Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Rutoven 20 mg/g gel
Troxerutina ( Troxerutinum )
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto nel foglio illustrativo per il paziente o in base ai consigli del medico, del farmacista o dell’infermiere.

Conservare il presente foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Vedere paragrafo 4.
Se non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo:

Che cos’è Rutoven e a cosa serve
Informazioni importanti prima dell’uso di Rutoven
Come usare Rutoven
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Rutoven
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Rutoven e a cosa serve

Rutoven contiene la troxerutina, una sostanza che esercita un’azione protettiva sui vasi sanguigni, mantenendone l’adeguata elasticità e riducendone la permeabilità.
Rutoven è indicato nel trattamento della insufficienza venosa cronica e dei suoi sintomi, come gonfiore alle gambe, sensazione di pesantezza delle gambe, formicolio, ecc.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Rutoven

Quando non usare il medicinale Rutoven

se il paziente è allergico all'ingrediente attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare Rutoven, è necessario parlarne con il medico, il farmacista o l'infermiere.
Non applicare su cute lesa.
Bambini
La sicurezza d'uso nei bambini non è stata stabilita. Prima di usare il medicinale nei bambini, è necessario consultare il medico.
Rutoven e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente in uso, recentemente assunti o che si prevede di assumere.
Non sono disponibili dati riguardo alle interazioni con altri medicinali.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, pensa di poter essere in gravidanza o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
A causa della mancanza di dati che ne confermino la sicurezza, non si raccomanda l'uso del medicinale durante la gravidanza e l'allattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Rutoven non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Rutoven contiene etil p-idrossibenzoato e bronopol
Il medicinale contiene etil p-idrossibenzoato e, di conseguenza, può causare reazioni allergiche (possibili reazioni di tipo ritardato). Il medicinale contiene inoltre bronopol, che può causare, in soggetti sensibili, irritazione cutanea locale (dermatite da contatto).

3. Come utilizzare il medicinale Rutoven

Applicare il medicinale sulla pelle.
Stendere uno strato sottile di gel sulla pelle, nelle zone interessate dai disturbi legati all'insufficienza venosa, edemi, sensazione di pesantezza, formicolio. Massaggiare delicatamente fino al completo assorbimento. Applicare 3 volte al giorno per un periodo di 2-3 settimane.
In caso di sensazione che l'effetto del medicinale sia troppo forte o troppo debole, rivolgersi al medico.
Applicazione di una dose superiore a quella raccomandata di Rutoven
Non vi sono informazioni riguardo al sovradosaggio del medicinale.
Omissione dell'applicazione del medicinale Rutoven
Non applicare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Continuare il trattamento secondo lo schema precedentemente stabilito.
Interruzione dell'utilizzo del medicinale Rutoven
Qualora sorgessero ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si presentino in tutte le persone.
In soggetti sensibili alla troxerutina può comparire arrossamento della pelle, orticaria.
In alcune persone durante l'assunzione del medicinale Rutoven possono manifestarsi altri effetti indesiderati.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, inclusi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato
nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati
possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti
Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel. 48 22 49 21 301, fax 48 22 49 21 309,
e-mail: [email protected]. Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere maggiori
informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Rutoven

Non conservare a una temperatura superiore a 25°C.
Conservare il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Non utilizzare il medicinale oltre i sei mesi dalla data di apertura del tubo.
I medicinali non devono essere smaltiti nel sistema fognario né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Rutoven
La sostanza attiva del medicinale è la troxerutina (Troxerutinum) – 20 mg/g.
Le altre componenti (eccipienti) sono: carbomero, idrossido di sodio, etile paraidrossibenzoato, bronopol, acqua depurata.
Come si presenta il medicinale Rutoven e contenuto della confezione
Rutoven si presenta in forma di gel.
Confezione disponibile: tubo di alluminio contenente 30 g di gel, in un astuccio di cartone.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Poznańskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” S.A.
ul. Towarowa 47/51, 61-896 Poznań, Polonia
tel. + 48 61 886 18 00, fax + 48 61 853 60 58