Prospecto: Información para el paciente

Salbutamol Hasco
2 mg/5 ml, jarabe
Salbutamolum
Lea todo el prospecto atentamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera.
Este medicamento se ha recetado expresamente para usted. No se lo transfiera a otras personas. Este medicamento podría perjudicar a otras personas, incluso si sus síntomas son iguales.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Contenido del prospecto

Qué es Salbutamol Hasco y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar Salbutamol Hasco
Cómo tomar Salbutamol Hasco
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Salbutamol Hasco
Contenido del envase y demás información

1. Qué es Salbutamol Hasco y para qué se utiliza

Salbutamol Hasco es un medicamento broncodilatador. Su mecanismo de acción consiste en la estimulación de receptores específicos, lo que provoca la relajación de los músculos lisos de los bronquios.
Las indicaciones para el uso de Salbutamol Hasco son los estados de espasmo bronquial en el curso del asma bronquial y la obstrucción reversible de las vías respiratorias.

2. Informaciones importantes antes de usar el medicamento Salbutamol Hasco

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Salbutamol Hasco

si el paciente tiene alergia a la sustancia activa o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

No se debe utilizar el salbutamol en forma de jarabe para prevenir el aborto amenazado
(aparición de hemorragia en la primera mitad del embarazo) ni para prevenir el parto prematuro,
aunque en estos estados patológicos se utiliza salbutamol en otras formas (es decir, por vía intravenosa
o esporádicamente en forma de comprimidos).
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a usar Salbutamol Hasco, debe hablar con su médico.
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Debe tener especial precaución al utilizar el medicamento Salbutamol Hasco:

en pacientes con asma grave que toman simultáneamente otros medicamentos para el tratamiento del asma y/o hipertensión arterial, ya que la hipoxia tisular y orgánica y el uso simultáneo de otros medicamentos, como derivados xantínicos (por ejemplo, teofilina), glucocorticosteroides (medicamentos con efecto antiinflamatorio), diuréticos, pueden agravar la hipokalemia (disminución de la concentración de potasio en sangre). En tales casos, el médico debe recomendar el control de la concentración de potasio en suero,
en pacientes con asma grave o inestable (por ejemplo, si los síntomas de asma son frecuentes, hay empeoramientos de los síntomas o disminución de la capacidad física), que toman salbutamol como único medicamento o como tratamiento principal, el médico debe considerar el uso simultáneo de medicamentos antiinflamatorios: corticosteroides orales y/o corticosteroides inhalados en las dosis máximas recomendadas,
en pacientes con hipertiroidismo,
en pacientes con diabetes, ya que el medicamento puede provocar trastornos metabólicos transitorios, como el aumento de la concentración de glucosa en sangre. Esto puede conducir a una cetoacidosis (alteración del equilibrio ácido-base). El uso simultáneo de salbutamol y corticosteroides puede agravar este efecto,
en pacientes con enfermedad cardíaca grave asociada, ya que se han notificado casos raros de isquemia miocárdica asociada al uso de salbutamol. Los pacientes con enfermedad cardíaca grave asociada (por ejemplo, cardiopatía isquémica, trastornos del ritmo cardíaco o insuficiencia cardíaca grave) que toman salbutamol deben acudir al médico si aparece dolor en el pecho u otros síntomas (por ejemplo, dificultad para respirar) que sugieran un empeoramiento de la enfermedad cardíaca.

Si la respuesta a la dosis previamente utilizada ha disminuido o si el tiempo de acción previamente observado se ha acortado, no debe aumentarse la dosis ni la frecuencia de administración del medicamento,
sino que debe consultarse inmediatamente con el médico.
Salbutamol Hasco y otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
No debe utilizar salbutamol simultáneamente con betabloqueantes no selectivos,
como por ejemplo el propranolol.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o está planeando tener un hijo, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
El medicamento puede utilizarse durante el embarazo únicamente si, según criterio del médico, el beneficio para la madre supera el riesgo potencial para el feto.
El salbutamol probablemente pasa a la leche materna. Si es necesario utilizar el medicamento,
la paciente debe interrumpir la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
No existen datos sobre el efecto del salbutamol en la capacidad para conducir vehículos y manejar máquinas.
Salbutamol Hasco contiene sacarosa
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con el médico antes de tomar el medicamento. 5 ml de jarabe contienen 1,92 g de sacarosa. Esto debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes.
Salbutamol Hasco contiene benzoato sódico
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5 ml de jarabe contienen 6 mg de benzoato sódico.
Salbutamol Hasco contiene rojo cochinilla y negro brillante
El medicamento puede provocar reacciones alérgicas.

3. Cómo utilizar el medicamento Salbutamol Hasco

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas,
debe consultarse con el médico o el farmacéutico.
Vía de administración oral.
Dosis recomendada
Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 10 ml de jarabe de 3 a 4 veces al día.
Uso en niños
Niños de 6 a 12 años: 5 ml de jarabe de 3 a 4 veces al día.
Niños de 2 a 6 años: de 2,5 a 5 ml de jarabe de 3 a 4 veces al día.
Al envase se adjunta una jeringa dosificadora.
Uso de una dosis superior a la recomendada de Salbutamol Hasco
En caso de haber tomado una dosis superior a la recomendada, debe consultarse inmediatamente al médico.
La sobredosis de salbutamol puede provocar una disminución peligrosa del nivel de potasio en sangre, por lo que es necesario controlar la concentración de potasio en sangre.
Omisión de la administración de Salbutamol Hasco
No debe administrarse una dosis doble para compensar una dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Salbutamol Hasco
No debe interrumpirse el tratamiento con salbutamol sin consultar al médico.
En caso de cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no ocurren en todas las personas.
Muy frecuentes (más de 1 de cada 10 pacientes): temblor muscular.
Frecuentes (ocurren en entre 1 y 10 de cada 100 pacientes): dolor de cabeza, taquicardia (aumento de la frecuencia cardíaca), palpitaciones, calambres musculares.
Infrecuentes (ocurren en entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes): disminución de la concentración de potasio en sangre, alteraciones del ritmo cardíaco (incluyendo fibrilación auricular, taquicardia supraventricular y extrasístoles), dilatación de los vasos sanguíneos periféricos.
Muy infrecuentes (ocurren en menos de 1 de cada 10.000 pacientes): hiperexcitabilidad, debilidad muscular, reacciones de hipersensibilidad, incluyendo angioedema (hinchazón principalmente de la cara, labios, lengua o garganta, que puede provocar dificultad para respirar o tragar), urticaria, broncoespasmo, hipotensión arterial y shock (estado de insuficiencia circulatoria aguda asociado a una brusca caída de la presión arterial, manifestado por un intenso debilitamiento, frecuentemente con pérdida de conciencia).
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Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles): isquemia miocárdica.
Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
tel.: 22 49 21 301, fax: 22 49 21 309
correo electrónico: [email protected]
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Salbutamol Hasco

Conservar a una temperatura inferior a 25 °C, en el envase original, para protegerlo de la luz.
El medicamento debe guardarse en un lugar invisible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Salbutamol Hasco

La sustancia activa del medicamento es el salbutamol. 5 ml de jarabe contienen 2 mg de salbutamol en forma de sulfato de salbutamol.
Las demás sustancias componentes (excipientes) son: sacarosa, ácido cítrico monohidratado, benzoato sódico, rojo cochinilla (E 124), negro brillante (E 151), aroma de fresa, agua purificada.

Aspecto del medicamento Salbutamol Hasco y contenido del envase
Jarabe de color rojo.
El envase del medicamento contiene 100 ml de jarabe en un frasco de vidrio y una caja de cartón. Se incluye una jeringa dosificadora.
Titular del permiso de comercialización y fabricante
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
Información sobre el medicamento
tel. 22 742 00 22
correo electrónico: [email protected]
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