Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Salbutamolo Hasco
2 mg/5 ml, sciroppo
Salbutamolum
Leggere attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.

Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in futuro, se necessario.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per una determinata persona. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe arrecare danno a persone diverse da quella per cui è stato prescritto, anche se i sintomi della malattia fossero simili.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

Che cos’è Salbutamolo Hasco e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Salbutamolo Hasco
Come prendere Salbutamolo Hasco
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Salbutamolo Hasco
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Salbutamolo Hasco e a cosa serve

Salbutamolo Hasco è un medicinale broncodilatatore. Il suo meccanismo d'azione consiste nella stimolazione di specifici recettori, determinando il rilassamento della muscolatura liscia dei bronchi.
I motivi per cui si usa Salbutamolo Hasco sono: crisi bronchospastiche nell'ambito dell'asma bronchiale e ostruzione (restringimento) reversibile delle vie respiratorie.

2. Informazioni importanti prima dell’uso del medicinale Salbutamolo Hasco

Quando non deve essere usato il medicinale Salbutamolo Hasco

se il paziente è allergico alla sostanza attiva o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Il salbutamolo in forma di sciroppo non deve essere usato per prevenire l’aborto minacciato
(comparsa di sanguinamento nella prima metà della gravidanza) né per prevenire il parto prematuro,
nonostante in queste condizioni patologiche il salbutamolo venga impiegato in altre forme farmaceutiche (ad es. per via endovenosa o occasionalmente in compresse).
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare l’uso del Salbutamolo Hasco, è necessario discuterne con il medico.
È opportuno prestare particolare cautela nell’uso del medicinale Salbutamolo Hasco:

nei pazienti con asma grave, che assumono contemporaneamente altri farmaci per il trattamento dell’asma e/o dell’ipertensione arteriosa, poiché l’ipossia tissutale e organica e l’uso contemporaneo di altri medicinali, come i derivati delle xantine (ad es. teofillina), i glucocorticosteroidi (farmaci con azione antinfiammatoria), i diuretici possono aggravare l’ipokaliemia (diminuzione della concentrazione di potassio nel sangue). In tali situazioni, il medico dovrebbe raccomandare il controllo della concentrazione di potassio nel siero;
nei pazienti con asma grave o instabile (ad es. se i sintomi sono frequenti o si verificano esacerbazioni o ridotta capacità fisica), che assumono salbutamolo come unico o principale trattamento, il medico dovrebbe valutare l’eventuale uso contemporaneo di farmaci antinfiammatori – corticosteroidi orali e/o corticosteroidi inalatori alle massime dosi raccomandate;
nei pazienti con ipertiroidismo;
nei pazienti con diabete, poiché il medicinale può causare disturbi metabolici transitori, come l’aumento della concentrazione di glucosio nel sangue. Ciò può portare a chetoacidosi (disturbo dell’equilibrio acido-base). L’uso contemporaneo di salbutamolo e corticosteroidi può aggravare tale effetto;
nei pazienti con grave malattia cardiaca concomitante, poiché sono stati riportati rari casi di ischemia miocardica associata all’uso di salbutamolo. I pazienti con grave malattia cardiaca concomitante (ad es. cardiopatia ischemica, aritmie cardiache o grave insufficienza cardiaca), che assumono salbutamolo, devono rivolgersi al medico in caso di comparsa di dolore al torace o di altri sintomi (tra cui dispnea) che suggeriscono un peggioramento della malattia cardiaca.

