Рутіноскорбін Плюс

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Рутіноскорбін Плюс
таблетки вкриті оболонкою
Перед застосуванням лікуарства уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до інструкції для пацієнта або
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі всі можливі небажані явища, не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке Рутіноскорбін Плюс і для чого його застосовують
2. Важливі відомості, перш ніж застосовувати Рутіноскорбін Плюс
3. Як застосовувати Рутіноскорбін Плюс
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати Рутіноскорбін Плюс
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Рутіноскорбін Плюс і для чого його застосовують

Рутіноскорбін Плюс — це лікарський засіб із поєднаною дією вітаміну С, рутозиду, цинку та селену.
Ці речовини мають, зокрема, антиоксидантні властивості, тобто допомагають захищати клітини від
шкідливої дії вільних радикалів.
Показання до застосування
Стани дефіциту або підвищеної потреби у вітаміні С, рутині, цинку та селені:

• профілактика застуд та полегшення симптомів грипу;
• підтримка імунітету організму;
• зміцнення та профілактика крихкості кровоносних капілярів.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Рутіноскорбін Плюс

Коли не застосовувати лікарський засіб Рутіноскорбін Плюс
Не застосовувати лікарський засіб Рутіноскорбін Плюс, якщо пацієнт має:

• алергію на діючі речовини або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в пункті 6);
• оксалатний нефролітіаз (захворювання, що характеризується утворенням відкладень, так званих «каменів» у нирках) або мав його в анамнезі;
• захворювання, пов’язані з надлишковим накопиченням заліза (таласемія, гемохроматоз, сидеробластна анемія) або інші захворювання, що можуть призводити до надлишку заліза в організмі.

Попередження та заходи обережності
Не слід застосовувати дози, що перевищують рекомендовані.
Перед початком застосування лікарського засобу Рутіноскорбін Плюс слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт має рідкісне метаболічне захворювання (недостатність еритроцитарної глюкозо-6-фосфатдегідрогенази), яке може призводити до руйнування червоних кров’яних клітин і розвитку анемії;

• якщо пацієнт має порушення функції нирок. Не слід застосовувати більше ніж 5 таблеток (що відповідає 500 мг вітаміну С) на добу;

• якщо пацієнт застосовує сульфаніламіди (бактеріостатичні засоби).

Не рекомендується застосовувати великі дози вітаміну С (понад 1 г), якщо пацієнт має:

• надмірне виведення щавлевої кислоти;
• підагру (хронічне захворювання, пов’язане з порушенням обміну сечової кислоти);
• сечокам’яну хворобу (захворювання, що характеризується утворенням у сечовидільних шляхах відкладень, так званих «каменів»);
• цистинурію (захворювання, що характеризується виведенням із сечею підвищеної кількості амінокислоти, що називається цистином);
• гіпокаліємію (зниження концентрації калію в крові);
• гіперкальцемію (підвищення концентрації кальцію в крові).

Вплив на результати лабораторних досліджень
Вітамін С може впливати на результати досліджень на наявність цукру в сечі та прихованої крові в калі.
У разі необхідності проведення цих досліджень слід повідомити лікарю про застосування лікарського засобу Рутіноскорбін Плюс та дотримуватися його рекомендацій.
Рутіноскорбін Плюс та інші ліки
Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі ліки, які зараз застосовуються або застосовувалися нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Зокрема, слід повідомити лікаря про прийом таких ліків:

• кумаринові антикоагулянти (наприклад, аценокумарол) та парацетамол, оскільки Рутіноскорбін Плюс посилює їх дію;
• препарати, що містять сполуки заліза, та інші метали, оскільки Рутіноскорбін Плюс може підвищувати їх всмоктування;
• препарати, що містять ацетилсаліцилову кислоту (аспірин), оскільки Рутіноскорбін Плюс може посилювати небажану дію ацетилсаліцилової кислоти на шлунок. Навпаки, ацетилсаліцилова кислота може порушувати всмоктування аскорбінової кислоти;
• дефероксамін, оскільки Рутіноскорбін Плюс зменшує його дію та може посилювати токсичну дію заліза на міокард;
• дисульфірам, оскільки Рутіноскорбін Плюс зменшує його ефективність у лікуванні алкоголізму;
• ліки із кислотними властивостями та ліки із лужними властивостями (наприклад, трициклічні антидепресанти), оскільки Рутіноскорбін Плюс може впливати на їх дію;
• засоби, що знешкоджують шлунковий сік і містять алюміній, оскільки Рутіноскорбін Плюс може посилювати всмоктування алюмінію;
• сульфаніламіди, оскільки їх застосування разом із лікарським засобом Рутіноскорбін Плюс може призводити до випадання кристалів сульфаніламідів у сечі.

