Ривароксабан редди

Польша
Торговое название Ривароксабан редди
Форма выпуска таблетки, покрытые оболочкой
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Отпускается по рецепту
Код АТХ
Регистрационный номер 100449790
Ривароксабан редди таблетки, покрытые оболочкой

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Ривароксабан Редди, 15 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Ривароксабан Редди, 20 мг, таблетки, покрытые оболочкой
ривароксабанум
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит важную для вас информацию.

  • Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости иметь возможность ознакомиться с ней повторно.
  • При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Это лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
  • Если у вас появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

  1. Что такое лекарственное средство Ривароксабан Редди и для чего оно применяется
  2. Важная информация перед приёмом лекарственного средства Ривароксабан Редди
  3. Как принимать лекарственное средство Ривароксабан Редди
  4. Возможные нежелательные эффекты
  5. Как хранить лекарственное средство Ривароксабан Редди
  6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Ривароксабан Редди и для чего оно применяется

Лекарственное средство Ривароксабан Редди содержит активное вещество ривароксабан и применяется у взрослых для:

  • профилактики образования тромбов в головном мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах организма при наличии у пациента формы нерегулярного сердечного ритма, называемой фибрилляцией предсердий, не связанной с пороком клапанов сердца;
  • лечения тромбов в венах ног (тромбоз глубоких вен) и кровеносных сосудах лёгких (лёгочная эмболия), а также для профилактики повторного образования тромбов в венах ног и (или) лёгких.

Лекарственное средство Ривароксабан Редди применяется у детей и подростков в возрасте до 18 лет и с массой тела 30 кг
или более для:

  • лечения тромбов и профилактики повторного образования тромбов в венах или кровеносных сосудах лёгких после начальной терапии инъекционными препаратами, применяемыми при лечении тромбов, продолжавшейся не менее 5 дней.

Лекарственное средство Ривароксабан Редди относится к группе препаратов, называемых антикоагулянтами. Оно действует путём блокировки фактора свёртывания крови (фактор Xa), тем самым снижая склонность к образованию тромбов.

2. Важная информация перед приемом препарата Ривароксабан Редди

Когда не следует принимать препарат Ривароксабан Редди

  • если у пациента имеется повышенная чувствительность к ривароксабану или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),

  • если у пациента наблюдается чрезмерное кровотечение,

  • если у пациента имеется заболевание или патологическое состояние органа, которое приводит к повышенной вероятности серьезного кровотечения (например, язва желудка, травма или кровоизлияние в мозг, недавно проведенная операция на мозге или глазах),

  • если пациент принимает другие лекарства, предотвращающие образование тромбов (например, варфарин,
    дабигатран, апиксабан или гепарин), за исключением случаев смены антикоагулянтной терапии или если
    гепарин применяется для поддержания проходимости катетера в вене или артерии,

  • если у пациента имеется заболевание печени, которое приводит к повышенному риску кровотечения,

  • если пациентка беременна или кормит грудью.

Не следует применять препарат Ривароксабан Редди, а также необходимо сообщить врачу, если пациент
подозревает наличие у себя вышеуказанных состояний.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема ривароксабана необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Когда следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Ривароксабан Редди

