Росулип плюс

Польша
Торговое название Росулип плюс
Форма выпуска капсулы, твердые
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Отпускается по рецепту
Код АТХ
Регистрационный номер 100374772
Росулип плюс капсулы, твердые

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Росуліп Плюс, 5 мг + 10 мг, капсулы, твёрдые
Росуліп Плюс, 10 мг + 10 мг, капсулы, твёрдые
Росуліп Плюс, 20 мг + 10 мг, капсулы, твёрдые
Росувастатин + Эзетимиб
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

  • Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
  • При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Данное лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
  • Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

  1. Что такое лекарство Росуліп Плюс и для чего оно применяется
  2. Важная информация перед применением лекарства Росуліп Плюс
  3. Как применять лекарство Росуліп Плюс
  4. Возможные нежелательные эффекты
  5. Как хранить лекарство Росуліп Плюс
  6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Росуліп Плюс и для чего оно применяется

Лекарство Росуліп Плюс содержит две различные активные субстанции в одной капсуле. Одной из активных субстанций является росувастатин, относящийся к группе так называемых статинов, второй активной субстанцией является эзетимиб.
Росуліп Плюс — это лекарство, применяемое для снижения в крови концентрации общего холестерина, «плохого» холестерина (ЛПНП-холестерина) и жировых веществ, называемых триглицеридами.
Кроме того, оно повышает концентрацию «хорошего» холестерина (ХДЛ-холестерина). Лекарство снижает уровень холестерина, действуя двумя способами: уменьшает количество холестерина, всасывающегося в пищеварительном тракте, и количество холестерина, образующегося в организме.
У большинства людей высокий уровень холестерина не влияет на самочувствие, поскольку не вызывает каких-либо симптомов. Однако если его не лечить, жировые отложения могут откладываться в стенках кровеносных сосудов, приводя к их сужению.
Иногда такие суженные сосуды могут полностью закупориться, что может блокировать приток крови к сердцу или мозгу, вызывая инфаркт миокарда или инсульт. Снижая уровень холестерина, можно уменьшить риск развития инфаркта миокарда, инсульта или других подобных проблем со здоровьем.
Лекарство Росуліп Плюс применяется у пациентов, у которых не удаётся достичь достаточного контроля уровня холестерина только с помощью диеты, снижающей уровень холестерина. Во время применения лекарства необходимо продолжать соблюдать диету с низким содержанием холестерина.
Врач может назначить лекарство Росуліп Плюс, если пациент уже принимает росувастатин и эзетимиб в таких же дозировках.
Лекарство Росуліп Плюс применяется у пациентов с заболеваниями сердца. Росуліп Плюс снижает риск развития инфаркта миокарда, инсульта, необходимости проведения хирургического вмешательства для улучшения кровотока в сердце или госпитализации из-за боли в грудной клетке.
Лекарство Росуліп Плюс не способствует снижению массы тела.

2. Важная информация перед применением препарата Росулип Плюс

Когда не следует применять препарат Росулип Плюс:

  • если у пациента имеется аллергия на розувастатин, эзетимиб или любой другой компонент препарата (перечисленные в пункте 6)
  • если у пациента имеется заболевание печени
  • если у пациента тяжелое нарушение функции почек
  • если у пациента наблюдаются повторяющиеся, необъяснимые жалобы или боли в мышцах (миопатия)
  • если пациент одновременно принимает софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (препараты, применяемые при вирусном поражении печени, называемом гепатитом С)
  • если пациент принимает препарат под названием циклоспорин (например, после трансплантации органа)
  • если пациентка беременна или кормит грудью. Если женщина забеременеет во время приема препарата Росулип Плюс, она должна немедленно прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом. Женщины должны избегать беременности во время приема препарата Росулип Плюс, применяя надежные методы контрацепции
  • если у пациента ранее отмечалась тяжелая кожная сыпь, отслаивание кожи, пузыри и (или) язвы во рту после приема препарата Росулип Плюс или других препаратов, содержащих розувастатин.