Рутіноскорбін Плюс та їжа і напої
Прийом молочних продуктів може обмежувати засвоєння лікарського засобу (значно зменшувати всмоктування іонів селену та цинку), тому ліки слід застосовувати за годину до або через дві години після вживання молока або його продуктів.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вітамін С проникає в материнське молоко та перетинає плацентарний бар’єр.
Безпека застосування під час вагітності та годування грудьми не встановлена.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Рутіноскорбін Плюс містить лактозу та сорбіт. Якщо раніше у пацієнта діагностували непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом лікарського засобу.
Рутіноскорбін Плюс містить хіноліновий жовтий барвник, тому може викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати Рутіноскорбін Плюс

Цей лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або за
рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Не слід застосовувати дози, більші за рекомендовані.
Лік застосовують внутрішньо, найкраще під час їжі (див. пункт 2: «Рутіноскорбін Плюс з їжею та
напоями»).
Рекомендована доза:
Дорослі та підлітки віком старше 12 років:

• профілактично: 1–2 таблетки на добу;
• при станах дефіциту: 1–2 таблетки 2–4 рази на добу.

Пацієнти з захворюваннями нирок не повинні приймати більше ніж 5 таблеток на добу (що відповідає
500 мг вітаміну С, див. Попередження та заходи обережності в пункті 2).
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Рутіноскорбін Плюс
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози ліку слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Після застосування дуже великих доз може виникнути діарея, існує ризик гемолізу (розпаду
червоних кров’яних клітин), нефролітіазу, порушень водно-електролітного балансу, а також значного послаблення
дії кобаламіну (вітаміну В₁₂).
Пропуск застосування ліку Рутіноскорбін Плюс
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Дуже рідкісні побічні ефекти (не частіше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів):

• алергічні реакції, у тому числі реакції гіперчутливості (ускладнення дихання, набряк обличчя, губ, язика або горла, висип на шкірі, свербіж);
• головний біль, запаморочення;
• блювота, нудота, діарея, нездужання, біль у животі;
• втому.

Інші побічні ефекти
Інші побічні ефекти можуть виникати у невеликої кількості пацієнтів, однак їхня частота невідома.

• почервоніння шкіри;
• підвищена сеча, ниркова калькульоза.

Дуже великі дози вітаміну С (понад 10 г на добу) можуть спричиняти порушення водно-
електролітного балансу, гемоліз (розпад червоних кров’яних клітин) та значне послаблення дії кобаламіну
(вітаміну B12).
У разі виникнення таких симптомів, як нудота, блювота, діарея, головний біль, почервоніння шкіри або підвищена сеча, слід негайно припинити застосування лікарського засобу Рутіноскорбін Плюс і звернутися до лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, електронна пошта: [email protected].
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати Рутіноскорбін Плюс

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижчій за 25 °C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєзвалища. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Рутіноскорбін Плюс

• Діючими речовинами препарату є: рутозид (25 мг), кислота аскорбінова (100 мг), цинк (2 мг) та селен (8 мікрограмів).
• Інші складові препарату: лактоза моногідрат, крохмаль картопляний, сорбітол, кросповідон, тальк, повідон К30, стеарат магнію, кремнію діоксид колоїдний безводний.
• До складу оболонки входять: гіпромелоза, діоксид титану (Е 171), тальк, макрогол 6000, ацесульфам К, жовте хінолінове (Е 104), індігоцин (Е 132).

Як виглядає Рутіноскорбін Плюс і що містить упаковка
Рутіноскорбін Плюс має вигляд зелених двосторонньо випуклих таблеток. Доступні упаковки,
що містять 30 або 60 таблеток.
Відповідальна організація:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare sp. z o.o.
вул. Римановського 53
02-697 Варшава
Виробник:
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals Spółka Akcyjna
вул. Грунвальдська 189, 60-322 Познань
Для отримання більш детальної інформації слід звертатися до місцевого
представника відповідальної організації.