Септолете ультра со вкусом эвкалипта

Септолете ультра со вкусом эвкалипта, 3 мг + 1 мг, таблетки твёрдые
Benzydamini hydrochloridum + Cetylpyridinii chloridum
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с информацией, содержащейся в инструкции, поскольку она содержит сведения, важные для пациента.
Препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или указаниями врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если в течение 3 дней не наступит улучшение состояния или пациент будет чувствовать себя хуже, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Септолете ультра со вкусом эвкалипта и для чего он применяется
2. Важные сведения перед применением препарата Септолете ультра со вкусом эвкалипта
3. Как применять препарат Септолете ультра со вкусом эвкалипта
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить препарат Септолете ультра со вкусом эвкалипта
6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Септолете ультра со вкусом эвкалипта и для чего он применяется

Таблетки Септолете ультра со вкусом эвкалипта — это противовоспалительное, обезболивающее и антисептическое средство для местного применения на слизистую оболочку полости рта. Таблетки дезинфицируют полость рта и горло, а также уменьшают симптомы воспаления горла, такие как боль, покраснение и отёк.
Таблетки Септолете ультра со вкусом эвкалипта применяются как противовоспалительное, обезболивающее и антисептическое средство при лечении:

• раздражения горла, полости рта и дёсен,
• при гингивите и фарингите.

Если в течение 3 дней не наступит улучшение состояния или пациент будет чувствовать себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Септолете ультра со вкусом эвкалипта

Когда не следует применять препарат Септолете ультра со вкусом эвкалипта

• если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к гидрохлориду бензидамина, хлориду цетилпиридиния или любому другому компоненту препарата (перечислены в пункте 6);
• у детей в возрасте младше 6 лет, поскольку данная лекарственная форма не предназначена для этой возрастной группы.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Септолете ультра со вкусом эвкалипта необходимо
проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Препарат Септолете ультра со вкусом эвкалипта не следует применять более 7 дней. Если симптомы
усиливаются или не исчезают через 3 дня, либо появляются другие симптомы, такие как повышение температуры тела, необходимо
обратиться к врачу.
Применение местных лекарственных средств, особенно в течение длительного времени, может
вызвать раздражение; в таком случае лечение следует прекратить.
Препарат Септолете ультра со вкусом эвкалипта не следует применять одновременно с соединениями
анионного характера, такими как те, которые содержатся в зубных пастах, поэтому не рекомендуется
использовать препарат непосредственно до или после чистки зубов.

Дети и подростки
Препарат Септолете ультра со вкусом эвкалипта не следует применять у детей в возрасте младше 6 лет, поскольку
таблетки не предназначены для этой возрастной группы.

Взаимодействие препарата Септолете ультра со вкусом эвкалипта с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Препарат Септолете ультра со вкусом эвкалипта не следует применять одновременно с другими антисептическими препаратами.

Препарат Септолете ультра со вкусом эвкалипта и пища, напитки, алкоголь
Не следует принимать таблетки Септолете ультра со вкусом эвкалипта одновременно с молоком,
так как молоко снижает их эффективность.
Не следует применять препарат Септолете ультра со вкусом эвкалипта перед или во время еды. В течение как минимум 1 часа после применения препарата Септолете ультра со вкусом эвкалипта не следует пить и есть.

Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не рекомендуется применение препарата Септолете ультра со вкусом эвкалипта в период беременности.
Перед применением препарата Септолете ультра со вкусом эвкалипта в период лактации необходимо
проконсультироваться с врачом. Врач решит, следует ли прекратить кормление грудью или прекратить лечение.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Септолете ультра со вкусом эвкалипта не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность
управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Септолете ультра со вкусом эвкалипта содержит изомальт (Е 953)
Если у пациента ранее была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациенту следует
проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

