Rutinoscorbin Plus

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Rutinoscorbin Plus
compresse rivestite
Leggere attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
Questo medicinale va sempre assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario consultarne nuovamente il contenuto.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al farmacista.
• Se dovesse manifestarsi qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Se non si verifica alcun miglioramento oppure se il suo stato peggiora, si rivolga al medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Rutinoscorbin Plus e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell’uso di Rutinoscorbin Plus
3. Come prendere Rutinoscorbin Plus
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Rutinoscorbin Plus
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Rutinoscorbin Plus e a cosa serve

Rutinoscorbin Plus è un medicinale a effetto combinato di vitamina C, rutina, zinco e selenio.
Queste sostanze possiedono, tra l'altro, proprietà antiossidanti, ovvero aiutano a proteggere le cellule dagli effetti dannosi dei radicali liberi.
Indicazioni terapeutiche
Stati di carenza o aumentato fabbisogno di vitamina C, rutina, zinco e selenio:

• prevenzione dei raffreddori e attenuazione dei sintomi dell’influenza;
• sostegno delle difese immunitarie dell’organismo;
• rinforzo dei capillari e prevenzione della loro fragilità.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Rutinoscorbin Plus

Quando non utilizzare il medicinale Rutinoscorbin Plus
Non utilizzare il medicinale Rutinoscorbin Plus se il paziente ha:

• ipersensibilità alle sostanze attive o ad uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale (elencati al punto 6);
• calcolosi ossalica (malattia caratterizzata dalla formazione di depositi, cosiddetti "calcoli", nei reni) o se ne ha sofferto in passato;
• malattie associate all'accumulo eccessivo di ferro (talassemia, emocromatosi, anemia sideroblastica) o altre malattie che possono causare un eccesso di ferro nell'organismo.

Avvertenze e precauzioni d'uso
Non assumere dosi superiori a quelle raccomandate.
Prima di iniziare a utilizzare il medicinale Rutinoscorbin Plus, è necessario consultare il medico o il farmacista:

• se il paziente soffre di una rara malattia metabolica (carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi eritrocitaria), che può portare alla distruzione dei globuli rossi e all'anemia;

• se il paziente ha disturbi della funzionalità renale. Non assumere più di 5 compresse (pari a 500 mg di vitamina C) al giorno;

• se il paziente sta assumendo sulfamidici (medicinali antibatterici).

Non si raccomanda l'assunzione di alte dosi di vitamina C (oltre 1 g) se il paziente ha:

• un'eccessiva escrezione di acido ossalico;
• gotta (malattia cronica associata a disturbi del metabolismo dell'acido urico);
• calcolosi urica (malattia caratterizzata dalla formazione di depositi, detti "calcoli", nel sistema urinario);
• cistinuria (malattia caratterizzata dall'escrezione di quantità aumentate di un aminoacido chiamato cistina nell'urina);
• ipokaliemia (ridotto livello di potassio nel sangue);
• ipercalcemia (aumentato livello di calcio nel sangue).

Effetto sui risultati degli esami di laboratorio
La vitamina C può influenzare i risultati dei test per la ricerca dello zucchero nelle urine e del sangue occulto nelle feci.
In caso di necessità di effettuare tali esami, informare il medico dell'assunzione del medicinale Rutinoscorbin Plus e seguire le sue indicazioni.
Rutinoscorbin Plus e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali assunti attualmente, recentemente o che si prevede di assumere.
In particolare, informare il medico se si assumono i seguenti medicinali:

• medicinali anticoagulanti cumarinici (ad es. acenocumarolo) e paracetamolo, poiché Rutinoscorbin Plus ne potenzia l'effetto;
• preparati contenenti ferro e altri metalli, poiché Rutinoscorbin Plus può aumentarne l'assorbimento;
• preparati contenenti acido acetilsalicilico (aspirina), poiché Rutinoscorbin Plus può aggravare gli effetti indesiderati dell'acido acetilsalicilico sullo stomaco. D'altro canto, l'acido acetilsalicilico può alterare l'assorbimento dell'acido ascorbico;
• deferoxamina, poiché Rutinoscorbin Plus riduce il suo effetto e può aumentare la tossicità del ferro sul muscolo cardiaco;
• disulfiram, poiché Rutinoscorbin Plus riduce la sua efficacia nel trattamento dell'alcolismo;
• medicinali con proprietà acide e medicinali con proprietà basiche (ad es. triciclici antidepressivi), poiché Rutinoscorbin Plus può influire sul loro effetto;
• medicinali che neutralizzano l'acido gastrico contenenti alluminio, poiché Rutinoscorbin Plus può aumentare l'assorbimento dell'alluminio;
• sulfamidici, poiché l'associazione con Rutinoscorbin Plus può portare alla precipitazione di cristalli di sulfamidici nell'urina.

Rutinoscorbin Plus, cibi e bevande
L'assunzione di prodotti lattiero-caseari può ridurre il processo di assorbimento del medicinale (diminuendo notevolmente l'assorbimento degli ioni selenio e zinco); pertanto, il medicinale deve essere assunto un'ora prima o due ore dopo l'assunzione di latte o suoi derivati.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in stato di gravidanza, sta allattando al seno, sospetta di essere incinta o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
La vitamina C passa nel latte materno e attraversa la barriera placentare.
Non è stato stabilito il profilo di sicurezza dell'uso durante la gravidanza e l'allattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale non influenza la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
Rutinoscorbin Plus contiene lattosio e sorbitolo. Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un'intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.
Rutinoscorbin Plus contiene giallo chinale, pertanto può causare reazioni allergiche.

3. Come utilizzare Rutinoscorbin Plus

Questo medicinale deve essere assunto sempre esattamente come descritto nel foglietto illustrativo o in base alle indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Non assumere dosi superiori a quelle consigliate.
Il medicinale va assunto per via orale, preferibilmente durante il pasto (vedi punto 2: „Rutinoscorbin Plus con alimenti e bevande”).
La dose raccomandata è la seguente:
Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni:

• a scopo profilattico: 1-2 compresse al giorno;
• in caso di carenza: 1-2 compresse da 2 a 4 volte al giorno.

Pazienti con malattie renali non devono assumere più di 5 compresse al giorno (pari a 500 mg di vitamina C, vedere Avvertenze e precauzioni per l’uso al punto 2).
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Rutinoscorbin Plus
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, rivolgersi al medico o al farmacista.
L’assunzione di dosi molto elevate può causare diarrea, rischio di emolisi (rottura dei globuli rossi), calcolosi renale, squilibri idroelettrolitici e un significativo indebolimento dell’azione della cobalamina (vitamina B12).
Dimenticanza di una dose di Rutinoscorbin Plus
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose prevista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
Effetti indesiderati molto rari (non più di 1 caso su 10 000 pazienti):

• reazioni allergiche, comprese reazioni di ipersensibilità (difficoltà respiratorie, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola, eruzioni cutanee, prurito);
• mal di testa, vertigini;
• vomito, nausea, diarrea, dispepsia, dolore addominale;
• affaticamento.

Altri effetti indesiderati
Altri effetti indesiderati possono manifestarsi in un numero ridotto di pazienti, tuttavia la loro frequenza non è nota.

• arrossamento della pelle;
• aumento della diuresi, calcolosi renale.

Dosi molto elevate di vitamina C (superiori a 10 g al giorno) possono causare disturbi idroelettrolitici, lisi (rottura) dei globuli rossi e un significativo indebolimento dell'azione della cobalamina (vitamina B12).
In caso di comparsa dei seguenti sintomi: nausea, vomito, diarrea, mal di testa, arrossamento della pelle o aumento della diuresi, è necessario interrompere immediatamente l'assunzione del medicinale Rutinoscorbin e consultare un medico.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309, e-mail: [email protected].
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare Rutinoscorbin Plus

Conservare il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Conservare a una temperatura inferiore a 25°C.
Conservare nell’imballaggio originale per proteggere il medicinale dalla luce e dall’umidità.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Rutinoscorbin Plus

• Le sostanze attive del medicinale sono: rutina (25 mg), acido ascorbico (100 mg), zinco (2 mg) e selenio (8 microgrammi).
• Gli altri componenti del medicinale sono: lattosio monoidrato, amido di patata, sorbitolo, crospovidone, talco, povidone K30, stearato di magnesio, silice colloidale anidra.
• Per il rivestimento: ipromellosa, biossido di titanio (E 171), talco, macrogol 6000, acesulfame K, giallo chinolina (E 104), indigotina (E 132).

Aspetto di Rutinoscorbin Plus e contenuto della confezione
Rutinoscorbin Plus si presenta in compresse biconvesse di colore verde. È disponibile in confezioni contenenti 30 o 60 compresse.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare sp. z o.o.
Rzymowskiego 53
02-697 Varsavia
Produttore:
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals Spółka Akcyjna
Grunwaldzka 189, 60-322 Poznań
Per ulteriori informazioni rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.