Силденафил др. макс: подробная информация

Перед приемом лекарства воспользуйтесь прилагаемым диагностическим инструментом (опросником)!

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Силденафил Др. Макс, 25 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Силденафил
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением лекарства, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, приведёнными в инструкции для пациента, или по рекомендации врача или фармацевта.

Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
Если после применения препарата не наступит улучшения или пациент будет чувствовать себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

Что такое лекарство Силденафил Др. Макс и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарства Силденафил Др. Макс
Как применять лекарство Силденафил Др. Макс
Возможные побочные действия
Как хранить лекарство Силденафил Др. Макс
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Силденафил Др. Макс и для чего оно применяется

Лекарство Силденафил Др. Макс содержит активное вещество — силденафил, который относится к группе препаратов, называемых ингибиторами фосфодиестеразы типа 5 (ФДЭ-5). Препарат действует, способствуя расслаблению кровеносных сосудов в пенисе, увеличивая приток крови к нему во время сексуального возбуждения.
Лекарство Силденафил Др. Макс помогает достичь эрекции только при наличии предварительного сексуального возбуждения.
Лекарство Силденафил Др. Макс применяется для лечения нарушений эрекции у взрослых мужчин, то есть импотенции, определяемой как невозможность достижения или сохранения эрекции пениса, достаточной для совершения полового акта.

2. Важная информация перед применением препарата Силденафил Др. Макс

Когда не следует применять препарат Силденафил Др. Макс

Если у пациента имеется повышенная чувствительность к силденафилу или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).
Если пациент принимает нитраты, поскольку одновременный приём может привести к опасному снижению артериального давления. Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает какие-либо препараты из этой группы — такие лекарства часто используются для облегчения симптомов стенокардии («боль в груди»). При наличии сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Если пациент принимает препараты, выделяющие оксид азота (например, амилнитрит, так называемые «попперсы»), поскольку их одновременный приём также может привести к опасному снижению артериального давления.
Если пациент принимает риоцигват. Это лекарство используется для лечения лёгочной гипертензии (т.е. высокого кровяного давления в лёгких) и хронической тромбоэмболической лёгочной гипертензии (т.е. высокого давления в лёгких, вызванного тромбами). Установлено, что ингибиторы ФДЭ5, такие как препарат Силденафил Др. Макс, усиливают гипотензивное действие этого препарата. Если пациент принимает риоцигват или не уверен в этом, необходимо сообщить об этом врачу.
Если у пациента диагностированы тяжёлые заболевания сердца или печени.
Если у пациента недавно был инсульт или инфаркт миокарда, а также при низком артериальном давлении.
Если у пациента имеются наследственные дегенеративные изменения сетчатки, такие как пигментный ретинит (retinitis pigmentosa).
Если у пациента ранее наблюдалась потеря зрения, вызванная ишемической нейропатией зрительного нерва, не связанной с артериитом.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приёма препарата Силденафил Др. Макс необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом в случае:

Серповидноклеточной анемии (патология эритроцитов), лейкоза (опухолевое заболевание крови), множественной миеломы (опухолевое заболевание костного мозга).
Если у пациента диагностированы анатомические деформации полового члена или болезнь Пейрони.
Заболеваний сердца. В этом случае врач должен оценить, позволяет ли состояние сердца дополнительную нагрузку, связанную с половой активностью.
Язвенной болезни или нарушений свёртываемости крови (например, гемофилии).
Если произошло внезапное ухудшение зрения или внезапная потеря зрения, необходимо прекратить применение препарата Силденафил Др. Макс и немедленно обратиться к врачу.

Препарат Силденафил Др. Макс не следует применять одновременно с другими пероральными или местными средствами, используемыми для лечения эректильной дисфункции.
Препарат Силденафил Др. Макс не следует применять одновременно с артериальной лёгочной гипертензией (АЛГ), включая терапию силденафилом, а также с другими ингибиторами ФДЭ5.
Препарат Силденафил Др. Макс не следует принимать, если у пациента не диагностированы нарушения эрекции. Препарат Силденафил Др. Макс не предназначен для применения женщинами.

Особые указания для пациентов с нарушениями функции почек или печени
Пациенты с нарушениями функции почек или печени должны сообщить об этом врачу. Пациенты с нарушениями функции почек или печени не должны применять дозу препарата Силденафил Др. Макс выше 25 мг.

Дети и подростки
Препарат Силденафил Др. Макс не следует применять у лиц младше 18 лет.

Взаимодействие препарата Силденафил Др. Макс с другими лекарственными средствами
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Препарат Силденафил Др. Макс может взаимодействовать с некоторыми лекарствами, особенно с теми, которые используются для лечения боли в груди. В случае ухудшения состояния здоровья, требующего немедленной медицинской помощи, необходимо сообщить врачу, фармацевту или медсестре о приёме препарата Силденафил Др. Макс и времени его приёма. Не следует принимать препарат Силденафил Др. Макс одновременно с другими лекарствами без назначения врача.
Не следует применять препарат Силденафил Др. Макс, если пациент принимает нитраты, поскольку их одновременное применение может привести к опасному снижению артериального давления.
Необходимо всегда сообщать врачу или фармацевту, если пациент принимает нитраты, используемые для лечения стенокардии («боль в груди»).
Не следует применять препарат Силденафил Др. Макс, если пациент принимает препараты, выделяющие оксид азота (например, амилнитрит), поскольку их одновременное применение также может вызвать опасное снижение артериального давления.
Если пациент уже принимает риоцигват, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
При приёме ингибиторов протеазы, применяемых для лечения ВИЧ-инфекции, рекомендуется начинать лечение с меньшей дозы (25 мг) препарата Силденафил Др. Макс.
У некоторых пациентов, принимающих альфа-адреноблокаторы из-за высокого артериального давления или доброкачественной гиперплазии предстательной железы, могут возникать головокружение или ощущение потемнения в глазах, которые могут быть признаками низкого давления, вызванного снижением артериального давления при быстром вставании или садении. Такие симптомы наблюдались у некоторых пациентов, одновременно принимавших препарат Силденафил Др. Макс и альфа-адреноблокаторы. Наиболее вероятно их появление в течение 4 часов после приёма препарата Силденафил Др. Макс. Для снижения вероятности возникновения этих симптомов пациент должен регулярно принимать стабильные дозы своего альфа-адреноблокатора до начала применения препарата Силденафил Др. Макс. Врач может решить назначить меньшую начальную дозу (25 мг) препарата Силденафил Др. Макс. При появлении симптомов низкого артериального давления (головокружение, потемнение в глазах, ощущение приближающегося обморока) следует в первую очередь лечь или сесть и подождать, пока симптомы не исчезнут. Помочь может также приём воды, дыхание свежим воздухом, напряжение мышц живота, скрещивание ног. Следует избегать быстрого вставания или садения.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает препараты, содержащие сакубитрил с валсартаном, применяемые при лечении сердечной недостаточности.

Препарат Силденафил Др. Макс и приём пищи, напитков и алкоголя
Препарат Силденафил Др. Макс можно принимать во время приёма пищи или независимо от него.
Однако приём препарата Силденафил Др. Макс во время обильной еды может увеличить время, необходимое для начала действия препарата.
Способность к достижению эрекции может временно нарушаться после употребления алкоголя. Чтобы максимально эффективно использовать лечебные возможности препарата Силденафил Др. Макс, не следует употреблять значительные количества алкоголя перед его приёмом.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Препарат Силденафил Др. Макс не предназначен для применения женщинами.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
Препарат Силденафил Др. Макс может вызывать головокружение и нарушения зрения.
Пациентам перед вождением автотранспорта или управлением механизмами следует убедиться, как они реагируют на препарат Силденафил Др. Макс.

Препарат Силденафил Др. Макс содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Силденафил Др. Макс

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза препарата — 25 мг. После консультации врач может назначить иной режим дозирования.
Препарат Силденафил Др. Макс не следует применять чаще одного раза в сутки.
Не следует принимать таблетки, покрытые пленочной оболочкой, препарата Силденафил Др. Макс одновременно с другими лекарствами, содержащими силденафил (например, Виагра).
Препарат Силденафил Др. Макс следует принимать примерно за час до планируемой сексуальной активности. Таблетку необходимо проглотить целиком, запив стаканом воды.
Если, по вашему мнению, действие препарата Силденафил Др. Макс слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Силденафил Др. Макс позволяет достичь эрекции только при наличии сексуального возбуждения. Время, через которое наступает действие препарата Силденафил Др. Макс, различается у разных пациентов и обычно составляет от получаса до одного часа. Действие может наступить позже, если препарат был принят после обильного приема пищи.
Необходимо обратиться к врачу, если после приема препарата Силденафил Др. Макс не наступает эрекция или если продолжительность эрекции недостаточна для совершения полового акта.
Прием дозы, превышающей рекомендованную, препарата Силденафил Др. Макс
У пациента могут чаще возникать побочные эффекты, и они могут быть более выраженными.
Прием дозы более 100 мг не приводит к увеличению эффективности препарата.
Не следует принимать большее количество таблеток, чем указано в инструкции для пациента.
Необходимо обратиться к врачу в случае приема большего количества таблеток, чем рекомендовано.
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, Силденафил Др. Макс может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Побочные эффекты, сообщаемые при применении препарата Силденафил Др. Макс, как правило,
имеют слабую или умеренную степень выраженности и носят кратковременный характер.
При возникновении любого из следующих побочных эффектов необходимо
прекратить приём препарата Силденафил Др. Макс и немедленно обратиться за медицинской помощью:

