Росуліп Плюс

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Росуліп Плюс, 5 мг + 10 мг, капсули, тверді
Росуліп Плюс, 10 мг + 10 мг, капсули, тверді
Росуліп Плюс, 20 мг + 10 мг, капсули, тверді
Rosuvastatinum + Ezetimibum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Росуліп Плюс і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Росуліп Плюс
3. Як застосовувати лікарський засіб Росуліп Плюс
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Росуліп Плюс
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Росуліп Плюс і для чого його застосовують

Лікарський засіб Росуліп Плюс містить дві різні діючі речовини в одній капсулі. Однією з діючих речовин є розувастатин, що належить до групи так званих статинів, іншою діючою речовиною є езетиміб.
Росуліп Плюс — це лікарський засіб, який застосовується для зниження в крові рівнів загального холестерину, «поганого» холестерину (ЛДЛ-холестерину) та жирових речовин, що називаються тригліцеридами.
Крім того, він підвищує рівень «доброго» холестерину (ХДЛ-холестерину). Ліки знижують рівень холестерину, діючи двома способами: зменшуючи кількість холестерину, що всмоктується в шлунково-кишковому тракті, та кількість холестерину, що утворюється в організмі.
У більшості людей високий рівень холестерину не впливає на самопочуття, оскільки не викликає жодних симптомів. Однак, якщо його не лікувати, жирові відкладення можуть накопичуватися в стінках кровоносних судин, що призводить до їх звуження.
Іноді ці звужені судини можуть повністю закритися, що може призвести до блокування кровотоку до серця або мозку, викликаючи інфаркт міокарда або інсульт. Знижуючи рівень холестерину, можна зменшити ризик розвитку інфаркту міокарда, інсульту або інших подібних проблем ізі здоров’ям.
Лікарський засіб Росуліп Плюс застосовується у пацієнтів, у яких не вдається досягти належного контролю рівня холестерину лише за допомогою дієти, що знижує рівень холестерину. Під час застосування ліку слід продовжувати дотримуватися дієти з низьким вмістом холестерину.
Лікар може призначити лікарський засіб Росуліп Плюс, якщо пацієнт вже приймає розувастатин і езетиміб у таких самих дозах.
Лікарський засіб Росуліп Плюс застосовується у пацієнтів із захворюваннями серця. Росуліп Плюс зменшує ризик розвитку інфаркту міокарда, інсульту, необхідності хірургічного втручання для покращення кровотоку в серці або госпіталізації через біль у грудній клітці.
Лікарський засіб Росуліп Плюс не допомагає у зниженні маси тіла.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Росуліп Плюс

Коли не застосовувати препарат Росуліп Плюс:

• якщо пацієнт має алергію на розувастатин, езетиміб або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6)
• якщо пацієнт має захворювання печінки
• якщо пацієнт має тяжке порушення функції нирок
• якщо у пацієнта виникають повторювані, невідомі причини болі або дискомфорт у м’язах (міопатія)
• якщо пацієнт одночасно приймає софосбувір/велпатасвір/воксилапревір (засоби, що використовуються при вірусному ураженні печінки, відомому як гепатит С)
• якщо пацієнт приймає ліки, відомі як циклоспорин (наприклад, після трансплантації органу)
• якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми. Якщо жінка завагітніє під час застосування препарату Росуліп Плюс, вона повинна негайно припинити його прийом і проконсультуватися з лікарем. Жінкам слід уникати вагітності під час застосування препарату Росуліп Плюс, використовуючи відповідні методи контрацепції
• якщо у пацієнта коли-небудь виникала тяжка шкірна висипка або відшарування шкіри, пухирі та (або) виразки в порожнині рота після прийому препарату Росуліп Плюс або інших засобів, що містять розувастатин.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (або є сумніви щодо цього),
необхідно проконсультуватися з лікарем.
Попередження та заходи обережності
Перед застосуванням препарату Росуліп Плюс слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт має проблеми з нирками
• якщо пацієнт має проблеми з печінкою
• якщо у пацієнта виникають повторювані або невідомі причини болі або дискомфорт у м’язах або якщо у пацієнта або членів його родини раніше були захворювання м’язів, або якщо раніше під час застосування інших препаратів, що знижують рівень холестерину, виникали порушення м’язів. Необхідно негайно проконсультуватися з лікарем, якщо виникають невідомі причини болі в м’язах або дискомфорт, особливо якщо вони супроводжуються загальним погіршенням самопочуття або підвищенням температури. Також слід повідомити лікареві або фармацевту, якщо виникає постійна слабкість м’язів.
• якщо у пацієнта є або була міастенія (захворювання, що призводить до загальної слабкості м’язів, у деяких випадках — м’язів, що беруть участь у диханні) або офтальмоплегічна міастенія (захворювання, що призводить до слабкості м’язів очей), оскільки статини іноді можуть посилювати симптоми захворювання або спричиняти розвиток міастенії (див. розділ 4).
• якщо пацієнт походить з Азії (Японії, Китаю, Філіппін, В’єтнаму, Кореї або Індії). Лікар визначить відповідну дозу препарату Росуліп Плюс для пацієнта.
• якщо пацієнт приймає ліки для лікування інфекцій, у тому числі інфекцій вірусом ВІЛ або вірусом гепатиту С, наприклад, лопінавір/рітонавір і/або атазанавір — див. розділ «Росуліп Плюс та інші ліки».
• якщо пацієнт має тяжку дихальну недостатність
• якщо пацієнт приймає інші ліки, відомі як фібрати, для зниження рівня холестерину. Див. розділ «Росуліп Плюс та інші ліки».
• якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю
• якщо пацієнт має порушення функції щитовидної залози (гіпотиреоз)
• якщо пацієнту більше 70 років (оскільки лікар повинен визначити відповідну дозу препарату Росуліп Плюс).
• якщо пацієнт приймає або приймав протягом останніх 7 днів перорально або у формі ін’єкції препарат, що містить фузидову кислоту (засіб, що використовується при бактеріальних інфекціях). Сумісне застосування фузидової кислоти з препаратом Росуліп Плюс може призвести до тяжких ушкоджень м’язів (рабдоміолізу).

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (або є сумніви щодо цього),
необхідно знову проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед початком
застосування препарату Росуліп Плюс.
Під час застосування розувастатину спостерігалися тяжкі шкірні реакції,
у тому числі синдром Стівенса-Джонсона та лікарська реакція з еозинофілією та загальними симптомами (DRESS). Якщо
виникає будь-який із симптомів, описаних у розділі 4, необхідно припинити застосування препарату Росуліп
Плюс і негайно звернутися до лікаря.
У невеликої кількості людей статини можуть впливати на печінку. Для виявлення такого
ефекту проводять простий аналіз крові, що дозволяє виявити підвищену активність
печінкових ферментів у крові. З цієї причини лікар регулярно буде призначати такий аналіз крові
(тести функції печінки) під час лікування препаратом Росуліп Плюс. Важливо відвідувати
лікаря для проходження рекомендованих лабораторних досліджень.
Якщо пацієнт має цукровий діабет або перебуває під ризиком розвитку цукрового діабету, під час застосування цього
препарату його стан буде уважно контролювати лікар. Існує висока ймовірність розвитку
цукрового діабету, якщо у пацієнта підвищений рівень цукру та жирів у крові, надмірна вага та підвищений артеріальний тиск.
Діти та підлітки
Застосування препарату Росуліп Плюс не рекомендовано дітям і підліткам віком до 18 років.
Росуліп Плюс та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає будь-який із нижчезазначених препаратів:

• Циклоспорин (використовується, наприклад, після трансплантації органу для запобігання відторгнення трансплантата. При одночасному застосуванні дія розувастатину посилюється). Не слід приймати препарат Росуліп Плюс під час застосування циклоспорину.
• Препарати, що розріджують кров, наприклад, варфарин, аценокумарол або флудіндон (їх дія, що розріджує кров, і ризик кровотечі можуть збільшуватися при одночасному застосуванні з препаратом Росуліп Плюс), тикагрелор або клопідогрел.
• Інші препарати, що знижують рівень холестерину, відомі як фібрати, що також знижують рівень тригліцеридів (наприклад, гемфіброзил та інші фібрати). При одночасному застосуванні цих препаратів дія розувастатину посилюється.
• Колестирамін (препарат, що також використовується для зниження рівня холестерину), оскільки цей засіб впливає на дію езетимібу.
• Регорафеніб (використовується для лікування раку).
• Даролутамід (використовується для лікування раку).
• Будь-який із наступних препаратів, що використовуються для лікування вірусних інфекцій, у тому числі ВІЛ або вірусу гепатиту С, застосовуваних окремо або в комбінації з іншими ліками (див. розділ: Попередження та заходи обережності): рітонавір, лопінавір, атазанавір, софосбувір, воксилапревір, омбітасвір, парітапревір, дазабувір, велпатасвір, гразопревір, елбасвір, глекапревір, пібрентасвір.
• Препарати від розладу шлунку, що містять алюміній і магній (використовуються для нейтралізації кислоти в шлунку; ці препарати знижують концентрацію розувастатину в плазмі). Цей ефект можна зменшити, приймаючи такий препарат через 2 години після прийому розувастатину.
• Еритроміцин (антибіотик). Дія розувастатину послаблюється при одночасному застосуванні цих препаратів.
• Фузидова кислота. Якщо для лікування бактеріальної інфекції пацієнт повинен приймати фузидову кислоту перорально або у формі ін’єкцій, препарат Росуліп Плюс слід тимчасово припинити. Лікар повідомить пацієнту, коли він зможе знову безпечним чином почати прийом препарату Росуліп Плюс. Сумісне застосування препарату Росуліп Плюс з фузидовою кислотою може в окремих випадках призвести до слабкості, болю або болю в м’язах (рабдоміоліз). Додаткову інформацію щодо рабдоміолізу див. у розділі 4.
• Пероральні контрацептиви (таблетки). Збільшуються концентрації статевих гормонів, що всмоктуються з таблеток.
• Капматініб (використовується для лікування раку).
• Гормональна замісна терапія (підвищення концентрації гормонів у крові).
• Фостаматініб (використовується для лікування зниження кількості тромбоцитів).
• Фебуксостат (використовується для лікування та профілактики підвищених рівнів сечової кислоти у крові),
• Теріфлуномід (використовується для лікування розсіяного склерозу).

Якщо пацієнта госпіталізують або він отримує лікування з приводу іншої
хвороби, він повинен повідомити медичному персоналу, що приймає препарат Росуліп Плюс.
Вагітність та годування грудьми
Препарат Росуліп Плюс не слід застосовувати, якщо пацієнтка вагітна, намагається завагітніти або
підозрює, що може бути вагітною. Якщо жінка завагітніє під час застосування препарату Росуліп Плюс,
вона повинна негайно припинити його прийом і проконсультуватися з лікарем. Під час лікування
препаратом Росуліп Плюс жінки повинні використовувати відповідні методи контрацепції.
Не слід застосовувати препарат Росуліп Плюс під час годування грудьми, оскільки невідомо, чи проникає препарат до грудного молока.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Препарат Росуліп Плюс не повинен впливати на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Однак слід пам’ятати, що у деяких людей можуть виникати запаморочення після прийому препарату
Росуліп Плюс. Якщо у пацієнта виникають запаморочення, слід проконсультуватися з лікарем, перш ніж
він буде керувати автомобілем або працювати з механізмами.
Препарат Росуліп Плюс містить натрій
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на тверду капсулу, тобто препарат вважається «без натрію».

3. Як застосовувати лікарський засіб Росуліп Плюс

Цей лікарський засіб слід завжди приймати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі
будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Під час застосування лікарського засобу Росуліп Плюс слід продовжувати дотримуватися дієти з низьким вмістом холестерину та підтримувати
фізичну активність.
Рекомендована добова доза для дорослих — одна капсула певної потужності один раз на добу.
Лікарський засіб Росуліп Плюс слід приймати один раз на добу.
Лікарський засіб можна приймати в будь-який час доби, з їжею або незалежно від прийому їжі. Капсулу
слід ковтати цілком і запивати водою.
Лікарський засіб слід приймати щоденно о тій самій порі.
Лікарський засіб Росуліп Плюс не підходить для початку лікування.
Початок лікування або зміни дозування, якщо вони необхідні, слід проводити виключно
з використанням активних речовин у формі окремих лікарських засобів, а лише після встановлення відповідних доз можна переходити на лікарський засіб Росуліп Плюс.
Лікар може вирішити застосовувати найнижчу дозу (5 мг + 10 мг) як початкову дозу, якщо:

• пацієнт походить з Азії (Японії, Китаю, Філіппін, В'єтнаму, Кореї або Індії),
• пацієнт старше 70 років,
• у пацієнта є помірно тяжкі захворювання нирок,
• пацієнт піддається ризику розвитку захворювань і болю м’язів (міопатія).

Регулярні контрольні обстеження рівня холестерину
Важливо регулярно звертатися до лікаря для контролю рівня холестерину, щоб переконатися, що концентрація холестерину досягла і зберігається на правильному рівні.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Росуліп Плюс
Слід звернутися до лікаря або звернутися до приймального відділення найближчої лікарні, оскільки може знадобитися медична допомога.
Пропуск прийому лікарського засобу Росуліп Плюс
Не слід хвилюватися, слід пропустити пропущену дозу і прийняти наступну заплановану дозу о звичайній порі. Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування лікарського засобу Росуліп Плюс
Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт хоче припинити прийом лікарського засобу Росуліп Плюс. Рівень холестерину може знову підвищитися, якщо пацієнт припинить прийом лікарського засобу Росуліп Плюс.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Важливо, щоб пацієнт знав, які побічні ефекти можуть виникнути.
Необхідно негайно припинити прийом препарату Росуліп Плюс і звернутися по медичну допомогу,
якщо виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів:
Рідкісні (можуть виникати у менше ніж 1 із 1 000 пацієнтів):

• Алергічні реакції, такі як набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, що може призводити до утруднення дихання та ковтання.
• Незвичайні болі або неприємні відчуття у м’язах, які тривають довше, ніж очікував би пацієнт. Рідко це може призводити до потенційно небезпечного для життя ураження м’язів, що називається рабдоміолізом, яке викликає погане самопочуття, лихоманку та порушення функції нирок.
• Стан, схожий на системний червоний вовчак (зокрема висип, порушення суглобів та вплив на клітини крові).
• Розрив м’язів.

Невідома частота (на підставі наявних даних не можна оцінити частоту виникнення):

• Червоні плоскі, дисковидні або круглі плями на тулубі, часто з пухирями в центрі, шелушіння шкіри, виразки в порожнині рота, горлі, носі, на статевих органах та в області очей. Виникненню таких небезпечних шкірних висипів можуть передувати лихоманка та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона).

• Поширений висип, висока температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

• Еритема мультиформна (небезпечні для життя алергічні реакції, що впливають на шкіру та слизові оболонки).

Інші можливі побічні ефекти
Часті (можуть виникати у не більше ніж 1 із 10 пацієнтів)

• Головні болі
• Запори
• Нудота
• Болі в м’язах
• Почуття слабкості
• Запаморочення
• Цукровий діабет. Ймовірніше виникає, якщо пацієнт має високий рівень цукрів і жирів у крові, зайву вагу та підвищений артеріальний тиск. Лікар буде контролювати пацієнта щодо цих показників під час застосування цього препарату.
• Болі в животі (болі у шлунку)
• Діарея
• Метеоризм (надмірне утворення газів у кишечнику)
• Почуття втоми
• Підвищення рівня деяких лабораторних показників крові, що оцінюють функцію печінки (амінотрансферази)

Нечасті (можуть виникати у не більше ніж 1 із 100 пацієнтів)

• Висип, свербіж шкіри, кропив’янка
• Може виникнути підвищення кількості білка в сечі — зазвичай цей показник самостійно повертається до норми без необхідності припинення лікування розувастатином
• Підвищення рівня деяких лабораторних показників крові, що оцінюють функцію м’язів (КФК)
• Кашель
• Нестравність
• Печія
• Болі в суглобах
• Судоми м’язів
• Біль у шиї
• Зниження апетиту
• Біль
• Біль у грудній клітці
• Приливи гарячого повітря
• Підвищений артеріальний тиск
• Почуття поколювання
• Сухість у роті
• Гастрит
• Біль у спині
• Ослаблення м’язів
• Біль у руках та ногах
• Набряки, особливо долонь і стоп

Рідкісні (можуть виникати у не більше ніж 1 із 1 000 пацієнтів)

• Запалення підшлункової залози, що викликає сильний біль у животі, який може віддавати в спину
• Зниження кількості тромбоцитів

Дуже рідкісні (можуть виникати у не більше ніж 1 із 10 000 пацієнтів)

• Жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей)
• Гепатит
• Слідові кількості крові в сечі
• Ураження нервів ніг і рук (оніміння)
• Втрата пам’яті
• Збільшення молочних залоз у чоловіків (гінекомастія)

Невідома частота (на підставі наявних даних не можна оцінити частоту виникнення)

• Задишка
• Набряки (опухлість)
• Порушення сну, зокрема безсоння та нічні кошмари
• Сексуальні порушення
• Депресія
• Проблеми, пов’язані з диханням, зокрема тривалий кашель і/або задишка або лихоманка
• Пошкодження сухожилка
• Постійне ослаблення м’язів
• Камені в жовчному міхурі або запалення жовчного міхура (можуть викликати болі в животі, нудоту, блювоту)
• Миастенія (хвороба, що викликає загальне ослаблення м’язів, у тому числі в окремих випадках м’язів, які беруть участь у диханні).
• Офтальмоплегічна міастенія (хвороба, що викликає ослаблення м’язів ока).

Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо у пацієнта виникає ослаблення рук або ніг, яке посилюється після періодів активності, подвоєння зору або опущення повік, утруднення ковтання або задишка.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава,
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Росуліп Плюс

Не зберігати при температурі вище 30°C.
Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності (EXP), зазначеного на картонному пакуванні та блистері. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Росуліп Плюс
Діючими речовинами лікарського засобу є: розувастатин (у формі цинкової солі розувастатину) та езетиміб.
Капсули містять цинкову сіль розувастатину у кількості, що відповідає 5 мг, 10 мг або 20 мг
розувастатину. Кожна капсула містить 10 мг езетимібу.
Інші складові:
Начинка
Мікрокристалічна целюлоза, модифікована (мікрокристалічна целюлоза (Е 460) та колоїдний діоксид кремнію
безводний (Е 551)), колоїдний діоксид кремнію безводний (Е 551), стеарат магнію (Е 572), повідон
(Е 1201), натрію кроскармелоза (Е 468), мікрокристалічна целюлоза (Е 460), манітол (Е 421),
натрію лаурилсульфат (Е 514), гідроксипропілцелюлоза з низьким ступенем заміщення (Е 463)
Оболонка капсули
Росуліп Плюс, 5 мг +10 мг, капсули, тверді:
Кришечка: діоксид титану (Е 171), оксид заліза жовтий (Е 172), желатина
Корпус: діоксид титану (Е 171), желатина
Росуліп Плюс, 10 мг +10 мг, капсули, тверді:
Кришечка та корпус: оксид заліза жовтий (Е 172), діоксид титану (Е 171), желатина
Росуліп Плюс, 20 мг +10 мг, капсули, тверді:
Кришечка: оксид заліза червоний (Е 172), діоксид титану (Е 171), оксид заліза жовтий (Е 172),
желатина
Корпус: оксид заліза жовтий (Е 172), діоксид титану (Е 171), желатина
Як виглядає лікарський засіб Росуліп Плюс та що містить упаковка
Росуліп Плюс, 5 мг +10 мг, капсули, тверді: самозамикальна тверда желатинова капсула типу
Coni Snap, без позначок, з кришечкою жовтого кольору та корпусом білого кольору, наповнена
двома таблетками: одна біла або майже біла, кругла, плоска таблетка Ezetimibe 10 мг із зрізаними
краями, зі стилізованим знаком E на одній стороні таблетки та кодом 612 на іншій стороні, і одна
біла або майже біла, кругла, двовипукла таблетка лікарського засобу Rosuvastatin 5 мг з позначенням «5»
на одній стороні таблетки та без позначення на іншій стороні. Довжина капсули становить приблизно 21,7 мм
(± 0,5 мм).
Росуліп Плюс, 10 мг +10 мг, капсули, тверді: самозамикальна тверда желатинова капсула типу
Coni Snap, без позначок, з кришечкою жовтого кольору та корпусом жовтого кольору, наповнена
двома таблетками: одна біла або майже біла, кругла, плоска таблетка Ezetimibe 10 мг із зрізаними
краями, зі стилізованим знаком E на одній стороні таблетки та кодом 612 на іншій стороні та одна
біла або майже біла, кругла таблетка лікарського засобу Rosuvastatin 10 мг з позначенням на одній
стороні таблетки та без позначення на іншій стороні. Довжина капсули становить приблизно 21,7 мм (± 0,5
мм).
Росуліп Плюс, 20 мг +10 мг, капсули, тверді: самозамикальна тверда желатинова капсула типу
Coni Snap, без позначок, з кришечкою карамельного кольору та корпусом жовтого кольору,
наповнена двома таблетками: одна біла або майже біла, кругла, плоска таблетка Ezetimibe 10 мг
із зрізаними краями, зі стилізованим знаком E на одній стороні таблетки та кодом 612 на
іншій стороні та одна біла або майже біла, кругла таблетка Rosuvastatin 20 мг з
позначенням на одній стороні таблетки та без позначення на іншій стороні. Довжина капсули
становить приблизно 21,7 мм (± 0,5 мм).
5 мг + 10 мг: Упаковки, що містять по 28, 30, 60, 90 твердих капсул, у формованому на
холоді блистері з плівки OPA/Алюміній/PVC/Алюміній.
10 мг + 10 мг та 20 мг + 10 мг: Упаковки, що містять по 10, 28, 30, 56, 60, 84, 90 твердих капсул,
у формованому на холоді блистері з плівки OPA/Алюміній/PVC/Алюміній, у картонному
пакуванні з інструкцією для пацієнта.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
У Польщі дозволені до обігу упаковки лише по 30, 60 та 90 твердих капсул.
Відповідальний суб’єкт
EGIS Pharmaceuticals PLC
Keresztúri út 30-38
1106 Будапешт
Угорщина
Виробник
EGIS Pharmaceuticals PLC
Bökényföldi út 118-120
1165 Будапешт
Угорщина
EGIS Pharmaceuticals PLC
9900 Кьорменд, Mátyás király u. 65
Угорщина
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного
простору під такими назвами:

Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу звертайтеся до місцевого представника суб’єкта, що відповідає:
EGIS Polska Sp. z o.o.
вул. Комітету Оброни Робітніків 45D
02-146 Варшава
Телефон: +48 22 417 92 00