Санохепатік

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для користувача

Санохепатік, таблетки відшуковані
Silybi mariani extractum siccum raffinatum et normatum
Перед застосуванням лікування необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій
лікаря або фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Якщо через 2 тижні стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Санохепатік і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Санохепатік
3. Як застосовувати лікарський засіб Санохепатік
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Санохепатік
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Санохепатік і для чого його застосовують

Лікарський засіб Санохепатік — це традиційний рослинний лікарський засіб для застосування при певних показаннях,
що ґрунтуються виключно на його тривалому застосуванні.
Лікарський засіб Санохепатік містить у своєму складі сухий екстракт із плодів рицину плямистого.
Традиційний рослинний лікарський засіб, що застосовується для симптоматичного лікування порушень травлення, почуття
повноти в шлунку та важкості в шлунку, а також для підтримки функції печінки після виключення лікарем серйозних захворювань.
Якщо через 2 тижні стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Санохепатік

Коли не застосовувати препарат Санохепатік:

• якщо пацієнт має алергію на рогізнь плямистий, силімарин, рослини з родини Asteraceae (астрові, раніше складні Compositae) або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6)

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Санохепатік слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Препарат не повинен застосовуватися для лікування гострих отруєнь.
У разі появи симптомів жовтяниці (світле до темно-жовтого забарвлення шкіри, жовте забарвлення очей) або зміни кольору сечі або калу слід проконсультуватися з лікарем.
Якщо під час застосування препарату симптоми погіршуються або з’являються нові симптоми, слід проконсультуватися з лікарем.
Діти та молодь
У зв’язку з відсутністю даних, що підтверджують безпеку застосування, не рекомендується застосовувати препарат дітям та молоді віком до 18 років.
Санохепатік та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Дотепер не виявлено взаємодії під час застосування з іншими ліками.
Застосування препарату Санохепатік разом з їжею та напоями
Рекомендується застосовувати препарат перед прийомом їжі.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Безпека застосування цього препарату під час вагітності та годування груддю не встановлена. Не рекомендується застосовувати препарат під час вагітності та в період годування груддю через відсутність достатніх даних.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Дослідження щодо впливу силімарину на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини не проводилися.
Препарат Санохепатік містить натрій
Препарат містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на рекомендовану одиницю дозування (2 таблетки), тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати лік Санохепатік

Цей лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або за рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
На початку лікування рекомендується застосовувати 2 таблетки в оболонці тричі на добу (що відповідає 140 мг силімарину в одноразовій дозі та 420 мг силімарину в добовій дозі). Як підтримуючу дозу рекомендується застосовувати 2 таблетки в оболонці двічі на добу (що відповідає 280 мг силімарину).
Рекомендується приймати лік цілими, не розгризаючи та не жуючи, перед прийомом їжі, з невеликою кількістю рідини.
Слід проконсультуватися з лікарем, якщо симптоми зберігаються після закінчення 2 тижнів застосування ліку.
Застосування у дітей та підлітків
У зв’язку з відсутністю даних, що підтверджують безпеку застосування, не рекомендується застосовувати лік у дітей та підлітків віком до 18 років.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Санохепатік
Випадків передозування не зареєстровано.
Пропуск прийому ліку Санохепатік
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Під час застосування можливі легкі порушення шлунково-кишкового тракту, такі як
сухість у порожнині рота, нудота, розлад шлунка, подразнення шлунка, діарея. Також спостерігалися
головний біль, алергічні реакції (запалення шкіри, кропив’янка, висипання, свербіж, анафілаксія — тяжкий алергічний стан, астма). Частота зазначених побічних ефектів невідома.
Якщо під час застосування препарату з’являться нові симптоми, не вказані вище, необхідно проконсультуватися з
лікарем.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів: Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, тел.: +48 22 49-21-301, факс: +48 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl . Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Санохепатік

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Особливих вказівок щодо зберігання ліків не існує.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після: Термін придатності (EXP). Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Санохепатік

• Діючою речовиною ліків є сухий очищений та стандартизований екстракт плодів рициню ( Silybi mariani extractum siccum raffinatum et normatum). Одна вкрита плівковою оболонкою таблетка містить 120,07 мг екстракту (у вигляді сухого очищеного та стандартизованого екстракту) з Silybum marianum (L.) Gaertner, fructus (плоди рициню) DER 20-35:1, що відповідає 70 мг силімарину, перерахованому на силібінін, екстракційний розчинник: ацетон 96% (V/V).
• Інші інгредієнти: ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна кремнеземна (целюлоза мікрокристалічна, діоксид кремнію колоїдний безводний), натрію кроскармелоза, магнію стеарат. Оболонка таблетки: оболонка Aqua Polish D green 674.05 PVA (кополімер, модифікований поліетиленгліколем та полівініловим спиртом), гідроксипропілцелюлоза, гліцерол, тальк, діоксид кремнію колоїдний гідратований,

діоксид титану (Е171), оксид заліза чорний (Е 172), оксид заліза жовтий (Е 172), бриліантовий синій
FCF, лак (Е 133), індігоцианін, лак (Е 132).
Як виглядають ліки Санохепатік і що містить упаковка
Санохепатік — це темно-зелені, круглі, двосторонньо опуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою зі зрізаними краями, діаметром приблизно 8,5 мм.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, упаковуються у блістери PVC/PVDC/алюміній, які розміщуються разом з листовкою для пацієнта
в картонну коробку.
Упаковка містить 30, 60, 90, 120 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
Natur Produkt Pharma Sp. z o.o.
вул. Подсточисько 30
07-300 Острів-Мазовецький
Польща
Тел.: +48 29 644 29 00