Silimax

SILIMAX,
70 mg, cápsulas duras
Silimarina
Debe leer cuidadosamente esta prospecto antes de utilizar el medicamento, ya que contiene
información importante para el paciente.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según lo descrito en este prospecto para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar este prospecto, por si necesita volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico o farmacéut游戏副本. Véase el apartado 4.
• Si tras 4 semanas de tratamiento no se produce mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Silimax y para qué se utiliza
2. Información importante antes de utilizar Silimax
3. Cómo utilizar Silimax
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Silimax
6. Otra información

1. Qué es Silimax y para qué se utiliza

Silimax es un medicamento fitoterapéutico utilizado tradicionalmente. Su eficacia en las indicaciones mencionadas se basa únicamente en un largo periodo de uso y experiencia.
La sustancia activa de Silimax es la silimarina, un extracto de las semillas de cardo mariano que contiene derivados de flavonol (silibina, silidianina y silicristina).

Indicaciones
Silimax se utiliza:

• tradicionalmente en estados tras lesiones hepáticas provocadas por factores tóxicos, por ejemplo alcohol, productos fitosanitarios, tras la ingestión de alimentos difíciles de digerir, así como tras daños provocados por el efecto de medicamentos.
• como tratamiento coadyuvante en molestias tras haber padecido enfermedades hepáticas agudas y crónicas.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Silimax

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Silimax

• si el paciente tiene alergia a cualquiera de los componentes del medicamento o a plantas de la familia Asteraceae (= Compositae).
• el medicamento no debe utilizarse en el tratamiento de intoxicaciones agudas.

Advertencias y precauciones
El medicamento contiene lactosa. Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, el paciente debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.
Si aparecen síntomas de ictericia (coloración amarilla de la piel, coloración amarilla de la esclerótica ocular), debe consultarse con un médico.
Durante el tratamiento, debe evitarse el consumo de sustancias tóxicas para el hígado, por ejemplo: alcohol.
No se han realizado estudios sobre el uso de silimarina en niños, por lo tanto, no se recomienda su uso en menores de 12 años.
Otros medicamentos y Silimax
Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que se estén tomando actualmente o recientemente, así como sobre aquellos que se planea utilizar.
Hasta la fecha no se han detectado interacciones con otros medicamentos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Debido a la falta de datos que confirmen la seguridad del uso de silimarina, el medicamento no está indicado para su uso durante el embarazo ni la lactancia.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
El medicamento, cuando se utiliza según las indicaciones, no afecta la capacidad para conducir vehículos mecánicos, manejar maquinaria ni la aptitud psicofísica.

3. Cómo utilizar el medicamento Silimax

El medicamento debe tomarse según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse nuevamente con el médico.
Normalmente, el medicamento se utiliza como se describe a continuación.
Adultos y adolescentes mayores de 12 años:
Habitualmente se administra por vía oral 1 cápsula tres veces al día (210 mg de silimarina al día). En caso de intensificación de los síntomas, la dosis puede aumentarse hasta 2 cápsulas dos veces al día (280 mg de silimarina al día).
A menos que el médico indique lo contrario, el medicamento debe tomarse después de las comidas, acompañado de agua.
Silimax es eficaz cuando se utiliza de forma sistemática. El periodo de tratamiento debe consultarse con el médico. El tratamiento debe durar 4 semanas, y en estados crónicos hasta 6 meses.
Si se tiene la impresión de que el efecto del medicamento SILIMAX es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultarse con el médico o con el farmacéutico.
Pacientes de edad avanzada
No es necesario modificar la forma de administración ni la dosis del medicamento en pacientes de edad avanzada.
Si se tiene la impresión de que el efecto del medicamento Silimax es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultarse con el médico.
En caso de administración de una dosis mayor de Silimax de la recomendada
Si se toma una dosis mayor de la recomendada, debe consultarse inmediatamente con el médico o con el farmacéutico.
Síntomas de sobredosis: diarrea, que desaparece tras reducir la dosis.
Tratamiento: sintomático.
Olvido de la administración del medicamento Silimax
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Silimax
Ante cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o con el farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Silimax puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los presentarán.
Durante el uso de dosis elevadas del medicamento puede aparecer un ligero efecto laxante.
Si alguno de los efectos adversos empeora o si aparecen efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico o al farmacéutico.
En algunas personas, durante el tratamiento con Silimax, pueden presentarse otros efectos adversos. Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos que no estén mencionados en este prospecto, debe consultar con el médico o con el farmacéutico.
Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico, al farmacéutico o a la enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Artículos Médicos y Productos Bicidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Asimismo, los efectos adversos pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar mayor información sobre la seguridad del uso del medicamento.
5. Cómo conservar Silimax
Mantener el medicamento en un lugar fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Conservar por debajo de 25 °C.
Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad y de la luz.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte al farmacéutico qué hacer con los medicamentos que ya no necesita. Este tipo de actuación contribuye a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Silimax
La sustancia activa del medicamento es silimarina.
Cada cápsula contiene: 70 mg de silimarina.
Sustancias auxiliares: lactosa, estearato de magnesio, cubierta de la cápsula.
Composición de la cubierta: Parte inferior de la cápsula (body): gelatina hidrolizada. Parte superior de la cápsula (cap): gelatina hidrolizada.

Aspecto del medicamento Silimax y contenido del envase
Silimax es una cápsula dura oral incolora y transparente.
La caja de cartón contiene:
30 unidades - 3 blísters de 10 unidades, o
36 unidades - 2 blísters de 18 unidades.
No todos los tamaños de envase pueden estar disponibles en el mercado.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM
ul. Pułaskiego 39; 85-619 Bydgoszcz
Para obtener información más detallada, diríjase al representante del titular de la autorización:
Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM
ul. Pułaskiego 39; 85-619 Bydgoszcz
tel.: 52 342 67 88