Prospecto: Información para el paciente

Rostil, 250 mg, comprimidos
Calcii dobesilas monohydricus
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Debe tomar este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

Conserve este prospecto, ya que puede necesitar volver a consultarlo.
Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
Si no nota mejoría o si su estado empeora, debe consultar a su médico.

Índice del prospecto

Qué es Rostil y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Rostil
Cómo tomar Rostil
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Rostil
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Rostil y para qué se utiliza

Rostil es un medicamento en forma de comprimidos. Contiene como principio activo el dobesilato de calcio monohidrato, que actúa sobre el endotelio de los capilares, las paredes venosas y los vasos linfáticos. Este medicamento reduce la permeabilidad capilar, aumenta su resistencia, previene la formación de exudados y mejora la microcirculación.
Asimismo, aumenta el tono de la pared venosa, previniendo estasis y trombosis en los vasos venosos. Estimula la síntesis de colágeno, disminuye la viscosidad del plasma, mejorando así su flujo a través de los tejidos periféricos.
Actúa como sellante vascular en el sistema linfático, reduciendo los edemas, lo que conduce a la desaparición de los síntomas dolorosos y de la sensación de pesadez en las extremidades.
Indicaciones terapéuticas
Tratamiento de los síntomas de la insuficiencia venosa crónica en las extremidades inferiores (varices): dolor, calambres, hormigueo, edema y alteraciones cutáneas debidas al estasis sanguíneo.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Rostil

Cuándo no debe tomar el medicamento Rostil

si el paciente es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar el medicamento Rostil, debe consultar con su médico o farmacéutico:

si el paciente padece insuficiencia renal grave;
si el paciente padece gastritis crónica recurrente;
si el paciente padece enfermedad ulcerosa gástrica y/o duodenal.

Rostil y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o tenga previsto tomar.
No existen datos disponibles sobre interacciones del dobecilato de calcio con otros medicamentos.
Rostil con alimentos y bebidas
Debe tomar el medicamento durante las comidas.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, da el pecho, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Embarazo
No debe utilizar este medicamento durante el primer trimestre del embarazo.
El medicamento puede utilizarse durante el embarazo únicamente si el médico lo considera absolutamente necesario.
Lactancia
El medicamento no debe utilizarse durante la lactancia.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Este medicamento no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de manejar máquinas.
El medicamento Rostil contiene lactosa monohidrato y sodio
Lactosa monohidrato
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.
Sodio
El medicamento contiene 0,319 mg de sodio en cada tableta.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por 1 tableta, por lo tanto se considera que el medicamento es «libre de sodio».

3. Cómo tomar el medicamento Rostil

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según se describe en el prospecto o según
las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de duda, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Medicamento para administración por vía oral.
Dosis recomendada
Adultos: de 500 mg (2 comprimidos) a 1000 mg (4 comprimidos) al día, es decir, 2 comprimidos de 1 a 2 veces al día.
El medicamento debe tomarse durante las comidas.
Duración del tratamiento
El tratamiento puede durar desde varias semanas hasta varios meses.
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Rostil
Si se toma una dosis mayor de la recomendada, debe consultarse inmediatamente al médico o al farmacéutico.
Omisión de la toma de Rostil
Debe continuar tomando el medicamento sin aumentar la dosis siguiente.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos
Raro (se presenta en entre 1 y 10 personas de cada 10.000):

náuseas y diarrea;
vértigo;
fiebre medicamentosa.

Muy raro (se presenta en menos de 1 persona de cada 10.000):

agranulocitosis (disminución del número de granulocitos, un tipo de glóbulos blancos, lo que provoca una mayor predisposición a infecciones);
erupción cutánea con enrojecimiento y picor.

Las molestias anteriores desaparecen tras reducir la dosis o suspender el medicamento.
Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlos al médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales del Instituto Regulador de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Rostil

Mantener el medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 25 °C.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blíster y en el estuche,
EXP. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
Lot indica el número de lote.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo desechar adecuadamente los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Rostil

La sustancia activa del medicamento es dobesilato cálcico monohidratado. Cada comprimido contiene 250 mg de dobesilato cálcico monohidratado.
Los demás componentes son: lactosa monohidrato, almidón de patata, celulosa microcristalina, talco, sílice coloidal anhidra, laurilsulfato sódico, estearato de magnesio, crospovidona.

Aspecto del medicamento Rostil y contenido del envase
El medicamento se presenta en forma de comprimidos.
El envase contiene 30 ó 60 comprimidos. Los blísters van empaquetados en una caja de cartón junto con el prospecto.
Titular del permiso de comercialización
Aflofarm Farmacia Polska Sp. z o.o.
Calle Partyzanska 133/151
95-200 Pabianice
tel.: (42) 22-53-100
Fabricante
Aflofarm Farmacia Polska Sp. z o.o.
Calle Szkolna 31
95-054 Ksawerów