Ростил макс

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Ростил макс, 500 мг, таблетки
Calcii dobesilas monohydricus
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до вказівок, наведених у цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Якщо стан пацієнта не поліпшиться або погіршиться, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Ростил макс і для чого його застосовують
2. Важливі відомості, перш ніж застосовувати лікарський засіб Ростил макс
3. Як застосовувати лікарський засіб Ростил макс
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Ростил макс
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Ростил макс і для чого його застосовують

Ростил макс містить діючу речовину — кальцію добезилат моногідрат, яка впливає на ендотелій
капілярів, стінки вен і лімфатичні судини. Лікарський засіб зменшує проникність капілярів, підвищує їхню міцність, запобігає утворенню ексудатів і покращує мікрокровообіг.
Засіб підвищує тонус стінок вен, що запобігає утворенню застоїв і тромбів у венозних судинах. Посилює синтез колагену, зменшує в’язкість плазми крові, збільшуючи її прохідність через периферійні тканини.
Впливає ущільнювально на судини лімфатичної системи, що призводить до зменшення набряків, усуває болісні відчуття та відчуття важкості в кінцівках.
Показання до застосування
Лікування симптомів хронічної венозної недостатності нижніх кінцівок (біль, судоми, відчуття важкості в ногах, поколювання, оніміння, набряки, шкірні зміни на тлі застою крові), варикоз нижніх кінцівок.
Симптоматичне лікування гемороїдальних вузлів (геморою).
Засіб призначений для застосування дорослим.

2. Важливі відомості перед прийомом препарату Ростил макс

Коли не приймати препарат Ростил макс

• якщо пацієнт має алергію на кальцію добезилат моногідрат або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому препарату Ростил макс слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт має тяжку ниркову недостатність;
• якщо пацієнт має хронічний рецидивуючий катаральний гастрит;
• якщо пацієнт має виразкову хворобу шлунка та (або) дванадцятипалої кишки.

Дуже рідко після застосування препарату може виникнути агранулоцитоз (див. розділ 4: «Можливі небажані реакції»), симптомами якого можуть бути гарячка, біль у горлі, інфекція в порожнині рота або інші ознаки наявної інфекції. У разі появи вказаних симптомів необхідно звернутися до лікаря.
Діти та підлітки
Не слід застосовувати препарат у дітей та підлітків віком до 18 років.
Ростил макс та інші ліки
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Відсутні дані щодо взаємодії кальцію добезилату моногідрату з іншими ліками.
Ростил макс та їжа, напої
Препарат слід приймати під час їжі.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Не застосовувати препарат у першому триместрі вагітності.
Препарат може застосовуватися під час вагітності лише у разі, якщо лікар вважає це абсолютно необхідним.
Годування груддю
Препарат не повинен застосовуватися в період годування груддю.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Якщо після застосування препарату виникнуть запаморочення, не слід керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Препарат Ростил макс містить лактозу
Якщо у пацієнта раніше було виявлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.

3. Як застосовувати ліки Ростил макс

Ці ліки слід завжди приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки для прийому всередину.
Рекомендована доза
Дорослі: 1 таблетка 1 – 2 рази на добу (що відповідає добовій дозі від 500 мг до 1000 мг).
Ліки слід приймати під час їжі.
Тривалість лікування
Лікування може тривати від кількох тижнів до кількох місяців.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Ростил макс
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози ліків, слід негайно звернутися до лікаря або
фармацевта.
Пропуск прийому ліків Ростил макс
Слід продовжувати приймати ліки, не збільшуючи наступну дозу.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цих ліків, слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Можуть виникнути такі небажані явища
Рідко (відбуваються у 1–10 осіб із 10 000):

• нудота та діарея;
• запаморочення;
• лікарська гарячка.

Дуже рідко (відбуваються у менш ніж 1 особи із 10 000):

• агранулоцитоз (зниження кількості гранулоцитів — одного з видів білих кров’яних тіл, що призводить до підвищеної схильності до інфекцій), симптомами якого можуть бути гарячка, біль у горлі, інфекція в порожнині рота або інші ознаки наявної інфекції;
• свербляча висипка з почервонінням.

Зазначені неприємності зникають після зменшення дози або припинення застосування препарату.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних подій Медичного реєстру,
виробів медичного призначення та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Ростил макс

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 30 ˚C.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці після:
EXP. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Ростил макс

• Діючою речовиною лікарського засобу є кальцію добезилат моногідрат. Кожна таблетка містить 500 мг кальцію добезилату моногідрату.
• Інші інгредієнти: целюлоза мікрокристалічна, лактоза моногідрат, кремнію діоксид колоїдний безводний, тальк, магнію стеарат.

Як виглядає лікарський засіб Ростил макс і що містить упаковка
Лікарський засіб має форму подовжених, овальних, двоопуклих таблеток розміром 18,5 мм x 8,5 мм, білого або майже білого кольору.
Упаковка містить 30 або 60 таблеток. Блистери алюміній/ПВХ/ПВДК упаковані в картонну коробку разом з інструкцією.
Відповідальний суб’єкт
Aflofarm Фармацевтична Польська Sp. з o.o.
вул. Партизанська 133/151
95-200 Пабянице
тел.: (42) 22-53-100
Виробник
Aflofarm Фармацевтична Польська Sp. з o.o.
вул. Шкільна 31
95-054 Ксаверув