Інструкція для користувача

Ривароксабан Редді, 15 мг, таблетки в оболонці
Ривароксабан Редді, 20 мг, таблетки в оболонці
rivaroxabanum
Перед прийомом лікарського засобу уважно прочитайте всю інструкцію,
оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
При виникненні будь-яких запитань звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для конкретної особи. Не передавайте його іншим особам. Цей лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Ривароксабан Редді та для чого його застосовують
Важливі відомості, перш ніж приймати лікарський засіб Ривароксабан Редді
Як приймати лікарський засіб Ривароксабан Редді
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Ривароксабан Редді
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Ривароксабан Редді та для чого його застосовують

Лікарський засіб Ривароксабан Редді містить діючу речовину ривароксабан і застосовується у дорослих для:

профілактики утворення тромбів у головному мозку (інсульт) та інших судинах організму пацієнта, якщо у нього спостерігається форма нерегулярного серцевого ритму, яка називається фібриляція передсердь, не пов’язана з клапанною патологією.
лікування тромбів у венах ніг (глибока венозна тромбоза) та судинних уражень легень (тромбоемболія легеневої артерії) та профілактики повторного утворення тромбів у венах ніг і (або) легенях.

Лікарський засіб Ривароксабан Редді застосовується у дітей та підлітків віком до 18 років і з масою тіла 30 кг або більше для:

лікування тромбів у венах або судинах легень та профілактики повторного утворення тромбів після початкового лікування ін’єкційними засобами від тромбів протягом щонайменше 5 днів.

Лікарський засіб Ривароксабан Редді належить до групи препаратів, які називаються антикоагулянтами. Він діє шляхом блокування фактора згортання крові (фактор Xa), що зменшує схильність до утворення тромбів.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Ривароксабан Редді

Коли не застосовувати лікарський засіб Ривароксабан Редді

якщо пацієнт має алергію на ривароксабан або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6),
якщо у пацієнта виникло надмірне кровоточивість,
якщо у пацієнта є захворювання або стан органу, що призводить до підвищеного ризику серйозного кровотечіння (наприклад, виразка шлунка, травма або крововилив у мозок, нещодавня хірургічна операція на мозку або очах),
якщо пацієнт приймає інші ліки, що запобігають утворенню тромбів (наприклад, варфарин,
дабігатран, апіксабан або гепарин), за винятком випадків зміни антикоагуляційної терапії або якщо
гепарин застосовується для підтримання прохідності катетера у вені або артерії,
якщо у пацієнта є захворювання печінки, що призводить до підвищеного ризику кровотечіння,
якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми.

Не застосовувати лікарський засіб Ривароксабан Редді, а також необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт
вважає, що у нього виникли описані вище обставини.
Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому ривароксабану слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Коли слід дотримуватися особливої обережності при застосуванні лікарського засобу Ривароксабан Редді

якщо у пацієнта підвищений ризик кровотечіння, зокрема при таких станах:
тяжке захворювання нирок у дорослих та помірне або тяжке захворювання нирок у дітей та підлітків, оскільки функція нирок може впливати на кількість лікарського засобу, що діє в організмі пацієнта,
порушення згортання крові,
прийом інших ліків, що запобігають утворенню тромбів (наприклад, варфарин, етексилан дабігатрану, апіксабан або гепарин) при зміні антикоагуляційної терапії або коли гепарин застосовується для підтримання прохідності катетера у вені або артерії (див. розділ «Лікарський засіб Ривароксабан Редді та інші ліки»),
дуже підвищений артеріальний тиск, який не знижується навіть при застосуванні ліків,
захворювання шлунка або кишечника, що можуть призводити до кровотечіння, наприклад, запалення кишечника та шлунка або запалення стравоходу (горло та стравохід), наприклад, через рефлюксну хворобу стравоходу (закидання шлункової кислоти у стравохід) або пухлини, локалізовані в шлунку або кишечнику, або в статевій системі або сечовій системі,
захворювання судин крові задньої частини очного яблука (ретинопатія),
захворювання легень, при якому бронхи розширені та заповнені гноєм (бронхоектазія) або попереднє кровотечіння з легень,
у пацієнтів із протезами клапанів серця,
якщо у пацієнта діагностовано стан, що називається антифосфоліпідним синдромом (порушення імунної системи, що призводить до підвищеного ризику утворення тромбів), пацієнт повинен повідомити про це лікаря, який прийме рішення щодо можливої зміни терапії,
якщо у пацієнта виявлено аномальний тиск крові або планується хірургічна операція чи інше лікування з метою видалення тромбу з легень.

Якщо пацієнт вважає, що у нього є описані вище стани, необхідно повідомити
лікаря перед застосуванням ривароксабану. Лікар вирішить, чи можна застосовувати цей лікарський засіб, а також чи потрібно піддавати пацієнта особливо ретельному спостереженню.
Якщо пацієнт потребує операції:

слід суворо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо прийому ривароксабану у визначений час до або після операції,
якщо під час операції планується катетеризація або пункція хребта (наприклад, для епідуральної або спинальної анестезії або зниження болю):
дуже важливо прийняти ривароксабан до та після пункції або видалення катетера у визначений час згідно з рекомендаціями лікаря,
необхідно негайно повідомити лікаря, якщо після закінчення анестезії виникли оніміння або слабкість у ногах, порушення функції кишечника або сечового міхура, оскільки в таких випадках необхідне негайне лікування.

Діти та підлітки
Ривароксабан не рекомендовано застосовувати дітям із масою тіла менше 30 кг.
Недостатньо даних щодо застосування ривароксабану у дітей та підлітків за показаннями для дорослих.
Лікарський засіб Ривароксабан Редді та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, що продаються без рецепта.

Якщо пацієнт приймає:
деякі ліки, що застосовуються при грибкових інфекціях (наприклад, флуконазол, ітраконазол, воріконазол, позаконазол), якщо тільки вони не застосовуються лише місцево на шкіру,
кетоконазол у таблетках (застосовується для лікування синдрому Кушинга, при якому організм виробляє надмір кортизолу),
деякі ліки, що застосовуються при бактеріальних інфекціях (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин),
деякі противірусні препарати, що застосовуються при інфекції ВІЛ або лікуванні СНІДу (наприклад, ритонавір),
інші ліки, що застосовуються для зменшення згортання крові (наприклад, еноксапарин, клопідогрель або антагоністи вітаміну К, такі як варфарин або аценокумарол),
протизапальні та знеболювальні засоби (наприклад, напроксен або ацетилсаліцилова кислота),
дронедарон — ліки, що застосовуються для лікування порушень серцевого ритму,
деякі ліки, що застосовуються для лікування депресії (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) або інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (СІЗЗСН)).

Якщо пацієнт вважає, що у нього є описані вище стани, необхідно повідомити
лікаря перед застосуванням ривароксабану, оскільки дія ривароксабану може посилюватися.
Лікар вирішить, чи можна застосовувати цей лікарський засіб, а також чи потрібно піддавати пацієнта особливо ретельному спостереженню.
Якщо лікар вважає, що у пацієнта підвищений ризик розвитку виразки шлунка
або дванадцятипалої кишки, він може призначити лікування, що запобігає виразковій хворобі.

Якщо пацієнт приймає
деякі ліки, що застосовуються для лікування епілепсії (фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал),
звіробій звичайний ( Hypericum perforatum ) — рослинний засіб, що застосовується при депресії,
рифампіцин, який належить до групи антибіотиків.

Якщо пацієнт вважає, що у нього є описані вище стани, необхідно повідомити
лікаря перед застосуванням ривароксабану, оскільки дія ривароксабану може бути
зменшена. Лікар вирішить, чи застосовувати ривароксабан, а також чи потрібно піддавати пацієнта особливо ретельному спостереженню.
Вагітність та годування грудьми
Не застосовувати ривароксабан, якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми. Якщо існує ризик, що пацієнтка може вагітніти, під час прийому ривароксабану слід застосовувати ефективний метод контрацепції. Якщо пацієнтка завагітніє під час застосування цього лікарського засобу, необхідно негайно повідомити про це лікаря, який вирішить, чи продовжувати лікування.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Ривароксабан може спричиняти запаморочення (часто трапляються побічні ефекти) або втрату свідомості (не дуже часто трапляються побічні ефекти) (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»). Пацієнти, у яких виникають ці побічні ефекти, не повинні керувати транспортними засобами, їздити на велосипеді чи працювати з інструментами або механізмами.
Лікарський засіб Ривароксабан Редді містить лактозу та натрій
Якщо раніше у пацієнта діагностували непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен
зв’язатися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) в одній таблетці з плівковою оболонкою, тобто лікарський засіб вважається «без натрію».

3. Як застосовувати ліки Ривароксабан Редді

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки Ривароксабан Редді слід приймати під час їжі. Таблетку(и) необхідно проковтнути, бажано запиваючи водою.
Якщо пацієнт має труднощі з ковтанням цілої таблетки, слід проконсультуватися з лікарем щодо інших способів прийому ривароксабану. Таблетку можна розтерти і змішати з водою або м’якою їжею, наприклад, яблучним пюре, безпосередньо перед прийомом. Після прийому цієї суміші необхідно негайно з’їсти страву.
У разі необхідності лікар може ввести розтерту таблетку ривароксабану через назогастральний зонд.
Скільки таблеток потрібно приймати

Дорослі
Для профілактики утворення тромбів у мозку (інсульт) та інших судинах організму
Рекомендована доза — одна таблетка 20 мг один раз на добу. Якщо у пацієнта є захворювання нирок, дозу можна знизити до однієї таблетки 15 мг один раз на добу.

Якщо пацієнтові необхідна процедура реваскуляризації судин серця
(так звана чресшкірна коронарна інтервенція — ЧКІ з установкою стенту), існують
обмежені дані щодо зниження дози до однієї таблетки 15 мг один раз на добу (або однієї
таблетки 10 мг один раз на добу у разі порушення функції нирок) у поєднанні з антиагрегантом, таким як клопідогрел.

Для лікування тромбів у венах ніг, тромбів у судинах легень та профілактики повторного утворення тромбів
Рекомендована доза — одна таблетка 15 мг двічі на добу протягом перших 3 тижнів. Після 3 тижнів лікування рекомендована доза — одна таблетка 20 мг один раз на добу. Після щонайменше 6 місяців лікування тромбів лікар може вирішити продовжити лікування, застосовуючи одну таблетку 10 мг один раз на добу або одну таблетку 20 мг один раз на добу. Якщо у пацієнта є захворювання нирок і він приймає одну таблетку 20 мг один раз на добу, лікар може вирішити знизити дозу після 3 тижнів лікування до однієї таблетки 15 мг один раз на добу, якщо ризик кровотечі переважає над ризиком утворення наступних тромбів.
Діти та підлітки
Доза ривароксабану залежить від маси тіла і буде розрахована лікарем.
Рекомендована доза для дітей та підлітків із масою тіла від 30 кг до менше 50 кг — одна таблетка ривароксабану 15 мг один раз на добу.
Рекомендована доза для дітей та підлітків із масою тіла 50 кг або більше — одна таблетка ривароксабану 20 мг один раз на добу.

Кожну дозу ривароксабану слід приймати під час прийому їжі, запиваючи напоєм (наприклад, водою або соком). Таблетки слід приймати щодня приблизно о тій самій годині. Варто подумати про налаштування нагадування-алерту. Для батьків або опікунів: слід спостерігати за дитиною, щоб переконатися, що вона прийняла повну дозу.
Доза ривароксабану залежить від маси тіла, тому важливо відвідувати заплановані візити до лікаря, оскільки може знадобитися корекція дози через зміну маси тіла.
Ніколи не коригуйте дозу самостійно. За потреби лікар скоригує дозу.
Не поділяйте таблетку, щоб отримати частину дози. Якщо потрібна менша доза, слід застосовувати ривароксабан у формі грануляту для приготування суспензії для перорального застосування. Для дітей та підлітків, які не можуть проковтнути цілі таблетки, слід застосовувати ривароксабан у формі грануляту для приготування суспензії для перорального застосування.
Якщо суспензія для перорального застосування недоступна, можна розтерти таблетку ривароксабану і змішати з водою або яблучним пюре безпосередньо перед прийомом. Після прийому цієї суміші слід з’їсти страву. За потреби лікар також може ввести розтерту таблетку ривароксабану через назогастральний зонд.
У разі виплюнення дози або блювоти

