Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Robitussin Expectorans , 100 mg/5 ml, sciroppo
Guaifenesinum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto nel foglio illustrativo
oppure in base alle indicazioni del medico o del farmacista.

Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
Se si ha bisogno di consigli o di informazioni aggiuntive, rivolgersi al farmacista.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi eventuali effetti indesiderati non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
Se dopo 7 giorni negli adulti (3 giorni nei bambini) non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

Che cos’è Robitussin Expectorans e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Robitussin Expectorans
Come prendere Robitussin Expectorans
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Robitussin Expectorans
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Robitussin Expectorans e a cosa serve

Robitussin Expectorans contiene la sostanza attiva guaifenesina. Aumenta la secrezione di muco nei bronchi e fluidifica il catarro stagnante, facilitandone l’espulsione.
Robitussin Expectorans è indicato nel trattamento della tosse produttiva con eccesso di muco denso e difficile da espettorare negli adulti e nei bambini di età superiore ai 6 anni.
Se dopo 7 giorni negli adulti (3 giorni nei bambini) non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Robitussin Expectorans

Quando non usare il medicinale Robitussin Expectorans:

Se il paziente è allergico alla guaifenesina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
Non utilizzare nei bambini di età inferiore ai 6 anni.

Avvertenze e precauzioni

Prima di iniziare a usare Robitussin Expectorans, è necessario consultare il medico o il farmacista se il paziente soffre di tosse cronica associata al fumo o a malattie polmonari croniche come asma o enfisema.
Se la paziente è in stato di gravidanza o sta allattando, deve consultare il medico.
È necessario interrompere l'uso di Robitussin Expectorans e consultare il medico se la tosse persiste per più di 7 giorni negli adulti (3 giorni nei bambini), se ricompare o se è accompagnata da febbre, eruzioni cutanee o cefalea persistente. Questi potrebbero essere sintomi di una malattia grave.
Non superare la dose raccomandata.
L'uso di questo medicinale può dare esito positivo nei test antidoping.

Interazioni di Robitussin Expectorans con altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali in corso di assunzione, recentemente assunti o previsti per l'assunzione.
Robitussin Expectorans con cibi, bevande e alcol
Durante il trattamento con Robitussin Expectorans è necessario evitare bevande alcoliche e medicinali contenenti alcol.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in stato di gravidanza o sta allattando, pensa di essere in stato di gravidanza o prevede di diventarlo, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale. Non assumere questo medicinale durante la gravidanza o l’allattamento senza aver prima consultato il medico.
Questo medicinale contiene 228 mg di alcol (etanolo) in 10 ml di sciroppo.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale può influire sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
I pazienti che guidano veicoli o usano macchinari devono considerare che il medicinale contiene alcol.
Robitussin Expectorans contiene benzoato di sodio, sorbitolo, maltitolo, etanolo, glicole propilenico, glucosio, fruttosio, sodio
Il medicinale contiene 12,0 mg di benzoato di sodio in 10 ml di sciroppo, pari a 1,2 mg/ml.
Il medicinale contiene 2,1 g di sorbitolo in 10 ml di sciroppo, pari a 209,4 mg/ml.
Il sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza a certi zuccheri o un’intolleranza ereditaria al fruttosio, una rara malattia genetica in cui l’organismo non riesce a metabolizzare il fruttosio, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale o di somministrarlo a un bambino.
Il sorbitolo può causare disturbi gastrointestinali e ha un lieve effetto lassativo.
Il medicinale contiene maltitolo. Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza a certi zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.
Questo medicinale contiene 228 mg di alcol (etanolo) in 10 ml di sciroppo, pari a 23 mg/ml (2,06% v/v). La quantità di alcol presente in 10 ml di sciroppo equivale a 6 ml di birra o 3 ml di vino.
La quantità di alcol contenuta in questo medicinale probabilmente non ha effetti negativi sugli adulti e sugli adolescenti, e il suo effetto nei bambini è probabilmente irrilevante. Tuttavia, potrebbe causare alcuni effetti nei bambini più piccoli, ad esempio sonnolenza.
L’alcol contenuto in questo medicinale può alterare l’effetto di altri medicinali. Se il paziente sta assumendo altri medicinali, deve consultare il medico o il farmacista.
Se la paziente è in stato di gravidanza o sta allattando, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Se il paziente è affetto da alcolismo, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Il medicinale contiene 22,2 mg di sodio (principale componente del sale da cucina) in 10 ml di sciroppo. Ciò corrisponde all’1,1% della dose giornaliera massima raccomandata di sodio nella dieta degli adulti.
Il medicinale contiene 15,8 mg di glicole propilenico in 10 ml di sciroppo.
Il medicinale contiene 0,03 mg di fruttosio in 5 ml di sciroppo.
Il medicinale contiene 1,0 mg di glucosio in 10 ml di sciroppo. Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza a certi zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale. Ciò va tenuto in considerazione nei pazienti con diabete.

3. Come utilizzare il medicinale Robitussin Expectorans

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto nel foglio illustrativo o in base alle indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Dose raccomandata
Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni: 10 ml di sciroppo 4 volte al giorno.
Bambini di età compresa tra i 6 e i 12 anni: 5 ml di sciroppo 4 volte al giorno.
Prima dell’uso, consultare il medico.
Somministrazione orale.
Robitussin Expectorans è controindicato nei bambini di età inferiore ai 6 anni (vedere il paragrafo „Quando non deve essere utilizzato il medicinale Robitussin Expectorans“).
Non utilizzare dosi superiori a quelle raccomandate.
Interrompere l’uso di Robitussin Expectorans e consultare il medico se la tosse persiste per più di 7 giorni negli adulti (3 giorni nei bambini), ricompare o è accompagnata da febbre, eruzioni cutanee o mal di testa persistente. Tali sintomi potrebbero indicare una malattia grave.
Uso di una dose superiore a quella raccomandata di Robitussin Expectorans
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, interrompere l’uso del medicinale e rivolgersi immediatamente al medico. In seguito a sovradosaggio possono manifestarsi nausea e vomito.
Dimenticanza di una dose di Robitussin Expectorans
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
Durante l'assunzione del medicinale Robitussin Expectorans possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati:
Raro (può verificarsi in meno di 1 su 1000 pazienti):
ipersensibilità, nausea, vomito.
Frequenza non nota (non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):
capogiri, cefalea, dispnea, eruzione cutanea, orticaria, reazioni anafilattiche (gravi reazioni allergiche che causano difficoltà respiratorie e in genere un marcato abbassamento della pressione), angioedema (grave reazione allergica con gonfiore della pelle e/o delle membrane mucose, ad esempio a livello del viso, della gola, degli arti, delle articolazioni), diarrea, dolori addominali.
Segnalazione degli effetti indesiderati
In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309,
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile acquisire ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Robitussin Expectorans

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta o sulla confezione
cartonata dopo: „Termine di scadenza“. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Conservare a temperatura inferiore a 25°C, nella confezione originale.
Il periodo di validità del medicinale dopo la prima apertura è di 6 mesi.
Non utilizzare questo medicinale se il tappo di sicurezza è danneggiato.
I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al
farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere
l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Robitussin Espectorante

La sostanza attiva è la guaifenesina. 5 ml di sciroppo contengono 100 mg di guaifenesina.
Gli altri componenti sono: glicerolo, carbossimetilcellulosa sodica, benzoato di sodio, etanolo 96%, levomentolo, acido citrico anidro, caramello, maltitolo liquido (E 965), aroma naturale di ciliegia, sorbitolo (soluzione al 70%) (E 420), ciclamato sodico, acesulfame potassico, acqua depurata.

Come si presenta il medicinale Robitussin Espectorante e contenuto della confezione
Il medicinale Robitussin Espectorante si presenta come uno sciroppo di colore bruno dal sapore e odore di ciliegia.
Flacone di vetro arancione con tappo in PE/PP dotato di anello di sicurezza e misurino in PP.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Haleon Poland Sp. z o.o.
ul. Rzymowskiego 53
02-697 Warszawa
tel. 800 702 849
Produttore:
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Martiri delle Foibe 1
29016 Cortemaggiore (Piacenza)
Italia
Data dell’ultima revisione del foglio illustrativo: