Septofar Menta

Prospecto: Información para el usuario

Septofar Menta, 0,6 mg + 1,2 mg, pastillas, duras
Amylmetacresolum + Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente como se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Guarde este prospecto, ya que puede ser necesario volver a consultarlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Si no hay mejora después de 3 días de tratamiento o si su estado empeora, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Septofar Menta y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a usar Septofar Menta
3. Cómo tomar Septofar Menta
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Septofar Menta
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Septofar Menta y para qué se utiliza

Septofar Menta contiene amilmetacresol y alcohol 2,4-diclorobencílico. Estos componentes son agentes antisépticos suaves.
Septofar Menta se utiliza para aliviar los síntomas de dolor de garganta. Al chupar la pastilla, los principios activos del medicamento actúan directamente en el lugar donde se produce la molestia, además de humedecer y calmar la zona afectada. Estos efectos ayudan a aliviar el dolor y la molestia en la boca y la garganta.
Debe ponerse en contacto con su médico si, tras 3 días de tratamiento, no se observa mejoría o si su estado empeora.
Este medicamento está indicado para adultos, adolescentes y niños (de 6 años o más).
No se debe utilizar este medicamento en niños menores de 6 años.

2. Información importante antes de usar Septofar Menta

Cuándo no debe utilizarse Septofar Menta

• si el paciente tiene alergia a la amilometacrésol, al alcohol 2,4-diclorobencílico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• este medicamento no debe utilizarse en niños menores de 6 años.

Advertencias y precauciones
Debe consultar con su médico o farmacéutico antes de usar Septofar Menta.
Este medicamento está indicado para el tratamiento de corta duración (si se utiliza durante un período prolongado, puede alterarse el equilibrio de la flora microbiana normal de la cavidad bucal, existiendo el riesgo de proliferación de microorganismos patógenos).
Debe ponerse en contacto con su médico si los síntomas persisten más de 3 días, empeoran, o si aparece fiebre o síntomas distintos del dolor de garganta (por ejemplo, dificultad para respirar, hinchazón en la zona de la garganta, dificultad para tragar, náuseas y vómitos).

Niños
No se debe administrar Septofar Menta a niños menores de 6 años.

Septofar Menta y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre cualquier medicamento que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que tenga previsto tomar.
No se conocen interacciones clínicamente relevantes.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en período de lactancia, si sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No se ha establecido la seguridad del uso de Septofar Menta durante el embarazo o la lactancia.
Por este motivo, Septofar Menta no se recomienda durante el embarazo ni durante la lactancia.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Septofar Menta no tiene efecto o tiene un efecto despreciable sobre la capacidad para conducir vehículos y manejar máquinas.

Septofar Menta contiene maltitol e isomalt
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de utilizar este medicamento.
Este medicamento puede tener un ligero efecto laxante.
Valor energético: 2,3 kcal/g de maltitol o isomalt.

Septofar Menta contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por pastilla, por lo que se considera "exento de sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Septofar Menta

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según lo descrito en este prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
Este medicamento está indicado para adultos, adolescentes y niños mayores de 6 años.
No se debe superar la dosis recomendada.
Dosis recomendadas:
Adultos
Según sea necesario, una pastilla cada 2-3 horas. La dosis máxima es de 8 pastillas en 24 horas.
Adolescentes y niños mayores de 6 años: 1 pastilla cada 2-3 horas. La dosis máxima es de 4 pastillas en 24 horas.
Niños menores de 6 años: No se debe utilizar Septofar Menta en niños menores de 6 años.
Personas de edad avanzada: no se requiere ajuste de dosis.
La pastilla de Septofar Menta debe disolverse lentamente en la cavidad bucal. No se deben tragar, masticar ni triturar las pastillas.
No se deben tomar las pastillas inmediatamente antes o durante las comidas. No comer ni beber durante al menos 20 minutos tras la administración de este medicamento.
Este medicamento está indicado para un tratamiento de corta duración. Debe consultarse con el médico si los síntomas persisten más de 3 días, si aparece fiebre o si se presentan otros síntomas distintos del dolor de garganta (véase punto 2).
Administración de una dosis superior a la recomendada de Septofar Menta
En caso de haber tomado una dosis mayor de la recomendada o si un niño hubiera ingerido accidentalmente el medicamento, debe consultarse inmediatamente al médico.
La sobredosis puede provocar trastornos gastrointestinales.
Olvido de la administración de Septofar Menta
No se debe administrar una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Continuar con la pauta de tratamiento según la dosis recomendada.
En caso de cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Si se produce una reacción de hipersensibilidad al medicamento, debe interrumpirse su uso y consultar con el médico o farmacéutico. Si aparece alguno de los efectos adversos mencionados o si se presentan efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico.
Raramente (puede afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes):

• reacciones de hipersensibilidad, incluyendo erupción cutánea, escozor, picor y edema de la cavidad bucal o garganta.

Frecuencia desconocida (la frecuencia de estos efectos adversos no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• urticaria, edema angioneurótico,
• dificultad respiratoria,
• dolor de lengua (glosodinia) y trastornos gastrointestinales, tales como dispepsia y náuseas.

Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Médicos de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar Septofar Menta

Mantener este medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en la blíster después de: EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte al farmacéutico qué hacer con los medicamentos que ya no necesita. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Septofar Menta

• La sustancia activa de este medicamento es amilmetacresol 0,6 mg y alcohol 2,4-diclorobencílico 1,2 mg.
• Los demás componentes son: aceite esencial de menta, aceite esencial de anís estrellado, levomentol, colorante índigo carmín (E 132), amarillo de quinoleína (E 104), sacarina sódica (E 954), ácido tartárico (E 334), isomaltosa (E 953) y maltitol (E 965).

Aspecto del medicamento Septofar Menta y contenido del envase
Septofar Menta son comprimidos verdes, redondos, convexos por ambas caras, con sabor a menta y de 19 mm de diámetro.
Envase de blíster en PVC/PVDC/Aluminio.
Cada envase contiene: 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 36, 40 o 48 comprimidos.
No todos los tamaños de envase pueden estar disponibles en el mercado.

Titular y fabricante

Titular del permiso de comercialización:
Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Praga
República Checa
tel.: (+420) 516 770 199

Fabricantes:
LOZY’S PHARMACEUTICALS, S.L.
Campus Empresarial s/n, 31795 Lekaroz (Navarra)
España
Artesan Pharma GmbH & Co. KG
Wendlandstraße 1
29439 Lüchow
Alemania

Este medicamento está autorizado en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: