Сальбутамол Хаско

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Сальбутамол Хаско
2 мг/5 мл, сироп
Salbutamolum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно ознайомтеся з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Сальбутамол Хаско і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Сальбутамол Хаско
3. Як застосовувати лікарський засіб Сальбутамол Хаско
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Сальбутамол Хаско
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Сальбутамол Хаско і для чого його застосовують

Сальбутамол Хаско — це лікарський засіб, що розслабляє бронхіальні м’язи. Його механізм дії полягає у
стимуляції певних рецепторів, що призводить до розслаблення гладеньких м’язів бронхів.
Показаннями до застосування лікарського засобу Сальбутамол Хаско є спазми бронхів при бронхіальній
астмі та оборотне звуження (обструкція) дихальних шляхів.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Сальбутамол Хаско

Коли не застосовувати лікарський засіб Сальбутамол Хаско

• якщо пацієнт має алергію на діючу речовину або будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6).

Сальбутамолу у формі сиропу не слід застосовувати для профілактики загрожуючого викидня або для запобігання передчасним пологам,
навіть якщо при цих станах сальбутамол застосовують у іншій формі (тобто внутрішньовенно або зрідка у формі таблеток).
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування Сальбутамолу Хаско слід проконсультуватися з лікарем.
1/4
Під час застосування лікарського засобу Сальбутамол Хаско необхідно дотримуватися особливої обережності:

• у пацієнтів із тяжким перебігом астми, які одночасно застосовують інші ліки для лікування астми та (або) артеріальної гіпертензії, оскільки гіпоксія тканин і органів та одночасне застосування інших ліків, таких як похідні ксантину (наприклад, теофілін), глюкокортикостероїди (ліки протизапальної дії), діуретики, може посилювати гіпокаліємію (зниження концентрації калію в крові). У таких випадках лікар повинен рекомендувати контролювати концентрацію калію в сироватці крові,
• у пацієнтів із тяжким або нестабільним перебігом астми (наприклад, при частому виникненні симптомів астми або загостреннях симптомів, або зниженні фізичної витривалості), які застосовують сальбутамол як єдиний або основний лік, лікар повинен розглянути можливість одночасного застосування протизапальних засобів — пероральних кортикостероїдів та (або) інгаляційних кортикостероїдів у максимальних рекомендованих дозах,
• у пацієнтів із тиреотоксикозом,
• у пацієнтів із цукровим діабетом, оскільки лікарський засіб може спричиняти тимчасові метаболічні порушення, такі як підвищення концентрації глюкози в крові. Це може призвести до кетоацидозу (порушення кислотно-лужної рівноваги). Одночасне застосування сальбутамолу та кортикостероїдів може посилювати цей ефект,
• у пацієнтів із супутньою тяжкою хворобою серця, оскільки є повідомлення про рідкісні випадки розвитку ішемії міокарда, пов’язаної з застосуванням сальбутамолу. Пацієнти із супутньою тяжкою хворобою серця (наприклад, ішемічною хворобою серця, порушеннями серцевого ритму або тяжкою серцевою недостатністю), які застосовують сальбутамол, повинні звертатися до лікаря у разі виникнення болю в грудній клітці або інших симптомів (зокрема, задишки), що свідчать про загострення хвороби серця.

Якщо ефект від раніше застосованої дози зменшився або тривалість дії лікарського засобу скоротилася, не слід збільшувати дозу чи частоту застосування, а необхідно негайно проконсультуватися з лікарем.
Взаємодія лікарського засобу Сальбутамол Хаско з іншими ліками
Необхідно повідомити лікарю або фармацевту про всі ліки, які пацієнт застосовує зараз або застосовував нещодавно, а також про ліки, які планується застосовувати.
Не слід застосовувати сальбутамол одночасно з неселективними бета-адреноблокаторами, такими як, наприклад, пропранолол.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Лікарський засіб може застосовуватися під час вагітності лише у випадках, коли, на думку лікаря, користь для матері переважає потенційний ризик для плоду.
Сальбутамол, ймовірно, проникає в материнське молоко. Якщо застосування лікарського засобу є необхідним, пацієнтка повинна припинити годування грудьми.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Відсутні дані щодо впливу сальбутамолу на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Лікарський засіб Сальбутамол Хаско містить сахарозу
Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносність окремих цукрів, він повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом лікарського засобу. 5 мл сиропу містять 1,92 г сахарози. Цей факт слід враховувати у пацієнтів із цукровим діабетом.
Лікарський засіб Сальбутамол Хаско містить бензоат натрію
2/4
5 мл сиропу містять 6 мг бензоату натрію.
Лікарський засіб Сальбутамол Хаско містить кармуазин та брильянтовий чорний
Лікарський засіб може спричиняти алергічні реакції.

3. Як застосовувати ліки Сальбутамол Хаско

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Пероральне застосування.
Рекомендована доза
Дорослі та підлітки віком понад 12 років: 10 мл сиропу 3–4 рази на добу.
Застосування у дітей
Діти віком від 6 до 12 років: 5 мл сиропу 3–4 рази на добу.
Діти віком від 2 до 6 років: 2,5–5 мл сиропу 3–4 рази на добу.
До упаковки додається мірний стаканчик.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Сальбутамол Хаско
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози ліків, слід негайно звернутися до лікаря.
Передозування сальбутамолом може призвести до небезпечного для життя зниження концентрації
калію в крові, тому необхідно контролювати рівень калію в крові.
Пропуск прийому ліків Сальбутамол Хаско
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Припинення застосування ліків Сальбутамол Хаско
Не слід припиняти застосування сальбутамолу без консультації з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися
до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Дуже часто (у більш ніж 1 із 10 пацієнтів): тремтіння м’язів.
Часто (виникають у 1–10 пацієнтів із 100): головний біль, тахікардія (прискорення роботи серця),
перебій у роботі серця, скорочення м’язів.
Рідко (виникають у 1–10 пацієнтів із 10 000): зниження концентрації калію в крові,
порушення ритму серця (зокрема фібриляція передсердь, надшлуночкова тахікардія та передчасні скорочення),
розширення периферичних кровоносних судин.
Дуже рідко (виникають у менш ніж 1 із 10 000 пацієнтів): надмірна збудливість, послаблення
м’язової сили, реакції гіперчутливості, зокрема ангіоневротичний набряк (набряк, переважно обличчя,
губ, язика або горла, що спричинює труднощі з диханням або ковтанням), кропив’янка, бронхоспазм,
зниження артеріального тиску та колапс (стан гострої серцево-судинної недостатності, пов’язаний із раптовим
зниженням артеріального тиску, що проявляється сильним слабкістю, часто з втратою свідомості).
3/4
Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних): ішемія міокарда.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду з реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
тел.: 22 49 21 301, факс: 22 49 21 309
електронна пошта: [email protected]
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за лікарський засіб.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Сальбутамол Хаско

Зберігати при температурі нижче 25ºC, у оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Необхідно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Сальбутамол Хаско

• Діючою речовиною ліків є сальбутамол. 5 мл сиропу містить 2 мг сальбутамолу у вигляді сульфату сальбутамолу.
• Інші складові (допоміжні речовини): сахароза, лимонна кислота моногідрат, бензоат натрію, кармін (Е 124), бриліантовий чорний (Е 151), аромат полуниці, вода очищена.

Як виглядають ліки Сальбутамол Хаско та що містить упаковка
Сироп червоного кольору.
Упаковка ліків містить 100 мл сиропу у скляній пляшці та картонному коробці. До упаковки
додається мірний стаканчик.
Відповідальний суб’єкт та виробник
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Вроцлав, вул. Жмігродзька 242 Е
Інформація про ліки
тел. 22 742 00 22
електронна пошта: [email protected]
4/4