  • если у пациента повышен риск кровотечения, в таких состояниях, как:
  • тяжелое заболевание почек у взрослых, а также умеренное или тяжелое заболевание почек у детей и подростков, поскольку функция почек может влиять на количество препарата, действующего в организме пациента,
  • нарушения свертываемости крови,
  • прием других лекарств, предотвращающих образование тромбов (например, варфарин, этексилан дабигатрана, апиксабан или гепарин) при смене антикоагулянтной терапии или когда гепарин применяется для поддержания проходимости катетера в вене или артерии (см. пункт «Препарат Ривароксабан Редди и другие лекарства»),
  • очень высокое артериальное давление, которое не снижается несмотря на применение лекарств,
  • заболевания желудка или кишечника, которые могут вызывать кровотечение, например, воспаление кишечника и желудка или пищевода (горло и пищевод), например, при рефлюксной болезни пищевода (заброс кислоты из желудка в пищевод) или опухоли, локализованные в желудке или кишечнике, половой системе или мочевыделительной системе,
  • заболевание сосудов задней части глазного яблока (ретинопатия),
  • заболевание легких, при котором бронхи расширены и заполнены гноем (бронхоэктазы) или ранее имевшее место кровотечение из легких,
  • у пациентов с протезами клапанов сердца,
  • если у пациента диагностировано заболевание, называемое антифосфолипидным синдромом (нарушение иммунной системы, приводящее к повышенному риску образования тромбов), пациент должен сообщить об этом врачу, который примет решение о возможной смене терапии,
  • если у пациента выявлены нарушения артериального давления или планируется хирургическая операция или другое лечение, направленное на удаление тромба из легких.

Если пациент подозревает наличие у себя вышеуказанных состояний, необходимо сообщить
врачу до начала применения ривароксабана. Врач примет решение о возможности применения этого препарата и необходимости особо тщательного наблюдения за пациентом.
Если пациенту предстоит операция:

  • необходимо строго соблюдать рекомендации врача относительно приема ривароксабана в точно определенное время до или после операции,
  • если во время операции планируется катетеризация или пункция позвоночника (например, для эпидуральной или спинальной анестезии или обезболивания):
  • крайне важно принимать ривароксабан до и после пункции или удаления катетера в точно определенное время согласно рекомендациям врача,
  • необходимо немедленно сообщить врачу, если после окончания анестезии появятся онемение или слабость ног, нарушения функции кишечника или мочевого пузыря, поскольку в таких случаях требуется немедленное лечение.

Дети и подростки
Ривароксабан не рекомендуется для применения у детей с массой тела менее 30 кг.
Недостаточно данных о применении ривароксабана у детей и подростков по показаниям, предназначенным для взрослых.
Препарат Ривароксабан Редди и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта.

  • Если пациент принимает:
  • некоторые препараты, применяемые при грибковых инфекциях (например, флуконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол), если только они не используются исключительно местно на кожу,
  • кетоконазол в таблетках (применяется при лечении синдрома Кушинга, при котором организм вырабатывает слишком много кортизола),
  • некоторые препараты, применяемые при бактериальных инфекциях (например, кларитромицин, эритромицин),
  • некоторые противовирусные препараты, применяемые при ВИЧ-инфекции или лечении СПИДа (например, ритонавир),
  • другие препараты, применяемые для снижения свертываемости крови (например, эноксапарин, клопидогрель или антагонисты витамина К, такие как варфарин или аценокумарол),
  • противовоспалительные и обезболивающие препараты (например, напроксен или ацетилсалициловая кислота),
  • дронедарон — препарат, применяемый при лечении нарушений сердечного ритма,
  • некоторые препараты, применяемые при лечении депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН)).

Если пациент подозревает наличие у себя вышеуказанных состояний, необходимо сообщить
врачу до начала применения ривароксабана, поскольку действие ривароксабана может усиливаться.
Врач примет решение о возможности применения этого препарата и необходимости особо тщательного наблюдения за пациентом.
Если врач считает, что у пациента повышен риск развития язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, он может назначить профилактическое лечение против язвенной болезни.

  • Если пациент принимает
  • некоторые препараты, применяемые при эпилепсии (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал),
  • зверобой продырявленный ( Hypericum perforatum ) — растительный препарат, применяемый при депрессии,
  • рифампицин, относящийся к группе антибиотиков.

Если пациент подозревает наличие у себя вышеуказанных состояний, необходимо сообщить
врачу до начала применения ривароксабана, поскольку действие ривароксабана может ослабляться.
Врач примет решение о применении ривароксабана и необходимости особо тщательного наблюдения за пациентом.
Беременность и грудное вскармливание
Не следует применять ривароксабан, если пациентка беременна или кормит грудью. Если существует риск наступления беременности, во время приема ривароксабана необходимо использовать эффективный метод контрацепции. Если пациентка забеременеет во время приема этого препарата, необходимо немедленно сообщить об этом врачу, который примет решение о дальнейшем лечении.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Ривароксабан может вызывать головокружение (часто встречающиеся побочные эффекты) или обмороки (нечасто встречающиеся побочные эффекты) (см. пункт 4 «Возможные побочные эффекты»). Пациентам, у которых наблюдаются эти побочные эффекты, не следует управлять транспортными средствами, велосипедом, а также пользоваться инструментами или механизмами.
Препарат Ривароксабан Редди содержит лактозу и натрий
Если у пациента ранее диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.
Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, покрытой оболочкой, то есть считается, что препарат «не содержит натрия».

3. Как принимать лекарство Ривароксабан Редди

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Ривароксабан Редди следует принимать во время еды. Таблетку(и) необходимо проглотить, запив водой.
Если пациент испытывает трудности при проглатывании целой таблетки, следует проконсультироваться с врачом о других способах приёма ривароксабана. Таблетку можно растолочь и смешать с водой или мягкой пищей, например, яблочным пюре, непосредственно перед приёмом. После приёма такой смеси необходимо сразу же принять пищу.
При необходимости врач может ввести растолчённую таблетку ривароксабана через назогастральный зонд.

Сколько таблеток нужно принимать

  • Взрослые
  • Для профилактики образования тромбов в головном мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах организма рекомендуемая доза составляет одну таблетку 20 мг один раз в сутки. Если у пациента имеются заболевания почек, дозу можно снизить до одной таблетки 15 мг один раз в сутки.

Если пациенту требуется процедура восстановления проходимости кровеносных сосудов сердца (так называемое чрескожное коронарное вмешательство — ЧКВ со стентированием), то в этом случае имеются ограниченные данные о возможности снижения дозы до одной таблетки 15 мг один раз в сутки (или одной таблетки 10 мг один раз в сутки при нарушении функции почек) в сочетании с противотромбоцитарным препаратом, таким как клопидогрел.

  • При лечении тромбов в венах ног, тромбов в кровеносных сосудах лёгких и для профилактики повторного образования тромбов рекомендуемая доза составляет одна таблетка 15 мг два раза в сутки в течение первых 3 недель. После 3 недель лечения рекомендуемая доза составляет одна таблетка 20 мг один раз в сутки. После не менее чем 6 месяцев лечения тромбозов врач может принять решение о продолжении терапии в дозе одной таблетки 10 мг один раз в сутки или одной таблетки 20 мг один раз в сутки. Если у пациента имеются заболевания почек и он принимает одну таблетку 20 мг один раз в сутки, врач может принять решение о снижении дозы после 3 недель лечения до одной таблетки 15 мг один раз в сутки, если риск кровотечения выше, чем риск повторного образования тромбов.
  • Дети и подростки Доза ривароксабана зависит от массы тела и будет рассчитана врачом.
  • Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела от 30 кг до менее 50 кг — одна таблетка ривароксабана 15 мг один раз в сутки.
  • Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела 50 кг и более — одна таблетка ривароксабана 20 мг один раз в сутки.

Каждую дозу ривароксабана следует принимать во время приёма пищи, запивая напитком (например, водой или соком). Таблетки следует принимать ежедневно примерно в одно и то же время. Рекомендуется установить напоминание (например, будильник). Для родителей или опекунов: необходимо наблюдать за ребёнком, чтобы убедиться, что он принял всю дозу.
Доза ривароксабана зависит от массы тела, поэтому важно посещать назначенные врачом визиты, так как может потребоваться коррекция дозы в связи с изменением массы тела.
Никогда не корректируйте дозу самостоятельно. При необходимости врач скорректирует дозу.
Не делите таблетку для получения частичной дозы. Если требуется меньшая доза, следует использовать ривароксабан в виде гранул для приготовления суспензии для приёма внутрь. Детям и подросткам, которые не могут проглотить целые таблетки, следует применять ривароксабан в виде гранул для приготовления суспензии для приёма внутрь.
Если суспензия для приёма внутрь недоступна, можно растолочь таблетку ривароксабана и смешать с водой или яблочным пюре непосредственно перед приёмом. После приёма этой смеси необходимо сразу же принять пищу. При необходимости врач также может ввести растолчённую таблетку ривароксабана через назогастральный зонд.

В случае отторжения дозы или рвоты

  • если это произошло менее чем через 30 минут после приёма ривароксабана, необходимо принять новую дозу;
  • если это произошло более чем через 30 минут после приёма ривароксабана, не принимайте новую дозу. В этом случае следующую дозу ривароксабана следует принять в обычное время.

Необходимо обратиться к врачу при многократном отторжении дозы или рвоте после приёма ривароксабана.

Когда начинать приём лекарства Ривароксабан Редди
Таблетки следует принимать каждый день до тех пор, пока врач не примет решение о прекращении лечения.
Лучше всего принимать таблетки в одно и то же время каждый день, так легче не забыть об этом.
Решение о продолжительности приёма препарата принимает врач.

Профилактика образования тромбов в головном мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах организма:
Если для восстановления нормального ритма сердца требуется процедура кардиоверсии, ривароксабан следует принимать в сроки, указанные врачом.

Пропуск приёма лекарства Ривароксабан Редди

  • Взрослые, дети и подростки: Если пациент принимает одну таблетку 20 мг или одну таблетку 15 мг один раз в сутки и пропустил приём дозы, необходимо как можно скорее принять таблетку. Не следует принимать более одной таблетки в течение одного дня для восполнения пропущенной дозы. Следующую таблетку принимают на следующий день, а затем продолжают принимать по одной таблетке один раз в сутки.
  • Взрослые: Если пациент принимает одну таблетку 15 мг два раза в сутки и пропустил приём дозы, необходимо как можно скорее принять таблетку. Не следует принимать более двух таблеток 15 мг в течение одного дня. Если пациент забыл принять дозу, он может принять две таблетки 15 мг одновременно, чтобы получить в общей сложности две таблетки (30 мг), принятые в течение одного дня. На следующий день следует продолжить приём одной таблетки 15 мг два раза в сутки.

Приём большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Ривароксабан Редди
Если пациент принял слишком много таблеток ривароксабана, необходимо немедленно обратиться к врачу. Приём слишком высокой дозы ривароксабана увеличивает риск кровотечения.

Прекращение приёма лекарства Ривароксабан Редди
Не прекращайте приём ривароксабана без предварительной консультации с врачом, поскольку этот препарат лечит и предотвращает развитие тяжёлых заболеваний.
При возникновении любых дополнительных вопросов, связанных с применением этого лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой другой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Как и другие препараты с аналогичным действием, уменьшающие образование тромбов в крови, Ривароксабан Редди может вызывать кровотечение, которое потенциально может угрожать жизни. Избыточное кровотечение может привести к резкому падению артериального давления (шоку). При этом признаки кровотечения не всегда очевидны или видимы.
Необходимо немедленно сообщить врачу, если возникнут какие-либо из следующих побочных явлений:

Признаки кровотечения

  • кровоизлияние в мозг или в полость черепа (симптомы могут включать головную боль, односторонний паралич, рвоту, судороги, снижение уровня сознания и ригидность затылочных мышц. Серьёзное острое медицинское состояние. Необходимо немедленно вызвать скорую медицинскую помощь!),
  • длительное или чрезмерное кровотечение,
  • необычная слабость, утомление, бледность, головокружение, головная боль, появление отёка неизвестной причины, одышка, боль в груди или стенокардия. Врач может принять решение о необходимости тщательного наблюдения за пациентом или изменении способа лечения.

Признаки тяжёлых кожных реакций

  • обширная острая сыпь, появление пузырей или изменений на слизистых оболочках, например, языка или глаз (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
  • реакция на препарат, проявляющаяся сыпью, лихорадкой, воспалением внутренних органов, нарушениями в гематологической системе и системными проявлениями (синдром DRESS). Частота возникновения этих побочных действий — очень редко (максимум у 1 из 10 000 человек).

Признаки тяжёлых аллергических реакций

  • отёк лица, губ, ротовой полости, языка или горла; крапивница и затруднённое дыхание; резкое падение артериального давления. Частота возникновения тяжёлых аллергических реакций — очень редко (анафилактические реакции, включая анафилактический шок, могут возникнуть у максимум 1 из 10 000 человек) и нечасто (ангионевротический отёк и аллергический отёк могут возникнуть у 1 из 100 человек).

Общий перечень возможных побочных действий у взрослых, детей и подростков
Часто (могут возникнуть у 1 из 10 пациентов)

  • снижение количества эритроцитов, что может привести к бледности кожи и вызвать слабость или одышку,
  • кровотечение из желудка или кишечника, кровотечение из мочеполовой системы (включая кровь в моче и обильные менструальные кровотечения), носовое кровотечение, кровотечение из дёсен,
  • кровоизлияние в глаз (включая кровоизлияние в склеру глаза),
  • кровоизлияние в ткани или полости тела (гематома, синяк),
  • появление крови в мокроте (кровохарканье) при кашле,
  • кровотечение из кожи или подкожное кровоизлияние,
  • кровотечение после операции,
  • выделение крови или жидкости из раны после хирургического вмешательства,
  • отёк конечностей,
  • боль в конечностях,
  • нарушения функции почек (могут быть выявлены при обследовании, проводимом врачом),
  • лихорадка,
  • боль в животе, диспепсия, тошнота или рвота, запор, диарея,
  • снижение артериального давления (симптомами могут быть головокружение или обмороки при вставании),
  • общее снижение силы и энергии (слабость, утомление), головная боль, головокружение,
  • сыпь, зуд кожи,
  • повышение активности некоторых печеночных ферментов, что может быть выявлено при анализе крови.

Нечасто (могут возникнуть у 1 из 100 пациентов)

  • кровоизлияние в мозг или в полость черепа (см. выше признаки кровотечения),
  • кровоизлияние в сустав, вызывающее боль и отёк,
  • тромбоцитопения (малое количество тромбоцитов — клеток, участвующих в свёртывании крови),
  • аллергические реакции, включая аллергические кожные реакции,
  • нарушения функции печени (могут быть выявлены при обследовании, проводимом врачом),
  • результаты анализа крови могут показать повышение концентрации билирубина, активности некоторых ферментов поджелудочной железы или печени, или количества тромбоцитов,
  • обмороки,
  • плохое самочувствие,
  • учащённое сердцебиение,
  • сухость во рту,
  • крапивница.

Редко (могут возникнуть у 1 из 1000 пациентов)

  • кровоизлияние в мышцы,
  • холестаз (застой желчи), воспаление печени, включая повреждение печеночных клеток,
  • желтушность кожи и глаз (желтуха),
  • локальный отёк,
  • скопление крови (гематома) в паховой области как осложнение катетеризации сердца, когда катетер вводится в артерию ноги (ложная аневризма).

Очень редко (могут возникнуть у 1 из 10 000 пациентов)

  • накопление эозинофилов — разновидности белых гранулоцитарных клеток крови, вызывающих воспаление в лёгких (эозинофильная пневмония).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

  • почечная недостаточность после тяжёлого кровотечения,
  • кровотечение в почках, иногда с наличием крови в моче, приводящее к нарушению нормальной функции почек (нефропатия, связанная с антикоагулянтами),
  • повышение давления в мышцах ног и рук после кровотечения, что может привести к боли, отёку, изменению чувствительности, онемению или параличу (синдром компартмента после кровотечения).

