Prospecto: Información para el paciente

Rostil max, 500 mg, comprimidos
Calcii dobesilas monohydricus
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Debe tomar este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

Guarde este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si necesita consejo o información adicional, póngase en contacto con su farmacéutico.
Si aparece algún efecto adverso en usted, incluyendo efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
Si no se produce mejoría o si se siente peor, debe consultar con su médico.

Índice del prospecto

Qué es Rostil max y para qué se utiliza
Información importante antes de empezar a tomar Rostil max
Cómo tomar Rostil max
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Rostil max
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Rostil max y para qué se utiliza

Rostil max contiene como principio activo calcio dobesilato monohidratado, que actúa sobre el endotelio de los capilares, las paredes venosas y los vasos linfáticos. Este medicamento reduce la permeabilidad capilar, aumenta su resistencia, previene la formación de exudados y mejora la microcirculación.
El medicamento aumenta el tono de la pared venosa, previniendo la estasis y la formación de trombos en los vasos venosos. Estimula la síntesis de colágeno, disminuye la viscosidad del plasma, mejorando así su flujo a través de los tejidos periféricos.
Actúa reforzando las paredes de los vasos linfáticos, lo que reduce la aparición de edemas y alivia los síntomas dolorosos y la sensación de pesadez en las extremidades.
Indicaciones terapéuticas
Tratamiento sintomático de la insuficiencia venosa crónica en las extremidades inferiores (dolor, calambres, sensación de pesadez en las piernas, hormigueo, entumecimiento, edema, alteraciones cutáneas debidas a estasis sanguínea), varices en las extremidades inferiores.
Tratamiento sintomático de las hemorroides (varices anales).
Este medicamento está indicado para su uso en adultos.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Rostil max

Cuándo no debe tomar el medicamento Rostil max

si el paciente es alérgico al dobesilato cálcico monohidratado o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Rostil max, debe consultar con su médico o farmacéutico:

si el paciente padece insuficiencia renal grave;
si el paciente padece gastritis crónica recurrente;
si el paciente padece úlcera gástrica y (o) duodenal.

Muy raramente, tras la administración del medicamento, puede presentarse agranulocitosis (véase el apartado 4: "Posibles efectos adversos"), cuyos síntomas pueden incluir fiebre, dolor de garganta, infección en la cavidad bucal u otros signos de infección. Si aparecen estos síntomas, debe acudir al médico inmediatamente.

Niños y adolescentes
No debe administrarse este medicamento a niños ni a adolescentes menores de 18 años.

Rostil max y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
No existen datos disponibles sobre interacciones entre el dobesilato cálcico monohidratado y otros medicamentos.

Rostil max con alimentos y bebidas
Debe tomar este medicamento durante las comidas.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, amamanta, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

Embarazo
No debe tomar este medicamento durante el primer trimestre del embarazo.
Este medicamento solo puede utilizarse durante el embarazo si el médico lo considera absolutamente necesario.

Lactancia
No debe tomar este medicamento durante la lactancia.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Este medicamento no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de manejar maquinaria. Sin embargo, si tras su administración se presentan mareos, no debe conducir ni manejar máquinas.

El medicamento Rostil max contiene lactosa
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar el medicamento Rostil max

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según lo descrito en este prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Medicamento para administración oral.
Dosis recomendada
Adultos: 1 comprimido 1-2 veces al día (lo que corresponde a una dosis diaria de 500 mg a 1000 mg).
Debe tomarse el medicamento durante las comidas.
Duración del tratamiento
El tratamiento puede durar desde varias semanas hasta varios meses.
Ingesta de una cantidad mayor que la dosis recomendada de Rostil max
Si se toma una cantidad mayor que la dosis recomendada, debe consultarse inmediatamente al médico o al farmacéutico.
Olvido de la toma del medicamento Rostil max
Debe continuar tomando el medicamento sin aumentar la dosis siguiente.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no afectan a todas las personas.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos
Raro (se presenta en 1 a 10 personas de cada 10 000):

náuseas y diarrea;
mareo;
fiebre medicamentosa.

Muy raro (se presenta en menos de 1 persona de cada 10 000):

agranulocitosis (disminución del número de granulocitos, un tipo de glóbulos blancos, que provoca mayor predisposición a infecciones), cuyos síntomas pueden incluir fiebre, dolor de garganta, infección en la cavidad bucal u otros signos de infección presente;
erupción cutánea con enrojecimiento y picor.

Las molestias anteriores desaparecen tras reducir la dosis o suspender el medicamento.
Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos que no estén mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Rostil max

Mantener el medicamento en un lugar fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 30 °C.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blíster y en el envase:
EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Los medicamentos no deben eliminarse por el retrete ni en la basura doméstica. Consulte con el
farmacéutico cómo desechar adecuadamente los medicamentos que ya no se utilicen. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Rostil max

La sustancia activa es dobesilato cálcico monohidratado. Cada comprimido contiene 500 mg de dobesilato cálcico monohidratado.
Los demás componentes son: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, sílice coloidal anhidra, talco, estearato de magnesio.

Aspecto del medicamento Rostil max y contenido del envase
El medicamento se presenta en forma de comprimidos alargados, ovalados, biconvexos, de color blanco o casi blanco, con unas dimensiones de 18,5 mm x 8,5 mm.
El envase contiene 30 o 60 comprimidos. Los blísters de aluminio/PVC/PVDC se empaquetan en una caja de cartón junto con el prospecto.

Titular de la autorización de comercialización
Aflofarm Farmacia Polska Sp. z o.o.
Calle Partyzanska 133/151
95-200 Pabianice
Tel.: (42) 22-53-100

Fabricante
Aflofarm Farmacia Polska Sp. z o.o.
Calle Szkolna 31
95-054 Ksawerów