Сілімакс

СІЛІМАКС,
70 мг, тверді капсули
Силімарин
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до інструкції для пацієнта або рекомендацій
лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі можливі небажані явища, не вказані в цій інструкції, про це слід повідомити лікаря чи фармацевта. Див. розділ 4.
• Якщо через 4 тижні стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Сілімакс і для чого його застосовують
2. Важливі інформації перед застосуванням лікарського засобу Сілімакс
3. Як застосовувати лікарський засіб Сілімакс
4. Можливі небажані явища
5. Як зберігати лікарський засіб Сілімакс
6. Інші інформації

1. Що таке лікарський засіб Сілімакс і для чого його застосовують

Лікарський засіб Сілімакс є рослинним лікарським засобом, який традиційно застосовується. Його ефективність при зазначених показаннях ґрунтується виключно на тривалому періоді застосування та досвіді.
Діючою речовиною лікарського засобу є силімарин — екстракт із плодів рицину, який містить похідні флавонолу (силібінін, силідіамін і силікрістин).
Показання до застосування
Лікарський засіб Сілімакс застосовують:

• традиційно при станах після ураження печінки, спричинених токсичними чинниками, наприклад алкоголем, засобами захисту рослин, після споживання важкозасвоюваних продуктів, а також після уражень, спричинених дією лікарських засобів.
• як допоміжний засіб при захворюваннях, що виникають після перенесених гострих і хронічних захворювань печінки.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Сілімакс

Коли не застосовувати препарат Сілімакс

• якщо пацієнт має алергію на будь-який із компонентів препарату або на рослини з родини Asteraceae (= Compositae ).
• препарат не слід застосовувати для лікування гострих отруєнь.

Попередження та заходи обережності
Препарат містить лактозу. Якщо раніше у пацієнта було виявлено непереносимість певних цукрів, пацієнт
повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.
Якщо з’являться симптоми жовтяниці (пожовтіння шкіри, жовте забарвлення білочків очей), слід звернутися
до лікаря.
Під час лікування слід уникати речовин, токсичних для печінки, наприклад: алкоголю.
Дослідження щодо застосування сілімарину у дітей не проводилися, тому застосування препарату не рекомендовано дітям молодше 12 років.
Інші ліки та Сілімакс
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно,
а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Дотепер не виявлено взаємодії з іншими ліками.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
У зв’язку з відсутністю даних, що підтверджують безпеку застосування сілімарину, препарат не призначений для лікування під час вагітності та годування груддю.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Препарат, застосований відповідно до рекомендацій, не впливає на здатність керувати механічними транспортними засобами,
обслуговувати машини та психофізичну працездатність.

3. Як застосовувати ліки Сілімакс

Ліки слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід знову
зв’язатися з лікарем.
Зазвичай ліки застосовують так, як описано нижче.
Дорослі та підлітки старше 12 років:
Зазвичай застосовують перорально по 1 капсулі тричі на добу (210 мг силімарину на добу). У разі
загострення симптомів дозу можна збільшити до 2 капсул двічі на добу (280 мг силімарину на
добу).
Якщо лікар не рекомендував інше, ліки слід приймати після їжі, запиваючи водою.
Сілімакс є ефективним при систематичному застосуванні. Тривалість застосування ліків слід
узгодити з лікарем. Лікування має тривати 4 тижні, а при хронічних станах — до 6 місяців.
У разі відчуття, що дія ліків СІЛІМАКС надто сильна або надто слабка, слід звернутися до
лікаря або фармацевта.
Пацієнти похилого віку
Немає необхідності змінювати спосіб застосування та дозування ліків у пацієнтів похилого віку.
У разі відчуття, що дія ліків Сілімакс надто сильна або надто слабка, слід звернутися до
лікаря.
У разі застосування більшої дози ліків Сілімакс, ніж рекомендовано
У разі прийому більшої, ніж рекомендовано, дози ліків, слід негайно звернутися до лікаря або
фармацевта.
Симптоми передозування: тимчасові діарея, яка зникає після зменшення дози.
Лікування: симптоматичне.
Пропуск прийому ліків Сілімакс
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування ліків Сілімакс
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цих ліків, слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, Сілімакс може спричиняти побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
При застосуванні великих доз препарату може виникнути помірна проносна дія.
Якщо будь-який із побічних ефектів посилюється або виникають побічні ефекти,
не вказані в інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту.
У деяких осіб під час застосування препарату Сілімакс можуть виникати інші побічні ефекти. Якщо
виникають будь-які побічні ефекти, у тому числі всі можливі побічні ефекти,
не вказані в інструкції, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, у тому числі всі побічні ефекти, не вказані в
інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна
повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна повідомляти також суб'єкту, відповідальному за препарат. Завдяки повідомленню
про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.
5. Як зберігати Сілімакс
Препарат слід зберігати в недоступному та непомітному для дітей місці.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи та світла.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для сміття. Слід запитати
фармацевта, що робити з лікарськими засобами, які більше не потрібні. Таке поводження допоможе
захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Сілімакс
Діючою речовиною препарату є силімарин.
1 капсула містить: 70 мг силімарину.
Допоміжні речовини: лактоза, стеарат магнію, оболонка капсули
Склад оболонки: нижня частина капсули (body): гідролізований желатин. Верхня частина капсули (cap):
гідролізований желатин.
Як виглядає Сілімакс і що містить упаковка
Сілімакс — це тверді капсули для прийому всередину без кольору, прозорі.
Картонна коробка містить:
30 шт. — 3 блистери по 10 шт. або
36 шт. — 2 блистери по 18 шт.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
Фармацевтична Спілка Праці ФІЛОФАРМ
вул. Пуласького 39; 85-619 Бидгощ
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до представника суб’єкта, відповідального за випуск:
Фармацевтична Спілка Праці ФІЛОФАРМ
вул. Пуласького 39; 85-619 Бидгощ
тел.: 52 342 67 88