Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Ривароксабан Байєр, 15 мг, таблетки в оболонці
Ривароксабан Байєр, 20 мг, таблетки в оболонці
Rivaroxabanum
Перед прийомом лікування необхідно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу звернутися до неї знову.
Якщо виникають будь-які додаткові питання, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Цей лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Ривароксабан Байєр і для чого його застосовують
Важливі відомості перед прийомом лікарського засобу Ривароксабан Байєр
Як застосовувати лікарський засіб Ривароксабан Байєр
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Ривароксабан Байєр
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Ривароксабан Байєр і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб містить активну речовину ривароксабан.
Цей лікарський засіб застосовують у дорослих для:

профілактики утворення тромбів у головному мозку (інсульт) та інших кровоносних судинах організму пацієнта, якщо у пацієнта є форма нерегулярного серцевого ритму, що називається фібриляція передсердь, не пов’язана з клапанною патологією.
лікування тромбів у венах ніг (глибока венозна тромбоз) та кровоносних судинах легень (легенева емболія) та профілактики повторного утворення тромбів у кровоносних судинах ніг і (або) легень. Цей лікарський засіб застосовують у дітей та підлітків віком до 18 років і з масою тіла 30 кг або більше для:
лікування тромбів та профілактики повторного утворення тромбів у венах або кровоносних судинах легень після початкового лікування, що тривало не менше 5 днів, ін’єкційними препаратами, які застосовують для лікування тромбів.

Цей лікарський засіб належить до групи, що називається антикоагулянтами. Він діє шляхом блокування
фактора згортання крові (фактор Xa), зменшуючи тим самим схильність до утворення тромбів.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Ривароксабан Байєр

Коли не застосовувати лікарський засіб Ривароксабан Байєр

якщо пацієнт має алергію на ривароксабан або будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
якщо у пацієнта відбувається надмірне кровотечення,
якщо у пацієнта є захворювання або стан органу, що призводить до підвищеного ризику серйозного кровотечіння (наприклад, виразка шлунка, травма або крововилив у мозок, нещодавня хірургічна операція мозку або очей),
якщо пацієнт приймає інші ліки, що запобігають утворенню тромбів у крові (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин), за винятком зміни антикоагулянтної терапії або якщо гепарин застосовується з метою підтримання прохідності катетера у вені або артерії,
якщо у пацієнта є захворювання печінки, що призводить до підвищеного ризику кровотечіння,
якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми. Не застосовувати цей лікарський засіб, а також необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт підозрює, що у нього виникли описані вище обставини.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Коли слід дотримуватися особливої обережності при застосуванні лікарського засобу Ривароксабан Байєр

якщо у пацієнта підвищений ризик кровотечіння, зокрема при таких станах:
тяжке захворювання нирок у дорослих та помірне або тяжке захворювання нирок у дітей та підлітків, оскільки функція нирок може впливати на кількість лікарського засобу, що діє в організмі пацієнта,
порушення згортання крові,
прийом інших ліків, що запобігають утворенню тромбів у крові (наприклад, варфарин, етексилан дабігатрану, апіксабан або гепарин) при зміні антикоагулянтної терапії або коли гепарин застосовується з метою підтримання прохідності катетера у вені або артерії (див. розділ «Лікарський засіб Ривароксабан Байєр та інші ліки»),
дуже підвищений артеріальний тиск крові, який не зменшується навіть при застосуванні ліків,
захворювання шлунка або кишечника, що можуть призводити до кровотечіння, наприклад, запалення кишечника та шлунка або запалення стравоходу (горло та стравохід), наприклад, через рефлюксну хворобу стравоходу (закидання шлункової кислоти у стравохід) або пухлини, локалізовані в шлунку або кишечнику, або статевій системі, або сечовидільній системі,
захворювання судин крові задньої частини очного яблука (ретинопатія),
захворювання легень, при якому бронхи розширені та заповнені гноєм (бронхоектазія) або попереднє кровотечення з легень,
у пацієнтів із штучними клапанами,
якщо у пацієнта діагностовано стан, що називається синдромом антифосфоліпідного синдрому (порушення імунної системи, що призводить до підвищеного ризику утворення тромбів), пацієнт повинен повідомити про це лікаря, який прийме рішення щодо можливої зміни лікування,
якщо у пацієнта виявлено неправильний тиск крові або планується хірургічна операція або інше лікування з метою видалення тромбу з легень.

Якщо пацієнт підозрює, що у нього є описані вище стани, необхідно повідомити
лікаря перед застосуванням цього лікарського засобу. Лікар вирішить, чи застосовувати цей лікарський засіб, чи пацієнта
необхідно піддати особливо ретельному спостереженню.
Якщо пацієнту необхідно піддатися операції:

необхідно суворо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо прийому цього лікарського засобу в чітко визначений час до або після операції,
якщо під час операції планується катетеризація або пункція хребта (наприклад, для епідуральної або спінальної анестезії або зменшення болю):
дуже важливо прийняти цей лікарський засіб до та після пункції або видалення катетера згідно з рекомендаціями лікаря,
через необхідність дотримуватися особливої обережності необхідно негайно повідомити лікаря, якщо після закінчення анестезії виникнуть оніміння або слабкість у ногах, порушення функції кишечника або сечового міхура.

Діти та підлітки
Таблетки Ривароксабан Байєр не рекомендовані для дітей із масою тіла нижче 30 кг.
Недостатньо даних щодо застосування цього лікарського засобу у дітей та підлітків
за показаннями для дорослих.
Лікарський засіб Ривароксабан Байєр та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає
наразі або нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати, включаючи ті,
що відпускаються без рецепта.

Якщо пацієнт приймає:
деякі ліки, що застосовуються при грибкових інфекціях (наприклад, флуконазол, ітраконазол, вориконазол, позаконазол), якщо вони не застосовуються лише місцево на шкіру,
кетоконазол у таблетках (застосовується для лікування синдрому Кушинга, при якому організм виробляє надмір кортизолу),
деякі ліки, що застосовуються при бактеріальних інфекціях (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин),
деякі противірусні ліки, що застосовуються при інфекції ВІЛ або лікуванні СНІДу (наприклад, ритонавір),
інші ліки, що застосовуються для зменшення згортання крові (наприклад, еноксапарин, клопідогрель або антагоністи вітаміну К, такі як варфарин або аценокумарол),
протизапальні та знеболювальні засоби (наприклад, напроксен або ацетилсаліцилова кислота),
дронедарон, лікарський засіб, що застосовується для лікування порушень ритму серця,
деякі ліки, що застосовуються для лікування депресії (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) або інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (СІЗЗСН)).

Якщо пацієнт приймає
деякі ліки, що застосовуються для лікування епілепсії (фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал),
звіробій звичайний ( Hypericum perforatum ) — рослинний лікарський засіб, що застосовується при депресії,
рифампіцин, який належить до групи антибіотиків.

Якщо пацієнт підозрює, що у нього є описані вище стани, необхідно повідомити
лікаря перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки дія цього лікарського засобу може зменшуватися.
Лікар вирішить, чи застосовувати цей лікарський засіб, чи пацієнта необхідно піддати особливо ретельному
спостереженню.
Вагітність та годування грудьми
Не застосовувати цей лікарський засіб, якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми. Якщо існує ризик, що
пацієнтка може завагітніти, під час прийому цього лікарського засобу необхідно застосовувати ефективний метод
контрацепції. Якщо пацієнтка завагітніє під час застосування лікарського засобу Ривароксабан Байєр, необхідно
негайно повідомити про це лікаря, який вирішить, чи продовжувати лікування.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Цей лікарський засіб може спричиняти запаморочення (часто трапляються небажані ефекти) та запаморочення
(не дуже часто трапляються небажані ефекти) (див. розділ 4 «Можливі небажані ефекти»).
Пацієнти, у яких виникають ці небажані ефекти, не повинні керувати транспортними засобами, їздити на
велосипеді або обслуговувати інструменти чи механізми.
Ривароксабан Байєр містить лактозу та натрій.
Якщо раніше у пацієнта діагностували непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийомом цього лікарського засобу.
Лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) в одній таблетці, тобто лікарський засіб вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати ліки Ривароксабан Байєр

Цей препарат слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів слід
зв’язатися з лікарем або фармацевтом.
Цей препарат слід приймати під час їжі.
Таблетку(и) необхідно проковтнути, бажано запиваючи водою.
Якщо пацієнт має труднощі з ковтанням цілої таблетки, слід проконсультуватися з лікарем щодо інших
способів прийому цього препарату. Таблетку можна розтерти і змішати з водою або м’якою їжею,
наприклад, яблучним пюре, безпосередньо перед прийомом. Після цього суміші слід негайно
вживати їжу.
У разі необхідності лікар може ввести розтерту таблетку препарату Ривароксабан Байєр через
назогастральний зонд.
Скільки таблеток потрібно приймати

Дорослі
o Для профілактики утворення тромбів у мозку (інсульт) та інших кровоносних судинах організму
Рекомендована доза — одна таблетка Ривароксабан Байєр 20 мг один раз на добу.
Якщо пацієнт має порушення функції нирок, дозу можна знизити до однієї таблетки
Ривароксабан Байєр 15 мг один раз на добу.

Якщо пацієнту необхідна процедура відновлення прохідності судин серця
(так звана чресшкірна коронарна інтервенція — ЧКІ з установкою стента), то існують
обмежені докази щодо зниження дози до однієї таблетки Ривароксабан Байєр 15 мг
один раз на добу (або однієї таблетки Ривароксабан Байєр 10 мг один раз на добу у разі
порушення функції нирок) у поєднанні з антиагрегантним препаратом, таким як
клопідогрель.
o Для лікування тромбів у венах ніг, тромбів у судинах легень та профілактики повторного
утворення тромбів
Рекомендована доза — одна таблетка Ривароксабан Байєр 15 мг двічі на добу протягом
перших 3 тижнів.
Для лікування після 3 тижнів рекомендована доза — одна таблетка Ривароксабан Байєр 20 мг
один раз на добу.
Після принаймні 6 місяців лікування тромбів лікар може вирішити продовжити лікування,
застосовуючи одну таблетку 10 мг один раз на добу або одну таблетку 20 мг один раз на добу.
Якщо пацієнт має порушення функції нирок і приймає одну таблетку Ривароксабан Байєр
20 мг один раз на добу, лікар може вирішити знизити дозу після 3 тижнів лікування до
таблетки Ривароксабан Байєр 15 мг один раз на добу, якщо ризик кровотечі перевищує
ризик утворення наступних тромбів.

Діти та підлітки
Доза цього препарату залежить від маси тіла і буде розрахована лікарем.

Рекомендована доза для дітей та підлітків із масою тіла від 30 кг до менше 50 кг — одна таблетка
Ривароксабан Байєр, 15 мг один раз на добу.
Рекомендована доза для дітей та підлітків із масою тіла 50 кг або більше — одна таблетка
Ривароксабан Байєр, 20 мг один раз на добу. Кожну дозу Ривароксабан Байєр слід приймати під час їжі, запиваючи рідиною (наприклад, водою або соком). Таблетки слід приймати щодня приблизно в той самий час. Рекомендується встановити нагадування, наприклад, за допомогою будильника. Для батьків або опікунів: слід спостерігати за дитиною, щоб переконатися, що вона прийняла повну дозу.

