Синупрет

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на потребительской упаковке на иностранном языке!
Синупрет, капли для приема внутрь, раствор
Gentianae radix + Primulae flos cum calycibus + Rumicis herba + Sambuci flos + Verbenae herba
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Препарат следует всегда принимать строго в соответствии с указаниями настоящей инструкции для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраните инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если в течение 7–14 дней не наступит улучшения состояния или пациент будет чувствовать себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое препарат Синупрет и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Синупрет
3. Как применять препарат Синупрет
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат Синупрет
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Синупрет и для чего он применяется

Препарат Синупрет — это традиционно применяемое растительное лекарственное средство секретолитического действия.
Препарат Синупрет способствует разжижению слизи, оказывая эффект, уменьшающий отек слизистых оболочек верхних дыхательных путей.
Препарат Синупрет применяют в качестве вспомогательного средства при острых и хронических воспалительных состояниях околоносовых пазух. Растительный препарат предназначен для традиционного применения при указанных показаниях, и его эффективность основана на длительном опыте применения.

2. Информация, важная перед применением препарата Синупрет

Когда не следует применять препарат Синупрет

• если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к активному веществу, а также к корню горечавки, цветкам или чашечке первоцвета, траве щавеля, цветкам бузины чёрной, траве вербены.

Предупреждения и меры предосторожности
Следует обратиться к врачу, если у пациента наблюдаются носовое кровотечение, повышение температуры тела, сильная боль, гнойные выделения из носа, нарушения зрения, асимметрия лица или глаз, онемение лица,
так как данные симптомы или результаты, как правило, рассматриваются как серьёзные признаки всех форм воспаления околоносовых пазух, требующие обследования у врача-специалиста и срочного лечения.
Необходимо обратиться к врачу, если симптомы сохраняются дольше 7–14 дней, ухудшаются или периодически возвращаются.
При установленном воспалении желудка и у пациентов со склонностью к раздражению желудка следует соблюдать особую осторожность при приёме этого препарата. В таком случае препарат Синупрет в форме капель для приёма внутрь следует принимать после еды, запивая стаканом воды.

Дети
Из-за содержания этанола и отсутствия достаточных данных препарат не следует применять у детей в возрасте младше 6 лет.

Взаимодействие препарата Синупрет с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
На данный момент взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.

Применение препарата Синупрет вместе с пищей и напитками
Приём пищи и жидкости не влияет на действие препарата.

Беременность и грудное вскармливание
Как и при применении всех других лекарственных средств, препарат Синупрет в форме капель для приёма внутрь во время беременности следует применять только после тщательной оценки соотношения риска и пользы терапии врачом.
Препарат Синупрет в форме капель для приёма внутрь не следует применять в период грудного вскармливания.
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Препарат Синупрет в форме капель для приёма внутрь не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Синупрет, капли для приёма внутрь, содержит этанол
Данный препарат содержит 465 мг этанола в 3,1 мл, что эквивалентно 150 мг/мл (19% об./об.). Количество этанола, содержащееся в 3,1 мл этого препарата, соответствует менее чем 12 мл пива или 5 мл вина. Незначительное содержание этанола в этом препарате не окажет заметного эффекта.

3. Как применять лекарство Синупрет

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно применяемая доза препарата Синупрет, капли:
Взрослым: внутрь, обычно по 50 капель 3 раза в сутки, что соответствует 3,1 мл в разовой дозе.
Детям и подросткам в возрасте от 6 до 17 лет: внутрь, обычно по 25 капель 3 раза в сутки, что соответствует 1,55 мл в разовой дозе.
В особых случаях дозу можно увеличить вдвое.
Препарат Синупрет капли для приёма внутрь можно принимать, разбавив небольшим количеством жидкости, или без разбавления.
При применении препарата Синупрет, как и других лекарственных средств с секретолитическим действием, рекомендуется употреблять увеличенное количество жидкости. Для удобства дозирования бутылочку следует держать в вертикальном положении.
Применение у детей
Из-за содержания алкоголя и отсутствия достаточных данных препарат не следует применять у детей младше 6 лет.
Применение дозы Синупрет большей, чем рекомендованная
Если пациент принял больше капель Синупрет, чем следовало, необходимо сообщить об этом врачу. Врач примет решение о необходимости проведения соответствующей терапии. Ниже перечисленные побочные эффекты могут проявляться более выражено.
Пропуск приёма препарата Синупрет
Если очередная доза не была принята, не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной, а необходимо продолжать приём препарата Синупрет в виде капель для приёма внутрь в соответствии с рекомендациями врача или описанием в инструкции.
Прекращение приёма препарата Синупрет
Прекращение приёма препарата Синупрет может привести к усилению симптомов заболевания. При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Синупрет может вызывать побочные действия, однако они не возникают у всех пациентов.
Нечастые побочные действия (могут возникнуть у 1 из 100 человек):
Расстройства желудка и кишечника: боль в желудке, тошнота.
Редкие побочные действия (могут возникнуть у 1 из 1000 человек):
Местные аллергические реакции, такие как крапивница, покраснение, зуд.
Частота неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных):
Тяжелые аллергические реакции (отек губ, языка и горла и/или гортани с сужением дыхательных путей, одышка, отек лица).
В случае появления первых признаков повышенной чувствительности или аллергических реакций необходимо прекратить применение препарата Синупрет капли для приема внутрь и проконсультироваться с врачом.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Синупрет

Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и скрытом месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Срок годности после первого вскрытия: 3 месяца.
Дополнительная информация:
Как и при хранении всех растительных лекарственных средств, в каплях для приёма внутрь Синупрет может появиться помутнение или осадок. Однако это не влияет на качество препарата.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовые ёмкости для мусора. Следует спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Синупрет
Активным веществом препарата является жидкий экстракт из смеси: Gentianae radix (корень горечки),
Primulae flos cum calycibus (цветок первоцвета с чашелистиками), Rumicis herba (трава щавеля),
Sambuci flos (цветы бузины чёрной) и Verbenae herba (трава вербены) (1/3/3/3/3).
Экстрагент: этанол 59% (об./об.).
Другие компоненты препарата: очищенная вода.

Как выглядит лекарство Синупрет и что содержит упаковка
Лекарство Синупрет, капли для приёма внутрь, выпускаются в бутылочке из коричневого стекла (тип III), оснащённой непрозрачным дозатором-капельницей из HDPE, с белой навинчивающейся крышкой из полипропилена (PP) и белым защитным кольцом из HDPE, в картонной пачке.
В картонной пачке с печатной этикеткой содержится 1 флакон вместе с инструкцией по применению.
Для получения более подробной информации следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.

Держатель регистрационного удостоверения в Румынии, стране экспорта:
BIONORICA SE
Kerschensteinerstraße 11-15
92318 Ноймарк
Германия

Производитель:
BIONORICA SE
Kerschensteinerstraße 11-15
92318 Ноймарк
Германия

Параллельный импортёр:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжыньска 3
91-342 Лодзь
Польша

Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжыньска 3
91-342 Лодзь
Польша

Номер разрешения на обращение в Румынии, стране экспорта: 9942/2017/01
Номер разрешения на параллельный импорт: 58/26