Silimax

SILIMAX,
70 mg, capsule rigide
Silymarin
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve sempre essere usato esattamente come descritto nel foglio illustrativo per il paziente o come indicato dal medico o dal farmacista.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo rileggere in caso di necessità.
• Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
• Se dopo 4 settimane non si verifica alcun miglioramento o se il paziente si sente peggio, consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Silimax e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell’uso di Silimax
3. Come usare Silimax
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Silimax
6. Altre informazioni

1. Che cos’è Silimax e a cosa serve

Silimax è un medicinale a base di piante tradizionalmente usato. La sua efficacia nelle indicazioni riportate si basa esclusivamente sull’ampia esperienza di impiego prolungato.
La sostanza attiva di Silimax è la silimarina, un estratto dai frutti del cardo mariano contenente derivati flavonolici (silibina, silidianina e silicristina).
Indicazioni all’uso
Silimax viene usato:

• tradizionalmente negli stati successivi a danni epatici causati da fattori tossici, ad esempio alcol, prodotti fitosanitari, consumo di cibi difficili da digerire o effetti di farmaci.
• come coadiuvante nei disturbi che si manifestano dopo malattie epatiche acute o croniche.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Silimax

Quando non deve essere usato il medicinale Silimax

• se il paziente è allergico a uno qualsiasi degli ingredienti del medicinale o alle piante della famiglia Asteraceae (= Compositae ).
• il medicinale non deve essere utilizzato nel trattamento degli avvelenamenti acuti.

Avvertenze e precauzioni
Il medicinale contiene lattosio. Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un'intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente
dovrebbe consultare il medico prima di assumere il medicinale.
In caso di comparsa di sintomi di ittero (colorazione gialla della pelle, ingiallimento della sclera degli occhi), è necessario consultare
il parere del medico.
Durante il trattamento, è necessario evitare sostanze tossiche per il fegato, ad esempio: alcol.
Non sono stati effettuati studi sull'uso della silimarina nei bambini; pertanto, l'uso nei bambini al di sotto dei 12 anni non è raccomandato.
Altri medicinali e Silimax
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente in uso, recentemente assunti o che si prevede di assumere.
Finora non sono state osservate interazioni con altri medicinali.
Gravidanza, allattamento e fertilità
A causa della mancanza di dati che confermino la sicurezza dell'uso della silimarina, il medicinale non è indicato per il trattamento durante la gravidanza e l'allattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale, se assunto secondo le indicazioni, non altera la capacità di guidare veicoli a motore, di utilizzare macchinari o di svolgere attività che richiedono capacità psicofisiche.

3. Come utilizzare il medicinale Silimax

Il medicinale deve essere utilizzato secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, consultare nuovamente il medico.
Generalmente il medicinale viene utilizzato come descritto di seguito.
Adulti e adolescenti sopra i 12 anni:
Generalmente si assume per via orale 1 capsula tre volte al giorno (210 mg di silimarina al giorno). In caso di sintomi più intensi, la dose può essere aumentata a 2 capsule due volte al giorno (280 mg di silimarina al giorno).
Se il medico non ha prescritto diversamente, assumere il medicinale dopo i pasti con acqua.
Silimax è efficace quando viene assunto regolarmente. Il periodo di trattamento deve essere concordato con il medico. Il trattamento dovrebbe durare 4 settimane e, nelle condizioni croniche, fino a 6 mesi.
In caso di sensazione che l'effetto del medicinale SILIMAX sia troppo forte o troppo debole, rivolgersi al medico o al farmacista.
Pazienti anziani
Non è necessario modificare il modo di somministrazione o la dose del medicinale nei pazienti anziani.
In caso di sensazione che l'effetto del medicinale Silimax sia troppo forte o troppo debole, rivolgersi al medico.
In caso di assunzione di una dose di Silimax superiore a quella raccomandata
In caso di ingestione di una dose superiore a quella raccomandata, rivolgersi immediatamente al medico o al farmacista.
Sintomi da sovradosaggio: diarrea transitoria che scompare riducendo la dose.
Trattamento: sintomatico.
Dimenticanza dell’assunzione del medicinale Silimax
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza dell’assunzione della dose prevista.
Interruzione del trattamento con Silimax
In caso di ulteriori dubbi riguardo all’utilizzo di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Silimax può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
Durante l'assunzione di dosi elevate del medicinale può verificarsi un lieve effetto lassativo.
Se uno qualsiasi dei segni di effetti indesiderati peggiora o se compaiono effetti indesiderati
non menzionati nel foglio illustrativo, informare immediatamente il medico o il farmacista.
In alcuni pazienti durante il trattamento con Silimax possono manifestarsi altri effetti indesiderati. Se
dovessero verificarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non elencati nel
foglio illustrativo, rivolgersi al medico o al farmacista.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel
foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile. Grazie alla segnalazione degli
effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.
5. Come conservare Silimax
Conservare il medicinale in un luogo fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
Conservare a una temperatura inferiore a 25 °C.
Conservare nell’imballaggio originale per proteggere il medicinale dall’umidità e dalla luce.
Non gettare i medicinali nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista cosa fare dei medicinali che non sono più necessari. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Silimax
La sostanza attiva del medicinale è la silimarina.
1 capsula contiene: 70 mg di silimarina.
Eccipienti: lattosio, stearato di magnesio, rivestimento della capsula.
Composizione del rivestimento: parte inferiore della capsula (body): gelatina idrolizzata. Parte superiore della capsula (cap): gelatina idrolizzata.

Come si presenta Silimax e contenuto della confezione
Silimax è una capsula orale dura incolore e trasparente.
La confezione di cartone contiene:
30 pezzi - 3 blister da 10 pezzi oppure
36 pezzi - 2 blister da 18 pezzi.
Non tutte le confezioni sono necessariamente disponibili in commercio.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM
ul. Pułaskiego 39; 85-619 Bydgoszcz
Per ulteriori informazioni rivolgersi al rappresentante del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
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