Rutinoscorbin Plus

Prospecto: Información para el paciente

Rutinoscorbin Plus
comprimidos recubiertos
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Debe utilizar siempre este medicamento según se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en el prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Si no mejora o si empeora, debe consultar a su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Rutinoscorbin Plus y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la utilización de Rutinoscorbin Plus
3. Cómo tomar Rutinoscorbin Plus
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Rutinoscorbin Plus
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Rutinoscorbin Plus y para qué se utiliza

Rutinoscorbin Plus es un medicamento con acción combinada de vitamina C, rutina, zinc y selenio.
Estas sustancias tienen, entre otras, propiedades antioxidantes, es decir, ayudan a proteger las células frente a los efectos nocivos de los radicales libres.
Indicaciones de uso
Estados de deficiencia o de mayor necesidad de vitamina C, rutina, zinc y selenio:

• prevención de resfriados y alivio de los síntomas de la gripe;
• refuerzo de las defensas del organismo;
• refuerzo y prevención de la fragilidad de los capilares sanguíneos.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Rutinoscorbin Plus

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Rutinoscorbin Plus
No utilice Rutinoscorbin Plus si el paciente tiene:

• alergia a las sustancias activas o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• cálculos de oxalato (enfermedad caracterizada por la formación de depósitos, así llamadas "piedras", en los riñones) o ha tenido cálculos de oxalato en el pasado;
• enfermedades relacionadas con la acumulación excesiva de hierro (talasemia, hemocromatosis, anemia sideroblástica) u otras enfermedades que puedan provocar exceso de hierro en el organismo.

Advertencias y precauciones
No deben utilizarse dosis superiores a las recomendadas.
Antes de comenzar a utilizar Rutinoscorbin Plus, debe consultar con su médico o farmacéutico:

• si el paciente padece una enfermedad metabólica rara (deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa eritrocitaria), que puede provocar la destrucción de glóbulos rojos y anemia;
• si el paciente tiene alteraciones de la función renal. No debe superarse la dosis de 5 comprimidos (equivalente a 500 mg de vitamina C) al día;
• si el paciente está tomando sulfonamidas (medicamentos antibacterianos).

No se recomienda el uso de dosis elevadas de vitamina C (superiores a 1 g) si el paciente tiene:

• excreción excesiva de ácido oxálico;
• gota (enfermedad crónica relacionada con un trastorno en el metabolismo del ácido úrico);
• litiasis urinaria por ácido úrico (enfermedad caracterizada por la formación de depósitos, llamados "piedras", en el sistema urinario);
• cistinuria (enfermedad caracterizada por la eliminación en la orina de cantidades aumentadas de un aminoácido llamado cistina);
• hipokalemia (concentración reducida de potasio en sangre);
• hipercalcemia (concentración aumentada de calcio en sangre).

Influencia en los resultados de los análisis de laboratorio
La vitamina C puede influir en los resultados de las pruebas para detectar glucosa en orina y sangre oculta en heces.
Si es necesario realizar estas pruebas, debe informar al médico que está tomando Rutinoscorbin Plus y seguir sus indicaciones.

Interacción de Rutinoscorbin Plus con otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, que haya tomado recientemente o que piense tomar.
En particular, debe informar al médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• medicamentos anticoagulantes cumarínicos (por ejemplo, acenocumarol) y paracetamol, ya que Rutinoscorbin Plus intensifica su efecto;
• preparados que contienen hierro y otros metales, ya que Rutinoscorbin Plus puede aumentar su absorción;
• preparados que contienen ácido acetilsalicílico (aspirina), ya que Rutinoscorbin Plus puede intensificar los efectos adversos del ácido acetilsalicílico sobre el estómago. Por otro lado, el ácido acetilsalicílico puede alterar la absorción del ácido ascórbico;
• deferoxamina, ya que Rutinoscorbin Plus reduce su efecto y puede aumentar la acción tóxica del hierro sobre el músculo cardíaco;
• disulfiram, ya que Rutinoscorbin Plus disminuye su eficacia en el tratamiento del alcoholismo;
• medicamentos con propiedades ácidas y medicamentos con propiedades alcalinas (por ejemplo, antidepresivos tricíclicos), ya que Rutinoscorbin Plus puede influir en su acción;
• medicamentos antiácidos que contienen aluminio, ya que Rutinoscorbin Plus puede aumentar la absorción de aluminio;
• sulfonamidas, que cuando se toman junto con Rutinoscorbin Plus pueden provocar la precipitación de cristales de sulfonamidas en la orina.

Rutinoscorbin Plus y los alimentos y bebidas
La ingesta de productos lácteos puede limitar la absorción del medicamento (reduciendo significativamente la absorción de iones de selenio y zinc), por lo que el medicamento debe tomarse una hora antes o dos horas después de consumir leche o sus derivados.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
La vitamina C atraviesa la barrera placentaria y pasa a la leche materna.
No se ha establecido la seguridad de su uso durante el embarazo ni durante la lactancia.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Este medicamento no afecta la capacidad de conducir vehículos ni de manipular máquinas.

Rutinoscorbin Plus contiene lactosa y sorbitol. Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.

Rutinoscorbin Plus contiene amarillo de quinoleína, por lo que puede provocar reacciones alérgicas.

3. Cómo utilizar Rutinoscorbin Plus

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según se describe en el prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico. No se deben emplear dosis superiores a las recomendadas.
El medicamento se administra por vía oral, preferiblemente durante las comidas (ver punto 2: „Rutinoscorbin Plus con alimentos y bebidas”).
Dosis recomendada:
Adultos y adolescentes mayores de 12 años:

• como profilaxis: de 1 a 2 comprimidos al día;
• en estados de carencia: de 1 a 2 comprimidos, de 2 a 4 veces al día.

Los pacientes con enfermedad renal no deben tomar más de 5 comprimidos al día (lo que equivale a 500 mg de vitamina C, ver Advertencias y precauciones en el punto 2).
Administración de una dosis superior a la recomendada de Rutinoscorbin Plus
En caso de ingestión de una dosis superior a la recomendada, debe consultarse inmediatamente al médico o farmacéutico.
Tras la administración de dosis muy elevadas puede aparecer diarrea, existe riesgo de hemólisis (destrucción de glóbulos rojos), litiasis renal, alteraciones hidroelectrolíticas y un debilitamiento significativo de la acción de la cobalamina (vitamina B12).
Olvido de la toma de Rutinoscorbin Plus
No se debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este producto puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Efectos adversos muy raros (no más frecuentes de 1 entre 10.000 pacientes):

• reacciones alérgicas, incluyendo reacciones de hipersensibilidad (dificultad para respirar, hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta, erupción cutánea, picor);
• dolor de cabeza, mareo;
• vómitos, náuseas, diarrea, dispepsia, dolor abdominal;
• fatiga.

Otros efectos adversos
Otros efectos adversos pueden presentarse en un número reducido de pacientes, aunque su frecuencia no es conocida.

• enrojecimiento de la piel;
• aumento de la micción, litiasis renal.

Dosis muy altas de vitamina C (superiores a 10 g por día) pueden provocar alteraciones hidroelectrolíticas, hemólisis (ruptura de glóbulos rojos) y una reducción significativa de la acción de la cobalamina (vitamina B12).
Si aparecen los siguientes síntomas: náuseas, vómitos, diarrea, dolor de cabeza, enrojecimiento de la piel o aumento de la micción, debe suspenderse inmediatamente el uso del medicamento Rutinoscorbin y ponerse en contacto con el médico.
Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309, correo electrónico: [email protected].
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar mayor información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Rutinoscorbin Plus

Mantener el medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 25°C.
Conservar en el envase original para protegerlo de la luz y la humedad.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja. La fecha de caducidad
es el último día del mes indicado.
No desechar los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con el farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene Rutinoscorbin Plus

• Las sustancias activas del medicamento son: rutósido (25 mg), ácido ascórbico (100 mg), zinc (2 mg) y selenio (8 microgramos).
• Los demás componentes del medicamento son: lactosa monohidrato, almidón de patata, sorbitol, crospovidona, talco, povidona K30, estearato de magnesio y sílice coloidal anhidra.
• Los componentes del recubrimiento son: hipromelosa, dióxido de titanio (E 171), talco, macrogol 6000, acesulfamo K, amarillo de quinoleína (E 104), indigotina (E 132).

Aspecto de Rutinoscorbin Plus y contenido del envase
Rutinoscorbin Plus se presenta en forma de comprimidos verdes, biconvexos. Está disponible en envases que contienen 30 o 60 comprimidos.
Titular del medicamento:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare sp. z o.o.
Calle Rzymowskiego 53
02-697 Varsovia
Fabricante:
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals Sociedad Anónima
Calle Grunwaldzka 189, 60-322 Poznań
Para obtener información más detallada, póngase en contacto con el representante local del titular del medicamento.