Інструкція для пацієнта

Сітагліптин + метформіну гідрохлорид ТЗФ, 50 мг + 850 мг, таблетки в оболонці
Сітагліптин + метформіну гідрохлорид ТЗФ, 50 мг + 1000 мг, таблетки в оболонці
Sitagliptinum + Metformini hydrochloridum
Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування препарату, оскільки вона містить
важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей препарат призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам. Препарат може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші.
Якщо у вас виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке препарат Сітагліптин + метформіну гідрохлорид ТЗФ і для чого його застосовують
Важлива інформація перед початком застосування препарату Сітагліптин + метформіну гідрохлорид ТЗФ
Як застосовувати препарат Сітагліптин + метформіну гідрохлорид ТЗФ
Можливі побічні ефекти
Як зберігати препарат Сітагліптин + метформіну гідрохлорид ТЗФ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке препарат Сітагліптин + метформіну гідрохлорид ТЗФ і для чого його застосовують

Препарат Сітагліптин + метформіну гідрохлорид ТЗФ містить дві різні діючі речовини —
сітагліптин і метформін.

сітагліптин належить до групи препаратів, які називаються інгібіторами DPP-4 (інгібіторами дипептидилпептидази-4);
метформін належить до групи препаратів, які називаються бігуанідами.

Спільна дія цих двох препаратів сприяє нормалізації рівня цукру в крові у дорослих із
цукровим діабетом, відомим як «цукровий діабет 2 типу». Цей препарат сприяє підвищенню рівня інсуліну, що виділяється після прийому їжі, і зменшенню кількості цукру, який виробляє організм.
Препарат, який застосовується разом з дієтою та фізичними вправами, допомагає знизити рівень цукру в крові. Його можна застосовувати як окремо, так і в поєднанні з певними іншими протидіабетичними засобами (інсуліном, похідними сульфонілсечовини або глітазонами).
Що таке цукровий діабет 2 типу?
При цукровому діабеті 2 типу організм не виробляє достатньо інсуліну, або інсулін не діє так, як має діяти. Організм також може виробляти надто багато цукру. У такому разі цукор (глюкоза) накопичується в крові. Це може призвести до серйозних порушень здоров’я, таких як захворювання серця, нирок, втрата зору та ампутація кінцівок.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Сітагліптин + метформіну гідрохлорид ТЗФ

Коли не застосовувати лікарський засіб Сітагліптин + метформіну гідрохлорид ТЗФ:

якщо пацієнт має алергію на ситагліптин або метформін, або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6),
якщо пацієнт має значно знижену функцію нирок,
якщо у пацієнта виникла некомпенсована цукровий діабет, наприклад, тяжка гіперглікемія (високий рівень глюкози в крові), нудота, блювота, діарея, раптове зниження маси тіла, лактоацидоз (див. «Ризик виникнення лактоацидозу» нижче) або кетоацидоз. Кетоацидоз — це захворювання, при якому в крові накопичуються речовини, що називаються кетоновими тілами, і яке може призвести до діабетичної передкоми. До симптомів належать: біль у животі, швидке та глибоке дихання, сонливість або незвичайний фруктовий запах із рота.
якщо у пацієнта виникло тяжке інфекційне захворювання або дегідратація,
якщо пацієнтові планується проведення рентгенологічного дослідження з внутрішньовенним введенням контрастної речовини. Застосування лікарського засобу Сітагліптин + метформіну гідрохлорид ТЗФ слід припинити на час проведення рентгенологічного дослідження та протягом 2 або більше днів після нього, згідно з рекомендаціями лікаря, залежно від функції нирок пацієнта.
якщо недавно у пацієнта був інфаркт міокарда або виникли тяжкі порушення кровообігу, такі як шок або труднощі з диханням,
якщо у пацієнта діагностовано захворювання печінки,
якщо пацієнт вживає надмірну кількість алкоголю (щодня або періодично),
якщо пацієнтка годує грудьми.

Не слід застосовувати лікарський засіб Сітагліптин + метформіну гідрохлорид ТЗФ, якщо має місце будь-яке з вищезазначених протипоказань. Слід проконсультуватися з лікарем щодо визначення інших методів контролю цукрового діабету. У разі сумнівів, перед застосуванням лікарського засобу Сітагліптин + метформіну гідрохлорид ТЗФ слід обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Попередження та заходи обережності
У пацієнтів, які приймають лікарський засіб Сітагліптин + метформіну гідрохлорид ТЗФ, повідомлялося про випадки панкреатиту (див. розділ 4).
Якщо у пацієнта з’являються пухирі на шкірі, це може бути симптомом захворювання, що називається бульозний пемфігоїд. Лікар може порадити пацієнтові припинити застосування лікарського засобу Сітагліптин + метформіну гідрохлорид ТЗФ.
Ризик виникнення лактоацидозу
Лікарський засіб Сітагліптин + метформіну гідрохлорид ТЗФ може спричинити дуже рідке, але дуже тяжке побічне явище, що називається лактоацидозом, особливо якщо у пацієнта порушена функція нирок.
Ризик лактоацидозу зростає при некомпенсованому цукровому діабеті, тяжкому інфекційному захворюванні, тривалому голодуванні або вживанні алкоголю, дегідратації (див. докладніше нижче), порушеннях функції печінки та будь-яких станах, при яких якась частина тіла недостатньо забезпечена киснем (наприклад, гострі тяжкі захворювання серця).
Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, слід звернутися до лікаря за докладнішими інструкціями.
Необхідно негайно звернутися до лікаря за додатковими інструкціями, якщо:

у пацієнта виникло генетично спадкове захворювання, що впливає на мітохондрії (структури в клітинах, що виробляють енергію), таке як синдром MELAS (мітохондріальна енцефалопатія, міопатія, лактоацидоз і епізоди, подібні до інсульту) або спадковий за материнською лінією діабет і глухота (MIDD),
у пацієнта після початку застосування метформіну виникли будь-які з наступних симптомів: судоми, погіршення пізнавальних функцій, труднощі з рухами тіла, симптоми, що вказують на ураження нервів (наприклад, біль або відчуття оніміння), мігрень і глухота.

Слід тимчасово припинити застосування лікарського засобу Сітагліптин + метформіну гідрохлорид ТЗФ, якщо у пацієнта виник стан, що може бути пов’язаний з дегідратацією (значна втрата води з організму), такий як тяжка блювота, діарея, гарячка, перебування на високій температурі або якщо пацієнт вживає менше рідини, ніж зазвичай. Слід звернутися до лікаря за докладнішими інструкціями.
Слід припинити застосування лікарського засобу Сітагліптин + метформіну гідрохлорид ТЗФ та негайно звернутися до лікаря або в найближчу лікарню, якщо у пацієнта виникли будь-які симптоми лактоацидозу, оскільки цей стан може призвести до коми.
Симптоми лактоацидозу включають:

блювоту,
біль у животі,
судоми м’язів,
загальне погане самопочуття в поєднанні з сильним виснаженням,
труднощі з диханням,
зниження температури тіла та уповільнення серцевого ритму. Лактоацидоз — це гострий стан, що загрожує життю, при якому необхідне негайне лікування в лікарні.

Перед початком застосування лікарського засобу Сітагліптин + метформіну гідрохлорид ТЗФ слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

якщо у пацієнта є або були захворювання підшлункової залози (наприклад, панкреатит).
якщо у пацієнта є або були камені в жовчному міхурі, залежність від алкоголю або дуже високий рівень тригліцеридів (вид жиру) у крові. У таких ситуаціях може збільшитися ризик панкреатиту (див. розділ 4).
якщо у пацієнта діагностовано цукровий діабет 1 типу. Його іноді називають інсулінозалежним діабетом.
якщо у пацієнта наразі або раніше були алергічні реакції на ситагліптин, метформін або лікарський засіб Сітагліптин + метформіну гідрохлорид ТЗФ (див. розділ 4).
якщо пацієнт застосовує похідні сульфонілсечовини або інсулін, цукорознижувальні препарати одночасно з лікарським засобом Сітагліптин + метформіну гідрохлорид ТЗФ, оскільки це може призвести до надмірного зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемії). Лікар може зменшити дозу похідного сульфонілсечовини або інсуліну.

Якщо пацієнтові передбачається великий хірургічний втручання, він не може застосовувати лікарський засіб Сітагліптин + метформіну гідрохлорид ТЗФ під час операції та протягом певного часу після неї. Лікар вирішить, коли пацієнт повинен припинити та відновити лікування лікарським засобом Сітагліптин + метформіну гідрохлорид ТЗФ.
У разі сумнівів щодо того, чи стосується будь-яке з вищезазначених тверджень до пацієнта, перед застосуванням лікарського засобу Сітагліптин + метформіну гідрохлорид ТЗФ слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Під час лікування лікарським засобом Сітагліптин + метформіну гідрохлорид ТЗФ лікар контролюватиме функцію нирок пацієнта принаймні раз на рік або частіше, якщо пацієнт похилого віку та (або) має погіршення функції нирок.
Діти та підлітки
Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років. Цей лікарський засіб не є ефективним у дітей та підлітків віком від 10 до 17 років. Невідомо, чи є цей лікарський засіб безпечним і ефективним для застосування у дітей віком до 10 років.
Сітагліптин + метформіну гідрохлорид ТЗФ та інші ліки
Якщо пацієнтові буде введено внутрішньовенно контрастну речовину, що містить йод, наприклад, для рентгенологічного дослідження або комп’ютерної томографії, він повинен припинити застосування лікарського засобу Сітагліптин + метформіну гідрохлорид ТЗФ до або не пізніше моменту такого введення. Лікар вирішить, коли пацієнт повинен припинити та відновити лікування лікарським засобом Сітагліптин + метформіну гідрохлорид ТЗФ.
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які він планує приймати. Пацієнтові може знадобитися частіше перевірка рівня глюкози в крові та оцінка функції нирок або корекція дози лікарського засобу Сітагліптин + метформіну гідрохлорид ТЗФ лікарем.
Особливо важливо повідомити про такі ліки:

ліки (пероральні, інгаляційні або ін’єкційні), що застосовуються для лікування захворювань, пов’язаних із запальним станом, таких як астма або артрит (кортикостероїди),
ліки, що збільшують утворення сечі (діуретики),
ліки, що застосовуються для лікування болю та запалення (НПЗП та інгібітори ЦОГ-2, такі як ібупрофен та целекоксиб),
певні ліки, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску (інгібітори АПФ та антагоністи рецепторів ангіотензину II),
специфічні ліки, що застосовуються для лікування бронхіальної астми (β-симпатоміметики),
контрастні речовини, що містять йод, або ліки, що містять алкоголь,
деякі ліки, що застосовуються для лікування захворювань шлунка, такі як циметидин,
ранолазин, ліки, що застосовуються для лікування стенокардії,
долутегравір, ліки, що застосовуються для лікування інфекції ВІЛ,
вандетаніб, ліки, що застосовуються для лікування певного типу раку щитоподібної залози (медулярний рак щитоподібної залози),
дигоксин (застосовується для лікування порушень ритму серця та інших захворювань серця). Під час застосування лікарського засобу Сітагліптин + метформіну гідрохлорид ТЗФ разом з дигоксином слід контролювати рівень дигоксину в крові.

Лікарський засіб Сітагліптин + метформіну гідрохлорид ТЗФ та алкоголь
Слід уникати вживання надмірної кількості алкоголю під час застосування лікарського засобу Сітагліптин + метформіну гідрохлорид ТЗФ, оскільки це може збільшити ризик лактоацидозу (див. розділ «Попередження та заходи обережності»).
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не слід застосовувати цей лікарський засіб під час вагітності або під час годування груддю. Див. розділ 2. Коли не застосовувати лікарський засіб Сітагліптин + метформіну гідрохлорид ТЗФ.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Цей лікарський засіб не має впливу або має незначний вплив на здатність керування транспортними засобами та обслуговування механізмів. Однак під час керування транспортними засобами та обслуговування механізмів слід враховувати, що при застосуванні ситагліптину повідомлялося про запаморочення та сонливість, що може впливати на здатність керування транспортними засобами та обслуговування механізмів.
Застосування цього лікарського засобу разом з ліками, що називаються похідними сульфонілсечовини, або з інсуліном може призвести до гіпоглікемії, що, в свою чергу, може впливати на здатність керування транспортними засобами та обслуговування механізмів або працювати без безпечного підтримання ніг.
Лікарський засіб Сітагліптин + метформіну гідрохлорид ТЗФ містить натрій
Лікарський засіб Сітагліптин + метформіну гідрохлорид ТЗФ містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто цей лікарський засіб вважається «вільним від натрію».

3. Як приймати ліки Сітагліптин + метформіну гідрохлорид ТЗФ

Цей ліки слід завжди приймати відповідно до призначень лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

Слід приймати одну таблетку:
двічі на добу, внутрішньо;
під час їжі, щоб зменшити ймовірність розладу шлунка.
- Для контролю рівня цукру в крові лікар може збільшити дозу лікування.
- Якщо у пацієнта порушена функція нирок, лікар може призначити меншу дозу.

Під час застосування цього лікування слід продовжувати дотримуватися дієти, рекомендованої лікарем, і звертати увагу на рівномірне споживання вуглеводів протягом дня.
Немає високої ймовірності того, що саме застосування цього лікування призведе до надто низького рівня цукру в крові (гіпоглікемії). Низький рівень цукру в крові може виникнути при застосуванні цього лікування разом із похідним сульфонілсечовини або інсуліном — у такому разі лікар може зменшити дозу похідного сульфонілсечовини або інсуліну.
Прийняття більшої, ніж рекомендована, дози ліків Сітагліптин + метформіну гідрохлорид ТЗФ
У разі прийняття більшої, ніж рекомендована, дози цього лікування, слід негайно звернутися до лікаря.
Слід звернутися до лікарні, якщо з’являться симптоми лактатної ацидози, такі як
відчуття холоду або дискомфорту, важкі нудота або блювота, біль у шлунку, незрозуміле зниження маси тіла, судоми м’язів або прискорене дихання (див. розділ «Попередження та заходи обережності»).
Пропуск прийому ліків Сітагліптин + метформіну гідрохлорид ТЗФ
Якщо доза була пропущена, її слід прийняти якомога швидше. Якщо наближається час прийому наступної дози, пропущену дозу слід пропустити і продовжувати прийом ліків за звичайним графіком. Не слід приймати подвійну дозу цього лікування.
Припинення прийому ліків Сітагліптин + метформіну гідрохлорид ТЗФ
Для підтримання контролю рівня цукру в крові ліки слід приймати стільки часу, скільки це рекомендує лікар.
Не слід припиняти застосування цього лікування без попередньої консультації з лікарем.
Припинення застосування ліків Сітагліптин + метформіну гідрохлорид ТЗФ може призвести до підвищення рівня цукру в крові.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікування слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
ПОТРІБНО ПРИПИНИТИ прийом лікарського засобу Сітагліптин + метформіну гідрохлорид ТЗФ і негайно
зв’язатися з лікарем у разі виникнення будь-яких із наступних тяжких побічних ефектів:

Сильний і тривалий біль у животі (у ділянці шлунка), який може віддавати в спину, з нудотою і блювотою або без них — це можуть бути симптоми запалення підшлункової залози.

Препарат Сітагліптин + метформіну гідрохлорид ТЗФ дуже рідко може викликати (може виникнути у
максимум 1 пацієнта на 10 000) дуже тяжкий побічний ефект, відомий як
лактоацидоз (див. розділ «Попередження та заходи обережності»). Якщо він виникне у пацієнта, слід
припинити прийом лікарського засобу Сітагліптин + метформіну гідрохлорид ТЗФ і негайно звернутися
до лікаря або найближчої лікарні, оскільки лактоацидоз може призвести до коми.
У разі виникнення тяжкої алергійної реакції (частота невідома), включаючи висипання, кропив’янку,
пухирі на шкірі або шелушіння шкіри та набряк обличчя, губ, язика або горла, що може призводити до
утруднення дихання або ковтання, слід припинити застосування препарату і негайно
зв’язатися з лікарем. Лікар може призначити ліки для лікування алергійної реакції та інший препарат
(замінити препарат) для лікування цукрового діабету.
У деяких пацієнтів, які приймають метформін, після початку прийому ситагліптину
виникали такі побічні ефекти:
Часто (можуть виникати не частіше, ніж у 1 пацієнта на 10): низький рівень цукру в крові, нудота,
набряки, блювота
Нечасто (можуть виникати не частіше, ніж у 1 пацієнта на 100): біль у шлунку, діарея, запори,
сонливість
У деяких пацієнтів після початку лікування ситагліптином у поєднанні з метформіном виникали діарея, нудота, набряки, запори, біль у шлунку або блювота (часто).
У деяких пацієнтів під час застосування цього препарату разом із
похідним сульфонілсечовини, таким як глімепірид, виникали такі побічні ефекти:
Дуже часто (можуть виникати частіше, ніж у 1 пацієнта на 10): низький рівень цукру в крові
Часто: запори
У деяких пацієнтів під час прийому цього препарату разом із піоглітазоном
виникали такі побічні ефекти:
Часто: набряк рук або ніг
У деяких пацієнтів під час прийому цього препарату разом із інсуліном виникали
такі побічні ефекти:
Дуже часто: низький рівень цукру в крові
Нечасто: сухість у роті, головний біль
У клінічних дослідженнях у деяких пацієнтів під час застосування лише ситагліптину (однієї з
діючих речовин препарату Сітагліптин + метформіну гідрохлорид ТЗФ) або після виходу на ринок
під час застосування препарату Сітагліптин + метформіну гідрохлорид ТЗФ або самого ситагліптину або разом з
іншими цукрознижувальними засобами виникали такі побічні ефекти:
Часто: низький рівень цукру в крові, головний біль, інфекція верхніх дихальних шляхів, закладений ніс або насичення, біль у горлі, запалення кісток і суглобів, біль у плечах або ногах
Нечасто: запаморочення, запори, свербіж
Рідко: зниження кількості тромбоцитів
Частота невідома: захворювання нирок (іноді з необхідністю діалізу), блювота, болі в суглобах, болі в м’язах, болі в спині, інтерстиційні захворювання легень, бульозний пемфігоїд (різновид пухирів на шкірі)
У деяких пацієнтів під час застосування лише метформіну виникали такі побічні ефекти:
Дуже часто: нудота, блювота, діарея, біль у шлунку та втрата апетиту. Ці симптоми можуть виникнути після початку прийому метформіну і зазвичай проходять.
Часто: металевий присмак, знижений або низький рівень вітаміну В12 у крові (симптоми можуть включати сильну втому (виснаження), біль і почервоніння язика (запалення язика), відчуття оніміння та поколювання (парестезії) або блідість або жовтяницю шкіри). Лікар може призначити певні дослідження, щоб виявити причину симптомів у пацієнта, оскільки деякі з них можуть бути спричинені також цукровим діабетом або іншими проблемами здоров’я, не пов’язаними з препаратом.
Дуже рідко: гепатит (захворювання печінки), кропив’янка, почервоніння шкіри (висипання) або свербіж.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C; 02-222 Warszawa
тел.: + 48 22 49 21 301; факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту відповідальності.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Сітагліптин + метформіну гідрохлорид ТЗФ

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та картонному
пакуванні після «EXP». Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Зберігати при температурі нижчій за 30 °C.
Ліки не можна викидати у каналізацію або побутові сміттєзвалища. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Сітагліптин + метформіну гідрохлорид ТЗФ
Діючими речовинами лікарського засобу є ситагліптин і метформін.
Сітагліптин + метформіну гідрохлорид ТЗФ, 50 мг + 850 мг, вкриті оболонкою таблетки
Кожна таблетка, вкрита оболонкою, містить 50 мг ситагліптину у формі монохлориду ситагліптину
одноводного та 850 мг хлориду метформіну.
Сітагліптин + метформіну гідрохлорид ТЗФ, 50 мг + 1000 мг, вкриті оболонкою таблетки
Кожна таблетка містить 50 мг ситагліптину у формі монохлориду ситагліптину одноосновного та
1000 мг хлориду метформіну.
Інші складові:
Ядро таблетки: повідон K29/32, целюлоза мікрокристалічна тип 102, кросповідон, натрію стеарилофумарат
Оболонка таблетки: полівініловий спирт, діоксид титану (Е 171), макрогол 3350, тальк, оксид заліза
червоний (Е 172), оксид заліза чорний (Е 172), оксид заліза жовтий (Е 172) – стосується лише дози (50 мг

850 мг)
Як виглядає лікарський засіб Сітагліптин + метформіну гідрохлорид ТЗФ та що містить упаковка
Сітагліптин + метформіну гідрохлорид ТЗФ, 50 мг + 850 мг
Рожева, подовжена, овальна таблетка, вкрита оболонкою, з витисненою подільною лінією з одного боку та «SA» з іншого боку. Подільна лінія на таблетці призначена лише для полегшення розламування таблетки з метою полегшення ковтання і не призначена для ділення на рівні дози.
Розміри таблетки: 19,5 ± 0,5 мм.
Сітагліптин + метформіну гідрохлорид ТЗФ, 50 мг + 1000 мг
Червона до коричневої, подовжена, овальна таблетка, вкрита оболонкою, з витисненою подільною лінією між «S» та «B» з одного боку та подільною лінією з іншого боку. Подільна лінія на таблетці призначена лише для полегшення розламування таблетки з метою полегшення ковтання і не призначена для ділення на рівні дози.
Розміри таблетки: 21,3 ± 0,5 мм.
Упаковка
Блістер ПВХ/ПВДХ/Алюміній.
56 таблеток, вкритих оболонкою, упакованих разом з інструкцією в картонну коробку.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Відповідальний суб’єкт
Тархомінські фармацевтичні заклади «Польфа» Акціонерне товариство
вул. А. Флемінга, 2
03-176 Варшава
Номер телефону: 22 811-18-14
Для отримання докладнішої інформації щодо цього лікарського засобу звертайтеся до відповідального суб’єкта.
Виробник
Galenicum Health S.L.
вул. Де Сан-Габрієль, 50
08950 Есплугес-де-Льобрегат
Іспанія
SAG Manufacturing S.L.
Національна дорога 1, км 36
28750 Сан-Августін-дель-Гвадалікс
Іспанія
Тархомінські фармацевтичні заклади «Польфа» Акціонерне товариство
вул. А. Флемінга, 2
03-176 Варшава