Folleto incluido en el envase: información para el paciente

Robitussin Expectorante , 100 mg/5 ml, jarabe
Guaifenesinum
Lea atentamente todo el prospecto antes de empezar a tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en el prospecto para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

Guarde este prospecto, ya que puede necesitar consultarlo nuevamente.
Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
Si experimenta cualquier reacción adversa, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
Si después de 7 días en adultos (3 días en niños) no hay mejoría o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice del prospecto

Qué es Robitussin Expectorante y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar Robitussin Expectorante
Cómo tomar Robitussin Expectorante
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Robitussin Expectorante
Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Robitussin Expectorante y para qué se utiliza

Robitussin Expectorante contiene como principio activo guaifenesina. Aumenta la secreción de moco en los bronquios y ayuda a fluidificar las secreciones acumuladas, facilitando su expulsión mediante la tos.
Robitussin Expectorante está indicado para el tratamiento de la tos con exceso de secreciones espesas y difíciles de expulsar acumuladas en los bronquios, en adultos y niños mayores de 6 años.
Si después de 7 días en adultos (3 días en niños) no se observa mejoría o el paciente se siente peor, debe consultar al médico.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Robitussin Expectorans

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Robitussin Expectorans:

Si el paciente tiene alergia a la guayafenesina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
No utilizar en niños menores de 6 años.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a utilizar Robitussin Expectorans, debe consultar con el médico o farmacéutico si padece tos crónica asociada al consumo de tabaco o a enfermedades pulmonares crónicas como asma o enfisema.
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, debe consultar con el médico.
Debe interrumpirse el uso de Robitussin Expectorans y consultar con el médico si la tos persiste más de 7 días en adultos (3 días en niños), reaparece o se acompaña de fiebre, erupción cutánea o dolor de cabeza persistente. Estos síntomas podrían indicar una enfermedad grave.
No se debe superar la dosis recomendada.
La utilización de este medicamento puede provocar resultados positivos en las pruebas de dopaje.

Interacción de Robitussin Expectorans con otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
Robitussin Expectorans con alimentos, bebidas y alcohol
Durante el tratamiento con Robitussin Expectorans debe evitarse el consumo de bebidas alcohólicas y medicamentos que contengan alcohol.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. No debe utilizarse este medicamento durante el embarazo ni la lactancia sin consultar previamente con el médico.
Este medicamento contiene 228 mg de alcohol (etanol) en 10 ml de jarabe.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Este medicamento puede afectar la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria.
Los pacientes que conduzcan vehículos o manejen maquinaria deben tener en cuenta que el medicamento contiene alcohol.
Robitussin Expectorans contiene benzoato sódico, sorbitol, maltitol, etanol, propilenglicol,
glucosa, fructosa y sodio
El medicamento contiene 12,0 mg de benzoato sódico en 10 ml de jarabe, lo que equivale a 1,2 mg/ml.
El medicamento contiene 2,1 g de sorbitol en 10 ml de jarabe, lo que equivale a 209,4 mg/ml.
El sorbitol es una fuente de fructosa. Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares o intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que el organismo no metaboliza la fructosa, el paciente debe consultar con el médico antes de tomar este medicamento o administrárselo a un niño.
El sorbitol puede causar molestias gastrointestinales y puede tener un efecto laxante suave.
El medicamento contiene maltitol. Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con el médico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene 228 mg de alcohol (etanol) en 10 ml de jarabe, lo que equivale a 23 mg/ml (2,06 % v/v). La cantidad de alcohol en 10 ml de jarabe equivale a 6 ml de cerveza o 3 ml de vino.
La cantidad de alcohol presente en este medicamento probablemente no tendrá efecto en adultos y adolescentes, y su acción en niños probablemente no será perceptible. No obstante, podría tener cierto efecto en niños más pequeños, por ejemplo, sensación de somnolencia.
El alcohol presente en este medicamento puede alterar el efecto de otros medicamentos. Si el paciente está tomando otros medicamentos, debe consultar con el médico o farmacéutico.
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Si el paciente es dependiente del alcohol, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
El medicamento contiene 22,2 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa) en 10 ml de jarabe. Esto equivale al 1,1 % de la dosis diaria máxima recomendada de sodio en la dieta de adultos.
El medicamento contiene 15,8 mg de propilenglicol en 10 ml de jarabe.
El medicamento contiene 0,03 mg de fructosa en 5 ml de jarabe.
El medicamento contiene 1,0 mg de glucosa en 10 ml de jarabe. Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con el médico antes de tomar este medicamento. Esto debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes.

3. Cómo utilizar el medicamento Robitussin Expectorans

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según lo indicado en el prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Dosis recomendada
Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 10 ml de jarabe 4 veces al día.
Niños de 6 a 12 años: 5 ml de jarabe 4 veces al día.
Debe consultarse al médico antes de administrar el medicamento.
Vía de administración oral.
Robitussin Expectorans está contraindicado en niños menores de 6 años (ver punto „Cuándo no debe utilizarse el medicamento Robitussin Expectorans“).
No deben administrarse dosis superiores a las recomendadas.
Debe interrumpirse el uso de Robitussin Expectorans y consultarse al médico si la tos persiste más de 7 días en adultos (3 días en niños), reaparece o va acompañada de fiebre, erupción cutánea o dolor de cabeza persistente. Estos síntomas podrían indicar una enfermedad grave.
Administración de una dosis mayor de la recomendada de Robitussin Expectorans
Si se administra una dosis mayor de la recomendada, debe interrumpirse el tratamiento y acudir al médico. Tras una sobredosis pueden presentarse náuseas y vómitos.
Omisión de una dosis de Robitussin Expectorans
No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si persisten dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este producto puede producir efectos adversos, aunque no se presentan en todas las personas.
Durante la administración de Robitussin Expectorans pueden producirse los siguientes efectos adversos:
Raro (puede presentarse en menos de 1 de cada 1000 pacientes):
hipersensibilidad, náuseas, vómitos.
Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
mareo, dolor de cabeza, dificultad para respirar, erupción cutánea, urticaria, reacciones anafilácticas (graves reacciones alérgicas que provocan dificultad respiratoria y, normalmente, una marcada disminución de la presión arterial), angioedema (grave reacción alérgica con hinchazón de la piel y/o de las membranas mucosas, por ejemplo en la cara, garganta, extremidades, articulaciones), diarrea, dolor abdominal.
Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Médicos de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos se puede obtener mayor información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Robitussin Expectorante

Mantenga el medicamento en un lugar invisible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta o en la caja de cartón tras: „Fecha de caducidad“. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Conservar por debajo de 25°C, en el envase original.
El período de validez del medicamento después de la primera apertura es de 6 meses.
No utilizar este medicamento si la tapa está dañada.
Los medicamentos no deben eliminarse por el desagüe ni en los residuos domésticos. Consulte con su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Robitussin Expectorans

La sustancia activa del medicamento es guaifenesina. Cada 5 ml de jarabe contienen 100 mg de guaifenesina.
Los demás componentes son: glicerol, carboximetilcelulosa sódica, benzoato sódico, etanol 96%, levomentol, ácido cítrico anhidro, caramelo, maltitol líquido (E 965), aroma natural de cereza, sorbitol (solución al 70%) (E 420), ciclamato sódico, sal potásica de acesulfamo, agua purificada.

Aspecto del medicamento Robitussin Expectorans y contenido del envase
El medicamento Robitussin Expectorans se presenta en forma de jarabe de color marrón, con sabor y olor a cereza.
Frasco de vidrio ámbar con tapón de PE/PP con anillo de garantía y dosificador de PP.
Titular de la autorización de comercialización:
Haleon Poland Sp. z o.o.
Calle Rzymowskiego 53
02-697 Varsovia
Tel. 800 702 849
Fabricante:
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Vía Martiri delle Foibe 1
29016 Cortemaggiore (Piacenza)
Italia
Fecha de la última revisión de la ficha técnica: