Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Робітуссин Експекторанс, 100 мг/5 мл, сироп
Гвайфенезин
Перед застосуванням лікувати уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до інструкції для пацієнта або
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі такі, що можливо не вказані в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Якщо через 7 днів у дорослих (3 дні у дітей) стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Робітуссин Експекторанс і для чого його застосовують
Важливі інформації перед застосуванням лікарського засобу Робітуссин Експекторанс
Як застосовувати лікарський засіб Робітуссин Експекторанс
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Робітуссин Експекторанс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Робітуссин Експекторанс і для чого його застосовують

Робітуссин Експекторанс містить активну речовину гвайфенезин. Він збільшує виділення слизу
в бронхах і розріджує застарілу слизову пробку, сприяючи її відкашлюванню.
Робітуссин Експекторанс показаний для застосування при кашлю з надмірною кількістю важкої для
відкашлювання слизової пробки, що залишилася в бронхах, у дорослих та дітей віком понад 6 років.
Якщо через 7 днів у дорослих (3 дні у дітей) стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше,
необхідно звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Робітуссин Експекторанс

Коли не застосовувати лік Робітуссин Експекторанс:

Якщо пацієнт має алергію на гваяфенезин або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6).
Не застосовувати дітям віком до 6 років.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж розпочинати застосування ліку Робітуссин Експекторанс, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо має місце хронічний кашель, що виникає при курінні тютюну або при хронічному захворюванні легень, такому як астма чи емфізема.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, їй слід проконсультуватися з лікарем.
Необхідно припинити застосування ліку Робітуссин Експекторанс і проконсультуватися з лікарем, якщо кашель триває більше 7 днів у дорослих (3 днів у дітей), повертається або супроводжується підвищеною температурою, висипанням або стійким болем у голові. Ці симптоми можуть свідчити про серйозне захворювання.
Не слід перевищувати рекомендовану дозу.
Застосування цього ліку може призводити до позитивних результатів у допінг-тестах.

Лік Робітуссин Експекторанс та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Робітуссин Експекторанс та їжа, напої та алкоголь
Під час застосування Робітуссину Експекторанс слід уникати спиртних напоїв та ліків, що містять алкоголь.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку. Не слід застосовувати цей лік під час вагітності та годування грудьми без консультації з лікарем.
Цей лік містить 228 мг алкоголю (етанолу) в 10 мл сиропу.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лік може впливати на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Пацієнти, які керують транспортними засобами або працюють з механізмами, повинні враховувати, що лік містить алкоголь.
Робітуссин Експекторанс містить бензоат натрію, сорбітол, малітит, етанол, пропіленгліколь, глюкозу, фруктозу, натрій
Лік містить 12,0 мг бензоату натрію в 10 мл сиропу, що відповідає 1,2 мг/мл.
Лік містить 2,1 г сорбітолу в 10 мл сиропу, що відповідає 209,4 мг/мл.
Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо у пацієнта раніше була виявлена непереносимість певних цукрів або спадкова непереносимість фруктози — рідкісне генетичне захворювання, при якому організм пацієнта не розщеплює фруктозу, — пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом ліку або його застосуванням дитині.
Сорбітол може спричиняти дискомфорт з боку шлунково-кишкового тракту та може мати помірну проносну дію.
Лік містить малітит. Якщо у пацієнта раніше була виявлена непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом ліку.
Цей лік містить 228 мг алкоголю (етанолу) в 10 мл сиропу, що відповідає 23 мг/мл (2,06 об’єм/об’єм). Кількість алкоголю в 10 мл сиропу еквівалентна 6 мл пива або 3 мл вина.
Кількість алкоголю в цьому ліку, ймовірно, не впливатиме на дорослих і підлітків, а його дія у дітей, ймовірно, не буде помітною. Може спричиняти певну дію у молодших дітей, наприклад, почуття сонливості.
Алкоголь у цьому ліку може змінювати дію інших ліків. Якщо пацієнт приймає інші ліки, йому слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Якщо пацієнт має алкогольну залежність, йому слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Лік містить 22,2 мг натрію (головного компонента кухонної солі) в 10 мл сиропу. Це відповідає 1,1% максимальної рекомендованої добової дози натрію в раціоні дорослих.
Лік містить 15,8 мг пропіленгліколю в 10 мл сиропу.
Лік містить 0,03 мг фруктози в 5 мл сиропу.
Лік містить 1,0 мг глюкози в 10 мл сиропу. Якщо у пацієнта раніше була виявлена непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом ліку. Це слід враховувати у пацієнтів із цукровим діабетом.

3. Як застосовувати ліки Робітуссин Експекторанс

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
Дорослі та підлітки віком понад 12 років: 10 мл сиропу 4 рази на добу.
Діти віком від 6 до 12 років: 5 мл сиропу 4 рази на добу.
Перед застосуванням ліків слід проконсультуватися з лікарем.
Пероральне застосування.
Робітуссин Експекторанс протипоказаний для застосування у дітей віком до 6 років (див.
розділ «Коли не застосовувати ліки Робітуссин Експекторанс»).
Не застосовувати дози, що перевищують рекомендовані.
Слід припинити застосування ліків Робітуссин Експекторанс і проконсультуватися з лікарем, якщо кашель
зберігається довше ніж 7 днів у дорослих (3 дні у дітей), повертається, або супроводжується лихоманкою, висипом або
стійким головним болем. Це можуть бути симптоми серйозного захворювання.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Робітуссин Експекторанс
У разі застосування дози, що перевищує рекомендовану, слід припинити застосування ліків і звернутися
до лікаря. Після передозування можуть виникнути нудота та блювота.
Пропуск застосування ліків Робітуссин Експекторанс
Не слід застосовувати подвійну дозу для відпрацювання пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Під час застосування препарату Робітуссин Експекторанс можуть виникнути такі побічні ефекти:
Рідко (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 1000 пацієнтів):
гіперчутливість, нудота, блювота.
Невідома частота (не може бути визначена на підставі наявних даних):
запаморочення, головний біль, задишка, висип, кропив’янка, анафілактичні реакції (серйозні алергічні реакції, що призводять до утруднення дихання та, як правило, значного зниження тиску), ангіоневротичний набряк (серйозна алергічна реакція з набряком шкіри та/або слизових оболонок, наприклад, у ділянці обличчя, горла, кінцівок, суглобів), діарея, болі в шлунку.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Робітуссин Експекторанс

Ліки слід зберігати в недоступному та непомітному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці або картонній упаковці після напису «Термін придатності». Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Зберігати при температурі нижчій за 25 °C, у початковій упаковці.
Термін придатності ліків після першого відкриття становить 6 місяців.
Не застосовувати цей лік, якщо кришка пошкоджена.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Робітуссин Експекторанс

Діючою речовиною лікарського засобу є гваяфенезин. 5 мл сиропу містить 100 мг гваяфенезину.
Інші складові: гліцерол, карбоксиметилцелюлозу натрію, бензоат натрію, етанол 96%, левоментол, лимонну кислоту безводну, карамель, малтизол рідкий (Е 965), натуральний аромат вишні, сорбітол (розчин 70%) (Е 420), цикламат натрію, ацесульфам калію, воду очищену.

Як виглядає лікарський засіб Робітуссин Експекторанс і що містить упаковка
Лікарський засіб Робітуссин Експекторанс має форму сиропу коричневого кольору зі смаком і запахом вишні.
Пляшка з оранжевого скла з кришкою PE/PP із запобіжним кільцем та мірною чашкою PP.
Регулятор:
Haleon Poland Sp. z o.o.
вул. Римовського 53
02-697 Варшава
тел. 800 702 849
Виробник:
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Martiri delle Foibe 1
29016 Кортемаджоре (П'яченца)
Італія
Дата останнього оновлення інструкції: