Інструкція, вкладена до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію, інформація на первинній упаковці іноземною мовою!
Сінупрет, краплі для прийому всередину, розчин
Gentianae radix + Primulae flos cum calycibus + Rumicis herba + Sambuci flos + Verbenae herba
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийомом ліку, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.
Лік слід завжди приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з
рекомендаціями лікаря або фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
Якщо протягом 7–14 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

Що таке лік Сінупрет і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням ліку Сінупрет
Як застосовувати лік Сінупрет
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лік Сінупрет
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Сінупрет і для чого його застосовують

Лік Сінупрет — це традиційно застосовуваний рослинний засіб із секретолітичною дією.
Лік Сінупрет сприяє розрідженню слизу, що призводить до зменшення набряку слизових оболонок верхніх
дихальних шляхів.
Лік Сінупрет застосовують як допоміжний засіб при гострих і хронічних запальних станах пазух. Продукт
рослинного походження, призначений для традиційного застосування за зазначеними показаннями, і його ефективність ґрунтується на тривалому періоді використання та клінічному досвіді.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Сінупрет

Коли не застосовувати препарат Сінупрет

якщо пацієнт має алергію (підвищену чутливість) до діючої речовини, а також до кореня горічки, квітки чи чашечки первоцвіту, трави щавлю, квітки бузку звичайного, трави вербени.

Попередження та заходи обережності
Необхідно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникли носова кровотеча, гарячка, сильний біль,
гнійний виділення з носа, порушення зору, асиметрія обличчя або очей, або оніміння обличчя,
оскільки ці симптоми або результати зазвичай вважаються серйозними попередженнями про всі форми
запалення гайморових пазух, які вимагають обстеження лікарем-спеціалістом та негайного лікування.
Необхідно звернутися до лікаря, якщо симптоми тривають довше, ніж 7–14 днів, погіршуються або
періодично повертаються.
У разі виявленого запалення шлунка та у пацієнтів з чутливим шлунком слід
дотримуватися особливої обережності під час прийому цього препарату. У цьому випадку препарат
Сінупрет у формі крапель для прийому внутрішньо слід приймати після їжі, запиваючи склянкою води.
Діти
У зв’язку з вмістом алкоголю та внаслідок відсутності достатніх даних препарат не слід застосовувати у дітей віком до 6 років.
Препарат Сінупрет і інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
На даний момент не відомо про взаємодію з іншими ліками.
Застосування препарату Сінупрет разом з їжею та напоями
Їжа та напої не впливають на дію препарату.
Вагітність та годування груддю
Як і у разі всіх інших ліків, препарат Сінупрет у формі крапель для прийому внутрішньо слід застосовувати
під час вагітності лише після того, як лікар ретельно оцінить співвідношення ризику та користі від терапії.
Препарат Сінупрет у формі крапель для прийому внутрішньо не слід застосовувати в період годування груддю.
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Препарат Сінупрет у формі крапель для прийому внутрішньо не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Краплі для прийому внутрішньо Сінупрет містять етанол
Цей препарат містить 465 мг алкоголю (етанолу) в 3,1 мл, що відповідає 150 мг/мл (19% V/V). Кількість
алкоголю, що міститься в 3,1 мл цього препарату, еквівалентна менше ніж 12 мл пива або 5 мл вина. Невеликий вміст алкоголю в цьому препараті не матиме помітних ефектів.

3. Як застосовувати ліки Сінупрет

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Зазвичай застосовують таку дозу ліків Сінупрет, краплі:
Дорослі: внутрішньо, зазвичай 3 рази на добу по 50 крапель, що відповідає 3,1 мл у разовій дозі.
Діти та підлітки у віці від 6 років до 17 років: внутрішньо, зазвичай 3 рази на добу по 25 крапель, що відповідає 1,55 мл у разовій дозі.
У окремих випадках дозу можна збільшити вдвічі.
Ліки Сінупрет, краплі для прийому всередину, можна застосовувати після розведення невеликою кількістю рідини або без розведення.
Під час застосування ліків Сінупрет, так само як і інших ліків із секретолітичною дією, рекомендується приймати збільшену кількість рідини. Для полегшення дозування пляшку слід тримати у вертикальному положенні.
Застосування у дітей
У зв’язку з вмістом алкоголю та відсутністю достатніх даних продукт не слід застосовувати у дітей віком до 6 років.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Сінупрет
Якщо пацієнт прийняв більшу кількість крапель Сінупрет для прийому всередину, ніж слід, необхідно повідомити лікаря. Лікар вирішить, чи потрібно проводити необхідну терапію. Небажані ефекти, зазначені нижче, можуть бути сильнішими.
Пропуск застосування ліків Сінупрет
У разі пропуску чергової дози не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози, а продовжувати прийом ліків Сінупрет у вигляді крапель для прийому всередину відповідно до рекомендацій лікаря або опису в інструкції.
Припинення застосування ліків Сінупрет
Припинення застосування ліків Сінупрет може призвести до загострення скарг. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням ліків, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, лікарський засіб Сінупрет може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Нечасті побічні ефекти (можуть виникнути у 1 із 100 осіб)
Порушення шлунка та кишечника: біль у шлунку, нудота.
Рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути у 1 із 1000 осіб)
Місцеві реакції гіперчутливості, такі як кропив’янка, почервоніння, свербіж.
Невідома частота (не може бути визначена на підставі наявних даних):
Тяжкі алергічні реакції (набряк губ, язика та горла і (або) гортані зі стисканням дихальних шляхів, задиха, набряк обличчя).
У разі появи перших симптомів гіперчутливості або алергічних реакцій слід припинити застосування крапель для прийому всередину Сінупрет і проконсультуватися з лікарем.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі такі, що не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійчих продуктів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Сінупрет

Зберігати при температурі нижче 25 °C. Зберігати в оригінальній упаковці, щоб
захистити від світла.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Термін придатності після першого відкриття: 3 місяці.
Додаткова інформація:
Як і у разі всіх рослинних ліків, у краплях для прийому всередину Сінупрет
може виникнути помутніння або осад, що утворився під час зберігання. Проте це не впливає
на якість ліків.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, якими вже не користуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Сінупрет
Діючою речовиною ліків є рідкий екстракт із суміші: Gentianae radix (корінь горічника),
Primulae flos cum calycibus (квітка первоцвіту з чашечкою), Rumicis herba (трава щавлю),
Sambuci flos (квітка бузку чорного) та Verbenae herba (трава вербени) (1/3/3/3/3).
Розчинник для екстракції: етанол 59 % (V/V).
Інші складові ліків: очищена вода.
Як виглядають ліки Сінупрет і що містить упаковка
Ліки Сінупрет, краплі для прийому всередину, доступні у флаконі з коричневого скла (тип III),
обладнаному непрозорим дозатором HDPE, з білою кришкою PP та білим захисним кільцем з HDPE,
в картонному пакуванні.
У картонному пакуванні з друкованим написом міститься 1 флакон разом з інформаційним листком.
Для отримання більш детальної інформації слід звертатися до державного суб’єкта
або паралельного імпортера.
Відповідальний суб’єкт у Румунії, країні експорту:
BIONORICA SE
Kerschensteinerstraße 11-15
92318 Neumarkt
Німеччина
Виробник:
BIONORICA SE
Kerschensteinerstraße 11-15
92318 Neumarkt
Німеччина
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
Номер дозволу на введення в обіг в Румунії, країні експорту: 9942/2017/01
Номер дозволу на паралельний імпорт: 58/26