менш ніж через 30 хвилин після прийому ривароксабану — слід прийняти нову дозу.
більш ніж через 30 хвилин після прийому ривароксабану — не приймати нову дозу. У цьому випадку наступну дозу ривароксабану слід прийняти в звичайний час.

Слід зв’язатися з лікарем у разі багаторазового виплюнення дози або блювоти після прийому ривароксабану.
Коли починати прийом ліків Ривароксабан Редді
Таблетку(и) слід приймати щодня до тих пір, поки лікар не вирішить припинити лікування.
Найкраще приймати таблетку(и) о тій самій годині кожного дня, оскільки так легше це пам’ятати.
Лікар вирішить, як довго пацієнт повинен продовжувати лікування.
Профілактика утворення тромбів у мозку (інсульт) та інших судинах організму:
Якщо для відновлення правильного ритму серця необхідна процедура кардіоверсії, ривароксабан слід приймати в час, визначений лікарем.
Пропуск прийому ліків Ривароксабан Редді

Дорослі, діти та підлітки: якщо пацієнт приймає одну таблетку 20 мг або одну таблетку 15 мг один раз на добу і пропустив прийом дози, слід якнайшвидше прийняти таблетку. Не приймати більше ніж одну таблетку за один день, щоб компенсувати пропущену дозу. Наступну таблетку слід прийняти наступного дня, а потім продовжувати прийом однієї таблетки один раз на добу.
Дорослі: якщо пацієнт приймає одну таблетку 15 мг двічі на добу і пропустив прийом дози, слід якнайшвидше прийняти таблетку. Не приймати більше ніж дві таблетки 15 мг за один день. Якщо пацієнт забув прийняти дозу, він може прийняти дві таблетки 15 мг одночасно, щоб загалом отримати дві таблетки (30 мг), прийняті за один день. Наступного дня слід продовжити прийом однієї таблетки 15 мг двічі на добу.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Ривароксабан Редді
Якщо пацієнт прийняв надто багато таблеток ривароксабану, слід негайно зв’язатися з лікарем. Прийом надмірної дози ривароксабану збільшує ризик кровотечі.
Припинення прийому ліків Ривароксабан Редді
Не припиняйте застосування ривароксабану без попередньої консультації з лікарем, оскільки ривароксабан лікує та запобігає розвитку серйозних захворювань.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Як і інші ліки з подібною дією, що зменшують утворення тромбів, ривароксабан
може спричиняти кровотечі, які потенційно можуть загрожувати життю. Надмірна кровотеча може
призвести до раптового падіння артеріального тиску (шок). Ознаки кровотечі не завжди будуть очевидними чи помітними.
Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів:
Ознаки кровотечі

кровотеча до мозку або всередину черепа (симптоми можуть включати головний біль, односторонній параліч, блювоту, судоми, зниження рівня свідомості та скованість шиї. Серйозний гострий випадок. Необхідно негайно викликати медичну допомогу!),
тривала або надмірна кровотеча,
незвичайна слабкість, втома, блідість, запаморочення, головний біль, раптовий набряк невідомого походження, задиха, біль у грудній клітці або стенокардія. Лікар може вирішити необхідність дуже ретельного спостереження за пацієнтом або зміни способу лікування.

Ознаки тяжких шкірних реакцій

поширена гостра висипка на шкірі, утворення пухирів або ураження слизових оболонок, наприклад, язика або очей (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз),
реакція на ліки, що супроводжується висипкою, гарячкою, запаленням внутрішніх органів, гематологічними порушеннями та загальними ураженнями (синдром DRESS). Частота виникнення цих побічних ефектів — дуже рідко (максимум 1 на 10 000 осіб).