Если какая-либо из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту (или если есть сомнения, имеет ли место такая ситуация), необходимо проконсультироваться с врачом.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед применением препарата Росулип Плюс необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

  • если у пациента имеются проблемы с почками
  • если у пациента имеются проблемы с печенью
  • если у пациента наблюдаются повторяющиеся или необъяснимые жалобы или боли в мышцах, или если у пациента или членов его семьи ранее были заболевания мышц, или если ранее при применении других препаратов, снижающих уровень холестерина, отмечались нарушения со стороны мышц. Необходимо немедленно обратиться к врачу, если появляются необъяснимые жалобы со стороны мышц или боли в мышцах, особенно если они сопровождаются общим плохим самочувствием или повышением температуры. Также следует сообщить врачу или фармацевту, если наблюдается постоянная слабость мышц
  • если у пациента имеется или ранее наблюдалась миастения (заболевание, вызывающее общую слабость мышц, в том числе в некоторых случаях мышц, участвующих в дыхании) или офтальмоплегическая миастения (заболевание, вызывающее слабость мышц глаз), поскольку статины могут иногда усиливать симптомы заболевания или приводить к развитию миастении (см. пункт 4)
  • если пациент происходит из Азии (Япония, Китай, Филиппины, Вьетнам, Корея или Индия). Врач определит соответствующую дозу препарата Росулип Плюс для пациента
  • если пациент принимает препараты, применяемые для лечения инфекций, включая инфекции ВИЧ или вирусом гепатита С, например, лопинавир/ритонавир и/или атазанавир — необходимо ознакомиться с разделом «Росулип Плюс и другие лекарства»
  • если у пациента тяжелая дыхательная недостаточность
  • если пациент принимает другие препараты, называемые фибратами, для снижения уровня холестерина. Следует ознакомиться с разделом «Росулип Плюс и другие лекарства»
  • если пациент регулярно употребляет большое количество алкоголя
  • если у пациента имеются нарушения функции щитовидной железы (гипотиреоз)
  • если пациенту более 70 лет (так как врач должен определить соответствующую дозу препарата Росулип Плюс)
  • если пациент принимал или принимает в течение последних 7 дней перорально или в виде инъекций препарат, содержащий фусидовую кислоту (применяется при бактериальных инфекциях). Совместное применение фусидовой кислоты с препаратом Росулип Плюс может привести к тяжелому поражению мышц (рабдомиолизу)

Если какая-либо из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту (или если есть сомнения, имеет ли место такая ситуация), необходимо вновь проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед началом применения препарата Росулип Плюс.
При применении розувастатина отмечались тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Если появляется любой из симптомов, описанных в пункте 4, необходимо прекратить прием препарата Росулип Плюс и немедленно обратиться к врачу.
У небольшого числа людей статины могут оказывать влияние на печень. Для выявления такого действия проводится простой анализ крови, позволяющий определить повышенную активность печеночных ферментов в крови. По этой причине врач будет регулярно назначать такие анализы крови (тесты функции печени) во время лечения препаратом Росулип Плюс. Важно посещать врача для проведения рекомендованных лабораторных исследований.
Если у пациента сахарный диабет или он подвержен риску развития сахарного диабета, во время лечения этим препаратом врач будет тщательно его наблюдать. Существует высокая вероятность развития сахарного диабета, если у пациента высокие уровни сахара и жиров в крови, избыточный вес и повышенное артериальное давление.
Дети и подростки
Применение препарата Росулип Плюс у детей и подростков младше 18 лет не рекомендуется.
Росулип Плюс и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать.
Следует сообщить врачу, если пациент принимает один из следующих препаратов:

