Укладомок до приєднання до упаковки: інформація для пацієнта

РУБІТАЛ ФОРТЕ
1,73 г/5 мл, сироп
Althaeae radicis maceratio
Перед застосуванням лікувати уважно ознайомтеся з вмістом укладомка, оскільки він містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій
лікаря або фармацевта.

Зберігайте цей укладомок, щоб у разі потреби можна було знову його прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не вказані в укладомку, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
Якщо через 7 днів стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст укладомка:

Що таке Р Ф і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням ліку Р Ф
Як застосовувати Р Ф
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Р Ф
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Р Ф і для чого його застосовують

Р Ф містить екстракт (макерат) з кореня алтеї лікарської. Макерат з кореня
алтеї діє обволікально на слизову оболонку ротової порожнини та горла, полегшуючи симптоми подразнення.
Ця дія пов’язана з вмістом рослинного слизу з кореня алтеї, консистенцією лікарського засобу
та його липкістю. Слиз кореня алтеї утворює колоїдні розчини, які покривають слизові оболонки тонким шаром і діють захисно. Крім того, слиз діє обволікально на змінену
слизову оболонку горла та полегшує кашель.
Це лікарський засіб, що традиційно застосовується за вказаними показаннями, ефективність якого ґрунтується виключно на тривалому застосуванні та досвіді.
Показання до застосування
Традиційно застосовується як допоміжний засіб при кашлі внаслідок запальних станів ротової порожнини та горла: хрипота, кашель, наприклад, при застуді.
Допоміжно при подразненнях слизової оболонки ротової порожнини та горла.
Якщо через 7 днів стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку R F

Коли не застосовувати лік R F

якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який із інших компонентів ліку (перелічені в розділі 6);
якщо пацієнт має алергію на бензойну кислоту або її похідні.

Попередження та заходи обережності
Дотримуйтесь особливої обережності при застосуванні цього ліку:

якщо у пацієнта є астма — через вміст натрію бензоату в ліку;
якщо у пацієнта є цукровий діабет;
якщо пацієнт має непереносимість певних цукрів;
якщо у пацієнта виникне задиха, гарячка або гнійне виділення, слід негайно проконсультуватися з лікарем.

Діти та підлітки
Застосування лікарського засобу дітям віком до 3 років не рекомендовано.
R F та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт застосовує
наразі або застосовував нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Взаємодії з іншими ліками та інші види взаємодій не відомі. Сироп алтею, що міститься в ліку,
може затримувати всмоктування деяких ліків, тому рекомендовано дотримуватися інтервалу ½–1 години
між прийомом інших лікарських засобів.

Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Перед застосуванням будь-якого ліку слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
У зв’язку з відсутністю достатніх даних застосування сиропу під час вагітності та в період
годування груддю не рекомендовано.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Вплив ліку на психофізичну працездатність не досліджувався.

Важливі відомості про деякі компоненти ліку Рубітал Форте
Лік містить сахарозу, тому його слід обережно застосовувати у хворих на цукровий діабет. 10 мл
сиропу містить 7,8 г сахарози. Якщо у пацієнта раніше була виявлена непереносимість певних
цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом ліку.
Лік містить до 0,5% об.об. етанолу (спирту). Застосована доза містить невелику кількість спирту — менше
ніж 100 мг на дозу.
Природний малиновий сироп, що входить до допоміжних речовин, містить сік з малини,
покращує смак і зменшує запах сиропу алтею, що має особливе значення при застосуванні ліку у дітей.

3. Як застосовувати Рубітал Форте

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або за рекомендаціями лікаря або фармацевта.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Продукт не слід застосовувати довше, ніж тиждень.
Якщо симптоми зберігаються довше, ніж тиждень, під час застосування препарату, слід звернутися до лікаря.

Дозування:
Діти віком від 3 до 12 років: 10 мл, дозу можна застосовувати до 3 разів на добу.
Молодь старше 12 років та дорослі: 10 мл, дозу можна застосовувати від 3 до 4 разів на добу.

Діти та молодь
Не рекомендується застосовувати лікарський засіб дітям до 3 років.
Якщо, на Вашу думку, дія лікарського засобу є надто сильною або надто слабкою, слід звернутися до лікаря.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Рубітал Форте
Випадків передозування лікарського засобу Рубітал Форте не спостерігалося.
У разі застосування більшої дози, ніж рекомендовано, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропущене застосування лікарського засобу Рубітал Форте
Слід прийняти наступну дозу лікарського засобу. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, Рубітал Форте може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
У осіб, особливо чутливих до натрію бензоату, може виникнути підвищена секреція слини та подразнення шлунка. При надмірному застосуванні сиропу, що перевищує рекомендовану схему дозування, препарат може мати проносну дію.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні реакції, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
електронна пошта: [email protected]
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за лікарський засіб.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати Р F

Ліки слід зберігати у місці, недоступному для дітей та непомітному для них.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25 °C. Зберігати пляшечку в зовнішній упаковці
для захисту від світла.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Така поведінка допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Рубітал Форте

Діючою речовиною лікарського засобу є макерат із кореня алтеї лікарської. 100 г лікарського засобу (77 мл) містить 26,6 г макерату (9:40) із Althaea officinalis L., radix (кореня алтеї лікарської). Екстрагент: суміш води та етанолу з додаванням натрію бензоату (46,7:1:0,3).
Інші складові: сахароза, натрію бензоат, сироп малини (склад: сік із малини, сахароза). Лікарський засіб містить нижче 0,5% (об’єм/об’єм) етанолу.

Як виглядає лікарський засіб Рубітал Форте і що містить упаковка
Рубітал Форте — це сироп, який є липкою, прозорою рідиною малинового кольору,
з характерним запахом і смаком. Упаковка лікарського засобу складається з пляшки із коричневого скла або
поліетилену терефталату коричневого кольору, що містить 125 г сиропу, у картонному пакуванні
разом з листовкою для пацієнта та дозатором для прийому лікарського засобу.
Відповідальний суб’єкт і виробник:
Підприємство з виробництва лікарських засобів «GEMI» Григорца Новаковського
вул. Міцкевича, 36
05-480 Карчев
тел. (+48 22) 780 83 05 в. 70
електронна пошта: [email protected]