Se la risposta alla dose precedentemente utilizzata si riduce o se la durata dell’effetto precedentemente osservata si abbrevia, non si deve aumentare la dose né la frequenza di somministrazione del medicinale, ma è necessario consultare immediatamente il medico.
Salbutamolo Hasco e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che sta assumendo attualmente o recentemente, nonché di quelli che intende assumere.
Non deve assumere salbutamolo contemporaneamente a farmaci beta-bloccanti non selettivi, come ad esempio il propranololo.
Gravidanza e allattamento
Se è in gravidanza o sta allattando al seno, se sospetta di essere in gravidanza o se intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Il medicinale può essere usato durante la gravidanza solo nei casi in cui, secondo il parere del medico, il beneficio per la madre superi il potenziale rischio per il feto.
Il salbutamolo probabilmente passa nel latte materno. Se l’uso del medicinale è necessario, la paziente deve interrompere l’allattamento al seno.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non vi sono dati disponibili sull’effetto del salbutamolo sulla capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari.
Salbutamolo Hasco contiene saccarosio
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve contattare il medico prima di assumere il medicinale. 5 ml di sciroppo contengono 1,92 g di saccarosio. Ciò deve essere tenuto in considerazione nei pazienti con diabete.
Salbutamolo Hasco contiene sodio benzoato
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5 ml di sciroppo contengono 6 mg di sodio benzoato.
Salbutamolo Hasco contiene carminio rosso e blu brillante
Il medicinale può causare reazioni allergiche.

3. Come utilizzare il medicinale Salbutamol Hasco

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato seguendo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi,
rivolgersi al medico o al farmacista.
Somministrazione orale.
Dose raccomandata
Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni: 10 ml di sciroppo da 3 a 4 volte al giorno.
Utilizzo nei bambini
Bambini di età compresa tra i 6 e i 12 anni: 5 ml di sciroppo da 3 a 4 volte al giorno.
Bambini di età compresa tra i 2 e i 6 anni: da 2,5 a 5 ml di sciroppo da 3 a 4 volte al giorno.
Alla confezione è allegata una siringa dosatrice.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Salbutamol Hasco
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, rivolgersi immediatamente al medico.
Un sovradosaggio di salbutamolo può causare una pericolosa riduzione della concentrazione di potassio nel sangue, pertanto è necessario monitorare i livelli ematici di potassio.
Dimenticanza di una dose di Salbutamol Hasco
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose.
Interruzione del trattamento con Salbutamol Hasco
Non interrompere il trattamento con salbutamolo senza aver prima consultato il medico.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
Molto comune (si verifica in più di 1 paziente su 10): tremore muscolare.
Comune (si verifica in da 1 a 10 pazienti su 100): cefalea, tachicardia (accelerazione della frequenza cardiaca), palpitazioni, crampi muscolari.
Raro (si verifica in da 1 a 10 pazienti su 10 000): riduzione della concentrazione di potassio nel sangue, disturbi del ritmo cardiaco (tra cui fibrillazione atriale, tachicardia sopraventricolare e extrasistoli), dilatazione dei vasi sanguigni periferici.
Molto raro (si verifica in meno di 1 paziente su 10 000): ipereccitabilità, debolezza muscolare, reazioni di ipersensibilità, tra cui angioedema (gonfiore, principalmente di viso, labbra, lingua o gola, che causa difficoltà respiratorie o deglutizione), orticaria, broncospasmo, ipotensione e collasso (stato di acuta insufficienza circolatoria associato a un rapido calo della pressione arteriosa, caratterizzato da grave debolezza, spesso con perdita di coscienza).
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Frequenza non nota (non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili): ischemia miocardica.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non menzionati nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
tel.: 22 49 21 301, fax: 22 49 21 309
e-mail: [email protected]
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Salbutamol Hasco

Conservare al di sotto di 25ºC, nell’imballaggio originale, al riparo dalla luce.
Il medicinale deve essere conservato in un luogo inaccessibile e non visibile ai bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Salbutamol Hasco

La sostanza attiva è il salbutamolo. 5 ml di sciroppo contengono 2 mg di salbutamolo sotto forma di solfato di salbutamolo.
Gli altri componenti (eccipienti) sono: saccarosio, acido citrico monoidrato, benzoato di sodio, rosso cochineale (E 124), nero brillante (E 151), aroma di fragola, acqua depurata.

Come si presenta Salbutamol Hasco e contenuto della confezione
Sciroppo di colore rosso.
La confezione contiene 100 ml di sciroppo in una bottiglia di vetro, contenuta in una scatola di cartone. Alla confezione è allegata una siringa dosatrice.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
Informazioni sul medicinale
tel. 22 742 00 22
e-mail: [email protected]
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