  • Циклоспорин (применяется, например, после трансплантации органа для предотвращения отторжения трансплантата. При одновременном применении действие розувастатина усиливается). Не следует принимать препарат Росулип Плюс во время применения циклоспорина.
  • Препараты, разжижающие кровь, например, варфарин, аценокумарол или флудион (их разжижающее действие и риск кровотечения могут увеличиваться при одновременном применении с препаратом Росулип Плюс), тикагрелор или клопидогрел
  • Другие препараты, снижающие уровень холестерина, называемые фибратами, также снижающие уровень триглицеридов (например, гемфиброзил и другие фибраты). При одновременном применении этих препаратов действие розувастатина усиливается
  • Колестирамин (препарат, также применяемый для снижения уровня холестерина), поскольку он влияет на действие эзетимиба
  • Регорафениб (применяется при лечении рака)
  • Даролутамид (применяется при лечении рака)
  • Один из следующих препаратов, применяемых при лечении вирусных инфекций, включая ВИЧ или вирус гепатита С, вводимых отдельно или в комбинации с другими препаратами (см. раздел: Предупреждения и меры предосторожности): ритонавир, лопинавир, атазанавир, софосбувир, воксилапревир, омбитасвир, паритапревир, дазабувир, велпатасвир, гразопревир, элбасвир, глегапревир, пибрентасвир
  • Препараты от изжоги, содержащие алюминий и магний (применяются для нейтрализации кислоты в желудке; эти препараты снижают концентрацию розувастатина в плазме). Этот эффект можно ослабить, принимая такие препараты через 2 часа после приема розувастатина
  • Эритромицин (антибиотик). Действие розувастатина ослабляется при одновременном применении этих препаратов
  • Фусидовая кислота. Если при лечении бактериальной инфекции пациенту необходимо принимать фусидовую кислоту перорально или в виде инъекций, препарат Росулип Плюс следует временно отменить. Врач сообщит пациенту, когда он сможет безопасно возобновить прием препарата Росулип Плюс. Совместное применение препарата Росулип Плюс с фусидовой кислотой может в редких случаях привести к слабости мышц, боли или токсическому повреждению мышц (рабдомиолиз). Дополнительная информация о рабдомиолизе приведена в пункте 4
  • Оральные контрацептивы (таблетки). Уровень половых гормонов, всасываемых из таблеток, повышается
  • Капматиниб (применяется при лечении рака)
  • Гормональная заместительная терапия (повышенные уровни гормонов в крови)
  • Фостаматиниб (применяется при лечении тромбоцитопении)
  • Фебуксостат (применяется при лечении и профилактике высоких уровней мочевой кислоты в крови)
  • Терифлуномид (применяется при лечении рассеянного склероза)

Если пациент будет госпитализирован или будет получать лечение по поводу другого заболевания, он должен сообщить медицинскому персоналу, что принимает препарат Росулип Плюс.
Беременность и кормление грудью
Препарат Росулип Плюс не следует применять, если пациентка беременна, пытается забеременеть или подозревает, что может быть беременна. Если женщина забеременеет во время приема препарата Росулип Плюс, она должна немедленно прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом. Во время лечения препаратом Росулип Плюс женщины должны применять надежные методы контрацепции.
Не следует применять препарат Росулип Плюс во время кормления грудью, поскольку неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Препарат Росулип Плюс не должен влиять на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Однако следует помнить, что у некоторых людей после приема препарата Росулип Плюс могут возникать головокружения. Если у пациента возникают головокружения, он должен проконсультироваться с врачом перед тем, как садиться за руль или управлять механизмами.
Препарат Росулип Плюс содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на твердую капсулу, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Росулип Плюс

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
В случае возникновения сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Во время применения препарата Росулип Плюс необходимо продолжать соблюдать диету с низким содержанием холестерина и поддерживать физическую активность.
Рекомендуемая суточная доза для взрослых — одна капсула определённой силы действия один раз в день.
Препарат Росулип Плюс следует принимать один раз в день.
Препарат можно принимать в любое время суток, во время приёма пищи или независимо от него. Капсулу следует проглатывать целиком, запивая водой.
Препарат следует принимать ежедневно в одно и то же время.
Препарат Росулип Плюс не предназначен для начала лечения.
Начало терапии или изменение дозировки, если это необходимо, следует проводить только с использованием активных веществ в виде отдельных лекарственных средств, и лишь после установления соответствующих доз можно переходить на препарат Росулип Плюс.
Врач может принять решение о применении самой низкой дозы (5 мг + 10 мг) в качестве начальной дозы, если:

  • пациент происходит из Азии (Японии, Китая, Филиппин, Вьетнама, Кореи или Индии),
  • пациент старше 70 лет,
  • у пациента имеются умеренно выраженные заболевания почек,
  • пациент подвержен риску развития заболеваний и болей в мышцах (миопатия).

Регулярные контрольные анализы холестерина
Важно регулярно посещать врача для контрольных анализов холестерина, чтобы убедиться, что его концентрация достигла и сохраняется на должном уровне.
Применение дозы препарата Росулип Плюс, превышающей рекомендованную
Необходимо связаться с врачом или обратиться в приёмное отделение ближайшей больницы, поскольку может потребоваться медицинская помощь.
Пропуск приёма препарата Росулип Плюс
Повода для беспокойства нет: следует пропустить пропущенную дозу и принять следующую запланированную дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение приёма препарата Росулип Плюс
Следует сообщить врачу, если пациент хочет прекратить приём препарата Росулип Плюс. Уровень холестерина может снова повыситься, если пациент прекратит приём препарата Росулип Плюс.
При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Росулип Плюс может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Важно, чтобы пациент знал, какие побочные эффекты могут возникнуть.
Необходимо немедленно прекратить прием препарата Росулип Плюс и обратиться за медицинской помощью,
если появятся какие-либо из следующих симптомов:
Редкие (могут встречаться у менее чем 1 из 1 000 пациентов):

  • Аллергические реакции, такие как отек лица, губ, языка и (или) горла, которые могут вызывать затруднения при дыхании и глотании.
  • Необычные боли или неприятные ощущения в мышцах, сохраняющиеся дольше, чем пациент мог бы ожидать. В редких случаях это может привести к потенциально угрожающему жизни повреждению мышц, называемому рабдомиолизом, которое сопровождается плохим самочувствием, лихорадкой и нарушением функции почек.
  • Синдром, напоминающий системную красную волчанку (включая сыпь, нарушения в суставах и влияние на кровяные клетки).
  • Разрыв мышц.

Частота неизвестна ( на основании имеющихся данных невозможно оценить частоту
возникновения):

  • Покраснение, плоские, круглые или кольцевидные пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, на половых органах и в области глаз. Появлению таких опасных кожных высыпаний могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп (синдром Стивенса-Джонсона).

  • Обширная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).

  • Многоформная эритема (угрожающие жизни аллергические реакции, поражающие кожу и слизистые оболочки).

Другие возможные побочные эффекты
Частые (могут встречаться у не более чем 1 из 10 пациентов)

  • Головная боль
  • Запор
  • Тошнота
  • Боли в мышцах
  • Ощущение слабости
  • Головокружение
  • Сахарный диабет. Вероятность выше, если у пациента высокие уровни сахара и жиров в крови, избыточный вес и повышенное артериальное давление. Врач будет контролировать пациента по этому поводу во время применения препарата.
  • Боли в животе (боли в желудке)
  • Вздутие живота (избыток газов в кишечнике)
  • Ощущение усталости
  • Повышение показателей некоторых лабораторных анализов крови, оценивающих функцию печени (аминотрансферазы)

Нечастые (могут встречаться у не более чем 1 из 100 пациентов)

  • Сыпь, зуд кожи, крапивница
  • Может наблюдаться увеличение количества белка в моче — уровень обычно возвращается к норме самостоятельно, без необходимости прекращения лечения розувастатином
  • Повышение показателей некоторых лабораторных анализов крови, оценивающих функцию мышц (КФК)
  • Кашель
  • Нарушение пищеварения
  • Изжога
  • Боли в суставах
  • Судороги в мышцах
  • Боль в шее
  • Снижение аппетита
  • Боль
  • Боль в грудной клетке
  • Приливы жара
  • Повышенное артериальное давление
  • Ощущение покалывания
  • Сухость во рту
  • Воспаление желудка
  • Боль в спине
  • Ослабление мышц
  • Боль в руках и ногах
  • Отеки, особенно кистей рук и стоп

Редкие (могут встречаться у не более чем 1 из 1 000 пациентов)

  • Воспаление поджелудочной железы, вызывающее сильную боль в животе, отдающую в спину
  • Снижение количества тромбоцитов

Очень редкие (могут встречаться у не более чем 1 из 10 000 пациентов)

  • Желтуха (пожелтение кожи и глаз)
  • Воспаление печени
  • Следы крови в моче
  • Повреждение нервов рук и ног (онемение)
  • Потеря памяти
  • Увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия)

Частота неизвестна ( на основании имеющихся данных невозможно оценить частоту
возникновения)

  • Одышка
  • Отеки (опухоль)
  • Нарушения сна, включая бессонницу и ночные кошмары
  • Сексуальные нарушения
  • Проблемы с дыханием, включая упорный кашель и/или одышку или лихорадку
  • Повреждение сухожилия
  • Постоянное ослабление мышц
  • Желчнокаменная болезнь или воспаление желчного пузыря (может вызывать боли в животе, тошноту, рвоту)
  • Миастения (заболевание, вызывающее общее ослабление мышц, в том числе в некоторых случаях мышц, участвующих в дыхании).
  • Офтальмоплегическая миастения (заболевание, вызывающее ослабление мышц глаза).

Следует обратиться к врачу, если у пациента появляется ослабление рук или ног, усиливающееся
после периодов активности, двоение в глазах или опущение век, затруднения при глотании или
одышка.
Сообщение о побочных эффектах
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты
можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений от лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава,
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
О побочных эффектах можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Росулип Плюс

Не хранить при температуре выше 30 °C.
Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света и влаги.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и скрытом месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности (EXP), указанного на картонной упаковке и блистере. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Следует спросить фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Росулип Плюс
Действующими веществами препарата являются: розувастатин (в виде цинковой соли розувастатина) и эзетимиб.
Капсулы содержат цинковую соль розувастатина в количестве, соответствующем 5 мг, 10 мг или 20 мг розувастатина. Каждая капсула содержит 10 мг эзетимиба.
Другие компоненты:
Сердцевина
Микрокристаллическая целлюлоза с кремнием (микрокристаллическая целлюлоза (Е 460) и коллоидный безводный диоксид кремния (Е 551)), коллоидный безводный диоксид кремния (Е 551), стеарат магния (Е 572), повидон (Е 1201), натриевая соль кроскармеллозы (Е 468), микрокристаллическая целлюлоза (Е 460), маннитол (Е 421), лаурилсульфат натрия (Е 514), низкозамещённая гидроксипропилцеллюлоза (Е 463)
Оболочка капсулы
Росулип Плюс, 5 мг +10 мг, капсулы, твёрдые:
Крышечка: диоксид титана (Е 171), оксид железа жёлтый (Е 172), желатин
Корпус: диоксид титана (Е 171), желатин
Росулип Плюс, 10 мг +10 мг, капсулы, твёрдые:
Крышечка и корпус: оксид железа жёлтый (Е 172), диоксид титана (Е 171), желатин
Росулип Плюс, 20 мг +10 мг, капсулы, твёрдые:
Крышечка: оксид железа красный (Е 172), диоксид титана (Е 171), оксид железа жёлтый (Е 172), желатин
Корпус: оксид железа жёлтый (Е 172), диоксид титана (Е 171), желатин

Как выглядит лекарство Росулип Плюс и что содержит упаковка
Росулип Плюс, 5 мг +10 мг, капсулы, твёрдые: самозакрывающаяся твёрдая желатиновая капсула типа Coni Snap, без маркировки, с жёлтой крышечкой и белым корпусом, содержащая две таблетки: одна белая или почти белая, круглая, плоская таблетка Эзетимиб 10 мг с фаской, с изображением стилизованной буквы «Е» на одной стороне и кодом 612 — на другой стороне, и одна белая или почти белая, круглая, двояковыпуклая таблетка препарата Розувастатин 5 мг с маркировкой «5» на одной стороне и без маркировки — на другой стороне. Длина капсулы составляет около 21,7 мм (± 0,5 мм).
Росулип Плюс, 10 мг +10 мг, капсулы, твёрдые: самозакрывающаяся твёрдая желатиновая капсула типа Coni Snap, без маркировки, с жёлтой крышечкой и жёлтым корпусом, содержащая две таблетки: одна белая или почти белая, круглая, плоская таблетка Эзетимиб 10 мг с фаской, с изображением стилизованной буквы «Е» на одной стороне и кодом 612 — на другой стороне, и одна белая или почти белая, круглая таблетка Розувастатин 10 мг с маркировкой на одной стороне и без маркировки — на другой стороне. Длина капсулы составляет около 21,7 мм (± 0,5 мм).
Росулип Плюс, 20 мг +10 мг, капсулы, твёрдые: самозакрывающаяся твёрдая желатиновая капсула типа Coni Snap, без маркировки, с карамельной крышечкой и жёлтым корпусом, содержащая две таблетки: одна белая или почти белая, круглая, плоская таблетка Эзетимиб 10 мг с фаской, с изображением стилизованной буквы «Е» на одной стороне и кодом 612 — на другой стороне, и одна белая или почти белая, круглая таблетка Розувастатин 20 мг с маркировкой на одной стороне и без маркировки — на другой стороне. Длина капсулы составляет около 21,7 мм (± 0,5 мм).

5 мг + 10 мг: упаковки, содержащие по 28, 30, 60, 90 твёрдых капсул в холоднотермоформованной блистерной упаковке из плёнки ОРА/алюминий/ПВХ/алюминий.
10 мг + 10 мг и 20 мг + 10 мг: упаковки, содержащие по 10, 28, 30, 56, 60, 84, 90 твёрдых капсул в холоднотермоформованной блистерной упаковке из плёнки ОРА/алюминий/ПВХ/алюминий, в картонной пачке с инструкцией для пациента.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.
В Польше разрешены к обращению упаковки только по 30, 60 и 90 твёрдых капсул.

Ответственный субъект
EGIS Pharmaceuticals PLC
Keresztúri út 30-38
1106 Будапешт
Венгрия

Производитель
EGIS Pharmaceuticals PLC
Bökényföldi út 118-120
1165 Будапешт
Венгрия
EGIS Pharmaceuticals PLC
9900 Кёрменд, ул. Матьяша Короля, 65
Венгрия

Этот препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства под следующими торговыми названиями:

ГолландияLipocomb 5 мг/10 мг, 10 мг/10 мг, 20 мг/10 мг капсулы твёрдые
БельгияCholecomb 10 мг/10 мг, 20 мг/10 мг капсулы / твёрдые капсулы / Hartkapseln
БолгарияРосулип плюс 10 мг/10 мг, 20 мг/10 мг твёрдые капсулы
КипрLipocomb 10 мг/10 мг, 20 мг/10 мг σκληρά καψάκια
ЭстонияDelipid Plus
ГрецияLipocomb, 10 мг/10 мг, 20 мг/10 мг σκληρά καψάκια
ИталияLipocomb 5 мг/10 мг, 10 мг/10 мг, 20 мг/10 мг капсулы твёрдые
ЛатвияRosulip 10 мг/10 мг, 20 мг/10 мг cietās kapsulas
ЛюксембургCholecomb 10 мг/10 мг, 20 мг/10 мг gélules / harde capsules / Hartkapseln
МальтаLipocomb 10 мг/10 мг, 20 мг/10 мг kapsula, iebsa
ПольшаRosulip Plus
ПортугалияLipocomb 10 мг/10 мг, 20 мг/10 мг cápsulas

Для получения более подробной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к
местному представителю ответственного лица:
EGIS Polska Sp. z o.o.
ул. Комитету Оброни Роботников 45D
02-146 Варшава
Телефон: +48 22 417 92 00