Septolete Ultra con sabor a eucalipto

Septolete ultra con sabor a eucalipto, 3 mg + 1 mg, pastillas duras
Benzydamini hydrochloridum + Cetylpyridinii chloridum
Lea atentamente el prospecto antes de utilizar este medicamento, ya que contiene
información importante para el paciente.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en este prospecto para el paciente o según las indicaciones del médico o del farmacéutico.

• Consérvese este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte con su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Si no hay mejoría después de 3 días de tratamiento o si el paciente empeora, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Septolete ultra con sabor a eucalipto y para qué se utiliza
2. Información importante antes de usar Septolete ultra con sabor a eucalipto
3. Cómo utilizar Septolete ultra con sabor a eucalipto
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Septolete ultra con sabor a eucalipto
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Septolete ultra con sabor a eucalipto y para qué se utiliza

Septolete ultra con sabor a eucalipto, pastillas, es un medicamento antiinflamatorio, analgésico y antiséptico de uso local en la mucosa oral. Las pastillas desinfectan la cavidad bucal y la garganta y reducen los síntomas de la faringitis, como dolor, enrojecimiento e hinchazón.
Septolete ultra con sabor a eucalipto, pastillas, se utiliza como medicamento antiinflamatorio, analgésico y antiséptico en el tratamiento de:

• irritación de la garganta, de la cavidad bucal y de las encías,
• gingivitis y faringitis.

Si no hay mejoría después de 3 días de tratamiento o si el paciente empeora, debe consultar al médico.

2. Información importante antes de usar el medicamento Septolete ultra con sabor a eucalipto

Cuándo no debe utilizarse Septolete ultra con sabor a eucalipto

• si el paciente tiene alergia (hipersensibilidad) a la benzidamina clorhidrato, al cloruro de cetilpiridinio o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• en niños menores de 6 años, ya que esta forma farmacéutica no está indicada para este grupo de edad.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a usar Septolete ultra con sabor a eucalipto, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Septolete ultra con sabor a eucalipto no debe utilizarse durante más de 7 días. Si los síntomas empeoran o no mejoran tras 3 días, o si aparecen otros síntomas como fiebre, debe ponerse en contacto con su médico.
El uso de medicamentos de aplicación local, especialmente durante un período prolongado, puede provocar irritación; en tal caso, debe interrumpirse el tratamiento.
Septolete ultra con sabor a eucalipto no debe utilizarse junto con compuestos aniónicos, como los presentes en las pastas dentífricas; por lo tanto, no se recomienda su uso inmediatamente antes o después de cepillarse los dientes.

Niños y adolescentes
Septolete ultra con sabor a eucalipto no debe utilizarse en niños menores de 6 años, ya que los comprimidos no están indicados para este grupo de edad.

Interacción de Septolete ultra con sabor a eucalipto con otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que tenga previsto tomar.
Septolete ultra con sabor a eucalipto no debe utilizarse simultáneamente con otros medicamentos antisépticos.

Septolete ultra con sabor a eucalipto, alimentos, bebidas y alcohol
No debe tomar los comprimidos de Septolete ultra con sabor a eucalipto al mismo tiempo que leche, ya que la leche reduce su eficacia.
No debe usar Septolete ultra con sabor a eucalipto antes o durante las comidas. No debe beber ni comer durante al menos 1 hora después de la administración de Septolete ultra con sabor a eucalipto.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
No se recomienda el uso de Septolete ultra con sabor a eucalipto durante el embarazo.
Antes de usar Septolete ultra con sabor a eucalipto durante la lactancia, debe consultar con su médico. El médico decidirá si debe interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Septolete ultra con sabor a eucalipto no tiene efecto o tiene un efecto insignificante sobre la capacidad para conducir vehículos y manejar máquinas.

Septolete ultra con sabor a eucalipto contiene isomalt (E 953)
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo utilizar Septolete ultra con sabor a eucalipto

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
Adultos
La dosis recomendada es de 3 a 4 pastillas duras al día. La pastilla debe chuparse lentamente en la boca cada 3 a 6 horas.
Adolescentes mayores de 12 años
La dosis recomendada es de 3 a 4 pastillas duras al día. La pastilla debe chuparse lentamente en la boca cada 3 a 6 horas.
Niños de 6 a 12 años
La dosis recomendada es de 3 pastillas duras al día. La pastilla debe chuparse lentamente en la boca cada 3 a 6 horas.
Niños menores de 6 años
Septolete ultra con sabor a eucalipto está contraindicado en niños menores de 6 años.
No se debe superar la dosis recomendada.
No se debe utilizar Septolete ultra con sabor a eucalipto antes o durante las comidas.
No se debe beber ni comer durante al menos 1 hora después de la administración del medicamento.
Para un efecto óptimo, no se recomienda utilizar el medicamento inmediatamente antes o después de cepillarse los dientes.
Duración del tratamiento
No se debe utilizar el medicamento durante más de 7 días. Si los síntomas empeoran o no mejoran tras 3 días, o si aparecen otros síntomas como fiebre, debe consultarse al médico.
Administración de una dosis superior a la recomendada de Septolete ultra con sabor a eucalipto
En caso de ingestión accidental de una dosis excesiva del medicamento, debe informarse inmediatamente al médico o acudir al hospital más cercano.
Olvido de la administración de Septolete ultra con sabor a eucalipto
No se debe administrar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si persisten dudas sobre la utilización de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Raramente (pueden presentarse en menos de 1 de cada 1.000 personas):

• urticaria, aumento de la sensibilidad de la piel a la luz solar (fotossensibilidad),
• estrechamiento súbito e involuntario de las vías respiratorias en los pulmones (broncoespasmo).

Muy raramente (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10.000 personas):

• irritación local en la boca, sensación de ardor en la cavidad bucal.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• reacción alérgica (hipersensibilidad),
• reacción alérgica grave (shock anafiláctico), cuyos síntomas pueden incluir dificultad para respirar, dolor u opresión en el pecho y (o) sensación de mareo o desmayo, fuerte picazón en la piel o aparición de ronchas elevadas en la piel, hinchazón de la cara, labios, lengua y (o) garganta, y que potencialmente puede poner en peligro la vida,
• sensación de ardor en la cavidad bucal, pérdida de sensibilidad (anestesia) de la mucosa oral.

Normalmente, estos síntomas son transitorios. Sin embargo, si aparecen, se recomienda consultar con un médico o farmacéutico.
Siguiendo las instrucciones contenidas en el prospecto, se puede reducir el riesgo de aparición de efectos adversos.
Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlo al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309,
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar mayor información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Septolete ultra con sabor a eucalipto

Mantenga el medicamento en un lugar visible y al alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en la tira blíster, tras la abreviatura: EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.
No existen instrucciones especiales relativas a la temperatura de conservación.
No tire los medicamentos por el inodoro ni por el desagüe, ni los bote en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Septolete ultra con sabor a eucalipto

• Las sustancias activas del medicamento son: clorhidrato de benzydamina y cloruro de cetilpiridinio. Cada pastilla contiene 3 mg de clorhidrato de benzydamina y 1 mg de cloruro de cetilpiridinio.
• Otros componentes del medicamento: aceite esencial de eucalipto, levomentol, ácido cítrico (E 330), sucralosa (E 955), isomaltosa (E 953), azul brillante FCF (E 133). Véase el punto 2. «Septolete ultra con sabor a eucalipto contiene isomaltosa (E 953)».

Aspecto del medicamento Septolete ultra con sabor a eucalipto y contenido del envase
Pastillas redondas, de blanco a azul con bordes biselados. Pueden presentarse pequeñas rayaduras.
Diámetro de la pastilla: 18,0 mm - 19,0 mm, grosor: 7,0 mm - 8,0 mm.
Blísteres de PVC/PE/PVDC/Aluminio, en envase de cartón.
Tamaños de envase: 16 ó 24 pastillas duras.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Eslovenia

Fabricante
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Eslovenia
TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 5
27472 Cuxhaven
Alemania

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Para obtener información más detallada sobre este medicamento, dirigirse al
representante local del titular del permiso de comercialización:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
calle Równoległa 5
02-235 Varsovia