3. Как применять препарат Септолете ультра со вкусом эвкалипта

Препарат необходимо всегда применять строго в соответствии с инструкцией, приведённой в данной аннотации для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые
Рекомендуемая доза — 3–4 твёрдые пастилки в сутки. Пастилку следует медленно рассасывать во рту каждые 3–6 часов.
Подростки в возрасте старше 12 лет
Рекомендуемая доза — 3–4 твёрдые пастилки в сутки. Пастилку следует медленно рассасывать во рту каждые 3–6 часов.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет
Рекомендуемая доза — 3 твёрдые пастилки в сутки. Пастилку следует медленно рассасывать во рту каждые 3–6 часов.
Дети в возрасте до 6 лет
Препарат Септолете ультра со вкусом эвкалипта противопоказан детям в возрасте до 6 лет.
Не превышать рекомендуемую дозу.
Не следует применять Септолете ультра со вкусом эвкалипта до или во время приёма пищи.
В течение как минимум 1 часа после применения препарата не следует пить и принимать пищу.
Для достижения оптимального эффекта не рекомендуется применять препарат непосредственно до или после чистки зубов.
Продолжительность лечения
Не следует применять препарат дольше 7 дней. Если симптомы усиливаются или не исчезают спустя 3 дня, или если появляются другие симптомы, такие как лихорадка, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение препарата Септолете ультра со вкусом эвкалипта в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме препарата в избыточной дозе необходимо немедленно сообщить врачу или обратиться в ближайшую больницу.
Пропуск приёма препарата Септолете ультра со вкусом эвкалипта
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При любых дополнительных сомнениях, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Редко (могут возникнуть реже, чем у 1 из 1000 человек):

• крапивница, повышенная чувствительность кожи к солнечному свету (фотосенсибилизация),
• внезапное, непроизвольное сужение дыхательных путей в лёгких (бронхоспазм).

Очень редко (могут возникнуть реже, чем у 1 из 10 000 человек):

• местное раздражение полости рта, ощущение жжения в полости рта.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• аллергическая реакция (гиперчувствительность),
• тяжёлая аллергическая реакция (анафилактический шок), симптомы которой могут включать затруднённое дыхание, боль или ощущение сдавливания в грудной клетке и (или) головокружение или потерю сознания, сильный кожный зуд или возвышающиеся высыпания на коже, отёк лица, губ, языка и (или) горла, которая потенциально может угрожать жизни,
• ощущение жжения в полости рта, потеря чувствительности (анестезия) слизистой оболочки полости рта.

Как правило, эти симптомы носят преходящий характер. Однако при их появлении рекомендуется проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Следуя инструкциям, содержащимся в информационной брошюре для пациента, можно снизить риск возникновения побочных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщать о побочных эффектах можно также ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Септолете ультра со вкусом эвкалипта

Лекарство следует хранить в месте, недоступном для детей и не видном им.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере,
после сокращения: EXP. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Особые указания по температуре хранения отсутствуют.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться
к фармацевту, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет
сохранить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Септолете ультра со вкусом эвкалипта

• Активными веществами препарата являются: гидрохлорид бензидамина и цетилпиридиния хлорид. Каждая таблетка содержит 3 мг гидрохлорида бензидамина и 1 мг цетилпиридиния хлорида.
• Другие компоненты препарата: масло эвкалиптовое, левоментол, кислота лимонная (Е 330), сукралоза (Е 955), изомальт (Е 953), бриллиантовый синий FCF (Е 133). См. пункт 2. «Септолете ультра содержит изомальт (Е 953)».

Как выглядит лекарственное средство Септолете ультра со вкусом эвкалипта и что содержит упаковка
Круглые, от светло-голубых до голубых таблетки с фаской. Допускаются небольшие царапины.
Диаметр таблетки: 18,0 мм – 19,0 мм, толщина: 7,0 мм – 8,0 мм.
Блистеры из пленки ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминий, в картонной пачке.
Размеры упаковок: 16 или 24 таблетки.
Не все размеры упаковок могут быть представлены в обращении.

Регистрант
KRKA, д.д., Ново-Место
Шмарьешка цеста 6
8501 Ново-Место
Словения

Производитель
KRKA, д.д., Ново-Место
Шмарьешка цеста 6
8501 Ново-Место
Словения
TAD Pharma GmbH
Хайнц-Лохман-Штрассе 5
27472 Куксхавен
Германия

Данный препарат зарегистрирован в странах — членах Европейской экономической зоны под следующими названиями:

Для получения более подробной информации об этом лекарстве следует обращаться к
местному представителю ответственного лица:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ул. Рównoległa 5
02-235 Варшава