Септофар М'єта

Укладка, додана до упаковки: інформація для пацієнта

Септофар М'єта, 0,6 мг + 1,2 мг, пастилки, тверді
Amylmetacresolum + Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus
Слід уважно ознайомитися з вмістом укладки перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.
Цей лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій укладці для пацієнта, або згідно з
рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Слід зберігати цю укладку, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі всі можливі небажані ефекти, не вказані в цій укладці, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо через 3 дні не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст укладки

1. Що таке лік Септофар М'єта і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Септофар М'єта
3. Як застосовувати лік Септофар М'єта
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лік Септофар М'єта
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Септофар М'єта і для чого його застосовують

Лік Септофар М'єта містить амілометакрезол та спирт 2,4-дихлорбензиловий. Ці складові є
м’якими антисептичними засобами.
Лік Септофар М'єта призначений для полегшення симптомів болю в горлі. Через ссування пастилок можлива активна дія складових ліку в місці виникнення дискомфорту, а також можливе
зволоження та полегшення болючого місця. Ці дії допомагають полегшити біль та дискомфорт у порожнині рота та горлі.
Слід звернутися до лікаря, якщо через 3 дні застосування ліку не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше.
Цей лік призначений для дорослих, підлітків та дітей (у віці понад 6 років).
Лік не можна застосовувати у дітей віком до 6 років.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Септофар М'єта

Коли не застосовувати препарат Септофар М'єта

• якщо пацієнт має алергію на амілометакрезол, 2,4-дихлоробензиловий спирт або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6);
• цей препарат не можна застосовувати дітям віком до 6 років.

Застереження та заходи обережності
Перед застосуванням препарату Септофар М'єта слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Препарат призначений для короткотривалого лікування (при тривалому застосуванні може порушитися рівновага нормальної мікрофлори порожнини рота, і існує ризик надмірного росту патогенної мікрофлори).
Необхідно звернутися до лікаря, якщо симптоми захворювання тривають більше 3 днів, посилюються, або якщо з’являється гарячка або інші симптоми, окрім болю в горлі (наприклад, утруднене дихання, набряк у ділянці горла, труднощі з ковтанням, нудота та блювота).

Діти
Препарат Септофар М'єта не можна застосовувати дітям віком до 6 років.

Препарат Септофар М'єта та інші ліки
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які він планує застосовувати.
Клінічно значущих взаємодій не відомо.

Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Безпека застосування препарату Септофар М'єта під час вагітності та годування груддю не встановлена.
Тому препарат Септофар М'єта не рекомендовано застосовувати під час вагітності або годування груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Препарат Септофар М'єта не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Препарат Септофар М'єта містить мальтитол та ізомальт
Якщо у пацієнта раніше була виявлена непереносимість певних цукрів, йому слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Препарат може мати слабкий проносний ефект.
Калорійність становить 2,3 ккал/г мальтитолу або ізомальту.

Препарат Септофар М'єта містить натрій
Препарат містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію в таблетці, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати ліки Септофар М'єта

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Ці ліки призначені для дорослих, підлітків та дітей віком старше 6 років.
Не перевищувати рекомендовану дозу.
Рекомендована доза:
Дорослі
За потреби — одна пастилка кожні 2–3 години. Максимальна доза — 8 пастилок протягом 24 годин.
Підлітки та діти віком старше 6 років: одна пастилка кожні 2–3 години. Максимальна доза — 4 пастилки протягом 24 годин.
Діти віком молодше 6 років: ліки Септофар М'єта не слід застосовувати дітям віком молодше 6 років.
Літні люди: коригування дози не потрібне.
Ліки Септофар М'єта слід повільно розчиняти в порожнині рота. Ліки Септофар М'єта не слід ковтати, жувати або розкусувати.
Не слід застосовувати пастилки безпосередньо перед або під час прийому їжі. Не їсти і не пити принаймні 20 хвилин після прийому цих ліків.
Ці ліки призначені для короткотривалого лікування. Слід проконсультуватися з лікарем, якщо симптоми тривають більше 3 днів або якщо з’являється гарячка чи інші симптоми, окрім болю в горлі (див. пункт 2).
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Септофар М'єта
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози пастилок ліків Септофар М'єта або випадкового прийому ліків дитиною, слід звернутися до лікаря.
Передозування може спричиняти шлунково-кишкові розлади.
Пропуск прийому ліків Септофар М'єта
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози. Слід продовжувати застосовувати ліки відповідно до рекомендованої дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
У разі появи гіперчутливості до препарату слід припинити його застосування та проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти або побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, слід повідомити лікаря або фармацевта.
Рідко (може стосуватися не більше ніж 1 із 1000 пацієнтів):

• реакції гіперчутливості, включаючи висипання, печіння, свербіж та набряк порожнини рота або горла.

Невідома частота (частоту виникнення цих побічних ефектів неможливо визначити на підставі наявних даних):

• кропив’янка, ангіоневротичний набряк,
• задишка,
• біль у мові (глосодинія) та розлади з боку шлунково-кишкового тракту, такі як неперетравненість, нудота.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, слід повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Септофар М'єта

Ліки слід зберігати в недоступному та непомітному для дітей місці.
Ці ліки не потребують особливих умов зберігання.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після: EXP.
Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у
фармацевта, що робити з ліками, які більше не потрібні. Така поведінка допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Септофар М'єта

• Діючою речовиною ліків є амілометакрезол 0,6 мг та спирт 2,4-дихлорбензиловий 1,2 мг.
• Інші складові: ефірна олія перцевої м'яти, ефірна олія зірчастого анісу, левоментол, барвник індиго-карміновий (Е 132), хіноліновий жовтий (Е 104), сахарин натрію (Е 954), кислота винна (Е 334), ізомальт (Е 953) та малтитол (Е 965).

Як виглядають ліки Септофар М'єта та що містить упаковка
Ліки Септофар М'єта, пастилки — це зелені, двосторонньо опуклі, круглі пастилки зі смаком м'яти, діаметром 19 мм.
Блістер ПВХ/ПВДК/алюміній.
Кожна упаковка містить: 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 36, 40, 48 пастилок.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальна організація та виробник
Відповідальна організація:
Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Прага
Чеська Республіка
тел.: (+420) 516 770 199
Виробник:
LOZY’S PHARMACEUTICALS, S.L.
Campus Empresarial s/n, 31795 Lekaroz (Navarra)
Іспанія
Artesan Pharma GmbH & Co. KG
Wendlandstraße 1
29439 Lüchow
Німеччина
Ці ліки зареєстровані до обігу в країнах — учасницях Європейського економічного простору
під такими назвами: