Сілденафіл Др. Макс

Перед прийомом ліків скористайтеся доданим діагностичним інструментом (опитуванням)!

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Сілденафіл Др. Макс, 25 мг, вкриті оболонкою таблетки
Sildenafilum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліків, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.
Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, включаючи всі можливі небажані ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря чи фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після застосування ліків поліпшення не відбулося або стан пацієнта погіршився, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

1. Що таке ліки Сілденафіл Др. Макс і для чого їх застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням ліків Сілденафіл Др. Макс
3. Як застосовувати ліки Сілденафіл Др. Макс
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати ліки Сілденафіл Др. Макс
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Сілденафіл Др. Макс і для чого його застосовують

Лікарський засіб Сілденафіл Др. Макс містить діючу речовину — силденафіл, який належить до препаратів групи інгібіторів фосфодіестерази типу 5 (ФДЕ5). Препарат діє шляхом сприяння розслабленню судин у статевому члені, збільшуючи приплив крові до статевого члена під час статевого збудження.
Лікарський засіб Сілденафіл Др. Макс допомагає досягти ерекції лише за умови попереднього статевого збудження.
Лікарський засіб Сілденафіл Др. Макс застосовують для лікування порушень ерекції у чоловіків-дорослих, тобто імпотенції, визначеної як неможливість отримати або утримати ерекцію статевого члена, достатню для проведення статевого акту.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Сілденафіл Др. Макс

Коли не застосовувати лікарський засіб Сілденафіл Др. Макс

• Якщо пацієнт має алергію на силденафіл або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо пацієнт приймає нітрати, оскільки їх одночасне застосування може призвести до небезпечного зниження артеріального тиску. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-які ліки цієї групи — ці ліки часто застосовують для полегшення симптомів стенокардії («біль у грудній клітці»). У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
• Якщо пацієнт приймає ліки, що виділяють оксид азоту (наприклад, аміловий нітрит, так звані «попперси»), оскільки їх одночасне застосування також може призвести до небезпечного зниження артеріального тиску.
• Якщо пацієнт приймає ріоцигват. Це ліки, що застосовуються для лікування легеневої гіпертензії (тобто високого тиску крові в легенях) та хронічної тромбоемболічної легеневої гіпертензії (тобто високого тиску в легенях, спричиненого тромбами). Встановлено, що інгібітори ФДЕ5, такі як лікарський засіб Сілденафіл Др. Макс, посилюють зниження тиску крові під дією цього ліку. Якщо пацієнт приймає ріоцигват або не впевнений, слід повідомити про це лікаря.
• Якщо у пацієнта виявлено тяжкі захворювання серця або печінки.
• Якщо у пацієнта нещодавно був інсульт або інфаркт міокарда, а також у випадках низького артеріального тиску крові.
• Якщо у пацієнта є спадкові дегенеративні захворювання сітківки, такі як пігментна дегенерація сітківки (retinitis pigmentosa).
• Якщо у пацієнта коли-небудь відбувалася втрата зору внаслідок передньої ішемічної нейропатії зорового нерву, не пов’язаної з артеритом.

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому лікарського засобу Сілденафіл Др. Макс слід обговорити це з лікарем або фармацевтом у разі:

• Серпоподібноклітинної анемії (порушення червоних кров’яних тілець), лейкемії (онкологічного захворювання крові), множинної мієломи (онкологічного захворювання кісткового мозку).
• Якщо у пацієнта виявлено анатомічну деформацію пеніса або хворобу Пейроні.
• Захворювань серця. У цьому випадку лікар повинен оцінити, чи стан серця дозволяє додаткове навантаження, пов’язане з сексуальною активністю.
• Виразкової хвороби або порушень згортання крові (наприклад, гемофілії).
• Якщо виникло раптове погіршення зору або раптова втрата зору, слід припинити застосування лікарського засобу Сілденафіл Др. Макс і негайно звернутися до лікаря.

Лікарський засіб Сілденафіл Др. Макс не слід застосовувати одночасно з іншими пероральними або місцевими формами терапії еректильної дисфункції.
Лікарський засіб Сілденафіл Др. Макс не слід застосовувати одночасно з терапією артеріальної легеневої гіпертензії (АЛГ) із застосуванням силденафілу або інших інгібіторів ФДЕ5.
Лікарський засіб Сілденафіл Др. Макс не слід приймати, якщо не виявлено еректильної дисфункції. Лікарський засіб Сілденафіл Др. Макс не призначений для жінок.
Особливі зауваження щодо пацієнтів із порушеннями функції нирок або печінки
Пацієнти з порушеннями функції нирок або печінки повинні повідомити про це лікаря. Пацієнти з порушеннями функції нирок або печінки не повинні застосовувати дозу лікарського засобу Сілденафіл Др. Макс вище 25 мг.
Діти та підлітки
Лікарський засіб Сілденафіл Др. Макс не слід застосовувати особам віком до 18 років.
Сілденафіл Др. Макс та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Лікарський засіб Сілденафіл Др. Макс може вступати в взаємодію з деякими ліками, особливо тими, що застосовуються для лікування болю в грудній клітці. У разі погіршення стану здоров’я, що вимагає негайної медичної допомоги, слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі про прийом лікарського засобу Сілденафіл Др. Макс та час його прийому. Не слід приймати лікарський засіб Сілденафіл Др. Макс одночасно з іншими ліками без призначення лікаря.
Не слід застосовувати лікарський засіб Сілденафіл Др. Макс, якщо пацієнт приймає ліки з групи нітратів, оскільки їх одночасне застосування може призвести до небезпечного зниження артеріального тиску.
Слід завжди повідомляти лікареві або фармацевту, якщо пацієнт приймає нітрати, які застосовуються для лікування стенокардії («біль у грудній клітці»).
Не слід застосовувати лікарський засіб Сілденафіл Др. Макс, якщо пацієнт приймає ліки, що виділяють оксид азоту (наприклад, аміловий нітрит), оскільки їх одночасне застосування також може призводити до небезпечного зниження артеріального тиску.
Якщо пацієнт уже приймає ріоцигват, слід повідомити про це лікареві або фармацевту.
При прийомі ліків-інгібіторів протеази, що застосовуються для лікування інфекцій вірусом ВІЛ, рекомендується починати лікування з меншої дози (25 мг) лікарського засобу Сілденафіл Др. Макс.
У деяких пацієнтів, які приймають альфа-адреноблокатори через високий тиск крові або збільшення простати, можуть виникати запаморочення або непритомність, що можуть бути симптомами низького тиску, спричиненого його зниженням під час швидкого підйому або сідання. Такі симптоми спостерігалися у деяких пацієнтів, які одночасно приймали лікарський засіб Сілденафіл Др. Макс та альфа-адреноблокатори. Їх виникнення найімовірніше впродовж 4 годин після прийому лікарського засобу Сілденафіл Др. Макс. Щоб зменшити можливість виникнення цих симптомів, пацієнт повинен регулярно приймати сталі дози свого альфа-адреноблокатора перед початком застосування лікарського засобу Сілденафіл Др. Макс. Лікар може вирішити застосувати меншу початкову дозу (25 мг) лікарського засобу Сілденафіл Др. Макс. У разі виникнення симптомів низького тиску крові (запаморочення, непритомність, відчуття непритомності) слід насамперед лягти або сісти і почекати, доки симптоми не зникнуть; також може допомогти випиття води, вдихання свіжого повітря, напруження черевних м’язів, скрещування ніг. Слід уникати швидкого підйому або сідання.
Слід повідомити лікареві або фармацевту, якщо пацієнт приймає ліки, що містять сакубітріл разом з валсартаном, які застосовуються для лікування серцевої недостатності.
Сілденафіл Др. Макс, їжа, напої та алкоголь
Лікарський засіб Сілденафіл Др. Макс можна приймати одночасно з їжею або незалежно від неї.
Хоча прийом лікарського засобу Сілденафіл Др. Макс під час прийому великої кількості їжі може подовжити час, необхідний для початку дії ліку.
Здатність до отримання ерекції може бути тимчасово порушена після вживання алкоголю. Щоб максимально використати лікувальні можливості лікарського засобу Сілденафіл Др. Макс, не слід вживати значних кількостей алкоголю перед прийомом ліку.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Лікарський засіб Сілденафіл Др. Макс не призначений для застосування жінками.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лікарський засіб Сілденафіл Др. Макс може спричиняти запаморочення та порушення зору.
Пацієнти перед керуванням механічними транспортними засобами або роботою з механізмами повинні переконатися, як вони реагують на лікарський засіб Сілденафіл Др. Макс.
Лікарський засіб Сілденафіл Др. Макс містить натрій
Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто лікарський засіб вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати лік Сілденафіл Др. Макс

