Інструкція, вкладена до упаковки: інформація для пацієнта та користувача

Розчин Рінгера
(Natrii chloridum + Kalii chloridum + Calcii chloridum)
розчин для інфузій (8,6 мг + 0,3 мг + 0,33 мг)/мл
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо виникнуть додаткові запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим особам.
Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо посиляться будь-які небажані ефекти або виникнуть нові небажані ефекти, зокрема ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі.

Зміст:

Що таке Розчин Рінгера і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Розчин Рінгера
Як застосовувати Розчин Рінгера
Можливі небажані ефекти
Як зберігати Розчин Рінгера
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Розчин Рінгера і для чого його застосовують

Розчин Рінгера є стерильним, прозорим, безбарвним водним розчином, який застосовують у таких випадках:

поповнення рідини та електролітів при гіпохлоремічному алкалозі;
втраті хлоридів;
ізотонічному або гіпотонічному дегідратації;
короткотривалому поповненні внутрішньосудинного об’єму;
як розчинник для сумісних концентратів електролітів або лікарських засобів.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Розчин Рінгера

Розчин Рінгера не можна вводити пацієнтам у стані гіпергідратації.
Дотримуйтесь особливої обережності під час застосування Розчину Рінгера
Розчин Рінгера слід вводити з особливою обережністю в таких випадках:

гіпертонічне дегідратування;
гіперкаліємія;
гіпернатріємія;
гіперхлоремія;
ниркова недостатність із схильністю до гіперкаліємії;
захворювання, при яких рекомендоване обмеження споживання натрію, такі як серцева недостатність, генералізовані набряки, набряк легень, гіпертензія, прееклампсія, тяжка ниркова недостатність.

Рекомендовані заходи обережності
Клінічний нагляд повинен включати контроль іонограми плазми та водного балансу.
Якщо розчин має вводитися під тиском (за допомогою, наприклад, компресійної манжети або
інфузійної помпи), перед початком інфузії необхідно повністю видалити повітря з контейнера
та інфузійної системи.
Застосування інших ліків
Фармакологічних взаємодій не виявлено.
Якщо до розчину мають додаватися інші ліки, слід враховувати їх сумісність із розчином.
Вагітність або годування грудьми
Перед застосуванням будь-якого лікування слід проконсультуватися з лікарем. Розчин Рінгера можна застосовувати під час вагітності та годування грудьми, однак слід дотримуватися обережності при прееклампсії.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Не застосовується

3. Як застосовувати Розчин Рінгера

Дозування
Дозування Розчину Рінгера залежить від віку, маси тіла та клінічного стану пацієнта.
Загальні рекомендації для дорослих
До 40 мл на добу на кожен кг маси тіла.
Швидкість введення: максимум 5 мл на годину на кожен кг маси тіла, що відповідає максимум
1,7 краплі на хвилину на кожен кг маси тіла.
Діти та особи похилого віку
Згідно з індивідуальними потребами.
Якщо Розчин Рінгера використовується як розчинник, слід дотримуватися інструкцій щодо введення
лікарського засобу, який розчиняється.
Спосіб введення
Внутрішньовенно.
Інформація щодо заходів обережності при інфузії під тиском наведена в розділі Рекомендовані
заходи обережності вище.
Загальні рекомендації щодо введення органічних рідин та електролітів
Постачання рідини в обсязі 30 мл/кг маси тіла покриває лише фізіологічну базову потребу
в рідинах. Пацієнти в післяопераційному періоді та ті, яким потрібна інтенсивна терапія, мають підвищену потребу в рідинах через обмежену здатність нирок концентрувати сечу та підвищене виділення метаболітів, тому необхідно збільшити постачання рідини до приблизно 40 мл на кілограм маси тіла на добу. Додаткові втрати (спричинені лихоманкою, діареєю, фістулами, блювотою тощо) мають компенсуватися ще більшою, індивідуально підібраною кількістю рідини.
У кожному випадку фактичну та індивідуальну потребу в рідинах слід поєднувати з
моніторингом діурезу, осмолярності сироватки та сечі, а також визначенням речовин, що виділяються.
Базова потреба в найважливіших катіонах натрію та калію становить відповідно близько 1,5–3
ммоль/кг маси тіла на добу та 0,8–1,0 ммоль/кг маси тіла на добу. Під час інфузії фактична потреба залежить від правильного визначення електролітної рівноваги та встановленого лабораторними дослідженнями рівня в сироватці.
У разі застосування більшої дози лікарського засобу Розчин Рінгера, ніж рекомендовано:
Симптоми
Передозування може призводити до гіпергідратації зі збільшеним тургором шкіри, наповненням вен,
набряками — включаючи набряки легень і мозку, електролітними порушеннями, гіперосмолярністю плазми та
метаболічним ацидозом.
Дії у невідкладних випадках, антидот
Припинити інфузію, ввести сечогінні засоби, постійно моніторувати концентрації електролітів у плазмі, коригувати електролітні порушення та кислотно-лужну рівновагу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Під час введення може виникнути гіперхлоремія.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи ті, що не зазначені в
інструкції, слід повідомити лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна
повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Ал. Єrozолимське 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати Розчин Рінгера

Ліки слід зберігати у місці, недоступному та непомітному для дітей.
Не слід застосовувати ліки Розчин Рінгера після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання лікарського засобу.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до представника суб’єкта,
відповідального за ліцензію на обіг.
Польща
Aesculap Chifa Sp. z o.o.
вул. Tysiąclecia 14
64-300 Nowy Tomyśl
тел.: (0-61) 44 20 100
1000 мл розчину містить:
натрію хлорид 8,60 г
калію хлорид 0,30 г
кальцію хлорид двоводний 0,33 г
вода для ін’єкцій
Концентрації електролітів
Натрій 147 ммоль/л
Калій 4,0 ммоль/л
Кальцій 2,2 ммоль/л
Хлориди 156 ммоль/л
Осмолярність теоретична 309 мОсм/л
Титрована кислотність < 0,3 ммоль/л
рН 5,0–7,0
Упаковка містить:
Скляні пляшки з гумовими пробками, місткістю 500 мл
у картонному пакуванні 10 × 500 мл
Поліетиленові контейнери типу Ecoflac plus місткістю 500 мл або 1000 мл
у картонному пакуванні 10 × 500 мл
10 × 1000 мл
Суб’єкт, відповідальний за ліцензію на обіг Виробник
B. Braun Melsungen AG B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Strasse 1 Carl-Braun-Strasse 1
34212 Melsungen 34212 Melsungen
Німеччина Німеччина
B. Braun Medical SA
Carretera de Terrassa, 121
08191 Rubi (Barcelona)
Іспанія
B. Braun Avitum AG
Schwarzenberger Weg 73–79
34212 Melsungen
Німеччина