Синекод

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните вкладыш! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Синекод, 1,5 мг/мл, сироп
Цитрат бутамирата
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша перед применением препарата, поскольку он содержит
важную информацию для пациента

• Данный препарат следует всегда применять строго так, как указано в инструкции для пациента, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 7 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое препарат Синекод и для чего он применяется
2. Важные сведения перед применением препарата Синекод
3. Как применять препарат Синекод
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат Синекод
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Синекод и для чего он применяется

Препарат Синекод содержит действующее вещество — цитрат бутамирата. Цитрат бутамирата является
неопиоидным противокашлевым средством.
Препарат Синекод в форме сиропа применяется для симптоматического лечения кашля различного происхождения.

2. Важная информация перед применением препарата Синекод

Когда не следует применять препарат Синекод:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Если по истечении 7 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже и (или) у него появляется
лихорадка, сыпь или стойкая головная боль, необходимо обратиться к врачу, который рассмотрит вопрос о необходимости
проведения дополнительных обследований для выявления возможной причины.
Если кашель сохраняется более 7 дней, необходимо обратиться к врачу.
В связи с подавлением рефлекса кашля бутамиратом цитратом следует избегать одновременного
применения отхаркивающих препаратов (см. пункт «Синекод и другие лекарственные средства»).
Дети
Препарат Синекод сироп не следует применять у детей в возрасте до 3 лет.
Хранить препарат в недоступном для детей и незаметном для них месте.
Синекод и другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно
принимавшихся добавках и лекарствах, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств, поскольку это может привести к
застою выделений в дыхательных путях, что увеличивает риск бронхоспазма и инфекции дыхательных
путей.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует
беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат Синекод в редких случаях может вызывать сонливость. В связи с этим следует соблюдать
осторожность при управлении транспортными средствами или выполнении других видов деятельности, требующих
повышенного внимания (например, управлении механизмами). Детям, принимающим препарат, следует избегать езды на велосипеде и самокате.
Состав препарата Синекод:

• сорбитол — препарат содержит 284 мг сорбитола в каждом мл сиропа. Сорбитол является источником фруктозы. Если у пациента (или его ребёнка) ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров или наследственная фруктоземия — редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не расщепляет фруктозу, — пациенту следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата или его введением ребёнку. Сорбитол может вызывать дискомфорт со стороны пищеварительной системы и может оказывать мягкое слабительное действие.
• этанол (спирт) — препарат содержит небольшое количество этанола (спирта), менее 100 мг на дозу, а именно: 11,88 мг этанола в 5 мл сиропа, 23,76 мг в 10 мл и 35,64 мг в 15 мл. Количество алкоголя в дозе 5 мл, 10 мл и 15 мл этого препарата эквивалентно менее чем 1 мл пива или 1 мл вина. Небольшое количество алкоголя в этом препарате не вызовет заметных эффектов.
• натрий — препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на мл, то есть препарат считается «свободным от натрия».
• бензойная кислота — препарат содержит соответственно 5,75 мг бензойной кислоты в 5 мл сиропа, 11,5 мг в 10 мл и 17,25 мг в 15 мл.

3. Как применять лекарство Синекод

Применять это лекарство необходимо строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо по назначению врача или фармацевта. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство следует применять в течение кратчайшего периода времени, необходимого для облегчения симптомов.
Без консультации с врачом не следует применять лекарство Синекод дольше 7 дней.
Лекарство следует принимать внутрь.
К упаковке прилагается мерная чаша, позволяющая отмерить 5 мл, 10 мл и 15 мл сиропа.
Мерную чашу для дозирования сиропа необходимо мыть и высушивать после каждого использования.
Обычно применяемая доза составляет:
Дети в возрасте от 3 до 6 лет: 5 мл сиропа три раза в день.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет: 10 мл сиропа три раза в день.
Подростки в возрасте старше 12 лет: 15 мл сиропа три раза в день.
Взрослые: 15 мл сиропа четыре раза в день.
Лекарство Синекод, сироп, не следует применять у детей в возрасте до 3 лет.
Применение дозы Синекода, превышающей рекомендованную
При применении дозы, превышающей рекомендованную, могут возникнуть следующие симптомы:
сонливость, тошнота, рвота, диарея, головокружение и снижение артериального давления.
При случайном превышении рекомендованной дозы лекарства необходимо немедленно обратиться к врачу.
Пропуск приёма лекарства Синекод
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Редко (чаще чем у 1 из 10 000, но реже чем у 1 из 1000 пациентов, принимающих препарат) наблюдаются следующие симптомы:

• сонливость,
• тошнота,
• диарея,
• крапивница.

Перечисленные симптомы должны исчезнуть после уменьшения дозы или прекращения применения препарата.

Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные действия, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Синекод

Не хранить при температуре выше 30 °C.
Хранить лекарство следует в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить лекарство следует в оригинальной упаковке.
Не переливать лекарство из мерной ложки обратно в бутылку.
Пустую бутылку или мерную ложку следует выбросить в мусорное ведро.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Синекод

• Действующим веществом лекарства Синекод является бутамирата цитрат. Один мл сиропа содержит 1,5 мг бутамирата цитрата.
• Другие компоненты лекарства: сорбитол раствор (70% масс./масс.), сахарин натрия, ванилин, бензойная кислота, этанол (94% масс./масс.), глицерол, гидроксид натрия (30% масс./масс.), очищенная вода.

Как выглядит лекарство Синекод и что содержит упаковка
Упаковка содержит 200 мл сиропа.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортеру.
Держатель регистрационного удостоверения в Венгрии, стране экспорта:
GlaxoSmithKline-Consumer Kft.
Csörsz utca 43.
1124 Будапешт
Венгрия
Производитель:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
Barthstrasse 4
80339 Мюнхен
Германия
Параллельный импортер:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Переупаковка выполнена в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Венгрии, стране экспорта: OGYI-T-5302/02
Номер разрешения на параллельный импорт: 65/23