пастилки зі зрізаними краями. Можливі незначні дрібні подряпини.
Діаметр пастилки: 18,0 мм – 19,0 мм, товщина: 7,0 мм – 8,0 мм.
Блистери з фольги ПВХ/ПЕ/ПВДХ/алюміній, в картонному пакеті.
Розміри упаковки: 16 або 24 тверді пастилки.
Не всі розміри упаковок можуть бути у продажу.
Відповідальний суб’єкт
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Словенія
Виробник
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Словенія
TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 5
27472 Cuxhaven
Німеччина
Ці ліки зареєстровані до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору
під такими назвами:

Для отримання докладнішої інформації щодо цього лікарського засобу звертайтеся до
місцевого представника суб’єкта, що відповідає:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
вул. Рівнобіжна 5
02-235 Варшава