Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Ростіл, 250 мг, таблетки
Calcii dobesilas monohydricus
Перед прийомом лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди приймати строго відповідно до вказівок, наведених в інструкції для пацієнта, або за рекомендацією лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі можливі небажані ефекти, які не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Якщо поліпшення не настає або стан пацієнта погіршується, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Ростіл і для чого його застосовують
Важливі відомості перед прийомом лікарського засобу Ростіл
Як застосовувати лікарський засіб Ростіл
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Ростіл
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Ростіл і для чого його застосовують

Ростіл — це лікарський засіб у формі таблеток. Містить діючу речовину — кальцію добезилат моногідрат, який впливає на ендотелій капілярів, стінки вен і лімфатичні судини. Засіб зменшує проникність капілярів, підвищує їх міцність, запобігає утворенню ексудатів і поліпшує мікрокровообіг.
Лікарський засіб підвищує тонус стінок вен, що запобігає утворенню застоїв і тромбів у венозних судинах. Посилює синтез колагену, зменшує в’язкість плазми, підвищуючи її прохідність через периферичні тканини.
Діє ущільнювально на судини лімфатичної системи, зменшуючи набряки, що призводить до зникнення болю та відчуття важкості в кінцівках.
Показання до застосування
Лікування симптомів хронічної венозної недостатності нижніх кінцівок (варикоз): біль, судоми, онеміння, набряки, шкірні зміни на тлі застою крові.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Ростіл

Коли не застосовувати лікарський засіб Ростіл

якщо пацієнт має алергію на діючу речовину або будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Ростіл слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

якщо пацієнт має тяжку ниркову недостатність;
якщо пацієнт має хронічний рецидивуючий катаральний гастрит;
якщо пацієнт має виразкову хворобу шлунка та (або) дванадцятипалої кишки.

Ростіл та інші ліки
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Відсутні дані щодо взаємодії добезилату кальцію з іншими ліками.
Ростіл та їжа і напої
Лікарський засіб слід приймати під час їжі.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Забороняється застосовувати лікарський засіб у першому триместрі вагітності.
Лікарський засіб може застосовуватися під час вагітності лише у разі, коли лікар вважає це абсолютно необхідним.
Годування грудьми
Лікарський засіб не слід застосовувати під час годування грудьми.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Лікарський засіб Ростіл містить лактозу моногідрат та натрій
Лактоза моногідрат
Якщо раніше у пацієнта була виявлена непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед застосуванням лікарського засобу.
Натрій
Лікарський засіб містить 0,319 мг натрію в кожній таблетці.
Лікарський засіб містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на 1 таблетку, тобто лікарський засіб вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати ліки Ростіл

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Ліки для прийому внутрішньо.
Рекомендована доза
Дорослим — від 500 мг (2 таблетки) до 1000 мг (4 таблетки) на добу, тобто 2 таблетки 1–2 рази на добу.
Ліки слід приймати під час їжі.
Тривалість лікування
Лікування може тривати від кількох тижнів до кількох місяців.
Прийняття більшої, ніж рекомендована, дози ліків Ростіл
У разі прийняття більшої, ніж рекомендована, дози ліків, слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Пропуск прийому ліків Ростіл
Слід продовжувати прийом ліків, не збільшуючи наступну дозу.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відпрацювання пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цих ліків, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Можуть виникнути такі небажані ефекти
Рідко (відбуваються у 1–10 осіб із 10 000):

нудота та діарея;
запаморочення;
лікарська гарячка.

Дуже рідко (відбуваються у менш ніж 1 особи із 10 000):

агранулоцитоз (зниження кількості гранулоцитів — одного з видів білих кров’яних тілець, що призводить до підвищеної схильності до інфекцій);
свербляча висипка з почервонінням.

Зазначені неприємності зникають після зменшення дози або припинення застосування препарату.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних подій від лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна повідомляти також суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Ростіл

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижчій за 25˚C.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на блістері та на пачці після
EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Lot означає номер серії.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така поведінка допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Ростіл

Діючою речовиною ліків є кальцію добезилат моногідрат. Одна таблетка містить 250 мг кальцію добезилату моногідрату.
Інші складові: лактоза моногідрат, картопляний крохмаль, целюлоза мікрокристалічна, тальк, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію лаурилсульфат, магнію стеарат, кросповідон.

Як виглядають ліки Ростіл і що містить упаковка
Ліки мають форму таблеток.
Упаковка містить 30 або 60 таблеток. Блистери упаковуються в картонну коробку разом з інструкцією.
Відповідальний суб’єкт
Aflofarm Фармацевтична Польща Сп. з o.o.
вул. Партизанська 133/151
95-200 Пабяніце
тел.: (42) 22-53-100
Виробник
Aflofarm Фармацевтична Польща Сп. з o.o.
вул. Шкільна 31
95-054 Ксаверув