Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Sinecod, 1,5 мг/мл, сироп
Butamirati citras
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта

Цей лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.
Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
Якщо протягом 7 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

Що таке лік Сінекод і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням ліку Сінекод
Як застосовувати лік Сінекод
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лік Сінекод
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Сінекод і для чого його застосовують

Лік Сінекод містить діючу речовину — цитрат бутамірату. Цитрат бутамірату є
неопіоїдним протикашльовим засобом.
Лік Сінекод у формі сиропу застосовується для симптоматичного лікування кашлю різного походження.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Сінекод

Коли не застосовувати лік Сінекод:

якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших складових цього ліку (перелічених у розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Якщо через 7 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше і (або) у нього
з’являється гарячка, висипання або тривалий біль у голові, необхідно звернутися до лікаря, який розгляне
можливість проведення додаткових обстежень для встановлення можливої причини.
Якщо кашель триває більше 7 днів, слід звернутися до лікаря.
Через пригнічення рефлексу кашлю цитратом бутамірату необхідно уникати одночасного
застосування відхаркувальних засобів (див. розділ «Лік Сінекод та інші ліки»).
Діти
Лік Сінекод сироп не слід застосовувати дітям віком до 3 років.
Лік зберігати в недоступному для дітей місці.
Лік Сінекод та інші ліки
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки та дієтичні добавки, які пацієнт приймає або
недавно приймав, а також про ліки, які він планує приймати.
Необхідно уникати одночасного застосування відхаркувальних засобів, оскільки це може призвести до
затримки виділення в дихальних шляхах, що збільшує ризик бронхоспазму та інфекції дихальних шляхів.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лік Сінекод у рідкісних випадках може викликати сонливість. У зв’язку з цим слід дотримуватися
обережності під час керування транспортними засобами або виконання інших дій, що вимагають
підвищеної уваги (наприклад, обслуговування механізмів). Дітям, які приймають цей лік, слід уникати
їзди на велосипеді та самокаті.
Лік Сінекод містить:

сорбітол — лік містить 284 мг сорбітолу в кожному мл сирупу. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо у пацієнта (або його дитини) раніше була виявлена непереносимість певних цукрів або спадкова непереносимість фруктози — рідкісне генетичне захворювання, при якому організм пацієнта не розщеплює фруктозу, — пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом ліку або його введенням дитині. Сорбітол може спричиняти дискомфорт з боку шлунково-кишкового тракту та може мати помірну дію, що сприяє очищенню кишечника.
етанол (спирт) — лік містить невеликі кількості етанолу (спирту), менше 100 мг на дозу, тобто 11,88 мг етанолу в 5 мл сирупу, 23,76 мг у 10 мл та 35,64 мг у 15 мл. Кількість алкоголю в дозі 5 мл, 10 мл та 15 мл цього ліку еквівалентна менш ніж 1 мл пива або 1 мл вина. Невелика кількість алкоголю в цьому ліку не спричинить помітних наслідків.
натрій — лік містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на мл, тобто лік вважається «вільним від натрію».
кислоту бензойну — лік містить відповідно 5,75 мг кислоти бензойної в 5 мл сирупу, 11,5 мг у 10 мл та 17,25 мг у 15 мл.

3. Як застосовувати ліки Сінекод

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.
У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Ліки слід застосовувати протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення симптомів.
Без консультації з лікарем не слід застосовувати ліки Сінекод довше, ніж 7 днів.
Ліки слід приймати перорально.
До упаковки ліків додається дозатор, який дозволяє відміряти 5 мл, 10 мл і 15 мл сиропу.
Дозатор для сиропу слід мити та сушити після кожного використання.
Зазвичай застосовують такі дози:
Діти віком від 3 до 6 років: 5 мл сиропу тричі на добу.
Діти віком від 6 до 12 років: 10 мл сиропу тричі на добу.
Підлітки віком старше 12 років: 15 мл сиропу тричі на добу.
Дорослі: 15 мл сиропу чотиричі на добу.
Ліки Сінекод, сироп, не слід застосовувати дітям віком до 3 років.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Сінекод
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків можуть виникнути такі симптоми:
сонливість, нудота, блювота, діарея, запаморочення та зниження артеріального тиску.
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків слід негайно звернутися до лікаря.
Пропуск прийому ліків Сінекод
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Рідко (частіше, ніж у 1 із 10 000, але рідше, ніж у 1 із 1000 пацієнтів, що застосовують препарат) спостерігаються такі симптоми:

сонливість,
нудота,
діарея,
кропив’янка.
Зазначені симптоми повинні зникнути після зменшення дози або припинення застосування препарату.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійчих продуктів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Сінекод

Не зберігати при температурі вище 30 °C.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки слід зберігати в оригінальній упаковці.
Не переливати ліки з дозатора назад у пляшку.
Порожню пляшку або дозатор викинути у смітнику.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Сінекод

Діючою речовиною лікарського засобу Сінекод є цитрат бутамірату. Один мл сиропу містить 1,5 мг цитрату бутамірату.
Інші складові лікарського засобу: сорбітол розчин (70% мас./мас.), натрію сахаринат, ванілін, бензойна кислота, етанол (94% мас./мас.), гліцерол, натрію гідроксид (30% мас./мас.), вода очищена.

Як виглядає лікарський засіб Сінекод і що містить упаковка
Упаковка містить 200 мл сиропу.
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до компанії-власника або паралельного імпортера.
Компанія-власник у Угорщині, країні експорту:
GlaxoSmithKline-Consumer Kft.
Csörsz utca 43.
1124 Будапешт
Угорщина
Виробник:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
Barthstrasse 4
80339 Мюнхен
Німеччина
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Угорщині, країні експорту: OGYI-T-5302/02
Номер дозволу на паралельний імпорт: 65/23