Цей лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Рекомендована доза ліку становить 25 мг. Після консультації лікар може призначити інший режим дозування.
Лік Сілденафіл Др. Макс не слід застосовувати частіше, ніж один раз на добу.
Не слід приймати шариковані таблетки ліку Сілденафіл Др. Макс одночасно з іншими ліками,
що містять силденафіл (наприклад, Віагра).
Лік Сілденафіл Др. Макс слід приймати приблизно за годину до запланованої статевої активності.
Таблетку слід проковтнути цілком, запиваючи склянкою води.
Якщо, на Вашу думку, дія ліку Сілденафіл Др. Макс є надто сильною або надто слабкою, слід
звернутися до лікаря чи фармацевта.
Лік Сілденафіл Др. Макс дозволяє досягти ерекції лише за умови статевого збудження.
Час, після якого настає дія ліку Сілденафіл Др. Макс, різний для різних пацієнтів, зазвичай становить від півгодини до однієї години. Дія може настати пізніше, якщо лік прийняти після солідного прийому їжі.
Слід звернутися до лікаря, якщо після прийому ліку Сілденафіл Др. Макс не виникає ерекція
або тривалість стійкого підйому недостатня для статевого акту.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліку Сілденафіл Др. Макс
У пацієнта можуть частіше виникати побічні ефекти, і вони можуть бути сильнішими.
Прийом дози понад 100 мг не означає збільшення ефективності ліку.
Не слід приймати більше таблеток, ніж зазначено в інструкції для пацієнта.
Слід звернутися до лікаря у разі прийому більшої кількості таблеток, ніж рекомендовано.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Побічні ефекти, про які повідомлялося при застосуванні препарату Сілденафіл Др. Макс, зазвичай є
легкими або помірними за інтенсивністю та короткотривалими.
У разі виникнення будь-яких із наведених нижче побічних ефектів слід
припинити прийом препарату Сілденафіл Др. Макс і негайно звернутися по медичну допомогу:

• Аліргійна реакція — виникає не часто (може виникнути у 1 із 100 пацієнтів). Симптоми: раптове свистяче дихання, утруднення дихання або запаморочення, набряк повік, обличчя, губ або горла.
• Біль у грудній клітці — виникає не часто. Якщо він виникає під час або після статевого акту:
  • слід прийняти напівсидяче положення та спробувати розслабитися,
  • не приймати нітрати для полегшення болю в грудній клітці.
• Надмірно тривалі та іноді болісні ерекції — виникають рідко (можуть виникнути у 1 із 1000 пацієнтів). Якщо ерекція триває понад 4 години, необхідно негайно звернутися до лікаря.
• Раптове погіршення або втрата зору — виникають рідко
• Тяжкі шкірні реакції — виникають рідко. Можливі симптоми: сильне шелушіння та набряк шкіри, утворення пухирів у порожнині рота, на статевих органах та навколо очей, лихоманка.
• Приступи епілепсії або судоми — виникають рідко

Інші побічні ефекти:
Дуже часто (може виникати частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів):

• Головний біль

Часто (може виникати у 1 із 10 пацієнтів):

• Нудота
• Раптове почервоніння обличчя
• Приливи гарячості (відчуття гарячості у верхній частині тіла)
• Диспепсія
• Порушення зору (зорові спотворення із кольоровим ореолом, підвищена чутливість до світла, нечіткий зір, порушення зору)
• Відчуття закладеності носа
• Запаморочення

Не часто (може виникати у 1 із 100 пацієнтів):

• Блювота
• Висип на шкірі
• Подразнення очей
• Покрасніння очей
• Біль у очах
• Бачення спалахів світла
• Яскраве бачення
• Чутливість до світла
• Сльозотеча
• Серцебиття
• Прискорене серцебиття
• Артеріальна гіпертензія
• Гіпотензія
• Біль у м’язах
• Сонливість
• Знижена чутливість до дотику
• Запаморочення
• Дзвін у вухах
• Сухість у роті
• Закладеність або непрохідність пазух
• Риніт (симптоми: закладеність носа, чхання, насоплість)
• Біль у верхній частині живота
• Рефлюксна хвороба (симптом — печія)
• Кров у сечі
• Біль у руках або ногах
• Кровотеча з носа
• Відчуття гарячості
• Відчуття втоми

Рідко (може виникати у 1 із 1000 пацієнтів):

• Непритомність
• Інсульт
• Інфаркт міокарда
• Нерегулярне серцебиття
• Тимчасове зниження кровопостачання ділянок мозку
• Відчуття стиснення в горлі
• Німість губ
• Крововилив у задній відрізок ока
• Подвійне бачення
• Зниження гостроти зору
• Незвичайні відчуття всередині очей
• Набряк очей або повік
• Невеликі частинки або крапки в полі зору
• Бачення ореолів навколо джерел світла
• Розширення зіниць
• Незвичайне забарвлення склери очей
• Кровотеча з прямої кишки
• Наявність крові в спермі
• Сухість у носі
• Набряк усередині носа
• Відчуття подразнення
• Раптове ослаблення або втрата слуху

Після введення в обіг препаратів, що містять силденафіл, рідко повідомлялися випадки нестабільної
стенокардії (хвороба серця) та раптової смерті. Важливо зазначити, що у більшості, але не всіх чоловіків,
у яких виникли ці побічні ефекти, порушення функції серця спостерігалися до прийому препарату,
що містить силденафіл. Неможливо встановити, чи були ці побічні ефекти пов’язані з прийомом препарату Сілденафіл Др. Макс.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати лікарський засіб Сілденафіл Др. Макс

Лікарський засіб зберігати в недоступному для дітей місці, у якому він не буде помітним.
Спеціальних рекомендацій щодо зберігання лікарського засобу не існує.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та картонній упаковці після EXP. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які більше не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Сілденафіл Др. Макс

• Діючою речовиною лікарського засобу Сілденафіл Др. Макс є силденафіл. Кожна таблетка містить 25 мг силденафілу (у формі цитрату силденафілу).
• Інші складові лікарського засобу:

Ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна (тип 112), гідрофосфат кальцію, натрію кроскармелоза,
магнію стеарат.
Покриття таблетки Opadry II blue, 85F505164: полівініловий спирт — частково гідролізований,
діоксид титану (Е 171), макрогол 3350, тальк, індоцианін (Е 132), алюмінієвий лак (11-14%),
індоцианін (Е 132), алюмінієвий лак (3-5%).
Покриття таблетки Opadry clear 02K19253: гіпромелоза 5cp (2910), триацетин.
Як виглядає лікарський засіб Сілденафіл Др. Макс і що містить упаковка
Круглі, двоопуклі, блакитні вкриті плівковим шаром таблетки діаметром 7,2 мм, з тисненням
«HJ» на одній стороні та 25 — на іншій. Подільна рискка на таблетці призначена лише для полегшення розламування
для простішого ковтання, а не для ділення на рівні дози.
Лікарський засіб Сілденафіл Др. Макс доступний в упаковках, що містять блистери з фольги PVC/Aluminium
або PVC/PVDC/Aluminium, по 2, 4 або 8 таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт відповідальний:
Medreg s.r.o.
Na Florenci 2139/2
Nové Město
110 00 Прага 1
Чеська Республіка
тел.: (+420) 516 770 199
Виробник/Імпортер:
Medis International a.s.
Průmyslová 961/16
747 23 Bolatice
Чеська Республіка
Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Прага 1
Чеська Республіка