Ознаки тяжких алергічних реакцій

набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла; кропив’янка та утруднення дихання; раптове падіння артеріального тиску. Частота виникнення тяжких алергічних реакцій — дуже рідко (анапілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, можуть виникнути у максимум 1 на 10 000 осіб) та нечасто (ангіоневротичний набряк та алергічний набряк можуть виникнути у 1 на 100 осіб).

Загальний перелік можливих побічних ефектів у дорослих, дітей та підлітків
Часто (можуть виникнути у 1 на 10 пацієнтів)

зниження кількості червоних кров’яних тілець, що може призвести до блідості шкіри та бути причиною слабкості або задишки,
кровотеча з шлунка або кишечника, кровотеча з сечостатевої системи (в тому числі кров у сечі та важкі менструальні кровотечі), носова кровотеча, кровотеча із ясен,
кровотеча в око (в тому числі кровотеча з білкової оболонки ока),
кровотеча в тканини або порожнини тіла (гематома, синяки),
поява крові в мокротинні (гемоптоз) під час кашлю,
кровотеча зі шкіри або підшкірна кровотеча,
післяопераційна кровотеча,
виділення крові або рідини з рани після хірургічного втручання,
набряк кінцівок,
біль у кінцівках,
порушення функції нирок (можна спостерігати у дослідженнях, проведених лікарем),
гарячка,
біль у шлунку, диспепсія, нудота або блювота, запор, діарея,
зниження артеріального тиску (симптомами можуть бути запаморочення або непритомність після підйому),
загальна слабкість і зниження енергії (слабкість, втома), головний біль, запаморочення,
висипка, свербіж шкіри,
підвищення активності деяких печінкових ферментів, що може бути помітним у результатах аналізу крові.

Нечасто (можуть виникнути у 1 на 100 пацієнтів)

кровотеча до мозку або всередину черепа (див. вище ознаки кровотечі),
кровотеча в суглоб, що призводить до болю та набряку,
тромбоцитопенія (мала кількість тромбоцитів — клітин, що беруть участь у згортанні крові),
алергічні реакції, включаючи шкірні алергічні реакції,
порушення функції печінки (можна спостерігати у дослідженнях, проведених лікарем),
результати аналізу крові можуть показати підвищення концентрації білірубіну, активності деяких підшлункових або печінкових ферментів або кількості тромбоцитів,
непритомність,
погане самопочуття,
прискорене серцебиття,
сухість у ротовій порожнині,
кропив’янка.

Рідко (можуть виникнути у 1 на 1000 пацієнтів)

кровотеча в м’язи,
холестаз (застій жовчі), запалення печінки, включаючи ураження печінкових клітин,
жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей),
місцевий набряк,
утворення гематоми в паховій ділянці як ускладнення процедури катетеризації серця, коли катетер вводиться в артерію ноги (псевдоаневризма).

Дуже рідко (можуть виникнути у 1 на 10 000 пацієнтів)

накопичення еозинофілів — типу білих гранулоцитарних клітин крові, що викликають запалення в легенях (еозинофільний пневмоніт).

Частота невідома (частоту не можна визначити на підставі наявних даних)

ниркова недостатність після тяжкої кровотечі,
кровотеча в нирки, іноді з наявністю крові в сечі, що призводить до втрати здатності нирок до нормальної роботи (нефропатія, пов’язана з антикоагулянтами),
підвищення тиску в м’язах ніг та рук після кровотечі, що може призводити до болю, набряку, зміни відчуттів, оніміння або паралічу (синдром компартменту після кровотечі).

Побічні ефекти у дітей та підлітків
Загалом побічні ефекти, що спостерігалися у дітей та підлітків, які лікувалися ривароксабаном,
були подібні за характером до тих, що спостерігалися у дорослих, і мали переважно легкий або помірний ступінь тяжкості.
Побічні ефекти, що спостерігалися частіше у дітей та підлітків:
Дуже часто (можуть виникнути частіше, ніж у 1 на 10 пацієнтів)

головний біль,
гарячка,
носова кровотеча, блювота.

Часто (можуть виникнути у 1 на 10 пацієнтів)

прискорене серцебиття,
результати аналізу крові можуть показати підвищення концентрації білірубіну (жовчевого пігменту),
тромбоцитопенія (мала кількість тромбоцитів — клітин, що допомагають у згортанні крові),
надмірні менструальні кровотечі.

Нечасто (можуть виникнути у 1 на 100 пацієнтів)

результати аналізу крові можуть показати підвищення підкатегорії білірубіну (пряма білірубін — жовчевий пігмент).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи всі можливі побічні ефекти,
не зазначені в цій інструкції, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Ривароксабан Редді

Лікарський засіб необхідно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після:
Termin ważności (EXP) та на кожному блістері після: EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Особливих рекомендацій щодо зберігання лікарського засобу немає.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєзвалища. Слід запитати фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Ривароксабан Редді

Діючою речовиною ліків є ривароксабан. Одна вкрита плівковою оболонкою таблетка містить 15 мг або 20 мг ривароксабану.
Інші складові: ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна, лактоза моногідрат, натрію кроскармелоза, гіпромелоза, натрію лаурилсульфат, магнію стеарат. Див. пункт 2 «Ліки Ривароксабан Редді містять лактозу та натрій». Оболонка: макрогол, гіпромелоза, діоксид титану (Е 171), червоний оксид заліза (Е 172).

Як виглядають ліки Ривароксабан Редді та що містить упаковка
15 мг:
Червоні, круглі, двоопуклі таблетки (діаметром близько 6 мм) з гравіруванням цифри «15» з одного боку.
Розміри упаковок: 14, 28, 42 або 98 вкритих плівковою оболонкою таблеток.
20 мг:
Темночервоні, круглі, двоопуклі таблетки (діаметром близько 6 мм) з гравіруванням цифри «20» з одного боку.
Розміри упаковок: 14, 28 або 98 вкритих плівковою оболонкою таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт
Reddy Holding GmbH
Kobelweg 95
86156 Аугсбург
Німеччина
Тел.: +49 821 74881 0
Виробник
Betapharm Arzneimittel GmbH
Kobelweg 95
86156 Аугсбург
Німеччина
Ці ліки зареєстровані до обігу в країнах — членах Європейського економічного простору та в Об’єднаному Королівстві (Північна Ірландія)
під такими назвами:
Данія: Rivaroxaban Reddy
Німеччина: Rivaroxaban beta 15 mg Filmtabletten;
Rivaroxaban beta 20 mg Filmtabletten
Франція: RIVAROXABAN REDDY PHARMA 15mg, comprimé pelliculé;
RIVAROXABAN REDDY PHARMA 20mg, comprimé pelliculé
Італія: RIVAROXABAN DR. REDDY’S
Австрія: Rivaroxaban Reddy 15 mg Filmtabletten;
Rivaroxaban Reddy 20 mg Filmtabletten
Нідерланди: Rivaroxaban Reddy 15 mg filmomhulde tabletten;
Rivaroxaban Reddy 20 mg filmomhulde tabletten
Іспанія: Rivaroxaban Dr. Reddys 15 mg comprimidos recubiertos con película EFG;
Rivaroxaban Dr. Reddys 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Словаччина: Rivaroxaban Reddy 15 mg filmom obalené tablety;
Rivaroxaban Reddy 20 mg filmom obalené tablety
Чехія: Rivaroxaban Reddy
Польща: Rivaroxaban Reddy
Швеція: Rivaroxaban Reddy 15 mg filmdragerad tablett;
Rivaroxaban Reddy 20 mg filmdragerad tablett
Великобританія (Північна Ірландія): Rivaroxaban Dr. Reddy’s 15 mg Film-Coated Tablets;
Rivaroxaban Dr. Reddy’s 20 mg Film-Coated Tablets