Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Рутовен 20 мг/г гель
Троксерутин ( Troxerutinum )
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до інструкції для пацієнта або
рекомендацій лікаря, фармацевта чи медсестри.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі можливі небажані ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту чи медсестрі. Див. пункт 4.
Якщо стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Рутовен і для чого його застосовують
Важливі відомості, перш ніж застосовувати лікарський засіб Рутовен
Як застосовувати лікарський засіб Рутовен
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Рутовен
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Рутовен і для чого його застосовують

Лікарський засіб Рутовен містить троксерутин, який має захисну дію на судини,
забезпечуючи їхню відповідну еластичність та зменшуючи проникність.
Лікарський засіб Рутовен застосовується для лікування хронічної венозної недостатності та її симптомів,
набряків гомілок, відчуття важкості в ногах, відчуття повзання мурашок тощо.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Рутовен

Коли не застосовувати лік Рутовен

якщо пацієнт має алергію на діючу речовину або будь-який із інших компонентів цього ліку (перелічені в пункті 6).

Попередження та застереження
Перед початком застосування Рутовену слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Не застосовувати на пошкоджену шкіру.
Діти
Безпека застосування у дітей не встановлена. Перед застосуванням ліку у дітей слід
проконсультуватися з лікарем.
Лік Рутовен і інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Відсутні дані щодо взаємодії з іншими ліками.
Вагітність і годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
У зв’язку з відсутністю даних, що підтверджують безпеку застосування, не рекомендується застосовувати
лік у період вагітності та годування груддю.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Рутовен не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Лік Рутовен містить етилпарагідроксибензоат і бронопол
Лік містить етилпарагідроксибензоат і, відповідно, може викликати алергічні реакції
(можливі реакції пізнього типу). Лік також містить бронопол, що може викликати у схильних осіб
місцеве подразнення шкіри (контактний дерматит).

3. Як застосовувати ліки Рутовен

Ліки застосовувати на шкіру.
Нанести тонкий шар гелю на шкіру в місця, уражені порушеннями, пов’язаними з
венозною недостатністю, набряками, відчуттям важкості, поколюванням. Делікатно масувати до
повного вбирання. Застосовувати 3 рази на добу протягом 2–3 тижнів.
У разі виникнення відчуття, що дія ліків надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Рутовен
Відсутня інформація щодо передозування ліків.
Пропуск застосування ліків Рутовен
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Необхідно продовжувати терапію за раніше прийнятою схемою.
Переривання застосування ліків Рутовен
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до
лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
У осіб, чутливих до троксерутину, може з’явитися почервоніння шкіри, кропив’янка.
У деяких осіб під час застосування лікарського засобу Рутовен можуть виникнути інші побічні ефекти.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел. 48 22 49 21 301, факс 48 22 49 21 309, електронна пошта: [email protected]. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Рутовен

Не зберігати при температурі вище 25°C.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, у темному місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день відповідного місяця.
Ліки не слід застосовувати після закінчення півроку з моменту відкриття туби.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Рутовен
Діючою речовиною ліків є троксерутин ( Troxerutinum ) – 20 мг/г.
Інші компоненти (допоміжні речовини): карбомер, натрію гідроксид, етилпарагідроксибензоат, бронопол, вода очищена.
Який вигляд мають ліки Рутовен і що містить упаковка
Ліки Рутовен мають форму гелю.
Доступна упаковка: алюмінієва тюбик, що містить 30 г гелю, у картонному пакеті.
Відповідальний суб’єкт і виробник
Познанські Зеліарські Підприємства «Гербаполь» Акціонерне Товариство
вул. Товарова 47/51, 61-896 Познань, Польща
тел. + 48 61 886 18 00, факс + 48 61 853 60 58