Аллергическая реакция — возникает не часто (может наблюдаться у 1 из 100 пациентов). Симптомы: внезапное свистящее дыхание, затруднённое дыхание или головокружение, отёк век, лица, губ или горла.
Боли в груди — возникают не часто. Если возникают во время или после полового акта:
- необходимо принять полусидячее положение и постараться расслабиться,
- не принимать нитраты для облегчения боли в груди.
Слишком длительные и иногда болезненные эрекции — возникают редко (могут наблюдаться у 1 из 1 000 пациентов). Если эрекция сохраняется более 4 часов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Внезапное ухудшение или потеря зрения — возникают редко
Тяжёлые кожные реакции — возникают редко. Могут проявляться: сильным шелушением и отёком кожи, образованием пузырей во рту, на половых органах и вокруг глаз, повышением температуры тела.
Приступы эпилепсии или судороги — возникают редко

Другие побочные эффекты:
Очень часто (может наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов):

Головная боль

Часто (может наблюдаться у 1 из 10 пациентов):

Тошнота
Внезапное покраснение лица
Приливы жара (ощущение жара в верхней части тела)
Расстройство желудка
Нарушения зрения (видение с цветным ореолом, повышенная чувствительность к свету, нечёткое зрение, нарушения зрения)
Ощущение заложенности носа
Головокружение

Не часто (может наблюдаться у 1 из 100 пациентов):

Рвота
Кожная сыпь
Раздражение глаза
Гиперемия глаз
Боль в глазах
Ощущение вспышек света
Яркое зрение
Чувствительность к свету
Слезотечение глаз
Ощущение сердцебиения
Учащённое сердцебиение
Артериальная гипертензия
Артериальная гипотензия
Боли в мышцах
Сонливость
Сниженная чувствительность к прикосновениям
Головокружение
Звон в ушах
Сухость во рту
Заложенность или непроходимость пазух
Воспаление слизистой оболочки носа (симптомы: насморк, чихание, заложенный нос)
Боль в верхней части живота
Заболевание рефлюксной болезнью пищевода (симптом — изжога)
Кровь в моче
Боль в руках или ногах
Кровотечение из носа
Ощущение жара
Ощущение усталости

Редко (может наблюдаться у 1 из 1 000 пациентов):

Обмороки
Инсульт
Инфаркт миокарда
Нерегулярное сердцебиение
Преходящее снижение кровоснабжения участков мозга
Ощущение сдавления в горле
Онемение губ
Кровоизлияние в заднюю часть глаза
Двоение в глазах
Снижение остроты зрения
Нарушения ощущений внутри глаза
Отёк глаз или век
Небольшие частицы или точки в поле зрения
Видение ореолов вокруг источников света
Расширение зрачка
Изменение окраски склеры глаза
Кровотечение из прямой кишки
Наличие крови в сперме
Сухость носа
Отёк внутри носа
Ощущение раздражительности
Внезапная слабость или потеря слуха

После выхода на рынок препаратов, содержащих силденафил, редко сообщали о случаях нестабильной стенокардии (заболевание сердца) и внезапной смерти. Важно отметить, что у большинства, но не у всех мужчин, у которых наблюдались эти побочные эффекты, нарушения функции сердца имели место до приёма препарата, содержащего силденафил. Невозможно определить, связаны ли эти побочные эффекты с применением препарата Силденафил Др. Макс.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Силденафил Др. Макс

Хранить лекарство в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Особые указания по хранению лекарства отсутствуют.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной упаковке после надписи EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которыми вы больше не пользуетесь. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Силденафил Др. Макс

Активным веществом лекарства Силденафил Др. Макс является силденафил. Каждая таблетка содержит 25 мг силденафила (в форме цитрата силденафила).
Другие компоненты лекарства:

Ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая (тип 112), фосфат водородно-кальциевый, кроскармеллоза натриевая,
стеарат магния.
Покрытие таблетки Opadry II blue, 85F505164: спирт поливиниловый — частично гидролизованный,
диоксид титана (Е 171), макрогол 3350, тальк, индигокармин (Е 132), лак алюминиевый (11-14%),
индигокармин (Е 132), лак алюминиевый (3-5%).
Покрытие таблетки Opadry clear 02K19253: гипромеллоза 5cp (2910), триацетин.

Как выглядит лекарство Силденафил Др. Макс и что содержит упаковка

Круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой синие таблетки диаметром 7,2 мм с тиснением
«HJ» на одной стороне и «25» на другой стороне. Разделительная линия на таблетке предназначена только для облегчения её деления,
чтобы было проще проглотить, и не предназначена для разделения на равные дозы.
Лекарство Силденафил Др. Макс доступно в упаковках, содержащих блистеры из фольги ПВХ/алюминий
или ПВХ/ПВДХ/алюминий по 2, 4 или 8 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственный субъект:
Medreg s.r.o.
Na Florenci 2139/2
Nové Město
110 00 Прага 1
Чешская Республика
тел.: (+420) 516 770 199

Производитель/Импортер:
Medis International a.s.
Průmyslová 961/16
747 23 Bolatice
Чешская Республика
Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Прага 1
Чешская Республика