Septofar Menta

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Septofar Menta, 0,6 mg + 1,2 mg, pastiglie, dure
Amylmetacresolum + Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in caso di necessità.
• In caso di domande o di bisogno di informazioni aggiuntive, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
• Se dopo 3 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Septofar Menta e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell’uso di Septofar Menta
3. Come usare Septofar Menta
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Septofar Menta
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Septofar Menta e a cosa serve

Septofar Menta contiene amilmetacresolo e alcol 2,4-diclorobenzilico. Questi componenti sono agenti antisettici di lieve entità.
Septofar Menta è indicato per alleviare i sintomi del mal di gola. Succhiando la pastiglia, i principi attivi del medicinale agiscono direttamente nel punto in cui si manifesta il disagio, contribuendo a idratare e a lenire l’area dolente. Questi effetti aiutano ad alleviare il dolore e il fastidio a livello della bocca e della gola.
È necessario consultare il medico se, dopo 3 giorni di trattamento, non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora.
Questo medicinale è indicato per adulti, adolescenti e bambini (di età superiore ai 6 anni).
Non somministrare questo medicinale ai bambini al di sotto dei 6 anni di età.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Septofar Menta

Quando non usare il medicinale Septofar Menta

• se il paziente è allergico all'amylometacresolo, all'alcol 2,4-diclorobenzilico o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
• questo medicinale non deve essere usato nei bambini al di sotto dei 6 anni di età.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare il medicinale Septofar Menta.
Il medicinale è destinato al trattamento di breve durata (con l'uso prolungato può essere alterato l'equilibrio della normale flora orale e vi è il rischio di crescita eccessiva di flora patogena).
Si rivolga al medico se i sintomi persistono per più di 3 giorni, peggiorano, o se compare febbre o sintomi diversi dal dolore alla gola (ad esempio difficoltà respiratorie, gonfiore nella zona della gola, difficoltà di deglutizione, nausea e vomito).
Bambini
Il medicinale Septofar Menta non deve essere somministrato ai bambini al di sotto dei 6 anni di età.
Septofar Menta e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che sta assumendo attualmente o recentemente, o che intende assumere.
Non sono note interazioni clinicamente significative.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se si sospetta una gravidanza o se si programma una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
L'innocuità dell'uso del medicinale Septofar Menta durante la gravidanza e durante l'allattamento non è stata stabilita.
Pertanto, il medicinale Septofar Menta non è raccomandato durante la gravidanza o l'allattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale Septofar Menta non ha alcun effetto oppure ha un effetto trascurabile sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Septofar Menta contiene maltitolo e isomaltitolo
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un'intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di usare questo medicinale.
Il medicinale può avere un lieve effetto lassativo.
Valore calorico: 2,3 kcal/g di maltitolo o isomaltitolo.
Septofar Menta contiene sodio
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per pastiglia, pertanto è considerato "privo di sodio".

3. Come utilizzare il medicinale Septofar Menta

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Questo medicinale è destinato ad adulti, adolescenti e bambini di età superiore ai 6 anni.
Non superare la dose raccomandata.
Dosaggio raccomandato:
Adulti
Se necessario, una pastiglia ogni 2-3 ore. La dose massima è di 8 pastiglie nelle 24 ore.
Adolescenti e bambini di età superiore ai 6 anni: 1 pastiglia ogni 2-3 ore. La dose massima è di 4 pastiglie nelle 24 ore.
Bambini di età inferiore ai 6 anni: Il medicinale Septofar Menta non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore ai 6 anni.
Anziani: non è richiesto alcun aggiustamento della dose.
Il medicinale Septofar Menta deve essere lentamente sciogliere in bocca. Non deglutire, masticare né spezzare le pastiglie.
Non assumere le pastiglie immediatamente prima o durante i pasti. Evitare di mangiare o bere per almeno 20 minuti dopo l'assunzione di questo medicinale.
Questo medicinale è destinato a un trattamento di breve durata. È necessario consultare il medico se i sintomi persistono per più di 3 giorni o se compare febbre o altri sintomi diversi dal dolore alla gola (vedere punto 2).
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Septofar Menta
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di pastiglie Septofar Menta o in caso di ingestione accidentale del medicinale da parte di un bambino, contattare immediatamente il medico.
Un sovradosaggio può causare disturbi gastrointestinali.
Salto dell'assunzione del medicinale Septofar Menta
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Continuare a utilizzare il medicinale secondo il dosaggio indicato.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si presentino in tutti i pazienti.
In caso di ipersensibilità al medicinale, si deve interrompere il trattamento e consultare il medico o il farmacista. Se si manifestano effetti indesiderati o se compaiono effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.
Raramente (può riguardare non più di 1 paziente su 1 000):

• reazioni di ipersensibilità, comprese eruzioni cutanee, bruciore, prurito e gonfiore della bocca o della gola.

Frequenza non nota (la frequenza di questi effetti indesiderati non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

• orticaria, angioedema,
• difficoltà respiratorie,
• dolore alla lingua (glossodinia) e disturbi gastrointestinali, come dispepsia e nausea.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, inclusi qualsiasi effetti non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Septofar Menta

Conservare il medicinale in un luogo inaccessibile e non visibile ai bambini.
Questo medicinale non richiede condizioni particolari di conservazione.
Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’astuccio e sulla blister dopo: EXP.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nelle acque di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista cosa fare con i medicinali che non sono più necessari. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Septofar Menta

• La sostanza attiva del medicinale è amometacrèsolo 0,6 mg e alcool 2,4-diclorobenzilico 1,2 mg.
• Gli altri componenti sono: olio essenziale di menta, olio essenziale di anice stellato, levomentolo, colorante indigocarminio (E 132), giallo chinolina (E 104), saccarina sodica (E 954), acido tartarico (E 334), isomaltosio (E 953) e maltitolo (E 965).

Come si presenta Septofar Menta e contenuto della confezione
Septofar Menta, pastiglie sono pastiglie verdi, rotonde, bombate su entrambi i lati, dal sapore di menta, con un diametro di 19 mm.
Confezionamento in blister PVC/PVDC/Alluminio.
Ogni confezione contiene: 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 36, 40, 48 pastiglie.
Non tutte le dimensioni delle confezioni sono necessariamente disponibili in commercio.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Praga
Repubblica Ceca
tel.: (+420) 516 770 199

Produttore:
LOZY’S PHARMACEUTICALS, S.L.
Campus Empresarial s/n, 31795 Lekaroz (Navarra)
Spagna
Artesan Pharma GmbH & Co. KG
Wendlandstraße 1
29439 Lüchow
Germania

Questo medicinale è autorizzato per la commercializzazione nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi: