Senefol

INFORMAZIONI SUL MEDICINALE PER I PAZIENTI
Sennae foliolum cum fructu
SENEFOL
7,5 mg di derivati idrossiantracenici calcolati come sennoside B, compressa
Meccanismo d'azione:
I principi attivi derivanti dai glicosidi antracenici contenuti nelle foglie e nei frutti della senna agiscono sul peristaltismo intestinale e riducono l'assorbimento di acqua, favorendo l'ammorbidimento delle feci e facilitando la defecazione.
Indicazioni:
Medicinale a base di piante utilizzato per il trattamento occasionale della stitichezza.
Controindicazioni:
Non assumere il medicinale in caso di nota ipersensibilità al principio attivo, ostruzione o stenosi intestinale, atonia intestinale, appendicite, malattie infiammatorie intestinali (ad es. morbo di Crohn, colite ulcerosa), dolore addominale di origine sconosciuta, stato di disidratazione associato a perdita di elettroliti. Non utilizzare nei bambini al di sotto dei 12 anni di età.
Avvertenze e precauzioni:
Il prodotto non è destinato a un uso prolungato. Solo il medico può decidere se proseguire il trattamento per un periodo superiore a 1-2 settimane. L'uso prolungato di lassativi può alterare il normale funzionamento intestinale e causare dipendenza.
I preparati contenenti glicosidi idrossiantracenici devono essere prescritti solo quando una regolare defecazione non può essere ottenuta modificando l'alimentazione.
Non utilizzare nei pazienti con occlusione fecale o sintomi gastrointestinali quali dolore addominale, nausea e vomito, a meno che non diversamente deciso dal medico. Tali sintomi possono indicare la possibile presenza di un'occlusione intestinale. Nei pazienti con alterazioni della funzionalità renale esiste il rischio di squilibrio elettrolitico.
L'uso del medicinale in pazienti con incontinenza fecale richiede un cambio frequente del pannolino al fine di evitare un contatto prolungato delle feci con la pelle.
Interazioni:
L'abuso cronico del medicinale può causare ipokaliemia (riduzione della concentrazione di potassio), con conseguente possibile potenziamento dell'effetto di glicosidi cardiaci, farmaci antiaritmici, farmaci che prolungano l'intervallo QT e farmaci che ripristinano il ritmo sinusale assunti contemporaneamente.
L'assunzione contemporanea del preparato con farmaci che causano ipokaliemia, come diuretici, corticosteroidi, radice di liquirizia, può aggravare la carenza di elettroliti.
Avvertenze particolari:
Uso nei bambini e negli adolescenti:
Non utilizzare nei bambini al di sotto dei 12 anni di età.
Gravidanza e allattamento:
Non vi sono dati sufficienti sull'uso durante la gravidanza; pertanto, non si raccomanda l'uso in questo periodo.
Non si raccomanda l'uso durante l'allattamento a causa della mancanza di dati sufficienti riguardo al passaggio dei metaboliti nel latte materno. Piccole quantità di metaboliti attivi (reina) passano nel latte delle donne che allattano, ma non è stato osservato alcun effetto lassativo nei neonati.
Guida di veicoli e uso di macchinari:
Nessun effetto noto.
Posologia, modo di somministrazione e via di somministrazione:
Via di somministrazione: orale.
Posologia: Adolescenti di età superiore ai 12 anni e adulti: 2-4 compresse da assumere prima di coricarsi. Il medicinale deve essere assunto con abbondante acqua. Non superare la dose di 4 compresse.
A causa della diversa sensibilità individuale, si raccomanda di iniziare con la dose minima (1 compressa), aumentandola gradualmente fino a raggiungere la dose efficace. L'effetto lassativo si manifesta dopo circa 8-12 ore; in assenza di effetto, la dose successiva deve essere assunta dopo 12 ore.
L'assunzione del medicinale da 2 a 3 volte alla settimana è generalmente sufficiente per ottenere l'effetto terapeutico.
Sovradosaggio:
Possono manifestarsi dolori addominali crampiformi, diarrea, con possibile rischio di disidratazione e perdita di elettroliti (squilibrio idroelettrolitico). È necessario correggere il deficit di acqua ed elettroliti. Si raccomanda il controllo della concentrazione di potassio, specialmente negli anziani. Un sovradosaggio prolungato di antracenoidi può causare infiammazione epatica.
In caso di dimenticanza della dose:
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Effetti indesiderati:
Nei soggetti ipersensibili ai componenti del preparato possono verificarsi reazioni di ipersensibilità come prurito, orticaria ed eruzioni cutanee. Possono verificarsi disturbi addominali crampiformi e dolorosi. In tal caso, ridurre la dose assunta. L'uso prolungato del medicinale può causare un'alterazione del colore della mucosa del colon (pseudomelanosi coli), che generalmente regredisce alla sospensione del trattamento. È possibile un cambiamento del colore delle urine in seguito ai metaboliti (colore rosa o rosso-rosa, a seconda del pH), senza rilevanza clinica.
Segnalazione degli effetti indesiderati:
In caso di comparsa di effetti indesiderati, anche non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309. Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio. Grazie a queste segnalazioni è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.
Conservazione:
Conservare in contenitori ben chiusi, a temperatura non superiore a 25°C, in luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'imballaggio.
Composizione:
Sennae foliolum cum fructu 300 mg
Ogni compressa contiene 7,5 mg di derivati idrossiantracenici calcolati come sennoside B.
Eccipienti: amido di patata, silice colloidale anidra.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore:
Labofarm sp. z o.o.
ul. Lubichowska 176B
83-200 Starogard Gdański
tel. 58 561 20 08
e-mail: [email protected]