Solución de Ringer

Prospecto: Información para el paciente y el usuario

Solución de Ringer
(Natrii chloridum + Kalii chloridum + Calcii chloridum)
solución para perfusión (8,6 mg + 0,3 mg + 0,33 mg)/ml
Lea todo el prospecto atentamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Consulte a su médico, farmacéutico o enfermera si tiene más dudas.
• Este medicamento se ha recetado exclusivamente para usted. No debe cedérselo a otras personas.
• Puede perjudicar a terceros, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos.
• Si empeora alguno de los efectos adversos mencionados, o si se produce algún efecto adverso no descrito en este prospecto, debe informar inmediatamente a su médico, farmacéutico o enfermera.

Índice:

1. Qué es Solución de Ringer y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la administración de Solución de Ringer
3. Cómo se utiliza Solución de Ringer
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Solución de Ringer
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Solución de Ringer y para qué se utiliza

La Solución de Ringer es una solución acuosa estéril, clara e incolora, utilizada en los siguientes casos:

• Reposición de líquidos y electrolitos en casos de alcalosis hipoclorémica;
• Pérdida de cloruros;
• Deshidratación isotónica o hipotónica;
• Reposición temporal del volumen intravascular;
• Como disolvente para concentrados de electrolitos o medicamentos compatibles.

2. Información importante antes de utilizar la solución de Ringer

No se debe administrar la solución de Ringer a pacientes con estado de sobrehidratación.
Tener especial precaución al utilizar la solución de Ringer
La solución de Ringer debe administrarse con especial precaución en las siguientes situaciones:

• deshidratación hipertónica;
• hiperkalemia;
• hipernatremia;
• hiperclorémia;
• insuficiencia renal con tendencia a hiperkalemia;
• trastornos en los que se recomienda limitar la ingesta de sodio, tales como insuficiencia cardíaca, edemas generalizados, edema pulmonar, hipertensión, preeclampsia, insuficiencia renal grave.

Precauciones recomendadas
La supervisión clínica debe incluir el control del ionograma plasmático y del balance hídrico.
Si la solución debe administrarse bajo presión (utilizando, por ejemplo, una bolsa de presión o una bomba de infusión), antes de iniciar la infusión debe asegurarse la completa eliminación del aire del recipiente y del sistema de infusión.
Uso con otros medicamentos
No se han descrito interacciones farmacológicas.
Si se van a añadir otros medicamentos a la solución, debe evaluarse su compatibilidad con la misma.
Embarazo o lactancia
Antes de utilizar cualquier medicamento, debe consultarse con el médico. La solución de Ringer puede administrarse durante el embarazo y la lactancia, pero debe tenerse especial precaución en caso de preeclampsia.
Conducción y manejo de máquinas
No aplicable

3. Cómo utilizar la Solución de Ringer

Dosificación
La dosificación de la Solución de Ringer depende de la edad, el peso corporal y el estado clínico del paciente.
Indicaciones generales para adultos
Hasta 40 ml por día por cada kg de peso corporal.
Velocidad de administración: como máximo 5 ml por hora por cada kg de peso corporal, lo que equivale a un máximo de
1,7 gotas por minuto por cada kg de peso corporal.
Niños y personas de edad avanzada
Según las necesidades individuales.
Si la Solución de Ringer se utiliza como disolvente, debe seguirse la instrucción de administración del medicamento que se va a diluir.
Método de administración
Administración intravenosa.
Información sobre las medidas de precaución relativas a la infusión bajo presión se proporciona en la sección Precauciones recomendadas anterior.
Indicaciones generales sobre la administración de líquidos corporales y electrolitos
Una administración de líquidos de 30 ml/kg de peso corporal cubre únicamente las necesidades fisiológicas básicas de líquidos. Los pacientes en período postoperatorio y aquellos que requieren terapia intensiva tienen un aumento en las necesidades de líquidos debido a la capacidad limitada de los riñones para concentrar la orina y a la excreción aumentada de metabolitos; por ello, es necesario incrementar la administración de líquidos hasta aproximadamente 40 ml por kilogramo de peso corporal al día. Las pérdidas adicionales (causadas por fiebre, diarrea, fístulas, vómitos, etc.) deben compensarse mediante una administración aún mayor de líquidos, ajustada individualmente.
En todo caso, las necesidades actuales e individuales de líquidos deben relacionarse con el control de la diuresis, la osmolaridad del suero y de la orina, así como con la determinación de las sustancias excretadas.
La dosis básica de los principales cationes, sodio y potasio, es de aproximadamente 1,5 - 3 mmol/kg de peso corporal al día y 0,8 - 1,0 mmol/kg de peso corporal al día, respectivamente. Durante la infusión, la necesidad actual depende de la evaluación adecuada del equilibrio electrolítico y del nivel determinado mediante análisis de laboratorio en el suero.

En caso de sobredosificación de la Solución de Ringer:
Síntomas
La sobredosificación puede provocar sobrehidratación con aumento de la turgencia cutánea, distensión venosa, edemas – incluyendo edema pulmonar y cerebral –, trastornos electrolíticos, hiperosmolaridad plasmática y acidosis metabólica.
Actuación en situaciones de emergencia, antídoto
Suspensión de la infusión, administración de agentes diuréticos, monitorización continua de las concentraciones de electrolitos en el plasma, corrección de los trastornos electrolíticos y del equilibrio ácido-base.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no afectan a todas las personas.
Durante la administración puede producirse hiperclorémia.
Notificación de efectos adversos
Si aparecen cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermero. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Biocidas, Al.
Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, es posible recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Solución de Ringer

Mantenga el medicamento en un lugar fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice el medicamento Solución de Ringer después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
No existen instrucciones especiales para el almacenamiento de este medicamento.

6. Contenido del envase e información adicional

Para obtener información más detallada, diríjase al representante del titular.

Polonia
Aesculap Chifa Sp. z o.o.
ul. Tysiąclecia 14
64-300 Nowy Tomyśl
tel: (0-61) 44 20 100

1000 ml de solución contienen:
cloruro de sodio 8,60 g
cloruro de potasio 0,30 g
cloruro de calcio dihidratado 0,33 g
agua para preparaciones inyectables

Concentraciones de electrolitos
Sodio 147 mmol/l
Potasio 4,0 mmol/l
Calcio 2,2 mmol/l
Cloruros 156 mmol/l
Osmolaridad teórica 309 mOsm/l
Acidez valorable < 0,3 mmol/l
pH 5,0-7,0

El envase contiene:
Botellas de vidrio con tapones de goma, de 500 ml de capacidad
en caja de cartón 10 x 500 ml

Recipientes de polietileno tipo Ecoflac plus de 500 ml o 1000 ml
en caja de cartón 10 x 500 ml
10 x 1000 ml

Titular del Fabricante
permiso de comercialización
B. Braun Melsungen AG B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Strasse 1 Carl-Braun-Strasse 1
34212 Melsungen 34212 Melsungen
Alemania Alemania

B. Braun Medical SA
Carretera de Terrassa, 121
08191 Rubi (Barcelona)
España

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Schwarzenberger Weg 73-79
34212 Melsungen
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