Сенефол

ИНФОРМАЦИЯ О ЛЕКАРСТВЕННОМ ПРЕПАРАТЕ ДЛЯ ПАЦИЕНТА
Sennae foliolum cum fructu
СЕНЕФОЛ
7,5 мг производных гидроксиантраценов, пересчитанных на сенносид В, таблетка

Действие:
Активные вещества, образующиеся из антрагликозидов, содержащихся в листьях и плодах сенны, оказывают влияние на перистальтику толстой кишки, тормозят всасывание воды, что приводит к размягчению каловых масс и облегчает дефекацию.

Показания:
Растительное лекарственное средство для кратковременного лечения запоров.

Противопоказания:
Не следует применять препарат при известной повышенной чувствительности к активному веществу, непроходимости и сужении кишечника, атонии, воспалении червеобразного отростка, воспалительных заболеваниях кишечника (например, болезнь Крона, язвенный колит), болях в животе неясного происхождения, состоянии обезвоживания, связанном с потерей электролитов. Не следует применять у детей в возрасте до 12 лет.

Предупреждения и меры предосторожности:
Препарат не предназначен для длительного применения. Решение о применении на срок более 1–2 недель может принимать только врач. Длительный приём слабительных средств может нарушить функционирование кишечника и привести к зависимости.

Препараты, содержащие гликозиды гидроксиантраценов, следует назначать только в том случае, если нормальную дефекацию невозможно достичь изменением диеты.

Не следует применять у пациентов с каловым завалом и жалобами со стороны желудочно-кишечного тракта, такими как боль в животе, тошнота и рвота, за исключением случаев, когда врач постановил иное. Такие симптомы могут указывать на возможную непроходимость кишечника. У пациентов с нарушениями функции почек существует риск нарушения электролитного баланса.

Применение препарата у пациентов с недержанием кала требует более частой смены подгузников с целью предотвращения длительного контакта кала с кожей.

Взаимодействия:
Хроническое злоупотребление препаратом может привести к гипокалиемии (снижению концентрации калия), что может усилить действие одновременно принимаемых сердечных гликозидов, антиаритмических препаратов, лекарственных средств, удлиняющих интервал QT, и препаратов, восстанавливающих синусовый ритм.

Одновременный приём препарата с лекарственными средствами, вызывающими гипокалиемию (например, диуретики, кортикостероиды, корень солодки), может усугубить дефицит электролитов.

Особые предупреждения:

Применение у детей и подростков:
Не следует применять у детей в возрасте до 12 лет.

Беременность и кормление грудью:
Отсутствуют достаточные данные о применении в период беременности, поэтому применение в этот период не рекомендуется.

Не рекомендуется применение во время грудного вскармливания из-за отсутствия достаточных данных о проникновении метаболитов в молоко. Незначительные количества активных метаболитов (реин) проникают в молоко кормящих женщин, однако слабительного действия у новорождённых не наблюдалось.

Управление транспортными средствами и механизмами:
Не влияет.

Дозировка, способ применения и путь введения:
Путь введения: перорально.

Дозировка: Подростки в возрасте старше 12 лет, взрослые: 2–4 таблетки на ночь. Препарат следует запить большим количеством воды. Не превышать дозу 4 таблеток.

В связи с различной индивидуальной чувствительностью дозировку следует начинать с минимальной дозы (1 таблетка), которую при необходимости следует постепенно увеличивать до установления эффективной дозы. Слабительный эффект наступает через 8–12 часов; при его отсутствии следующую дозу препарата принимают через 12 часов.

Приём препарата 2–3 раза в неделю обычно достаточен для достижения терапевтического эффекта.

Передозировка:
Могут возникнуть спазматические боли, диарея, с возможным обезвоживанием и потерей электролитов (нарушение водно-электролитного баланса). Необходимо восполнить дефицит воды и электролитов. Рекомендуется контроль концентрации калия, особенно у пожилых людей. Длительная передозировка антрагликозидов может привести к воспалению печени.

Действия при пропуске дозы:
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Нежелательные явления:
У лиц, склонных к повышенной чувствительности к компонентам препарата, могут возникать аллергические реакции, включая зуд, крапивницу, сыпь. Возможны спастические и болевые ощущения в животе. В этом случае следует уменьшить дозу. Длительный приём препарата может вызвать потемнение слизистой оболочки ободочной кишки (псевдомеланоз коли), которое, как правило, исчезает после прекращения приёма препарата. Возможна смена окраски мочи метаболитами (на розовый или красно-розовый цвет, в зависимости от pH), что не имеет клинического значения.

Сообщение о нежелательных явлениях:
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные явления можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309. Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.

Нежелательные явления также можно сообщать ответственному субъекту. Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

Хранение:
Хранить в закрытой упаковке при температуре не выше 25 °C, в недоступном и незаметном для детей месте.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Состав:
Sennae foliolum cum fructu 300 мг
Каждая таблетка содержит 7,5 мг производных гидроксиантраценов, пересчитанных на сенносид В.

Вспомогательные вещества: картофельный крахмал, коллоидная кремнекислота безводная.

Ответственный субъект и производитель:
Labofarm sp. z o.o.
ул. Любиховская 176B
83-200 Старогард-Гданьский
тел. 58 561 20 08
эл. почта: [email protected]