Побочные действия у детей и подростков
В целом побочные действия, наблюдаемые у детей и подростков, получавших Ривароксабан Редди, были схожи по характеру с побочными действиями у взрослых и в основном имели лёгкую или умеренную степень тяжести.
Побочные действия, наблюдавшиеся чаще у детей и подростков:
Очень часто (могут возникнуть чаще, чем у 1 из 10 пациентов)

  • головная боль,
  • лихорадка,
  • носовое кровотечение, рвота.

Часто (могут возникнуть у 1 из 10 пациентов)

  • учащённое сердцебиение,
  • результаты анализа крови могут показать повышение концентрации билирубина (желчного пигмента),
  • тромбоцитопения (малое количество тромбоцитов — клеток, участвующих в свёртывании крови),
  • обильные менструальные кровотечения.

Нечасто (могут возникнуть у 1 из 100 пациентов)

  • результаты анализа крови могут показать повышение концентрации подкатегории билирубина (прямого билирубина — желчного пигмента).

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая возможные побочные действия, не указанные в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Ривароксабан Редди

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке после:
Срок годности (EXP) и на каждом блистере после: EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных указаний по хранению лекарства нет.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Ривароксабан Редди

  • Действующим веществом препарата является ривароксабан. Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 15 мг или 20 мг ривароксабана.
  • Другие компоненты: ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, лаурилсульфат натрия, стеарат магния. См. пункт 2 «Лекарство Ривароксабан Редди содержит лактозу и натрий». Оболочка: макрогол, гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), красный оксид железа (Е 172).

Как выглядит лекарство Ривароксабан Редди и что содержит упаковка
15 мг:
Красные, круглые, двояковыпуклые таблетки (диаметром около 6 мм), с одной стороны маркированные цифрой «15».
Размеры упаковок: по 14, 28, 42 или 98 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
20 мг:
Темно-красные, круглые, двояковыпуклые таблетки (диаметром около 6 мм), с одной стороны маркированные цифрой «20».
Размеры упаковок: по 14, 28 или 98 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Не все размеры упаковок могут быть доступны в продаже.

Ответственная организация
Reddy Holding GmbH
Kobelweg 95
86156 Аугсбург
Германия
Тел.: +49 821 74881 0

Производитель
Betapharm Arzneimittel GmbH
Kobelweg 95
86156 Аугсбург
Германия

Наименования препарата, под которыми он разрешён к обращению в странах Европейской экономической зоны и в Соединённом Королевстве (Северная Ирландия):
Дания: Rivaroxaban Reddy
Германия: Rivaroxaban beta 15 mg Filmtabletten;
Rivaroxaban beta 20 mg Filmtabletten
Франция: RIVAROXABAN REDDY PHARMA 15mg, comprimé pelliculé;
RIVAROXABAN REDDY PHARMA 20mg, comprimé pelliculé
Италия: RIVAROXABAN DR. REDDY’S
Австрия: Rivaroxaban Reddy 15 mg Filmtabletten;
Rivaroxaban Reddy 20 mg Filmtabletten
Нидерланды: Rivaroxaban Reddy 15 mg filmomhulde tabletten;
Rivaroxaban Reddy 20 mg filmomhulde tabletten
Испания: Rivaroxaban Dr. Reddys 15 mg comprimidos recubiertos con película EFG;
Rivaroxaban Dr. Reddys 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Словакия: Rivaroxaban Reddy 15 mg filmom obalené tablety;
Rivaroxaban Reddy 20 mg filmom obalené tablety
Чехия: Rivaroxaban Reddy
Польша: Rivaroxaban Reddy
Швеция: Rivaroxaban Reddy 15 mg filmdragerad tablett;
Rivaroxaban Reddy 20 mg filmdragerad tablett
Великобритания (Северная Ирландия): Rivaroxaban Dr. Reddy’s 15 mg Film-Coated Tablets;
Rivaroxaban Dr. Reddy’s 20 mg Film-Coated Tablets