Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Rostil, 250 mg, compresse
Calcii dobesilas monohydricus
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere assunto esattamente come descritto nel foglio illustrativo o in base
alle indicazioni del medico o del farmacista.

Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
In caso di domande o di necessità di informazioni aggiuntive, rivolgersi al farmacista.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi eventuali effetti indesiderati non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.
Se non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente dovesse sentirsi peggio, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

Che cos’è Rostil e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Rostil
Come prendere Rostil
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Rostil
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Rostil e a cosa serve

Rostil è un medicinale in forma di compresse. Contiene la sostanza attiva dobesilato di calcio monoidrato, che agisce sull'endotelio dei capillari, sulle pareti venose e sui vasi linfatici. Il medicinale riduce la permeabilità dei capillari, aumenta la loro resistenza, prevenendo la formazione di essudati e migliorando la microcircolazione.
Il medicinale aumenta la tonicità della parete venosa, prevenendo la formazione di stasi e trombi nei vasi venosi. Stimola la sintesi del collagene, riduce la viscosità del plasma aumentandone il flusso nei tessuti periferici.
Esercita un'azione sigillante sui vasi linfatici, riducendo l'edema, con conseguente attenuazione del dolore e della sensazione di pesantezza agli arti.

Indicazioni terapeutiche
Trattamento sintomatico dell'insufficienza venosa cronica degli arti inferiori (varici): dolore, crampi, formicolio, edema, alterazioni cutanee dovute a stasi ematica.

2. Informazioni importanti prima di prendere il medicinale Rostil

Quando non deve essere assunto il medicinale Rostil

se il paziente è allergico all’ingrediente attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a prendere il medicinale Rostil, è necessario consultare il medico o il farmacista:

se il paziente soffre di grave insufficienza renale;
se il paziente soffre di gastrite cronica ricorrente;
se il paziente soffre di ulcera gastrica e (o) duodenale.

Rostil e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente assume attualmente, recentemente o che intende assumere.
Non sono disponibili dati riguardo alle interazioni tra il dobesilato di calcio e altri medicinali.
Rostil e alimenti e bevande
Il medicinale deve essere assunto durante il pasto.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Gravidanza
Non deve essere usato durante il primo trimestre di gravidanza.
Il medicinale può essere usato durante la gravidanza solo se il medico lo ritiene assolutamente necessario.
Allattamento
Il medicinale non deve essere usato durante l’allattamento al seno.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Il medicinale Rostil contiene lattosio monoidrato e sodio
Lattosio monoidrato
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.
Sodio
Il medicinale contiene 0,319 mg di sodio in ogni compressa.
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per 1 compressa, pertanto è considerato “privo di sodio”.

3. Come assumere il medicinale Rostil

Questo medicinale deve essere assunto esattamente come indicato nel foglietto illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Medicinale per somministrazione orale.
Dose raccomandata
Adulti da 500 mg (2 compresse) a 1000 mg (4 compresse) al giorno, cioè 2 compresse 1-2 volte al giorno.
Assumere il medicinale durante i pasti.
Durata del trattamento
Il trattamento può durare da alcune settimane a diversi mesi.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Rostil
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, rivolgersi immediatamente al medico o al farmacista.
Dimenticanza di una dose di Rostil
Continuare ad assumere il medicinale senza aumentare la dose successiva.
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutte le persone.
Possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati
Raro (si verifica da 1 a 10 persone su 10.000):

nausea e diarrea;
vertigini;
febbre da farmaco.

Molto raro (si verifica in meno di 1 persona su 10.000):

agranulocitosi (riduzione del numero di granulociti – un tipo di globuli bianchi – che comporta una maggiore predisposizione alle infezioni);
eruzione cutanea pruriginosa con arrossamento.

I suddetti disturbi scompaiono riducendo la dose o interrompendo il trattamento.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati
non menzionati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Rostil

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dal raggiungibile dei bambini.
Conservare a una temperatura inferiore a 25 °C.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla striscia e sulla confezione
EXP. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese indicato.
Lot indica il numero di lotto.
I medicinali non devono essere smaltiti nei tubi fognari né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Rostil

Il principio attivo è dobesilato di calcio monoidrato. Ogni compressa contiene 250 mg di dobesilato di calcio monoidrato.
Gli altri componenti sono: lattosio monoidrato, amido di patate, cellulosa microcristallina, talco, silice colloidale anidra, laurilsolfato di sodio, stearato di magnesio, crospovidone.

Come si presenta Rostil e contenuto della confezione
Il medicinale si presenta in forma di compresse.
La confezione contiene 30 o 60 compresse. I blister sono confezionati in un astuccio di cartone insieme al foglietto illustrativo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Aflofarm Farmacia Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
tel.: (42) 22-53-100
Produttore
Aflofarm Farmacia Polska Sp. z o.o.
ul. Szkolna 31
95-054 Ksawerów