Soluzione di Ringer

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente e l'utente

Soluzione di Ringer
(Natrii chloridum + Kalii chloridum + Calcii chloridum)
soluzione per infusione (8,6 mg + 0,3 mg + 0,33 mg)/ml
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, poiché contiene informazioni
importanti per il paziente.

• Conservare il foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
• Rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere in caso di dubbi.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per una persona specifica. Non deve essere ceduto ad altri.
• Il medicinale potrebbe nuocere a un'altra persona, anche se i sintomi della sua malattia fossero uguali.
• Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o se si manifestano effetti indesiderati non menzionati nel foglio illustrativo, informare immediatamente il medico, il farmacista o l'infermiere.

Indice:

1. Che cos'è Soluzione di Ringer e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell'uso di Soluzione di Ringer
3. Come usare Soluzione di Ringer
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Soluzione di Ringer
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Soluzione di Ringer e a cosa serve

La Soluzione di Ringer è una soluzione acquosa sterile, limpida e incolore, utilizzata nei seguenti casi:

• reintegro di liquidi ed elettroliti in caso di alcalosi ipocloridemica;
• perdita di cloruri;
• disidratazione isotonica o ipotonica;
• reintegro temporaneo del volume intravascolare;
• come diluente per concentrati elettrolitici o medicinali compatibili.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Soluzione di Ringer

La Soluzione di Ringer non deve essere somministrata a pazienti in stato di sovraidratazione.
È necessario prestare particolare cautela nell'uso della Soluzione di Ringer
La Soluzione di Ringer deve essere somministrata con particolare cautela nelle seguenti situazioni:

• disidratazione ipertonica;
• iperkaliemia;
• ipernatriemia;
• ipercloremia;
• insufficienza renale con tendenza all'iperkaliemia;
• condizioni per le quali è raccomandata la riduzione dell'assunzione di sodio, come insufficienza cardiaca, edema generalizzato, edema polmonare, ipertensione, eclampsia, grave insufficienza renale.

Precauzioni raccomandate
Il monitoraggio clinico deve includere il controllo dell'ionogramma plasmatico e del bilancio idrico.
Se la soluzione deve essere somministrata sotto pressione (mediante ad esempio un manicotto pressurizzato o una pompa per infusione), prima dell'inizio dell'infusione è necessario assicurarsi che tutta l'aria sia stata completamente rimossa dal contenitore e dal sistema di infusione.
Uso di altri medicinali
Non sono stati osservati effetti farmacologici interagenti.
Se alla soluzione devono essere aggiunti altri medicinali, è necessario valutare la loro compatibilità con la soluzione.
Gravidanza o allattamento
Prima di assumere qualsiasi medicinale è necessario consultare il medico. La Soluzione di Ringer può essere somministrata durante la gravidanza e l'allattamento, ma è necessario prestare cautela in caso di eclampsia.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non applicabile

3. Come utilizzare Soluzione di Ringer

Dosaggio
Il dosaggio della Soluzione di Ringer dipende dall'età, dal peso corporeo e dalle condizioni cliniche del paziente.
Linee guida generali per adulti
Fino a 40 ml al giorno per ogni kg di peso corporeo.
Velocità di somministrazione: massimo 5 ml all'ora per ogni kg di peso corporeo, corrispondente a un massimo di
1,7 gocce al minuto per ogni kg di peso corporeo.
Bambini e anziani
Secondo le esigenze individuali.
Se la Soluzione di Ringer viene utilizzata come solvente, è necessario seguire le istruzioni per la somministrazione
del farmaco da diluire.
Modalità di somministrazione
Somministrazione endovenosa.
Le informazioni relative alle precauzioni per l'infusione sotto pressione sono riportate nella sezione Precauzioni
raccomandate riportata sopra.
Linee guida generali per la somministrazione di liquidi corporei ed elettroliti
Un'assunzione di liquidi pari a 30 ml/kg di peso corporeo soddisfa soltanto il fabbisogno fisiologico basale.
I pazienti nell'periodo postoperatorio e quelli che richiedono terapia intensiva hanno un fabbisogno aumentato di liquidi dovuto alla ridotta capacità dei reni di concentrare le urine e all'aumentata escrezione di metaboliti; pertanto è necessario aumentare l'assunzione di liquidi fino a circa 40 ml per chilogrammo di peso corporeo al giorno. Le perdite aggiuntive (causate da febbre, diarrea, fistole, vomito, ecc.) devono essere compensate con un'ulteriore assunzione di liquidi, personalizzata caso per caso.
In ogni caso, il fabbisogno attuale e individuale di liquidi deve essere correlato al monitoraggio della diuresi, dell'osmolarità del siero e delle urine e alla determinazione delle sostanze escreto.
Il fabbisogno basale dei principali cationi sodio e potassio è rispettivamente di circa 1,5 - 3 mmol/kg di peso corporeo al giorno e 0,8 - 1,0 mmol/kg di peso corporeo al giorno. Durante l'infusione, il fabbisogno effettivo dipende da un'adeguata valutazione dell'equilibrio elettrolitico e dal livello ematico determinato con esami di laboratorio.
In caso di somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata di Soluzione di Ringer:
Sintomi
Un sovradosaggio può causare un sovraccarico idrico con ipertensione cutanea, distensione venosa, edemi – compresi edema polmonare ed edema cerebrale –, disturbi elettrolitici, iperosmolarità del plasma e acidosi metabolica.
Gestione delle situazioni di emergenza, antidoto
Interrompere l'infusione, somministrare diuretici, monitorare costantemente le concentrazioni degli elettroliti nel plasma, correggere i disturbi elettrolitici e l'equilibrio acido-base.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutte le persone.
Durante la somministrazione può verificarsi ipercloremia.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, in Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare Soluzione di Ringer

Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Non utilizzare il medicinale Soluzione di Ringer dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.
Non vi sono istruzioni particolari per la conservazione del medicinale.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al rappresentante del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Polonia
Aesculap Chifa Sp. z o.o.
ul. Tysiąclecia 14
64-300 Nowy Tomyśl
tel: (0-61) 44 20 100

1000 ml di soluzione contengono:
cloruro di sodio 8,60 g
cloruro di potassio 0,30 g
cloruro di calcio diidrato 0,33 g
acqua per preparazioni iniettabili

Concentrazioni degli elettroliti
Sodio 147 mmol/l
Potassio 4,0 mmol/l
Calcio 2,2 mmol/l
Cloruri 156 mmol/l
Osmolarità teorica 309 mOsm/l
Acidità titolabile < 0,3 mmol/l
pH 5,0-7,0

La confezione contiene:
Flaconi di vetro con chiusura in gomma, da 500 ml
in scatola di cartone 10 x 500 ml
Contenitori in polietilene tipo Ecoflac plus da 500 ml o 1000 ml
in scatola di cartone 10 x 500 ml
10 x 1000 ml

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Produttore
B. Braun Melsungen AG B. Braun Melsungen AG
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34212 Melsungen 34212 Melsungen
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08191 Rubi (Barcellona)
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