ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ ДЛЯ ПАЦІЄНТА
Sennae foliolum cum fructu
СЕНЕФОЛ
7,5 мг похідних гідроксіантрацену у перерахунку на сенозид В, таблетка
Дія:
Активні сполуки, що утворюються з глікозидів антроїдів, які містяться в листках і плодах сенни, впливають на перистальтику товстої кишки, гальмують всмоктування води, що призводить до м’якшення калових мас і полегшує дефекацію.
Показання:
Рослинний лікарський засіб для застосування при тимчасовому лікуванні запорів.
Протипоказання:
Не слід застосовувати препарат у разі відомої підвищеної чутливості до діючої речовини, непрохідності та звуження кишечника, атонії, запалення апендикса, запальних захворювань кишечника (наприклад, хвороба Крона, виразкове запалення товстої кишки), болю в животі невідомого походження, стану дегідратації, пов’язаного з втратою електролітів. Не застосовувати у дітей віком до 12 років.
Попередження та заходи обережності:
Препарат не призначений для тривалого застосування. Рішення про застосування на термін понад 1–2 тижні може прийняти лікар. Тривале застосування проносних засобів може порушити функціонування кишечника та призвести до залежності.
Препарати, що містять глікозиди гідроксіантрацену, слід призначати лише тоді, коли нормальної дефекації не вдається досягти шляхом зміни дієти.
Не застосовувати у пацієнтів із заклиненням калу та розладами шлунково-кишкового тракту, такими як: біль у животі, нудота та блювота, якщо тільки лікар не вирішить інакше. Такі симптоми можуть свідчити про можливу непрохідність кишечника. У пацієнтів із порушеннями функції нирок існує ризик порушення електролітної рівноваги.
Застосування препарату у пацієнтів із недержанням калу вимагає частішої зміни підгузників з метою уникнення тривалого контакту калу зі шкірою.
Взаємодії:
Хронічне зловживання препаратом може призвести до гіпокаліємії (зниження концентрації калію), при цьому можливе посилення дії одночасно прийнятих серцевих глікозидів, антиаритмічних засобів, засобів, що подовжують інтервал QT, та засобів, що відновлюють синусовий ритм.
Одночасне застосування препарату з ліками, що викликають гіпокаліємію, наприклад, діуретики, кортикостероїди, корінь солодки, може поглибити дефіцит електролітів.
Особливі попередження:
Застосування препарату у дітей та підлітків:
Не слід застосовувати у дітей віком до 12 років.
Вагітність та годування груддю:
Недостатньо даних щодо застосування у період вагітності, тому застосування у цей період не рекомендовано.
Не рекомендується застосовувати під час годування груддю через відсутність достатніх даних щодо проникнення метаболітів до молока. Невеликі кількості активних метаболітів (реїн) проникають до молока годуючих жінок, проте дії проносного засобу у немовлят не спостерігалося.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів:
Впливу немає.
Дозування, спосіб застосування та шлях введення:
Шлях введення: перорально.
Сенефол, 2024.10.18 1 / 2
Дозування: Підлітки віком понад 12 років, дорослі: 2–4 таблетки на ніч. Препарат слід запивати великим обсягом води. Не перевищувати дозу 4 таблетки.
У зв’язку з індивідуальною чутливістю дозування слід починати з найменшої дози (1 таблетка), яку за потреби можна поступово збільшувати до встановлення ефективної дози. Протидія проносного засобу настає через 8–12 годин; у разі її відсутності наступну дозу препарату слід прийняти через 12 годин.
Зазвичай достатньо застосовувати препарат 2–3 рази на тиждень для досягнення терапевтичного ефекту.
Передозування:
Можуть виникнути спазматичні болі, діарея, з можливістю дегідратації та втрати електролітів (порушення водно-електролітного балансу). Необхідно відновити баланс води та електролітів. Рекомендовано контролювати концентрацію калію, особливо у осіб похилого віку. Тривале передозування антроїдів може призвести до запалення печінки.
Дії у разі пропуску дози:
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Небажані явища:
У осіб із підвищеною чутливістю до компонентів препарату можуть виникнути алергічні реакції, зокрема свербіж, кропив’янка, висип. Можуть виникнути спазматичні та болючі відчуття в животі. У цьому випадку слід зменшити дозу. Тривале застосування препарату може призвести до потемніння слизової оболонки ободової кишки ( псевдомеланоз кишечника ), що зазвичай зникає після припинення прийому препарату. Можлива зміна забарвлення сечі метаболітами (на рожевий або червоно-рожевий колір, залежно від pH), що не має клінічного значення.
Повідомлення про небажані явища:
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Небажані явища можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних явищ лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних агентів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309. Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Небажані явища можна також повідомляти суб’єкту відповідальності. Завдяки повідомленням про небажані явища можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.
Зберігання лікарського засобу:
Зберігати в закритій упаковці, при температурі до 25 °C, у місці, недоступному для дітей та непомітному для них.
Не застосовувати лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Склад:
Sennae foliolum cum fructu 300 мг
Кожна таблетка містить 7,5 мг похідних гідроксіантрацену у перерахунку на сенозид В.
Допоміжні речовини: картопляний крохмаль, колоїдний безводний діоксид кремнію.
Суб’єкт відповідальності та виробник:
Labofarm sp. z o.o.
вул. Любіховська 176B
83-200 Старогард-Ґданський
тел. 58 561 20 08
електронна пошта: [email protected]
Сенефол, 2024.10.18 2 / 2