Доза препарату Ривароксабан Байєр залежить від маси тіла, тому важливо відвідувати
заплановані візити до лікаря, оскільки може знадобитися коригування дози у зв’язку зі зміною ваги.
Ніколи не коригуйте дозу самостійно. У разі необхідності лікар скоригує дозу.
Не діліть таблетку, щоб отримати частину дози. Якщо потрібна менша доза, слід застосувати інший
препарат, що містить ривароксабан у формі гранул для приготування суспензії для прийому
всередину.
Для дітей та підлітків, які не можуть проковтнути цілі таблетки, слід застосовувати препарат
Ривароксабан Байєр у формі гранул для приготування суспензії для прийому всередину.
Якщо суспензія для прийому всередину недоступна, можна розтерти таблетку препарату
Ривароксабан Байєр і змішати з водою або яблучним пюре безпосередньо перед прийомом.
Після цього суміші слід вживати їжу. У разі необхідності лікар також може ввести розтерту
таблетку через назогастральний зонд.

У разі виплюнення дози або блювоти

менш ніж через 30 хвилин після прийому цього препарату — слід прийняти нову дозу.
більш ніж через 30 хвилин після прийому цього препарату — не приймати нову дозу. У такому разі наступну дозу Ривароксабан Байєр слід прийняти в звичайний час.

Слід зв’язатися з лікарем у разі багаторазового виплюнення дози або блювоти після прийому
цього препарату.

Коли приймати препарат Ривароксабан Байєр
Таблетку(и) слід приймати щодня до моменту, поки лікар не вирішить припинити лікування.
Найкраще приймати таблетку(и) в один і той самий час щодня, оскільки так легше це пам’ятати.
Лікар вирішить, як довго пацієнт має продовжувати лікування.
Профілактика утворення тромбів у мозку (інсульт) та інших кровоносних судинах
організму:
Якщо для відновлення нормального ритму серця потрібна процедура кардіоверсії, цей препарат
слід приймати в час, визначений лікарем.

Пропуск прийому препарату Ривароксабан Байєр

Дорослі, діти та підлітки: Якщо пацієнт приймає одну таблетку 20 мг або одну таблетку 15 мг один раз на добу і пропустив прийом, слід якнайшвидше прийняти таблетку. Не приймати більше ніж одну таблетку протягом одного дня для відновлення пропущеної дози. Наступну таблетку слід прийняти наступного дня, а потім продовжувати прийом однієї таблетки один раз на добу.

Дорослі:
Якщо пацієнт приймає одну таблетку 15 мг двічі на добу і пропустив прийом,
слід якнайшвидше прийняти таблетку. Не приймати більше ніж дві таблетки 15 мг протягом одного дня. Якщо пацієнт забув прийняти дозу, він може прийняти дві таблетки 15 мг в один і той самий час, щоб загалом отримати дві таблетки (30 мг), прийняті
протягом одного дня. Наступного дня слід продовжити прийом однієї таблетки 15 мг двічі на добу.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Ривароксабан Байєр
Якщо пацієнт прийняв надто багато таблеток Ривароксабан Байєр, слід негайно зв’язатися з
лікарем. Прийом надмірної дози препарату Ривароксабан Байєр збільшує ризик кровотечі.

Припинення прийому препарату Ривароксабан Байєр
Не можна припиняти застосування цього препарату без попередньої консультації з лікарем, оскільки цей
препарат лікує та запобігає розвитку серйозних захворювань.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Як і інші препарати з подібною дією, що зменшують утворення тромбів у крові, цей лікарський засіб може
викликати кровотечу, яка потенційно може загрожувати життю. Надмірна кровотеча може
призвести до раптового зниження артеріального тиску (шок). Ознаки кровотечі не завжди є очевидними чи видимими.
Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів:

Ознаки кровотечі:
- кровотеча в мозок або всередину черепа (симптоми можуть включати головний біль, односторонній параліч, блювоту, судоми, зниження рівня свідомості та скованість шиї. Серйозний гострий стан. Необхідно негайно викликати медичну допомогу!),
- тривала або надмірна кровотеча,
- незвичайна слабкість, втома, блідість, запаморочення, головний біль, виникнення набряку невідомої причини, задишка, біль у грудній клітці або стенокардія. Лікар може вирішити про необхідність дуже ретельного спостереження за пацієнтом або зміни способу лікування.

Ознаки тяжких шкірних реакцій

поширена, гостра висипка на шкірі, утворення пухирів або зміни на слизових оболонках, наприклад, язика або очей (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).
реакція на препарат, що призводить до висипки, гарячки, запалення внутрішніх органів, гематологічних порушень та системних уражень (синдром DRESS). Частота виникнення цих побічних ефектів — дуже рідко (максимум 1 випадок на 10 000 осіб).

Ознаки тяжких алергічних реакцій

набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла; кропив’янка та утруднене дихання; раптове зниження артеріального тиску. Частота виникнення тяжких алергічних реакцій — дуже рідко (анапілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, можуть виникнути у максимум 1 на 10 000 осіб) і нечасто (ангіоневротичний набряк та алергічний набряк можуть виникнути у 1 на 100 осіб).

Загальний перелік можливих побічних ефектів у дорослих, дітей та підлітків:
Часто (можуть виникнути у 1 на 10 осіб)

зниження кількості червоних кров’яних тілець, що може призвести до блідості шкіри та бути причиною слабкості або задишки,
кровотеча з шлунка або кишечника, кровотеча з сечостатевої системи (включаючи кров у сечі та важкі менструальні кровотечі), носова кровотеча, кровотеча із ясен,
кровотеча в око (включаючи кровотечу з білкової оболонки ока),
кровотеча в тканини або порожнини тіла (гематома, синяки),
поява крові в мокротинні (гемоптіз) під час кашлю,
кровотеча зі шкіри або підшкірна кровотеча,
кровотеча після операції,
виділення крові або рідини з рани після хірургічного втручання,
набряк кінцівок,
біль у кінцівках,
порушення функції нирок (можна виявити під час досліджень, проведених лікарем),
гарячка,
біль у шлунку, розлад шлунка, нудота або блювота, запор, діарея,
зниження артеріального тиску (симптомами можуть бути запаморочення або втрати свідомості після підйому),
загальне зниження сили та енергії (слабкість, втома), головний біль, запаморочення,
висипка, свербіж шкіри,
підвищення активності деяких печінкових ферментів, що може бути помітним у результатах аналізу крові.

Нечасто (можуть виникнути у 1 на 100 осіб)

кровотеча в мозок або всередину черепа (див. вище ознаки кровотечі),
кровотеча в суглоб, що призводить до болю та набряку,
тромбоцитопенія (мала кількість тромбоцитів — клітин, що беруть участь у згортанні крові),
алергічні реакції, включаючи алергічні шкірні реакції,
порушення функції печінки (можна виявити під час досліджень, проведених лікарем),
результати аналізу крові можуть показати підвищення концентрації білірубіну, активності деяких ферментів підшлункової залози або печінки або кількості тромбоцитів,
втрати свідомості,
погане самопочуття,
прискорене серцебиття,
сухість у ротовій порожнині,
кропив’янка.

Рідко (можуть виникнути у 1 на 1000 осіб)

кровотеча в м’язи,
холестаз (застій жовчі), запалення печінки, включаючи ураження печінкових клітин,
жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей),
місцевий набряк,
утворення гематоми в паховій ділянці як ускладнення процедури катетеризації серця, коли катетер вводиться в артерію ноги (псевдоаневризма).

Дуже рідко (можуть виникнути у 1 на 10 000 осіб)

накопичення еозинофілів — різновиду білих гранулярних клітин крові, що викликають запалення в легенях (еозинофільний пневмоніт).

Частота невідома (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних)

ниркова недостатність після тяжкої кровотечі,
кровотеча в нирки, іноді з наявністю крові в сечі, що призводить до порушення нормальної роботи нирок (нефропатія, пов’язана з антикоагулянтами),
підвищення тиску в м’язах ніг та рук після кровотечі, що може призвести до болю, набряку, зміни відчуттів, оніміння або паралічу (синдром компартменту після кровотечі).

Побічні ефекти у дітей та підлітків
Загалом побічні ефекти, що спостерігалися у дітей та підлітків, які лікувалися цим препаратом, були подібні за типом
до тих, що спостерігалися у дорослих, і в основному мали легкий або помірний ступінь тяжкості.
Побічні ефекти, що спостерігалися частіше у дітей та підлітків:
Дуже часто (можуть виникнути частіше, ніж у 1 на 10 осіб)

головний біль
гарячка
носова кровотеча, блювота Часто (можуть виникнути у 1 на 10 осіб)
прискорене серцебиття
результати аналізу крові можуть показати підвищення концентрації білірубіну (жовчевого пігменту)
тромбоцитопенія (мала кількість тромбоцитів — клітин, що допомагають у згортанні крові)
надмірна менструальна кровотеча Нечасто (можуть виникнути у 1 на 100 осіб)
результати аналізу крові можуть показати підвищення підкатегорії білірубіну (прямого білірубіну — жовчевого пігменту).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи всі можливі побічні ефекти,
не зазначені в цій інструкції, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних подій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава,
Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Ривароксабан Байєр

Ліки слід зберігати у місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після:
Термін придатності та на кожному блистері після: EXP. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Особливих заходів обережності щодо зберігання ліків не потрібно.
Розтерті таблетки
Розтерті таблетки є стабільними у воді або яблучному пюре протягом 4 годин.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Ривароксабан Байєр

Діючою речовиною лікарського засобу є ривароксабан. Одна відшарувальна таблетка містить 15 мг або 20 мг ривароксабану.
Інші складові: ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, лактоза моногідрат, гіпромелоза, натрію лаурилсульфат, магнію стеарат. Див. пункт 2 «Ривароксабан Байєр містить лактозу та натрій». Покриття: макрогол, гіпромелоза, титану діоксид (Е 171), заліза оксид червоний (Е 172).

Як виглядає лікарський засіб Ривароксабан Байєр і що містить упаковка
Відшарувальні таблетки Ривароксабан Байєр 15 мг — червоні, круглі, двосторонньо опуклі, з
виплавленим логотипом компанії BAYER з одного боку та цифрою «15» і трикутником — з іншого боку.
Таблетки містяться:

у блистерних упаковках, запакованих у картонні коробки, що містять по 14, 28, 42 або 98 відшарувальних таблеток або
у блистерних упаковках, поділених на окремі дози, запакованих у коробки, що містять 100 x 1.

Відшарувальні таблетки Ривароксабан Байєр 20 мг — червоно-коричневі, круглі, двосторонньо опуклі, з
виплавленим логотипом компанії BAYER з одного боку та цифрою «20» і трикутником — з іншого боку.
Таблетки містяться:

у блистерних упаковках, запакованих у картонні коробки, що містять по 14, 28 або 98 відшарувальних таблеток або
у блистерних упаковках, поділених на окремі дози, запакованих у коробки, що містять 100 x 1.

Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Державний суб’єкт
Bayer AG
Kaiser-Wilhelm-Allee 1
51373 Леверкузен
Німеччина
Тел.: +48 22 572 35 00
Виробник
Bayer AG
Kaiser-Wilhelm-Allee
51368 Леверкузен
Німеччина
Bayer HealthCare Manufacturing Srl.
Via delle Groane, 126
20024 Гарбагнате-Міланезе
Італія
Bayer Bitterfeld GmbH
Округ Греппін, Salegaster Chaussee 1
06803 Біттерфельд-Вольфен
Німеччина
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:
Австрія, Данія, Німеччина, Франція, Італія, Польща, Швеція: Ривароксабан Байєр